医疗器械行业实施“两票制”：谁生、谁死？
核心提示：今年4月26日，国务院正式发文，明确医改试点省份推广“两票制”，按国务院26号文的规定，今年之内“两票制”在国家医改试点省份必须落地。国家的决心之大意味着两票制一定会执行，只不过各省执行到位的时间有所不同而已，医药和医疗器械行业各方人士一片哗然，倍感生存的压力。
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何为两票制：生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。全国总代及进口商算第一票，托管商业进货不算一票，母公司给子公司不算一票。
两票制执行的省份和城市：安徽，江苏，福建，青海，上海、浙江、湖南、重庆、四川、陕西、宁夏，还有试点医改城市为200个。
两票制在的全面推行，医用的两票制首先在广东惠州落地，接着是宁夏，陕西。随着时间的推移，更多医改试点省份和城市会跟进&医用耗材的两票制&。
两票制对高值耗材生产企业和代理商的影响
因为目前中国高值耗材招标都以省标为单位，在两票制的市场环境中，只有省内一级代理商才能生存下去，高值耗材的市场格局发生改变，高值耗材市场面临洗牌，中小型的代理商出局已成为现实，作为高值耗材生产厂家要对市场布局和价格体系等因素做重新调整。
两票制和配送对普通耗材和检验试剂生产企业和代理商的影响
普通耗材和检验试剂的招标时以市标为主，这就要求以前采取省代模式的医疗器械生产厂家必须渠道下沉，形成以地级市代理商为核心的市场格局。
对普通耗材和检验试剂生产企业和代理商影响最大的还不是两票制，而是对配送商资格的认定，今年珠海市普通耗材和检验试剂的招标只认定三家公司有配送资格，其他珠海市68家公司因无配送资格被淘汰出局，深圳也只认定三家有医用耗材的配送资格，其中有国药，深圳怡亚通和另一家配送商。
随着众多中小型代理商的出局会导致中小型普通耗材和检验试剂生产厂家也被淘汰出局，因为每个&市级招标&都会有几千家做普通耗材和检验试剂的企业中标，笔者王强认为三家配送商不可能容纳如何多的中标的医用耗材的生产厂家，大部分中小型医用耗材生产厂家也将淘汰出局。
两票制和配送的医用耗材新形势下的受益者
随着中小型代理商的出局，以国药为首的大的商业公司业绩会获得爆发式的增长，在行业的影响力，网络建设，资金，实力会达到新的高度。随着中小型医用耗材生产企业的出局，知名医用耗材的一线品牌业绩也获得大幅的提升。
两票制和配送还有利于推动医药和医用耗材第三方物流发展，规范行业秩序。
新形势下的医用耗材代理商：淘汰一批，转型一批
新形势下的医用耗材生产企业的面临的问题
& 市场格局：重新布局，依托大的商业公司，开发新渠道
& 渠道变革：一级代理商，合伙人，大包经理，BD公司
& 变革产生的资金压力，财务风险和营销费用的大幅攀升
& 庞大营销团队的管理，商业贿赂风险，政府事务性关系等
作为已经成为或想成为中国医用耗材知名一线品牌依然要依托三个方面来实现：技术创新驱动市场，最优性价比优势，整合资本的力量。
最后登场的医疗设备市场的政策：一票制
一旦医用耗材领域的两票制顺利落地并执行，接着针对医疗设备市场，一票制就会来临。今年3月16日福建三明对医疗设备就已经实行一票制。
在一票制的市场环境下，99%的做医疗设备代理公司将消失。
医疗设备与医用耗材最大的不同在于，医疗设备不涉及到后续的产品配送，医疗设备是一锤子买卖，砍掉中间环节，有利于降低医疗设备的成交价，但降低医疗设备的成交价最核心的因素在于竞争态势。
笔者王强认为凡是进口产品占据领导地位的品类如种植牙，价格都很高。凡是国产产品占据领导地位的品类如监护仪，心脏支架等，价格都很低。
可见，通过招标等其他手段降低医疗器械的价格只能治标不能治本，降低医疗器械的价格最终还是要扶持国产医疗器械。
责任编辑：露儿
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>> 全国第一省&确认&医用耗材两票制，究竟如何操作？
全国第一省“确认”医用耗材两票制，究竟如何操作？
来源：万德广联
就在前不久，陕西省深化试点方案中提出要“通过实施两票制，减少流通环节”。这一表述因为没有特别注明是在药品领域，而引发陕西省将在医械领域实施“两票制”的猜想。
最新消息：据中国了解，陕西省已基本确认将医用耗材也纳入“两票制”管理。从日起，全省公立医疗机构医用耗材全部实行“两票制”。
此外，为了配合“两票制”的推行，陕西将压缩公立医疗机构耗材配送企业数量，提高配送集中度。到2017年1月，三级公立医疗机构耗材配送企业不得超过15家，二级公立医疗机构耗材配送商不超10家。
陕西省还正在抓紧制定《两票制的配送管理办法》的配套政策，加快推进医用耗材阳光采购进度。
如此，截至目前已经有宁夏、陕西两个医改试点省份确定将要推行医用耗材“两票制”。还有河北省的6个医改试点城市、28个示范创建县，以及广东省惠州市，福建省三明市，医用耗材“两票制”的加快推行成为现实。
陕西省的“两票制”怎么算？
“两票制”是指生产企业到流通企业开一次票，流通企业到医疗机构开一次购销发票。
依据陕西省的相关实施意见，耗材生产企业或集团型企业设立的仅销售本企业（集团）耗材的全资或控股商业公司、境外耗材国内总代理可视同生产企业。
流通集团型企业内部向全资或控股子公司调拨耗材可不视为一票，但最多也只允许开一次发票。
陕西省的“两票制”如何落实？
1、通过购销票据管理予以落实
耗材生产、流通企业销售时，必须开具增值税发票，列明耗材的名称、数量、单价、金额等；
耗材流通企业购进时，应主动向供货方索要增值税票，税票必须与耗材的品种、数量一致；
公立医疗机构在入库验收耗材时，要求流通企业提供加盖原印章的由生产企业开出的进货发票复印件，并进行核验后，作为支付耗材货款的凭证，纳入财务档案管理。鼓励有条件的地区通过信息化手段验证“两票制”。
关于“两票制”的界定、核验发票的具体规定，还将出台相关文件予以细化和明确。
2、为配合“两票制”的推行，陕西省拟通过强化监管等措施，压缩公立医疗机构耗材配送企业数量，提高配送集中度。
到2017年1月，按医院等级，三级医疗机构耗材配送企业不得超过15家，二级医疗机构耗材配送企业不得超过10家。
各公立医疗机构在现有耗材配送工作基础上，按照平等自愿、诚实信用、双向选择的原则，公开遴选配送企业。
3、为解决跨部门、跨区域监管和协作问题，陕西省拟参照国家模式，由多部门联合发文推动“两票制”的落实。（）
...（全文约1765字）
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公立医院医用耗材采购两票制也要来了！
文章来源：电子游戏 /dzyx/
　　　广东省惠州市在今年被列入第四批公立医院改革国家联系试点城市，目前正在紧锣密鼓开展前期工作。未来将主要从四个方面对公立医院“动手术”，其中之一就是推行药品和耗材两票制。
　　　作为医改试点城市，推行两票制并不奇怪，因为国务院也要求了医改试点城市要率先推行两票制。但是，惠州市的不同之处在于，除了药品之外，也明确提出要推行耗材两票制。这是哪怕公立医改试点省也没明确提出来的。
　　　5月30日，惠州市卫生和计划生育局主任许岸高做客中国网，讲述惠州7年医改历程及未来规划。在被问到“惠州作为第四批医改试点城市，未来有什么样的规划呢？”时，做出了以下回答：
　许岸高：
　　　我们所有的县级公立医院均于2014年前启动了县级公立医院改革，这次惠州市又列入第四批公立医院改革国家联系试点城市，目前正在紧锣密鼓开展前期工作。未来我们主要从四个方面对公立医院动手术，同时通过四个路径为医院输液输血。
　　　四个手术是：
　　　一是取消药品和耗材加成。实施药品和耗材零加成，切断医院“以药养医”的链条。
　　　二是推行药品和耗材两票制。就是指药品从药厂卖到一级经销商开一次发票，经销商卖到医院再开一次发票。两票制可以去除过多的中间环节，既能大大减少药物和耗材成本，又去除回扣空间，避免了医疗腐败。如果做得彻底，取消了药品和耗材加成，医院的明“收入”没有了；实行“两票制”，医生的暗“收入”也就清除了。
　　　三是控制医院收入。从住院次均费用、门诊次均费用、个人次均自付费用和药品耗材费用等控制医院收入。控制大检查、大化验、大处方，避免患者吃冤枉药、做冤枉检查。过度医疗不仅浪费了医疗资源，增加了患者经济负担，还使患者身体受到二次伤害。这是目前我国公立医院最受诟病的地方。
　　　四是落实分级诊疗制度。实行全科医生制度、家庭医生制度，减少或者取消三级医院普通门诊（如取消门诊输液等）。
　许岸高：
　　　在动手术的同时，我们也从四个路径对公立医院进行输液输血：
　　　一是落实政府投入六金。就是医院的基本建设、设备购置、重点学科发展、符合国家规定的离退休人员费用、政策性亏损和公共卫生服务费用，应该由政府投入。
　　　二是调整医疗服务价格。我觉得，医疗服务定价错误是医药领域所有问题的根源。据说在北京，宠物医院给狗看病，收费为：专家诊费每次200元，彩超每次500元，心电图每次200元，血压监测每次50元，生化检查每次600元，狗看一次门诊收费总计1550元。宠物店宠物护理费用是：洗一次澡小狗50元、大狗100元；看护小狗一天50元、大狗100元。而同样在北京的三甲医院，护理一名重症病人24小时收费9元，静脉注射2.2元，吸痰1.5元，膀胱冲洗10元。如果医疗服务价值不能养活医生护士，会怎么样？有经济学研究表明，医护人员如果从药品和耗材中赚取1块钱，病人就要多支付6、7块钱。福建三明的经验就是减少药品和耗材的支出，在病人自费比例不上升的情况下，为提高医疗护理价值提供更大的空间。
　　　三是实行医保支付制度改革。通过减少用药、减少检查、减少耗材、减少住院天数来降低医疗费用即医保的支出，同时要增加医保对医疗服务和健康管理的支付。
　　　四是政府投入经费建立医生培养培训体系。现在不但基层医疗机构招不到医生，城市医院也招不到合格的医生。如果政府不投入经费重建全科医生、家庭医生、住院医生的培养体系，我们这个体系很快就会出问题，甚至已经出问题。未来二三十年，随着我国老龄化社会问题日益突出，失能老人不断增加，健康医疗服务量会大幅度增加。但是整个社会不利于吸引医学院的学生做医生，有人统计，国家培养6个医学生，最后只有1个能当成医生，而且医生的流失率也在升高。
　　　当然，从县级公立医院的改革来看，我们的问题是，针对医院和医生存在的问题开刀的力度大，比较到位；但输血、输液不到位，这就麻烦。可能旧的问题没有解决，新问题又出来了。
　　　从惠州市卫计局长许岸高的讲话来看，惠州不仅仅是要在药品领域推行两票制，也要在耗材领域推行。
　　　今年4月，国务院明确发文，要在11个医改试点省和试点城市推行药品采购“两票制”。
　　　原本以为，“两票制”会先在试点省生根发芽，然后扩展向全国，再然后才是向医疗器械领域里扩散，先耗材，后设备。
　　　但现在看来，两票制的推行速度要远远超过预期。在药品领域，至少15个省份已经决定要推行“两票制”，浙江、福建两省更是要试水“一票制”。在医疗器械领域，广东省惠州市则直接将耗材与药品一起提出，要实行两票制。
　　　医用耗材“两票制”之下，只有大的一级经销商才能生存，配送企业也会大量减少。对于中小型医械经销商来说，就是生死之劫。
　　　从福建省三明市，到加入其药品耗材限价联盟的河北27个试点县，再到广东惠州市，医用耗材“两票制”虽还只是星星之火，不过在药品“两票制”加速推行之下，耗材“两票制”的燎原之势很可能要更快到来！
　　　（原标题：医用耗材“两票制”来了！）
以上网友发言只代表其个人观点，不代表新浪网的观点或立场。9部委：医改试点省、市实行耗材两票制！
9部委：医改试点省、市实行耗材两票制！
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前不久，中国医疗器械曾经发布医改试点省份陕西、宁夏，以及试点城市广东惠州、河北6市，将推行耗材两票制的消息。其中陕西省的情况因为并未对外公开，由此部分微友表示存疑。不过，消息确实为真。耗材两票制的推行正在逐渐加快，而更要令行业震惊的消息出现了：国家首次提出，要在全国大面积实行耗材两票制！近日，国家卫生计生委等9部委联合印发《2016年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》，其中明确提出，要在综合医改试点省和城市公立医院综合改革试点地区的目前，全国一共有11个综合医改试点盛200个公立医院综合改革试点城市（名单详见附件二）。另外，广东省卫计委已经表示，将力争在今年年底成为新的医改试点省份。按照过去一年推出一批医改试点盛越推越多的做法，预计最快今年年底，最晚明年初，还会有包括广东在内的不少省份成为新的医改试点省，医改试点城市的数量也将大增。所以，耗材两票制的全国推行已成必然，而且时间比业内普遍预期的要大为提前，几乎与药品两票制同时推进，而非药品彻底推开之后，才是耗材！此外，作为9部委联席会议在1、加强对2、启动建立出厂价格可追溯机制，加强对市场竞争不充分的高值医用耗材的价格监管；3、贯彻落实九不准，重查医用耗材管理等；4、查处收受回扣等不正当竞争行为。（文中提及的9部委分别是：国家卫生计生委、食品药品监管总局、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、人力资源社会保障部、商务部、税务总局、工商总局。）附件一：《2016年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》为贯彻落实党的十八大、十八届二中、三中、四中、五中全会和中央纪委第六次全会精神，全面推进健康中国战略目标，坚持管行业必须管行风和一岗双责加强卫生计生行风建设，切实维护人民群众的健康权益，根据《纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见》，制定本要点。一、实行医药购销全过程规范管理（一）完善药品和高值医用耗材集中招标机制，保障药品供应。高度重视并着力解决医药购销领域滥用行政权力排除限制竞争行为。通过维护市场公平竞争，促进药品价格合理形成，保证药品质量，整顿购销秩序，切实减轻人民群众医药费用负担。加快推进小品种定点生产试点，进一步完善常态短缺药储备，继续推进小品种药集中生产基地建设。落实公立（二）维护健康有序药品流通市场环境，严厉打击挂靠经营、商业贿赂、生产经营假劣药品和发布虚假药品广告等违法违规行为。严厉打击垄断行为。（三）加强药品流通行业诚信制度建设，加强诚信和职业道德教育，完善药品流通行业信用评价体系，树立诚实守信的行业形象，形成信息公开、分类监管、社会监督的行业信用管理机制。（四）建立部际联席会议成员信息共享机制和信息披露制度，共同治理医药购销领域涉税违法问题，巩固医药卫生行业发票使用情况专项整治成果。加强药品与医疗器械行业发票使用情况的检查，对医药企业涉税问题开展专项整治，严厉打击虚开发票、偷税等违法行为，查处一批涉税违法案件。（五）加强对医疗机构、医务人员开展学术交流活动的规范。二、持续改进医疗质量和服务水平（一）进一步改善医疗服务。进一步细化、实化具体方案，着力解决突出矛盾和问题。推进预约诊疗、日间手术、优质护理服务。完善三调解一保险的医疗纠纷预防处置机制。加强精细化管理，制定医院章程指导原则、医疗机构岗位职责和工作制度。强化公立医院绩效考核，推进医疗机构、医师和护士注册信息公开。（二）完善分级诊疗体系。优化医疗资源结构和布局，促进区域医疗服务能力提升。扎实推进分级诊疗试点工作，继续以慢性病为切入点完善一体化分级诊疗服务模式。（三）加强医疗服务监管，确保医疗安全。建立医疗质量管控长效机制，加快临床路径应用，提高病种覆盖面和管理质量。开展肿瘤等重大疾病规范化诊疗管理，强化药事管理，促进临床合理用血，保障血液供应。（四）坚持纪律教育和作风建设两轮驱动加强行风建设，落实行风建设九不准，不断提升行业精神文明建设工作水平。三、深化改革，加强源头治理（一）强化药品流通安全管理工作，发挥票据管理、药品和中药材追溯体系对规范流通秩序的作用，震慑和严查违法违规者。（二）启动建立药品出厂价格可追溯机制。推进医疗服务定价方式改革，扩大按病种、按服务单元收费范围，逐步减少按项目收费规模。加强对市场竞争不充分的药品和高值医用耗材的价格监管，建立健全药品价格的监测和信息发布制度。（三）扩大公立医院综合改革试点城市范围，协同推进医疗服务价格、药品流通等改革。在综合医改试点省和城市公立医院综合改革试点地区的药品、耗材采购中实行两票制，即生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。（四）不断深化付费方式改革、加强基金监管、协同推进医药卫生体制综合配套改革，切实防范基金运行风险，提高基金保障绩效，维护参保人员合法权益。四、加大执纪力度（一）加强医疗卫生行业九不准的贯彻落实。严肃查处利用医疗卫生服务谋取不正当利益的违法违纪行为。重点对医药价格、医用耗材管理等开展检查，建立责任追究制度。（二）继续加大医药领域商业贿赂等不正当竞争行为的查处。包括收受回扣、有偿转诊、虚假宣传等损害患者利益的行为。进一步提升执法水平，统一办案标准，提高办案质量，对医疗机构和有关市场主体进行有效监管。（三）深入贯彻实施新《广告法》，继续加强医疗广告监测监管，严厉打击虚假违法医疗广告，进一步落实整治虚假违法广告部际联席会议制度，加强系统治理、综合治理，全力营造良好的医疗广告市场环境。附件二：11个医改试点盛200个医改试点城市名单公立医院改革试点省份、以及国家联系试点城市名单省份试点城市纳入试点城市时间备注北京北京市2011年上海上海市年成为医改试点省天津天津市2014年重庆重庆市年成为医改试点省黑龙江省七台河市2010年7个地级市尚未纳入：哈尔滨、牡丹江、佳木斯、大庆、鸡西、鹤岗、绥化齐齐哈尔市2015年伊春市2016年双鸭山市2016年黑河市2016年大兴安岭地区2016年吉林省长春市2014年5个地级市尚未纳入：吉林、四平、辽源、白山、白城延边州2015年通化市2016年松原市2016年辽宁省鞍山市2010年10个地级市未纳入：沈阳、大连、抚顺、丹东、营口、阜新、辽阳、铁岭、朝阳、葫芦岛本溪市2015年锦州市2016年盘锦市2016年内蒙古鄂尔多斯市2014年4个地级市盟尚未纳入：呼伦贝尔市、赤峰市、巴彦淖尔市、阿拉善盟呼和浩特市2015年乌海市2015年通辽市2016年包头市2016年兴安盟2016年乌兰察布市2016年锡林郭勒盟2016年宁夏银川市年成为医改试点省，5个地级市已全覆盖吴忠市2015年中卫市2016年固原市2016年石嘴山市2016年广西柳州市2014年9个地级市尚未纳入：南宁、梧州、北海、钦州、贵港、贺州、河池、来宾、崇左玉林市2015年桂林市2016年防城港市2016年百色市2016年新疆克拉玛依市2014年11个地州市尚未纳入：乌鲁木齐、昌吉、博州、伊犁、克州、巴州、塔城、阿勒泰、阿克苏、喀什、和田吐鲁番2015年哈密地区2016年西藏拉萨市2016年6个地市尚未纳入：日喀则、山南、林芝、昌都、那曲、阿里山东省潍坊市2010年11个地级市尚未纳入：淄博、枣庄、烟台、济宁、泰安、日照、莱芜、临沂、德州、聊城、菏泽东营市2015年威海市2015年青岛市2016年济南市2016年滨州市2016年山西省太原市2014年6个地级市尚未纳入：忻州、朔州、吕梁、临汾、晋城、大同运城市2015年晋中市2016年长治市2016年阳泉市2016年河北省唐山市2014年5个地级市尚未纳入：承德、秦皇岛、保定、廊坊、石家庄邯郸市2015年张家口市2016年邢台市2016年沧州市2016年衡水市2016年河南省洛阳市2010年11个地级市尚未纳入：郑州、开封、平顶山、安阳、新乡、许昌、南阳、商丘、信阳、周口、驻马店焦作市2015年濮阳市2015年漯河市2016年三门峡市2016年鹤壁市2016年陕西省宝鸡市年成为医改试点省，10个地级市已全覆盖延安市2015年西安市2016年安康市2016年咸阳市2016年铜川市2016年商洛市2016年渭南市2016年榆林市2016年汉中市2016年青海省西宁市年成为医改试点省，8个地级市州已全覆盖海东市2015年海西州2015年海南州2015年海北州2015年黄南州2015年果洛州2015年玉树州2015年甘肃省庆阳市2014年11个地级市州尚未纳入：兰州、嘉峪关、金昌、天水、武威、张掖、平凉、定西、陇南、临夏州、甘南州白银市2015年酒泉市2016年湖北省鄂州市2010年10个地级市州尚未纳入：黄石、荆州、宜昌、十堰、孝感、荆门、黄冈、咸宁、随州、恩施州武汉市2015年襄阳市2016年湖南省株洲市年成为医改试点省，14个地级市州已全覆盖长沙市2015年湘潭市2016年岳阳市2016年衡阳市2016年益阳市2016年常德市2016年邵阳市2016年娄底市2016年郴州市2016年永州市2016年怀化市2016年张家界市2016年湘西自治州2016年四川省南充市年成为医改试点省，21个地级市州已全覆盖攀枝花市2015年广元市2015年成都市2016年自贡市2016年泸州市2016年德阳市2016年绵阳市2016年遂宁市2016年内江市2016年乐山市2016年宜宾市2016年广安市2016年达州市2016年巴中市2016年雅安市2016年资阳市2016年阿坝州2016年甘孜州2016年凉山州2016年眉山市2016年贵州省遵义市2010年2个地级市州尚未纳入：毕节市、黔西南州贵阳市2015年安顺市2016年铜仁市2016年黔南州2016年黔东南州2016年六盘水市2016年云南省昆明市2010年10个地级市州尚未纳入：保山、昭通、丽江、临沧、楚雄州、迪庆州、文山州、西双版纳州、德宏州、怒江州玉溪市2015年红河州2016年普洱市2016年曲靖市2016年大理州2016年江西省新余市2014年4个地级市尚未纳入：抚州、吉安、赣州、南昌鹰潭市2015年九江市2016年上饶市2016年萍乡市2016年景德镇市2016年宜春市2016年安徽省马鞍山市年成为医改试点省，16个地级市已全覆盖芜湖市2010年合肥市2015年蚌埠市2015年淮南市2015年淮北市2015年铜陵市2015年安庆市2015年黄山市2015年滁州市2015年阜阳市2015年宿州市2015年六安市2015年亳州市2015年池州市2015年宣城市2015年浙江省宁波市年成为医改试点省，11个地级市已全覆盖绍兴市2014年杭州市2015年温州市2015年湖州市2016年嘉兴市2016年舟山市2016年金华市2016年衢州市2016年台州市2016年丽水市2016年江苏省镇江市年成为医改试点省，13个地级市中还有宿迁市未纳入南京市2015年无锡市2015年徐州市2015年常州市2015年苏州市2015年南通市2015年连云港市2015年淮安市2015年盐城市2015年扬州市2015年泰州市2015年福建省厦门市年成为医改试点省，9个地级市已全覆盖三明市2014年福州市2015年莆田市2015年泉州市2015年漳州市2015年南平市2015年龙岩市2015年宁德市2015年广东省深圳市2010年14个地级市尚未纳入：广州、湛江、茂名、阳江、云涪佛山、清远、韶关、河源、揭阳、汕头、潮州、梅州、汕尾珠海市2014年东莞市2015年中山市2016年惠州市2016年江门市2016年肇庆市2016年海南省三亚市2014年1个地级市尚未纳入：三沙市儋州市2015年海口市2016年
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