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玻尿酸肉毒素黑市:微商无批文 多为假货或走私
  有无批文
  微商所售玻尿酸肉毒素多无批文
  玻尿酸属于医疗器械,肉毒素则是药品。销售方除了需获得医疗器械和药品经营许可外,所销售的玻尿酸和肉毒素均需经国家认证(即有批文)方可使用。
  据相关报道,截至目前为止,经过国家认证允许使用的玻尿酸共有10多个品牌,其中进口的品牌有瑞蓝2号、伊婉、艾莉薇、乔雅登等,国产的品牌则有润百颜、海薇、舒颜、EME(逸美)、宝尼达、爱芙莱、法思丽、欣菲聆(&Singfiller)、肤&美&登(Formaderm)、德蔓、玻菲等。
  而注射用A型肉毒毒素,根据记者通过食药监总局官方网站查询,有批文的仅有兰州生物制品研究所生产的国产产品(商品名:衡力)及Allergan&Pharmaceuticals&Ireland生产的进口产品(商品名:保妥适BOTOX)。
  连日来,南都记者询问于QQ、贴吧上发小广告的&微商&以及相关展会参展商中的工作人员,发现这些个体卖家,既没有公司也没有门店,更没有医疗器械和药品经营许可证件,一般通过走网上渠道散货。其所销售的多种玻尿酸、肉毒素均没有批文,也就是说在国内根本就没有上市的资质。
  利润几何
  低于正规产品市场价,但仍是暴利
  南都记者在暗访中发现,&微商&销售的玻尿酸售价普遍低于同等品牌的市场正常价格。一名微商称,其一支规格为1ml的伊婉玻尿酸售价为550元,一支同样规格的中分子艾莉薇玻尿酸售价为300元,并承诺&绝对真,随便验&。
  然而,记者在淘宝某大型整形医院旗舰店里搜索发现:伊婉C小分子玻尿酸(1ml)售价为880元,伊婉V大分子玻尿酸(1ml)售价为4980元;艾莉薇玻尿酸(1ml)售价则为4680元,&微商&的报价有些还不及市场价格的十分之一,真假难辨。
  不过,有业内人士告诉记者,医美材料如玻尿酸等成本价不高,之所以市场价格偏高,主要原因是厂家和商家的推广成本居高不下。
  记者留意到,日,公司主营业务为玻尿酸等医美材料的生产销售的爱美客技术发展股份有限公司发布招股说明书。招股说明书中披露的关于玻尿酸产品的价格,因其毛利率高一时之间引发关注。据招股说明书显示,2014年到2016年,公司综合毛利率分别为93&.73%、91&.31%和87.19%.
  就该公司的三款玻尿酸类产品而言,逸美、宝尼达、爱芙莱2016年的毛利率分别为87.80%、98.23%、85.96%.&逸美&、&宝尼达&、&爱芙莱&三款玻尿酸产品的销售单价分别为931&.76元、2530&.37元和368.01元。以宝尼达来做计算,98.23%的毛利率推算,一支成本仅为45元左右。
  由此可见,微商即使销售的是真品,价格比正规渠道的产品市场价要低,但刨去了管理成本和销售成本,利润仍然相当可观。
  货从哪来
  可能是假货,也可能是走私品
  值得一提的是,与玻尿酸相比,肉毒素(注射用A型肉毒毒素)属于毒性药品,把控更加严格。国家食药监总局曾发布《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》,明确注射用A型肉毒素属于药品,列入毒性药品管理。药品批发企业只能将A型肉毒素制剂销售给医疗机构,未经指定的药品经营企业不得购销A型肉毒毒素制剂,药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂。
  在一家大型医院工作多年的整形医生李慧红(化名)告诉南都记者,据她了解,国内厂家对肉毒素的销售管理非常严格,需要登记造册,落实到位。她称,曾认识一朋友,通过熟人找到厂家,想直接从厂家购买肉毒素自用,但厂家并没有同意,这可以看出,国内厂家的把控还是非常严格的。
  而在QQ和贴吧上兜售玻尿酸和肉毒素的微商所售卖的没有取得批文的产品究竟来自哪里?
  记者通过梳理历年的各地公安通报发现,这些产品,有可能是非法制售的假冒产品,也有可能是通过化整为零走私的渠道进入国内的。
  2015年12月,山东青岛就破获一起案值达10亿余元的跨国制售假药案。经查,2009年以来,犯罪嫌疑人雇佣人员在青岛等地非法制造假冒&保妥适&、&衡力&等品牌的肉毒素、玻尿酸,并联系客户将上述产品销往多地。其中,犯罪嫌疑人的下线还以生物科技有限公司的名义设立互联网站宣传联系国外客户,通过快递经由香港转运及EMS直邮的方式将玻尿酸、肉毒素销往国外。
  2015年,深圳海关对外通报,日凌晨,该关摧毁一个走私玻尿酸、美白针等高档美容针剂的网络,打掉走私团伙5个,抓获犯罪嫌疑人20人,初估涉案案值人民币1.5亿元。
  据悉,该走私网络涉及境外供货揽货、&多次往返旅客&走私和境内收货销售等环节。香港某公司和洪某团伙在港以600-1200元左右不等的价格大量采购玻尿酸针、美白针等高档美容针剂,然后通过徐某、范某、中某等揽货团伙交由&多次往返旅客&随身携带走私入境,最后在内地市场以2000元以上价格分销给北京、上海、天津、江苏、四川、广东、河南等省市的客户。
  注射假玻尿酸肉毒素
  会引起不良反应
  整形医生李慧红(化名)告诉南都记者,玻尿酸在体内是可降解的,假的玻尿酸很可能不能降解,残留在体内。&有些人打了很多年以后还在那,说明(注射的)就不是玻尿酸&。这种假的玻尿酸也可能在注射后立刻有反应,&打在眼睛周围导致失明&。而对于假的肉毒素,如果成分不纯,有可能会引起过敏反应。
  李慧红称,玻尿酸和肉毒素的储存运输均需要冷链,&肉毒素因为是生物制品,还要专人专柜管的,而且用完之后不能随意丢弃&。
  记者在调查中发现,&微商&并没有冷链储存和运输的条件,往往是租一个仓库存放了事,运输则是通过快递的方式。李慧红称,如果针剂过期,被细菌病毒入侵,不仅其性状发生了改变,注射后还可能引起感染。
  销售来历不明的
  玻尿酸肉毒素
  严重者可入刑
  通过梳理中国裁判文书网的判决书,南都记者发现,非法销售来历不明的玻尿酸和肉毒素的,情节严重者可入刑,一般以涉嫌非法经营罪和生产、销售假药罪论。
  根据刑法,对于非法经营罪,自然人犯罪的,处五年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金;情节特别严重的,处五年以上有期徒刑,并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产。单位犯罪,则对单位判处罚金、对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依本条规定追究刑事责任。
  而生产、销售假药的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。单位犯生产、销售假药罪的,对单位判处罚金,并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员,按个人犯生产、销售假药罪的法定刑处罚。
  2017年5月,国家多部委发布的《关于开展严厉打击非法医疗美容专项行动的通知》中,《严厉打击非法医疗美容专项行动方案》提到要&严厉打击非法制售药品医疗器械。加强对药品医疗器械生产经营企业的监督检查,依法查处违法违规生产经营注射用透明质酸钠、胶原蛋白、肉毒毒素等药品、医疗器械行为。严厉打击走私注射用透明质酸钠、胶原蛋白、肉毒毒素等药品、医疗器械行为&。
  广东海关打击玻尿酸
  和肉毒素走私大事记
  ●日,深圳罗湖海关截获一女子,其用蕾丝紧身裤将20盒&瘦脸针&(成分为注射用A型肉毒毒素)藏在裤裆企图过关。该批&瘦脸针&未严格按照温度条件进行冷冻储存,且无任何合法证明。
  ●20&17年3月9日,广州海关下属天河车站海关从4名入境旅客行李中查获未向海关申报的肉毒杆菌制品238支。
  ●日和21日,佛山海关驻顺德办事处连续查获两起非法携带肉毒素进境。5月20日,海关工作人员发现1名旅客携带56支肉毒素杆菌制剂;5月21日,又查获一名旅客携带84支外用涂抹式肉毒杆菌制剂。
  ●日,深圳罗湖海关查获违规携带的A型肉毒素冻干粉针剂330瓶。该批针剂既无任何合法证明,又未冷冻储存。
  ●日,深圳海关摧毁一个走私玻尿酸、美白针等高档美容针剂的网络,打掉走私团伙5个,抓获犯罪嫌疑人20人,初估涉案案值人民币1.5亿元。
  统筹:陈杰生&袁炯贤
  采写:南都记者&陈杰生&张林菲共2页&&&&[2]&
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