印度治疗丙肝新药上市哈瓦尼在中国么时上市

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2016-07-24 11:33 标签： 印度上市公司数量
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发布时间： 0:00:00
【商品名称】Sovaldi
【通用名称】ledipasvir(雷迪帕韦) sofosbuvir(索非布韦)
【中文名称】哈瓦尼
【英文名称】Sofosbuvir
【主要成分】本品主要成分为索非布韦。
&本品为红色胶囊型薄膜包衣片。1、外包装没字的是在尼泊尔上市的，有字是印度的。2、红色的是印度的，黄色的是尼泊尔的。3、目前都是Natco一家产的。印度为粉红色，尼泊尔为黄色。黄色药片两面有字。药片有黄色的，上面的字好象是“NAT"瓶子里三样东西：纤维棉、防潮剂和药片。纤维棉是化纤的，药上有“400”字样。
【分 子 式】C22H29FN3O9P
【分 子 量】529.45
【C A S 号】-0
【适 应 症】是一种丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂，适用为慢 丙型肝炎(CHC)感染的治疗作为组合抗病毒治疗方案的一个组分。SOVALDI疗效已在有HCV基因型1，2，3或4感染受试者中被确定，包括有肝细胞 符合米兰[Milan]标准(等待肝移植)和有HCV/HIV-1共-感染受试者。
【用法用量】（1）一片400mg片每天1次有或无食物服用。（2）应与利巴韦林[ribavirin]联用或与聚乙二醇化干扰素[pegylated干扰素]和利巴韦林联用为CHC的治疗。
&建议联合治疗：表1：HCV单独－感染和HCV/HIV－1共－感染患者中对SOVALDI联合治疗推荐方案和治疗时间 HCV单独－感染和HCV/HIV－1共－感染 治疗 时间
&基因型1或4 SOVALDI＋peg－干扰素α＋利巴韦林 12周
&基因型2 SOVALDI＋利巴韦林 12周
&基因型3 SOVALDI＋利巴韦林 24周
&a.对患者有CHC基因1或4型给药建议见聚乙二醇干扰素α处方资料。
&b.利巴韦林的剂量是基于体重（﹤75kg＝1000mg和≧75kg＝1200mg）。利巴韦林的每天剂量是口服分2剂与食物口服给予。有肾受损患者（CrCl≦50mL/min）需减低利巴韦林剂量；参阅利巴韦林的处方资料。
（3）SOVALDI与利巴韦林联用共24周对CHC有基因1型感染患者是接受基于干扰素方案不合格可被考虑为一种治疗选择应通过对个体患者潜在获益和风险的评估指导治疗决策。
&表2：与SOVALDI共同给药利巴韦林剂量修饰指导原则
&实验室值 减低利巴韦林剂量至600ma/daya 如： 终止利巴韦林如：b
&无心脏病患者血红蛋白 ﹤10g/dL ﹤8.5g/dL
&稳定心脏病史患者中血红蛋白 任何4周期时血红蛋白减低≧2g/dL 尽管减少剂量4周﹤2g/dL
&a.利巴韦林每天剂量分2剂与食物口服给予。
&b.一旦利巴韦林曾不给予于或实验室异常或临床表现，可能意向重新开始利巴韦林在600mg每天和进一步增加剂量至800mg每天。但是，建议利巴韦林不增加至原先赋予剂量（1000mg至1200mg每天）。
（4）在有肝细胞 等待肝移植直至48周或直至肝移植患者应被与联用利巴韦林为CHC的治疗，以先发生为准。
（5）对有严重肾受损或肾病终末期患者不能建议剂量。
【规 格】片剂：90mg& 400mg片
【包 装】6粒 7粒& 28片
&印度：1800元/盒
&欧盟组合：3400元/盒
&老挝：1800元/盒
&爱尔兰：1800元/盒
&孟加拉：90mg*400mg片*7粒1000元/盒
&孟加拉：400mg*6粒 800元/盒 400mg*28粒& 3400元/盒
&印度吉二：90mg*400mg片 3400元/盒
&印度迈兰吉二代 90mg*400mg片 3400元/盒
&巴西：90mg*4片*一版7粒 3400元/盒
【美国版】400mg*28片 40000元/盒
【贮　　藏】存放在室温15～30℃（59～86℉）。
【效期】24个月
【生产企业】美国吉利德科技公司&& 印度NATCO公司& 爱尔兰仿制药& 孟加拉第一大制药厂Beximco生产 印度HETERO制药
【供应专线】１５５６８８１６３０９
【客服ＱＱ】２８１５４７５３０１
【联 系 人】刘艳兰
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印度达卡他韦什么时候上市 达卡他韦价格 达卡他韦首先在欧洲上市，由于疗效显著，一经上市便得到无数人的青睐，于今年7月份在美国上市，而在仿药大国的印度，目前暂未上市达卡他韦，印度正在考虑是否在达卡他韦进行临床后在进行上市，如果这一提议得到实施，无疑将延长其达卡他韦的上市时间，但是也更加保障了其安全性。 而在市面上，已陆陆续续出现了部分达卡他韦的价格日本：60mg*14片& 11200元/盒& 一个疗程 6盒 价格 67200元韩国：60mg*28片& 15000元/盒& 一个疗程 3盒 价格 45000元老挝：60mg*28片& 3500元/盒& 一个疗程 3盒 价格 9000元爱尔兰：60mg*28片& 3000元/盒& 一个疗程 3盒 价格 9000元 中文名称 达卡他韦化学名称 N,N'-[[1,1'-联苯]-4,4'-二基双[1H-咪唑-5,2-二基-(2S)-2,1-吡咯烷二基[(1S)-1-(1-甲基乙基)-2-氧代-2,1-乙烷二基]]]双氨基甲酸 C,C'-二甲酯英文名称 Daclatasvir/Daklinza英文别名 N,N'-[[1,1'-Biphenyl]-4,4'-diylbis[1H-imidazole-5,2-diyl-(2S)-2,1-pyrrolidinediyl[(1S)-1-(1-methylethyl)-2-oxo-2,1-ethanediyl]]]biscarbamic acid C,C'-dimethyl esterCAS RN -6(-6)；-5分子式 C40H50N8O6.2(HCl)分子量 738.88外观 类白色至淡黄色粉末纯度 99.5%-5游离碱，-6二盐酸盐包装 1000克/袋，阴凉干燥 柏森源供应高品质达卡他韦原料，产品广销印度、东南亚、欧洲等地索非布韦+达卡他韦联合用药可有效的杀灭丙肝病毒，目前的相关实验证明，索非布韦联合达卡他韦用药对丙肝的治愈率高达95％以上。 达卡他韦的生产商为著名药企——美国施贵宝公司。在全球丙肝药物领域，吉利德与施贵宝同为业界巨擘，竞争激烈。对患者而言，将两大顶级药企的最尖端产品合而用之，无疑是明智之举。 实验和临床数据表明，“欧盟组合”适用于基因型1-6，达卡他韦所表现出来的安全性、抗病毒活性和稳定性均高于雷迪帕维，最重要的是无论不同程度患者，都无需调整用量。&更多了解咨询 蔡经理 1 5 1 O 7 I 7 5 6 9 3& / Q Q 2 3 5 9 5 O 2 1 5 3 武汉柏森源生物科技有限公司将以优质的产品和完善的服务共创你我的价值。本着质量第一，服务第二的基本原则，搞好生产、研发和销售一体化的发展理念，为社会的发展与和谐做出贡献。
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