ISO 2 - Medical devices -- Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied -- Part 1: General requirements
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Medical devices -- Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied -- Part 1: General requirements
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ISO 2 identifies requirements for symbols used in medical device labelling that convey information on the safe and effective use of medical devices. It also lists symbols that satisfy the requirements of ISO 2.
ISO 2 is applicable to symbols used in a broad spectrum of medical devices, which are marketed globally and therefore need to meet different regulatory requirements.
These symbols may be used on the medical device itself, on its packaging or in the associated documentation. The requirements of ISO 2 are not intended to apply to symbols specified in other standards.
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Edition: 2 (Monolingual)
Status: Withdrawn
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主题：【讨论】国标、行标、企标有何关系？
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发表于： 10:10:28
国家标准、行业标准、企业标准存在何种关系呢？通常情况下我们选用标准时的顺序为：国标→行标→企标。当同时发布有同类产品的国家标准，行业标准或地方标准之后，企业应该如何制订和执行标准呢？
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国家标准是通用要求，必须遵守。企业标准一般情况下要求要高于国家标准，国家标准是最低要求。
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是不是说企业标准是企业内部标准，是不公开的，是要求最严格和要求最高的，是保证企业产品的质量，可以说是企业的生命。
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话又说回来，当有新的国家标准颁布实施后，有很多企业不能达到要求，何解？
dreamland23
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对，内控标准一般是高于国家标准的
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原文由 gpwrx 发表:话又说回来，当有新的国家标准颁布实施后，有很多企业不能达到要求，何解？提高技术要求，达到国家标准。优胜劣汰如果产品要出口还需要达到国外相关标准要求。
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没有任何关系，国家标准，就是必须遵守的，行业标准只是对单一的这种行业适用。企业标准，只是在企业内部有效。
独钓寒江雪
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有国标和行标时优先选用国标和行标，没有国标和行标时制定企业标准。但在有国标和行标时制定的企业标准必须高于国标和行标，指标低于国标和行标的企标为无效标准
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原文由 qq 发表:没有任何关系，国家标准，就是必须遵守的，行业标准只是对单一的这种行业适用。企业标准，只是在企业内部有效。这是对的。如果企业标准高于行业标准或者国家标准，也可以执行所备案的企业标准。否则，按照这个顺序执行国家标准、行业标准、企业标准。
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原文由 qq 发表:这3者不存在关系，只能说，国家标准是权威。国家标准最权威是不对的，一般不会同时存在国家标准和行业标准，但允许企业在国标和行标的基础上制定优于国标和行标的企业标准
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是否可以这样认为：国标、行标、企标允许同时存在，但前题条件是制订标准时，企标应优于(高于)行标，行标又优于(高于)国标。全部标准国家标准行业标准国外标准
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