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青海瑞成药业(集团)有限公司
  青海瑞成药业(集团)有限公司成立于1995年7月,是一家专业致力于妇科中成药研发、生产、销售的现代化、高科技制药企业。  2002年以来,瑞成药业重点进行了GMP厂房改造,确立产品研发方向及市场定位。  2005年,瑞成药业通过了国家药品生产GMP认证 并在上海成立了全国药品营销和售后服务中心。  2010年瑞成药业再次通过新版GMP认证,并于2015年通过最新版GMP认证。  药品GMP是国际通行的药品生产和质量管理必须遵循的基本准则,瑞成药业拥有全新的、高品质的胶囊生产线和灌肠剂生产线。年生产能力1.5亿粒胶囊,4500万毫升灌肠液。  瑞成药业建立了由硕士、高级工程师等科技精英组成的研发团队,配备先进精密仪器和成套自动化设备,积极运用凝胶速释技术、超微粉碎、油性凝胶等前沿制药技术,取得了多项中药妇科药现代化课题的技术突破,逐步形成特效中药产品大格局体系。  2011年,瑞成药业荣获中华人民共和国科学技术主管部门颁发的《国家火炬计划项目证书》 ,同时还被认定为青海省2011年度第一批高新技术企业单位,并获发《高新技术企业证书》 。  瑞成药业将致力于不断研究、开发和推广创新产品,以帮助人类治愈疾病、减轻病痛和提高生活质量。
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等,于日在西宁工商局登记注册,业务经理是张伟清,公司注册资本3000(万元),我公司的办公地址位于西海锁钥、青海省第一大城市的西宁,青海 西宁 西关大街46号,在职员工28名,我们有最好的产品和专业的销售和技术团队,在公司发展壮大的18年里,我们为客户提供最好的产品、良好的技术支持、健全的售后服务,青海瑞成药业(集团)有限公司是西宁中药饮片加工厂行业知名企业,如果您对我公司的产品服务有兴趣,请来电咨询。
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瑞成药业集团有限公司是瑞成集团旗下集药品研发、生产、销售于一体的现代化中药制药企业,同时又是一家专业生产妇科类治疗药品的GMP认证企业,GMP生产基地总投资3800万元,占地20亩,总建筑面积5100平方米。其中钢结
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瑞成药业集团有限公司是瑞成集团旗下集药品研发、生产、销售于一体的现代化中药制药企业,同时又是一家专业生产妇科类治疗药品的GMP认证企业,GMP生产基地总投资3800万元,占地20亩,总建筑面积5100平方米。其中钢结构生产车间4200平方米,及相应配套设施980平方米。 瑞成药业拥有全新的、高品质的生产线,整合&世界第三极&净土-----青藏高原的达GAP标准的道地药材优势,并在上海成立了全国药品营销及售后服务中心。凭借&合作双赢、持续稳定&的全新的营销理念,携手广大医药界朋友共同发展,使企业迅速成为国家重要的妇科产品生产企业,从而造福广大的妇科疾病患者。
一、公司的成立
青海瑞成药业(集团)有限公司成立于日,在历经十余载的市场风云中,不断的成长和壮大。特别在从2002年以来,公司一系列的动作增强了公司在市场竞争中的力量。其中包括GMP厂房的改造、市场产品的定位、产品研发方向的确定、专业营销队伍的建设以及全国范围内经销商销售网络的打造等公司方针政策的制定和实施,青海瑞成药业已荣获青海省高新技术企业认证,并已荣获国家科学技术主管部门颁发的国家火炬计划项目证书!时至今日,青海瑞成药业(集团)有限公司从一个普通的中成药生产企业成长成为一个专业致力于妇科中成药研发、生产、销售为一体的现代化、高科技制药企业。并向着现代妇科用药基地这个目标坚定不移的走下去。
二、公司崛起的历史背景和意义
中医药的发展经历了数千年的流传,是中华民族在数千年的历史发展进程中,长期和疾病做斗争的过程中,不断实践、不断总结、不断积累完善而形成的独具特色的一个体系。
地处中国西部的青藏高原,平均海拔超过4000米,历来有&世界屋脊&之称。其中的高原中医药学由于其地貌特征、气候特色等条件的影响,更在传统中医药体系中独树一帜。青海省的药用植物物种丰富、独特,在历史上就是中药材资源的重要基地。其产出的中药材因为生长在高寒缺氧的自然环境中,所以品质优、色味纯、污染少,主要指标都达到甚至超过国家标准。(根据调查青海省共有药用植物、动物、矿物1600种,资源蕴藏量相当可观。其中被国家和青海省确定的重点药用品种有198种,相当一部分被收入《中华人民共和国药典》。青海省共有藏药1294种,其中药用植物1087种,药用动物150种,这些药材大部分来自海拔3000米以上的高原地区,具有药力强、纯净、无污染的特点,是地道的天然药材)
现代科学技术的突飞猛进,对传统的中医药技术既带来***的冲击的同时也带来了***的机遇。生物化学和医学、药学的结合,对传统中医药学有了用现代科学体系的解释,在传统中医药学的基础上提高了中药的使用效率。特别是制药技术的发展为中药现代化、标准化的实现提供了技术基础。
青海瑞成药业(集团)在中医药数千年发展的基础之上,使用青藏高原的地道药材以及现代科学的制药方法,结合公司长期市场操作的经验积累和独到的市场眼光。研发和生产出公司的主打产品,妇科类系列用药。
近几年来,在前期医药营销模式受到市场挑战和国家政策干预的情况下,医药市场总体低迷的大形式下,一般药品生产企业的激流勇退的保守战略。青海瑞成药业(集团)公司抓住契机,逆流而上,应用了先进的营销管理模式,快速的把产品推向市场。
三、公司发展简介
瑞成药业集团有限公司是集药品研发、生产、销售于一体的现代化中药制药企业。从2000年开始,对市场进行全面和周密的调查研究,将公司生产的产品市场定位在对妇科疾病的中药制造上。研发了&化瘀散结灌肠液&、&白柏胶囊&、&三清胶囊&等三个涵盖中医妇科三个主要类型疾病产品。
在2005年按照国家药品食品监督管理主管部门的药品生产GMP标准,对企业的生产线进行改造,并通过了国家标准的认证,拥有全新的、高品质的生产线。公司于2010年重新通过新版GMP认证。整合&世界第三极&净土-----青藏高原的达GAP标准的道地药材生产出高品质的&化瘀散结灌肠液&、&白柏胶囊&、&三清胶囊&三个***的、具有显著临床疗效的妇科产品。
2005年底,在上海成立了全国药品营销及售后服务中心。通过一年多的时间,组建和打造了一个高素质、高效率、具有先进的销售管理理念的团队,在全国范围内初步建立了一个能为公司有效使用的销售网络。积极有效的把公司的产品推向全国市场。为公司建设妇科产品基地奠定了坚实的基础。
四、公司的产品
三清胶囊利用中药特有的通补结合的特点,既可利尿、抗菌、消炎,又可益肾补虚,提高机体***;既治病又康复,为患者提供了双重保障。与抗生素相比,既不会产生耐药性,又无毒副作用。对泌尿系统疾病的治疗复发率低,是治疗泌尿系感染疾病的良药。
白柏胶囊具有补气养血、升阳固摄、止血补血,双重功效。精选青藏高原的道地中藏药材,这些纯天然野生的药材,生长期长、有效成分多、生物活性强、无污染,通过科学筛选,运用现代炮制工艺,研制而成胶囊制剂,具有药效强、未见毒副作用等特点,在祖国传统医药中有着得天独厚的优势。
化瘀散结灌肠液独特创新,直肠给药,***剂型,以产自青藏高原、气候恶劣、生长期长、纯天然野生的道地药材当归、地黄、红花等为主,经科学筛选,运用现代炮制工艺,研制而成的一种灌肠液制剂。现代药理研究证实,中药清热解毒药及活血化瘀药物具有抗炎、消肿瘤及抑制血流粘附性和血小板聚集的作用,亦有释放调节TXA /PGL平衡的作用。化瘀散结灌肠液属于保留灌肠疗法,这种疗法利用中药的特殊作用,使药物直达病所,避免有效成分受胃酸、消化液和肝脏的破坏而降低药效,促进新陈代谢,改善血液循环,产生解毒排毒、活血通络、消肿止痛等作用,且用药量少,浓度高,起效快,疗效好。因为直肠给药吸收与口服给药吸收总量的比值是1:5,与静脉吸收的总量无区别;直肠给药的生物利用度较口服给药增加100%,所以,中药直肠给药能加速奏效时间,提高疗效。因药物直接通过肠道吸收,可避免或减轻了药物对肝肾的损失。
青海瑞成药业(集团)有限公司生产的三个产品,地道原材料,品质保障。三个产品均是***产品,其中&化瘀散结灌肠液&为国药准字的***剂型,在技术和品质方面走在竞争产品的前列。三个产品的组方以及药理药效都是&引经据典&,&系出***&。有数百年的临床实践记载,同时经过名医在现代数十年的临床使用,屡起沉疴。并且通过了国家卫生、药监、药检部门的审核,才正式生产上市,可谓&千锤百炼&。所以才能在市场竞争中占领一席之地。
&白柏胶囊&是中医妇科名医邵余三先生及其女邵桂兰教授在宋代严用和《济生方》、明代薛立斋《校注妇人良方》所记载的方剂的基础上,结合五十余年的临床经验研制而成。
&化瘀散结灌肠液&是妇科名医邵余三在《医学金鉴》桃红四物汤的基础上自拟谓《通经方》临床应用五十余年,屡起沉疴,邵桂兰副主任医师于1981年在《通经方》基础上加减化裁改口服为保留灌肠方法,并冠以《化瘀散结灌肠液》。临床应用二十余年,适应症广泛,疗效确切。符合卫生主管部门《新药审批方法》中有关&新中成药的方剂来源&中有关原则。
&三清胶囊&来源于应用几千余年的验方。是中医名家邵余三先生及其女邵桂兰教授根据《伤寒论》所记载的论述,以中医学丰富的理论为基础,并结合多年的临床经验,精选青藏高原***野生原药材科学组方。
三个产品分别针对妇科疾病中三个主要类型,妇科炎症用药&&三清胶囊;调经养血用药&&白柏胶囊;妇科血瘀症用药&&化瘀散结灌肠液。
五、营销策略
公司在总结前期医药市场运作的特点,大量的营销成败案例以及对目前药品市场的深入调查研究之后,制订了行之有效并被证实的营销方案。
公司主要采取全国市场范围的招商模式,同时在营销总部所在地(上海)建设样板市场,通过对重点市场的个性化特殊政策扶持、对基础市场的成功经验复制的方法,对全国范围内的目标市场进行有计划的扩张。
公司在招商政策的制订上,大胆突破,勇于创新。充分使用国家政策带来的便利和积极顺应市场变化的特点。把生产的企业的角色从被动跟顺市场转换成主动掌控市场。其中最主要的策略就是通过对流通链条上的利益分配,把传统招商模式下经销商松散的销售网络集中到公司的统一调配和控制中。
具体的做法体现在以下一系列的改变中:
全国范围的招商,但是突破传统中区域划分,直接面对能操作市场的终端经销商;对经销商的选择不仅是看公司规模、经济实力、品牌形象等,更侧重于对市场终端的把握程度;对营销流通链条的利益分配突破传统代理制的层层盘剥,直接把利益分配给对销售贡献大的环节;对具体市场的开发、销售不是以经销商的意志为决定,而是公司参与决策;高效透明的底价供货制度,把整个利益链条的分配公平的倾斜给对销售有贡献的环节;通过和经销商共同提高产品的市场竞争力来获得更多的利润,达到共赢;通过积极响应国家招投标政策等方式提高产品的市场竞争力,激励和提高经销商对产品的销售兴趣。
公司的理念就是和广大的经销商通过销售渠道这个平台,一起做到&共赢、持续、恒久&。
生产基地:青海省西宁市经济技术开发区东新路18号
营销中心:上海市长宁区江苏路369号
社群(行业资源)
群主拉您入群
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商务合作及服务热线震动医药圈的大案,是这样出来的!
去年,银杏叶案震动了医药圈,不少药企被严查,由此,也掀起了中药提取物行业行业大变革。本文采访了要监部门的负责人,深度解密了银杏案是如何被发现的,对于企业来说,充分显示了,在监管部门面前,任何猫腻都是藏不住的。
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心出具的数据显示,2015年药品飞行检查共派出49个检查组对59个企业进行了飞行检查。
其中,银杏叶提取物及制剂5个组检查了8家企业,中药饮片14个组检查了19家企业,中药提取物1个组检查了2家企业,中药制剂6个组检查了6家企业,生化药品8个组检查了8家企业,化学原料药8个组检查了9家企业,化学药制剂6个组检查了6家企业,血液制品1个组检查了1家企业。
挖出“银杏叶事件”
从2015年飞行检查的整体情况来看,“银杏叶事件”是通过飞行检查发现问题比较典型的案例。同时,该事件产生的影响也比较大。
日,国家总局发布针对低价销售银杏叶药品的企业进行飞行检查情况的通告,通报了桂林兴达药业有限公司、万邦德(湖南)天然药物有限公司违法违规生产银杏叶制剂的行为。
国家总局药化监管司生产监管处副处长谭宏宇向记者介绍,在实施飞行检查前,检查组做足了功课:
首先,通过测算,确认了一盒银杏叶片的成本应该在1.8元-2.2元,并据此锁定了市场上销售价格低于成本价的企业为重点检查目标;
其次,通过与中药民族药检定所合作,确定了通过检测游离黄酮含量来评价产品质量的检测方法;
最后,通过对整个银杏叶提取物市场的研究,发现市场中可能存在为降低生产及原料成本,擅自改变提取工艺以及非法添加槐角、槐米等问题。
充分的准备工作,使得检查组很快在桂林兴达药业有限公司发现了问题:
该公司很可能违法变更银杏叶提取生产工艺,由稀乙醇提取改为盐酸提取,这么做虽可减低成本,但会使得银杏叶的有效成分丧失。在检查过程中,该公司从上到下拒不配合。关键人物——提取车间主任更是拒绝承认有违法变更提取工艺的行为。
久攻不下,谭宏宇急中生智使出一招——“敲山震虎”。他故意当着该主任的面与同事谈起了与公安机关联合执法,引入公安机关刑侦程序的话题。很快,该主任承受不住巨大的心理压力,承认了其违法变更提取工艺的行为。
除了违法变更提取工艺以外,桂林兴达还存在着非法从江苏邳州外购改变工艺生产的酸水银杏叶提取物,用于本企业制剂生产,并将大量外购酸水银杏叶提取物再次贴牌销售给其他药品生产企业的违法行为。
其中,非法酸水银杏叶提取物购入单据是非常重要的证据,是检查组必须获取的。然而,负责物料采购的负责人却百般抵赖,拒不交出单据。在此情况下,检查组又使出了一招——“调虎离山”,假意要检查其负责的库房,让其陪同前往,检查组趁机突击检查其办公室,在一个抽屉里发现了大量外购酸水银杏叶提取物的单据。
除了斗智以外,飞行检查有时还需要斗勇。浙江省金华市食品药品监督管理局药品安全监管科科长洪盈盈是检查组中的老大姐,她和广东省韶关市食品药品监督管理局技术总监罗英辉一起负责从销售部门获取酸水银杏叶提取物贴牌销售给下游企业的证据,这对于完善证据链,以及及时召回受影响的终端产品都是至关重要的。
在进入企业销售部之时,该企业销售负责人公然准备销毁证据,洪盈盈抢先一步将销售单据抢到手里。然后,她们又熬夜工作,将销售单据与财务发票一一对应,最终使得证据链无懈可击。
谭宏宇告诉记者,为了防止关键证据灭失,飞行检查必须做到快,要在最短的时间发现并落实所有证据,因此检查组的工作必须争分夺秒,每天工作时间是从早上八点到凌晨一两点。同时为了节约时间,三餐也大多是吃盒饭。谭宏宇表示,工作环境虽然艰苦,但为了保障公众的用药安全以及净化市场竞争环境,所有的付出都是值得的。
去年11月5日,国家总局对违法生产销售银杏叶提取物及制剂的企业提出了分类处罚意见。对违法生产销售假药、劣药的银杏叶提取物及制剂的企业,依法予以处罚。
及时发现质量隐患
除了银杏叶事件以外,飞行检查在很多方面都及时发现了问题,为保证药品质量做出了巨大贡献。
中药饮片飞行检查发现的问题包括:
走票过票,为不法分子的经营活动提供便利。
直接购入中药饮片进行分装销售,并伪造批生产记录、检验记录。
个别企业为了降低生产成本,逃避监管,在注册的生产地址以外设置加工车间或仓库,在环境十分恶劣的条件下加工、储存劣质中药饮片,其产品的原料控制、炮制工艺控制、加工过程管理等根本无法得到保证,中药材购入和产品出厂不能保证全检。
飞行检查发现多组分生化药的主要问题包括:
原料溯源不能得到保证,前处理违反GMP要求,个别企业在不符合GMP的老旧车间继续生产。
有些生化药品生产企业不能保证其所用原料直接由牲畜屠宰场购入,而是委托经营牲畜产品的中间商代收购原料,尽管双方参照药品GMP要求签订有“质量协议”,但生化药品生产企业不能监督供应商严格履行职责,使生化原料无法溯源,质量也得不到有效保证,最终导致该类产品的安全性、有效性均存在较大风险。
有企业将应在制药企业内完成的生化前处理部分前工序委托代收购的中间商代为加工,在飞行检查中通过延伸检查发现,其中间商在加工环境、过程控制和管理方面,与药品GMP要求均存在较大差距,为制剂产品质量埋下不可预估的隐患。
化学原料药及制剂飞行检查发现的主要问题包括:
擅自改变工艺问题,对起始物料把关不严,编造记录文件,化学药品存在质量问题等。在对原料药的飞行检查中,检查员发现有企业在个别工序中擅自变更工艺,或涉嫌从化工企业购入相关物料直接进行精烘包。化学原料药生产企业存在对起始物料把关不严的问题,最终导致产品存在安全质量隐患,进而影响多家制剂生产企业相关产品的质量。
有企业在擅自变更工艺或购入化工产品直接进行精烘包时,均编造批生产记录、批检验记录及其他相关记录,会导致原料药生产量与销售量不一致,实验室部分检验数据不真实的现象出现。
在存在问题的几家化学药品生产企业中,除一家企业的大容量注射剂发现异物属于制剂生产过程控制问题以外,其他几家制剂生产企业均是在购入原料药方面出现了不符合要求情况。此外,还有一些企业在被检中发现了数据可靠性方面的问题。
(来源:中国医药报 作者:张旭)
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