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卫信康今日申购 顶格申购需配市值18万
　　卫信康今日开启，公司此次发行总数为6300万股，其中网上发行1890万股，申购代码732676，申购价格5.53元 ，发行市盈率为22.96倍，单一账户申购上限为18000股，申购数量为1000股的整数倍。　　公司主营业务为公司以临床需求为导向,立足于研发创新,坚持仿创结合,以化学药品制剂及其原料药的研发、生产、销售为主营业务,在静脉维生素补充剂、静脉电解质补充剂、静脉补铁剂等细分领域具有较强竞争力,同时生产和销售护肝类用药、抗生素类产品。　　证券时报助手APP ，专注新股市场，第一时间提醒申购、、上市，扫描右方二维码立即下载！　　基本信息项目1数据1项目2数据2股票代码603676股票简称卫 信 康申购代码732676发行价5.53元发行市盈率22.96倍参考行业市盈率-申购日期网上发行数量1890万股总发行数量6300.00万股申购股数上限18000股顶格申购需配市值18万元中签号公布及缴款日公司简介及募投项目项目投资金额（万元）白医制药新产品开发项目3000.00补充流动资金6000.00江苏中卫康研发中心建设项目4500.00西藏卫信康研发中心建设项目3500.00营销网络拓展及信息化建设项目4703.54注射剂新药产业化建设项目8000.00主要财务指标财务指标/时间2016年2015年2014年2013年总资产（亿元）5.525.093.633.09净资产（亿元）4.594.032.862.48营业收入（亿元）4.264.403.913.42净利润（亿元）1.151.131.070.83资本公积（亿元）0.230.210.370.30未分配利润（亿元）0.48-0.052.422.00基本每股收益（元）0.320.62--稀释每股收益（元）0.320.62--每股经营现金流（元）0.290.3256.42-净资产收益率（摊薄）（%）25.0128.0337.3035.18
（责任编辑： HN666）
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违法和不良信息举报电话：010- 传真：010- 邮箱：yhts@staff.hexun.com 本站郑重声明：和讯信息科技有限公司系政府批准的证券投资咨询机构[ZX0005]。所载文章、数据仅供参考，投资有风险，选择需谨慎。卫信康登陆A股市场 西藏板块迎资本新军
中国证券网讯 （记者 徐锐）7月21日，伴随着一声清脆的锣响，卫信康正式登陆资本市场上市交易，公司由此成为A股市场中西藏板块的第十五家上市公司。
与其它新股上市首日表现类似，卫信康7月21日亦大涨近44%，截至收盘仍有逾七万手封单挂在“买一”位置等待被动成交，足见投资者对公司股票的追捧。
在主营业务方面，卫信康以临床需求为导向，立足于研发创新，坚持仿创结合，以化学药品制剂及其原料药的研发、生产、销售为主营业务，在静脉维生素补充剂、静脉电解质补充剂、静脉补铁剂等领域具有较强竞争力，同时生产和销售护肝类用药、抗生素类产品。
进一步来看，卫信康基于自身的研发实力及临床需求，选择了市场空间较大、技术门槛较高的品种开展研发，主导产品包括注射用12种复合维生素、注射用门冬氨酸钾镁、蔗糖铁注射剂、门冬氨酸钾注射液等，市场排名位居前列。2016年度前述四种产品实现收入占当年主营业务收入的91.58%。
借助于本次IPO，卫信康拟募集资金34839万元，募资投向均紧密围绕公司主营业务展开。其中，注射剂新药产业化建设项目帮助公司进一步扩大现有产能，承接新产品快速增长的需求；研发中心建设项目有助于进一步公司增强研发实力，拓宽产品类型，从化学药品注射剂向中成药制剂、化学药品口服制剂延伸；营销网络拓展及信息化建设项目有助于提高公司的销售及管理能力，夯实销售网络覆盖，提升销售人员的业务能力，进一步升级和完善公司内部业务管理系统，保障公司业务快速发展；此外，部分首发募资用于补充流动资金，也将改善公司财务状况，保障经营业务的顺利开展。
在业内人士看来，卫信康基于自身的研发实力及临床需求，选择了市场空间较大、技术门槛较高、竞争较少的品种开展研发，核心产品的竞品较少，处于细分市场领先地位。
的确，在核心技术支持及市场需求导向下，卫信康研发的产品多为填补国内市场空白或竞品较少的品种，市场竞争力强。其中，注射用12种复合维生素是国产独家品种，门冬氨酸钾注射液也仅有2家厂商生产。此外，注射用门冬氨酸钾镁为5类新药，多项主导产品的原料药为3类新药。
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603676卫信康
卫信康(603676)业内点评
≈≈卫信康603676≈≈维赛特财经www.vsatsh.cn(更新:18.01.03)
[]医药行业：华润医药与瑞典Xbrane公司合作开发药物－海外一周回顾
■东方财富证券
【投资要点】
上周,恒生指数上涨了1.15％,恒生医疗保健指数上升了1.06％,恒生港股通指数上
涨了1.34％.其中,个股市场表现如下:周涨幅前5位的分别为修身堂(23.53％),中国医
疗集团(18.91％),康宁医院(15.14％),美瑞健康国际(13.11％),远大医药(13.06％);
周跌幅前5位分别为中国医疗网络(-16.00％),中国生物科技服务(-9.91％),三爱健康
集团(-9.82％),北斗嘉药业(-9.09％),华谊腾讯娱乐(-6.58％).
,丽珠医药:丽珠单抗收到食品药品监督总局签发的《药物临床试验批
件》.丽珠医药(01513.HK)公告,控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司收到国
家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》(批件号:,2017
L05138).药物名称:重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液.
,华润医药:与瑞典Xbrane公司合作开发药物.记者从华润医药(03320.H
K)获悉,日前公司与瑞典Xbrane公司签署战略合作协议,双方将共同进行药物Xlucane的
开发,公司将负责该产品在中国的注册,临床研究及销售.Xlucane主要用于治疗年龄相
关性黄斑变性,糖尿病性黄斑水肿和视网膜静脉阻塞.同时,华润医药与Xbrane公司还在
讨论引进另一个产品Spherotide,这是全球首个获批用于治疗前列腺癌,子宫内膜异位
症和子宫肌瘤的药物.
2017年以来,我们推荐了金斯瑞生物科技(440.00％),东阳光药(76.45％),康哲药
业(48.37％),昊海生物科技(-1.06％),平均涨幅为140.94％,同期恒生医疗保健指数增
长43.23％.以深度报告发布以来计,金斯瑞生物科技(107.69％),东阳光药(43.42％),
康哲药业(14.88％),昊海生物科技(-9.96％),获得了39.01％的平均收益,相比同期恒
生医疗保健指数超额19.76％.
【配置建议】
研发,外延式拓展取得较好进展的企业;
估值合理,业绩优良企业;
【风险提示】
药品器械安全问题;
药品审批速度不达预期;
[]医药生物行业：首批一致性评价名单出炉，17个品种抢得先机－周报
■东方财富证券
【投资要点】
上周医药生物行业下跌0.52％,创业板指下跌1.50％,沪深300指数下跌0.59％,上
证指数上涨0.31％.医药生物各子行业中,医药商业,化学制药与生物制品下跌,医疗服
务,医疗器械与中药上涨.2017年初至今涨跌幅排行中,医药生物排第11位,涨幅7.33％.
12月29日,CDE发布了第一批通过一致性评价的品种名单.首批通过一致性评价的共
有17个品规药品,涉及11个药品,7个企业.首批通过一致性评价的品种将迎来政策利好,
抢占先机.一方面,通过一致性评价的药企在招标采购方面具有明显优势.首先,据CFDA
公告,同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不
再选用未通过一致性评价的品种.其次根据各省市新一轮招标政策,在竞价分组中通过
一致性评价的仿制药的地位得到提升,享有更多优势.另一方面,CFDA在公告中指出,通
过及视同通过一致性评价的药品,可在药品标签,说明书中使用通过一致性评价标识.因
此药品可利用标识进一步扩大产品低价优质的品牌效应,进而抢占市场.由于一致性评
价对企业的技术与资金要求较高,积极布局一致性评价的产品一般市场规模较大,竞争
格局较好或产品销售领先,可巩固龙头地位.首批通过一致性评价的产品将在仿制药市
场集中度提升,进口原研替代加速的浪潮中利用低价优质的特点和政策红利占领先机,
抓住机会,向原研药发起冲击.我们看好能首批通过一致性评价的仿制药品种生产企业.
看好信立泰(002294.SZ),建议关注华海药业(600521.SH),海正药业(600267.SH)等标的
【配置建议】
建议关注首批通过一致性评价的仿制药品种生产企业.
【风险提示】
[]医药行业：首批一致性评价品种出炉，把握18年主线投资机会－周报
■民生证券
首批一致性评价品种出炉，把握18年主线投资机会12月29日，CDE正式披露了首批
通过一致性评价的品种，包括7个公司的12个品种合计17个品规，意味着一致性评价正
式进入收获期，抢先通过评价的品种和公司有望享受到多方面的政策红利，直接与原
研品种展开竞争；近期江苏和河南陆续出台细化政策，对通过一致性评价的企业给予
补助、并优先采购且鼓励使用通过评价的品种，一致性评价的政策优势正在逐步落实
。我们认为一致性评价将成为2018年的投资主线之一，利好已有产品通过审评及在后
续批次中进度领先的企业；此外，出口转内销获得直接通过评价的机会，CRO企业获益
需求端BE实验订单的上量，辅料企业则受益于存量增量两方面导致的销量提升以及产
品对标国外带来的涨价机遇。?
优先审评范围确定，利好相关企业12月28日，CFDA发布《关于鼓励药品创新实行
优先审评审批的意见》，明确了优先审评审批的产品范围，共有18类药品可优先审评
审批，包括创新药，在欧美同步申请上市的品种，对艾滋病、肺结核、病毒性肝炎、
罕见病、恶性肿瘤、儿童用药品、老年人特有和多发的疾病7类疾病具有明显临床优势
的药品等。相关企业产品上市速度加快，有利于市场开拓和产品放量。?
继续加强重点板块的配置，以药品为重、服务为基、流通为补，聚焦八大方向1）
创新药长期利好趋势不变、兼顾优质仿制药。2）仿制药一致性评价稳步推进，优秀大
品种BE脱颖而出，且利好出口转内销和CRO。3）医保目录调整的地方对接，招标进院
的逐步落实，利好治疗性药品。4）中药饮片和儿童药政策利好相关企业。5）器械板
块利空利好对冲不明确，把握细分确定性龙头。6）医疗服务增长稳定，民营资本利于
进行专科领域的规模化复制。7）两票制的推进长期利好全国龙头行业整合，暂时性利
好地方性纯销龙头。8）零售药店集中度提升。具体标的见后文与年度策略报告。?
重点推荐：稳健组合（智飞生物、亿帆医药、美年健康）、弹性组合（翰宇药业
、葵花药业、山河药辅、柳州医药）智飞生物：三年业绩拐点确定，三联苗及HPV疫苗
处于放量阶段。亿帆医药：原料药价格维持高位，医保产品放量，两个创新药美国3期
临床。美年健康：处于快速扩张期，预计到2020年体检中心将达到1000家。产品创新
推动客单价持续提升，多重因素推动业绩高增长。翰宇药业：医保调整4个产品待放量
，海外利拉鲁肽原料药18年放量，格拉替雷制剂19年上市。葵花药业：依托"葵花"品
牌优势，组建品牌梯队，产品群日益丰富。山河药辅：专注固体制剂用辅料市场，未
来受益于存量增量客户增长、产品质量对标海外带来的量价齐升。柳州医药：受益广
西新标执行及两票制，医院份额提升带动收入高增长；上下游产业链深度拓展，竞争
优势逐渐凸显。?
风险提示：医药行业政策重大变化；药品价格下降超预期；研发和新产品替代风
[]医药生物行业：注射剂一致性评价来临，利好高质量龙头公司－周报
■天风证券
医药生物同比下跌0.42％,整体跑输大盘本周上证综指上升0.31％报3307.17点,中
小板下跌0.79％报7554.86点,创业板下跌1.50％报1752.65点.医药生物同比下跌0.42
％报8075.61点,表现弱于上证0.73个pp,强于中小板0.37个pp,强于创业板1.08个pp.全
部A股估值为18.39倍,医药生物估值为36.52倍,对全部A股溢价率下降至98.59％.各子
行业估值整体上升,分板块具体表现为:化药36.03倍,中药30.64倍,生物制品48.45倍,
医药商业25.74倍,医疗器械55.22倍,医疗服务66.29倍.(TTM,整体法,剔除负值).预计1
7年医药生物估值30.96倍,相对A股溢价率94.35％.行业周观点更新下周建议关注前期
业绩表现好的行业细分龙头,包括迈克生物,万东医疗,泰格医药,恒瑞医药,安图生物,
开立医疗,通化东宝,片仔癀,智飞生物,花园生物,金达威.
个股逻辑:迈克生物(1.产品线齐全丰富,未来多种新产品迭代增长,高成长具有可
持续性.2.2017年预计300速发光仪和800速生化仪推出市场;3.公司集采打包模式渗透
至200多家医院;3.打包模式使得代理权可以突破西南区域限制,未来会带动代理产品增
长放量)万东医疗(万东产品+渠道+远程读片,美年健康,阿里等优秀伙伴入驻,导流和补
足技术短板,看好万东独特的优势和布局,通过分部估值我们预计万东2017年市值可给
予115亿估值),泰格医药(药政改革优先受益者,创新+一致性评价双重获益,主业恢复性
增长,一致性评价BE业务放量,创新节点型公司围绕产业链整合布局内生+外延延续高增
长),恒瑞医药(创新龙头,创新药自主研发产品逐步进入收获期,重磅产品PD-1,吡咯替
尼,19K均有望于18年获批,海内外临床申报进入井喷期,BD业务将逐步成为公司新药布
局的又一重要看点;仿制药海外+国内双轮驱动,海外制剂业务17年获批的ANDA产品有望
于18年开始放量,国内制剂业务招标降价压力逐步释放进入恢复性增长期,首仿优先审
评产品打造国内仿制药制剂业务新增长点),安图生物(快速增长来源于内生加外延,尤
其化学发光产品增长迅速,三季度深度布局河北和杭州渠道,以增加当地终端的粘性),
开立医疗(新产品彩超强势进入高端市场,抢夺进口品牌份额,逐步
形成品牌效应,
带动中端产品销售,此外在2016年底推出高端内窥镜,市场反响良好,预计年
复合增长在60％以上,有望成为未来业绩新增长点),通化东宝(二代胰岛素稳健快速增
长,10月份以来公司先后获得甘精胰岛素报产受理,地特胰岛素获批临床,重组人胰岛素
获得欧盟Ⅲ期临床试验批准,重组赖脯胰岛素申报临床获得受理以及此次的利拉鲁肽申
报临床受理,公司在糖尿病领域的研发布局加速向前推进,未来公司打造的糖尿病综合
解决方案提供商已初现雏形),片仔癀(今年以来片仔癀系列持续放量增长,继续发力营
销改革,日化稳健表现,牙膏市场推广持续深入,稀缺性价值品种,步入快速发展通道),
智飞生物(公司代理的默沙东四价重磅HPV疫苗已获批签发,正式上市销售,独家品种AC-
hib推动公司业绩高增长,截至目前公司自主研发项目超过20项,具备丰富的研发储备),
花园生物(维生素D3龙头,短中期看好花园生物的维生素D3提价持续性,长期看好25-羟
基维生素D3和全活性维生素D3制剂),金达威(短期看VA,VD3提价,中长期辅酶Q10和运动
营养品提升估值,18年PE为12倍)
月度金股(泰格医药)核心推荐逻辑日,创新药相关法律法规文件相继
出台,重磅产品获批临床和报批生产的速度屡超预期,创新药行业大趋势拐点确立,CRO
行业龙头作为节点型公司将优先获益,泰格医药作为国内临床CRO领域的龙头公司,国内
拥有最为顶尖的临床试验管理能力,在亚太地区拥有完善的国际多中心临床布局,将承
接国内外更多的创新药II/III期国际多中心临床项目.此外,公司在产业链上下游持续
进行横向(国际多中心)+纵向(完善临床CRO产业链)布局,预计未来仍将通过产业链整合
进一步做大做强,进一步提升公司在全球新药研发CRO产业链中的地位;同时公司通过产
业布局,直接投资和设立产业基金投资等方式深度切入创新药产业链的产品端.
1月月度组合(排名不分先后)月度金股:泰格医药稳健组合:迈克生物,泰格医药,万
东医疗,片仔癀,通化东宝,智飞生物,美年健康,奥佳华(原名蒙发利),花园生物,金达威
,新增天士力,恒瑞医药.
风险提示:市场震荡风险,个别公司业绩不达预期
[]医药行业：华兰生物
■信达证券
本周行业观点
1,政策方面:(1)12月29日,CDE发布了第一批通过一致性评价的品种名单,这意味着
从2012年提出,2015年8月正式开始的一致性评价工作终于靴子落地.首批通过一致性评
价的共有17个品规药品,涉及11个药品,7个企业,其中华海药业成最大赢家,共9个品规,
6个药品入围.(2)12月28日,CFDA发布《关于鼓励药品创新实现优先审评审批的意见》.
该《意见》明确了符合七种特定情形,具有明显临床价值的药品注册申请,针对艾滋病,
肺结核,病毒性肝炎,罕见病,恶性肿瘤,儿童用药,老年人特有的和多发的疾病这七类疾
病具有明显临床优势的药品注册申请,可列入优先审评审批的范围.(3)12月25日,CFDA
发布《中成药规格表述技术指导原则》,按照指导原则要求,至少90％的中成药要修改
说明书.根据要求,技术指导原则发布前已经受理的及发布后新受理的中药新药,属于国
家食药监总局审批的上市后变更补充申请,均应根据此技术指导原则的要求规范表述中
成药规格.对已上市中成药规格的规范,将通过国家标准的制修订工作及上市后变更补
充申请等逐步进行.
2,医药改革利好创新药,优质仿制药,慢病用药,国际化及CRO公司.仿制药一致性评
价已经进入全面实施阶段,成为我国制药工业去产能最重要的催化剂,率先通过一致性
评价的生产企业将在后续招标等方面享受政策利好,比如创新药企业,优质仿制药企业,
慢病用药企业,具备国际竞争力的制剂出口企业以及CRO公司.建议关注相关龙头企业,
比如恒瑞医药,华海药业,康恩贝,人福医药,通化东宝,华兰生物等.
3,风险提示:医药行业政策风险,药品降价风险,药品研发进度不及预期风险.
[]医药生物行业：2018的“2＋2”医药投资策略－2018年1月份投资月报
■兴业证券
2018年医药投资策略:医药板块值得积极看多.在具体的推荐领域方面:我们长期看
好创新药+消费升级这两大领域,同时建议投资者关注一致性评价和医药商业这两个方
面的阶段性机会.
创新药:未来10年医药的首选主线,匹配投资者不同风险偏好,关注品种驱动+Licen
se-in.对于相对高风险偏好且具备相应临床数据解读能力的投资人来说,具备潜在重磅
品种的药企自然是研究的首选.对于风险偏好较低,希望追求绝对收益,但同样希望参与
到创新药领域投资的投资者而言,发掘License-in的企业或将是更为可行的一条道路.
消费升级:性价比不输创新药,但估值更为合理的细分领域.在我们看来,消费升级
的范围远不仅仅限于医药消费品这么简单,其范围至少包括:1,拥有强大品牌影响力,产
品定价相对自由的中药OTC类公司,特别是没有明确竞品且渠道能力强大(或渠道能力正
在改善)的公司,如云南白药和片仔癀;2,正在经历消费者治疗意识觉醒,用药升级的处
方药(如长春高新的生长激素从粉针到水针,长效制剂的替换);3,以消费者自费为主的
高端医疗服务(如爱尔眼科,美年健康的部分高端服务项目)和连锁药店(如益丰药房,老
一致性评价:把握阶段性机会,寻找"红海"中的"小蓝海".1,阶段性的进口替代:这
方面我们看好华东医药,京新药业,德展健康,信立泰等品种.2,持续性的供给侧改革:那
些品种线丰富,质量有保证的仿制药企业才能够在一致性评价这一药品的"供给侧改革"
中获得持续性的改善.
医药商业:预期底部回升,2018年Q2后加强布局.建议投资者考虑在2018年初逐步开
始布局业绩增长较快的全国性和区域性分销领军企业,等待18年中期行业政策影响缓解
+业绩改善所带来的估值业绩双升机会.
1月兴业医药稳健组合--华东医药(低估值高成长的处方药白马,研发及外延具新看
点),片仔癀(温和放量+提价使得业绩高增长,渠道建设逐步改善),云南白药(医药消费
品白马标的,未来激励机制改善后业绩有望提升),济川药业(内生增长温和提速,18年估
值较低).进取组合--长春高新(生物药领军企业,金赛药业业绩超预期),爱尔眼科(医疗
服务龙头企业,业绩增长超预期),安图生物(化学发光龙头,18年业绩增长提速),恩华药
业(精神神经领域领军企业,二线产品丰富).
[]医药生物行业：化学原料药企业或将全部退出北京－日报（）
■川财证券
医药生物指数全天延续反弹，生物制品领涨。对于医药行业个股配置，我们建议
近期重点关注以下两个方面：拥有丰富创新药研发管线或具创新药研发实力的标的，
有望持续受益鼓励药械创新重磅政策落地，近期回调后有望迎来较好布局机会；通过
仿制药一致性评价品种有望陆续公布，重磅品种获批后将迎来进口替代放量期，对于
申报品种较多的上市公司标的建议重点关注。
浙江省全面实行大病保险市级统筹。浙江省人社厅等五部门决定，日
起全面实行大病保险市级统筹，同时适当提高支付比例，完善特殊药品管理，建立贫
困人群大病保障倾斜机制。（新华社）化学原料药制造企业或将全部退出北京。据央
视《焦点访谈》报道，受环境、土地等因素的制约，化学原料药制造企业要全部退出
北京。截至2017年11月，北京疏解一般制造业企业651家，整治“散乱污”企业6194家
，其中包括部分化学原料药企业。（新浪医药）公司要闻
华东医药（000963）：全资子公司中美华东的DPP-4类糖尿病一类新药HD118获临
床试验批件，HD118属于DPP-4抑制剂，用于治疗2型糖尿病，通过阻断DPP-4酶来减少
胰高血糖素样肽-1等肠促胰素分解，从而控制血糖。
健民药业（600976）：拟以自有资金投资1713万元，对健民集团儿童药物研究院
进行建设，将其作为公司新药研发成果孵化和转化技术平台，涵盖研发平台及中试平
台；将持有的控股子公司武汉华烨医药52.38％股权以1100万元转让予张汉洪先生。
风险提示：政策落地不及预期；新药研发失败风险。
[]医药生物行业：事情正在起变化－2018年度投资策略系列之中药行业
■华泰证券
行业展望:道是无晴却有晴
我们对行业维持谨慎乐观,预计中成药增速2018年回升至10-12％,中药饮片得益于
需求扩张2018年增速升至18-20％.中药行业宏观利好看似繁多,但未下渗至配套措施,
我们预计微观结构将呈现冷暖分化:医保控费,两票制对行业产生负面冲击,而经典名方
免临床,配方颗粒拟放开为企业带来新希望.主题机会上,建议关注经典名方,消费升级,
中药配方颗粒,投资标的上,推荐康美药业,片仔癀,云南白药,建议关注中国中药.
中成药:维持疲态,等待曙光
中成药行业增速自2015年起连续两年低于10％,1H17由于低开转高开收入端回暖至
11％.由于新药锐减,医保控费,销售合规等压力,我们预计行业维持疲态.我们提出"六
因素评估模型",建议使用品牌价值,管理机制,文化营销,研发能力,并购能力,学术营销
六个指标评估中成药企业.主题性机会上,我们重点提示经典名方与消费升级,前者类似
于化药一致性评价,政策执行力度或超预期,并引发行业格局重塑,后者符合中成药支付
主体转移趋势(从医保到个人),推动个性化消费,品质消费.
路在何方:经典名方与消费升级
我们看好中成药行业的两个机会:1)经典名方:我们认为经典名方可对标化药一致
性评价,尽管进度略有滞后,但均源自顶层,有序执行.目前首批目录尚未公布,但其调控
思路与一致性评价相似,我们预计执行力度或超预期,并可能颠覆中成药格局.我们做出
三点猜想:a)病种市场潜力大;b)实际销售企业少;c)配套措施逐步落地,并建议关注康
美药业,同仁堂.2)消费升级:我们预计中成药的支付主体将逐步从医保转向个人,而已
进入富足阶段的城镇居民逐步重视治疗效果/使用品质,并接纳价格层次更高的产品,建
议关注片仔癀,云南白药.
中药饮片:需求扩张,格局分化
中药饮片2016年市场规模接近2000亿元,由基药目录扩容推动的上一轮增长(2009-
16年复合增速24％)接近尾声,而政策引领的本轮扩张(1H17yoy21％)方才开始:药品零
加成推行,维持25％加成的饮片符合医生利益诉求.我们认为市场结构逐步改善,预计小
型饮片厂未来8-10年退出市场,大中型饮片厂2016-20E市场规模复合增速约24％,推荐
中药配方颗粒:行政垄断待破,
需求提速上行中药配方颗粒纳入饮片管理但产销环节受行政管制(生产限制6家国
家性企业,使用限制二级以上医院).我们预计新政有望2018年推出,其将解除生产限制
但维持使用限制,我们测算2015年饮片在医院渠道约1400亿元(出厂口径约1000亿元),
假以40-60％替代率峰值,2015年市场空间400-600亿元(实际市场规模不足百亿),得益
于医院渠道占比与个院替代率提升,我们预计2016-20E市场规模复合增速近40％,关注
风险提示:政策落实不达预期,企业经营不达预期.
[]医药生物行业：关注一致性评价后续品种投资机会－周报（）
■川财证券
川财周观点
医药生物板块本周跌0.42％，板块表现在所有28个一级行业中位列第16，分子板
块看，前期出现调整的中药及医疗服务板块本周表现突出，我们认为随着仿制药一致
性评价第一批品种的获批，后市仍可关注受益于仿制药一致性评价政策的CRO及优秀仿
制药企业的投资机会，相关标的：泰格医药（300347）、德展健康（000813）。从估
值来看，截至12月29日，以TTM整体法（剔除负值）计算，医药生物行业整体市盈率37
.44倍，处于历史相对低位。相对于整体A股剔除金融行业的溢价率为42.25％，溢价水
平也处于历史低位。
本周医药生物板块跌0.42％，行业涨跌幅排名16/28，跑赢大盘0.17％；医药生物
三级行业指数涨跌互现，其中中药板块涨幅最大，涨0.67％，生物制品板块跌幅最大
，跌2.31％。个股方面，周涨幅榜前3位分别为卫信康（+22.44％）、华森制药（+20.
38％）、健友股份（+14.99％）；周跌幅榜前3位为京新药业(-10.93％)、海普瑞（-9
.53％）、西藏药业(-8.03％)。
行业动态：
1）总局关于发布通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的公告（第一批）（2017
年第173号）。（CFDA）2）卫计委发文：医院控费不得搞"一刀切"。（新浪医药）
公司动态：
信立泰（002294）：12月29日，国家食品药品监督管理总局发布《总局关于发布
通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的公告（第一批）》（2017年第173号），公司
的硫酸氢氯吡格雷片（泰嘉）75mg被纳入"2017年12月份已批准通过仿制药质量和疗效
一致性评价品种目录"，并收录进《中国上市药品目录集》，成为硫酸氢氯吡格雷片首
家通过质量和疗效一致性评价的产品。现代制药（600420）：12月29日，国家食品药
品监督管理总局发布《关于发布仿制药质量和疗效一致性评价药品的公告（第一批）
》（2017年第173号），上海现代制药股份有限公司控股子公司国药集团致君（深圳）
制药有限公司生产的头孢呋辛酯片（250mg）第一批通过了仿制药质量和疗效一致性评
泰格医药（300347）：公司发布2017年业绩预告，2017年公司主营业务持续增长
，预计归属于上市公司股东的净利润为28,130.40万元-32,335.89万元，同比增长100
％-129.90％。
风险提示：仿制药一致性评价推进不及预期，医药政策推进不及预期。
[]医药行业：去芜存菁、结构升级，2018年医药迎来慢牛行情，本周首推一致性评价标的－周观点
■东吴证券
一、投资观点与推荐标的：2018年重点布局直击医药产业发展痛点的细分领域，
我们推荐民营医疗服务、连锁药店、医药流通、OTC品牌药、仿制药一致性评价、创新
药等细分板块和相关主题。2018年第一周，重点推荐一致性评价相关标的，建议关注
京新药业、信立泰、德展健康、普利制药等。
二、行业政策与发展动态：总局关于发布通过仿制药质量和疗效一致性评价药品
的公告（第一批）,涉及华海药业、海正辉瑞、正大天晴、信立泰、现代制药、成都倍
特和齐鲁制药7家公司,2018年将成为一致性评价影响制药工业格局的重要一年。
三、指数追踪与个股表现：2017年医药指数和全部子板块表现均弱于沪深300的21
.78％的涨幅，其中医药指数涨幅为3.56％，表现最好的子板块生物制品涨幅为13.07
％，最差的医疗器械子板块涨幅为-9.72％。
五、全球医药热点资讯：Athenex表示在研用于紫杉醇应答型癌症治疗的口服紫杉
醇Oraxol获得英国药物与健康产品管理局（MHRA）授予的潜力创新药物（PIM）的认定
。这款口服紫杉醇在国内也已开始临床，申报的紫杉醇胶囊的临床申请获得CDE承办受
[]医药行业：首批一致性评价药物公布，受益公司值得关注－周报（-）
■开源证券
投资策略:2017年以来,医药板块累计涨幅为3.56％,沪深300指数上涨21.78％.行
业走势较为平稳,个股方面涨跌互现,结构性机会初步凸显.从相对估值层面来看,目前
市盈率的溢价率仍处于近年来的低位,相对估值已经趋于合理,具有长期配置价值.1)创
新药方面:行情趋势长期不变,需把握结构性机会.目前创新药产业结构和技术升级政策
相继传来利好,随着我国药审制度国际化程度稳步提高,从创新药临床试验量及预期上
市量的角度来看,18年将是创新药收获期,值得长期关注.个股方面:推荐关注拥有丰富
的研发管线,强劲研发实力和持续的大额研发投入的龙头企业,如恒瑞医药,复兴医药,
中国生物;同时兼顾结构性机会,关注创新药高潜力企业:长春高新,丽珠集团,信立泰.2
)一致性评价方面:新政成果加速落地,优秀品种日益突出.12月29日,CDE公布了第一批
通过一致性评价药品目录,标志着我国口服制剂一致性评价工作已取得初步成果;同时
注射剂的一致性评价也提上日程.未来,随着一致性评价工作的稳步推进,仿制制剂行业
将面临重新洗牌,产业结构,竞争格局逐步优化,真正质量可靠,产品丰富的企业的优势
也将逐步凸显.我们推荐储备品种丰富且已经在一致性评价中占得先机的企业,如华海
药业,京新药业,华东医药.3)消费升级:关注医保目录调整与医疗服
务增长机会.十
九大之后,各省招投标及进院工作加快进行,医保目录调整及后续谈判品种与地方人社
部门的实际性支付对接预期都将在18年进行,新进医保品种预期上量,利好临床治疗性
刚性品种,主要是肿瘤,心脑血管,糖尿病等领域,推荐亿帆医药,恒瑞医药.此外,得益于
人民群众健康观念的不断提升,医疗服务行业迎来新的发展契机,推荐爱尔眼科,美年健
康,迪安诊断.
行情回顾:12月25日至12月29日,医药生物指数下跌0.42％,沪深300指数下跌0.59
％,强于大市.医药子行业中,中药板块,医疗器械,医疗服务和医疗商业均上涨,化学制
剂,原料药和生物制剂子板块有所下跌.表现最好的是中药板块,上涨0.67％;表现最弱
的是生物制品板块,下跌2.3％.
行业政策与解读:1)CDE发布《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征
求意见稿)》,注射剂也开始走上一致性评价的道路;2)CFDA发布《中药资源评估技术指
导原则》督促药品生产企业评估自身所需资源的预计消耗量与预计可获得量之间的平
衡关系;3)发改委发布《高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案》;
4)CFDA发布《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》;5)CDE公布首批17个
通过一致性评价的仿制药名单,华海药业多个品种通过.
风险提示:创新药品审批进度或新药销售推广不达预期.
[]医药行业：第一批通过一致性评价品种出炉，持续关注后续品种和个股－点评报告
■招商证券
第一批通过一致性品种名单发布,氯吡格雷,瑞舒伐他汀等大品种通过.12月29日CF
DA发布上市药品目录集,给出了第一批通过一致性评价的品种名单,该名单包含7个企业
,13个品种,17个品规,信立泰的氯吡格雷75mg,正大天晴的瑞舒伐他汀等大品种在列.
各家非基药大品种进度靠前,一致性评价审评周期约为90天,通过品种在后续招标
中大概率受益.从此次通过一致性评价的13个品种来看,只有4个属于289目录,说明各大
药企对非基药的大品种更为重视;从进入中心到通过所需时间只有90天左右,对于申报
早,排队靠前的品种优势明显;从中标价来看,大部分此次通过一致性评价的品种中标价
在原研药55％以下,完成一致性评价后受益明显.
审评严格,23个品种13个通过一致性评价.从审评的通过率来看,已有结论的共23个
品种(剔除重复品种不同规格),其中13个通过一致性评价,10个发补,2个不通过.审评的
标准趋严,没有像之前传言的放松审评的迹象.不通过的有海正的他克莫司胶囊和吉林
英联的洛索洛芬钠片,其中海正他克莫司胶囊被否的理由有:1,2015年后欧洲原注册申
报国家未予再注册,无法提供近年来原上市国家临床使用情况和不良反应信息;2,国外B
E试验资料显示Cmax的90％置信区未落在我国关于窄治疗窗药物要求的90.00％-111.11
％范围内.发补的品种包括京新药业的瑞舒伐他汀和正大天晴的恩替卡韦分散片等大品
[]医药生物行业：2018是政策落地大年，看好创新药、高品质仿制药、医疗服务三大方向－月报
■中泰证券
行业投资观点:2017收官,政策和行业趋势明朗,医药政策拐点充分显现;2018到来,
积极布局创新药,高品质仿制药,医疗服务三大方向.回顾2017年医药板块整体绝对收益
率3.6％,跑输沪深300约18.2％,在所有申万一级行业中排名第10位,处于中间位置.但
行业内个股分化极为明显,质地优良,符合行业发展趋势的行业龙头表现远超板块指数,
复星医药,恒瑞医药,康泰生物,智飞生物,长春高新,爱尔眼科等个股涨幅超过50％.创
新药支持政策不断落地,一致性评价落到实处,医药行业药品审批的供给侧改革已经告
一段落,药品生产企业的供给侧改革即将开始.从大趋势来说,创新药十年大周期开启;
高品质仿制药政策带来的三年结构性机会可期;消费升级下医疗服务资产重,壁垒高,推
荐其中的龙头企业.创新药重点推荐两大研发投入大,实力强,2018年有望兑现新产品获
批的龙头企业恒瑞医药,复星医药;一致性评价首批品种通过,高品质仿制药重点推荐华
海药业,复星医药,华东医药,中国医药,恩华药业,乐普医疗,信立泰,京新药业;新版医
保目录执行带来的治疗性品种的放量机会,最为利好康弘药业;同时看好通化东宝,长春
高新.看好医疗服务标的爱尔眼科,美年健康,质地优秀的子行业龙头企业安图生物,迪
安诊断,乐普医疗等.
中泰医药2017年12月重点推荐个股组合平均涨幅2.45％,跑输医药指数0.31个百分
点,其中恒瑞医药+5.81％,复星医药+21.39％,中国医药+1.88％,智飞生物-4.78％,安
图生物+5.64％,迪安诊断-8.49％,仙琚制药-2.16％,国药一致+0.30％.
重点推荐:恒瑞医药,复星医药,爱尔眼科,华东医药,中国医药,智飞生物,安图生物
和长春高新.
行业热点聚焦:(1)首批一致性评价品种通过审评;(2)CFDA出台文件鼓励药品创新
实行优先审评审批;(3)CDE发布第25批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单;(4)
CFDA出台《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》(试行);(5)发改委发布《增强制
造业核心竞争力三年行动计划》;(6)FDA批准诺和诺德长效GLP-1受体激动剂索马鲁肽
市场动态:对2017年年初到目前的医药板块进行分析,医药板块绝对收益率3.6％,
同期沪深300绝对收益率21.8％,医药板块跑输沪深300约18.2％,在所有申万一级行业
中涨幅排名第10位.2017年12月当月医药生物行业上涨2.8％,在所有申万一级行业中排
名第3,仅次于食品饮料和家用电器.所有子板块均上涨,其中医疗服务子板块涨幅最大,
为17.91％.以2018年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值29.5倍PE,全部A股(扣除
金融板块)市盈率大约为18倍PE.
风险提示:政策扰动风险,药品质量问题.
[]医药生物行业：首批通过一致性评价品种落地，竞争格局即将重塑－周报
■中投证券
投资要点：
行情回顾：总体看来，上周医药生物板块下跌0.42％，跑赢沪深300指数0.17个百
分点，跑赢创业板指1.08个百分点。横向来看，医药板块涨幅在甲万28个子板块中排
名第16，板块整体估值36.52倍。子板块方面，医疗服务与中药涨幅最大，分别为0.67
％与0.56％，生物制品与化学制剂跌幅最大，分别下跌2.31％与1.15％；估值方面，
医疗服务与医疗器械估值最高，分别为66.29与55.22，医药商业与中药估值最低，分
别为25.74与30.64。
行业要闻：1）江苏省发布了省政店办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用
政策的实施意见，强调了将通过一致性评价的仿制药品与原研药同等对待，并且在制
定医保支付标准时逐步向按通用名支付过渡，重大利好国产药品实现进口替代。2）12
月29日，CFDA发布了第一批通过仿制药质量和疗效一致性评价药品，共涉及12个产品
，7家公司，其中，华海药业包揽7个产品，成为最大赢家。3）CFDA正式对外发布了《
中国上市药品目录集》，进入目录的药品在疗效、质量等方面获得了政店的权威认证
，在临床使用过程中将会享┱咧С趾凸睦
投资策略：投资策略方面，我们坚持本月中旬发布的2018年度投资策略观点，建
议投资者重点套⒋葱乱⒏叨朔轮埔约捌放浦幸┤罅煊虻耐蹲驶帷1）高端
仿制药：随着一致性评价的顺利推进，仿制药行业的集中度将大幅提升，最终实现强
者恒强。目前，首批通过仿制药一致性评价的品种已落地，共涉及12个品种，17个品
_，7家企业。我们认为，具有制剂出口优势的行业龙头有望凭借政策红利实现弯道超
车，部分大品种的市场竞争格局即将重塑。2）创新药：从支付端看，转型创新药是医
保控费的需求，在医保控费的大背景下，医保基金支出向临床价值高的创新药倾斜是
市场的主流趋势；仍从政策端看，鼓励政策密集出台，为创新药的发展提供良好环境
仍技术端看，一批研发实力强劲的国内企业已具备创新条件。我们看好在化药、
单抗、疫苗、细胞免疫治疗领域布局丰富并且研发进度领先的公司。3）品牌中药：在
消费升级的大趋势下，品牌力量的不容小觑。我们重点看好两个领域：一是中药调理
领域，主要┲谖墙】等巳海防嗨浦幸┍＝∑罚哑肥粜郧浚放萍壑捣
重要；事是个人护理用品领域，将中药与个人护理用品相结合，通过细分市场与差异
化营销开辟新的发展路径。
重点推荐公司：恒瑞医药、复星医药、丽珠集团、贝达药业、康泰生物、安科生
物、华海药业、云南白药
风险提示：创新药研发进展不顺利，一致性评价不达预期，渠道拓展不达预期，
药品招标降价风险
[]医疗保健行业：首批通过一致性评价品种出炉，仿制药行业进入去产能周期－周报
■中金公司
行情回顾：过去一周A股医药板块指数下跌0.42％，上证综指上涨0.31％，深证成
指下跌0.48％，创业板指下跌1.50％。截至12月29日，6APA报价为230元/kg，同比增
长31.4％，环比上月增长0％；
7ACA报价为450元/kg，同比增长31.7％，环比上月增长0％；青霉素工业盐报价为
82.5元/BOU，同比增长52.8％，环比上月增长3.1％；阿莫西林酶法报价为195元/kg，
同比增34.5％，同比增长1.3％。
行业动态：1）关于启动2018年药品境外生产现场检查有关事宜的通知；2）江苏
省发布了省政府办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的实施意见；3）总
局关于发布中药资源评估技术指导原则的通告；4）总局关于2017年第二批医疗器械临
床试验监督抽查情况的公告；5）总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见；6
）总局发布关于中药新药用于肠易激综合征临床研究技术指导原则等5个临床研究技术
指导原则；7）总局公布第一批通过仿制药一致性评价的名单；8）浙江药价谈判品种
投资建议：CFDA于17年年底公布第一批通过仿制药一致性评价名单，包括13个品
种和17个品规。这批品种同时被纳入中国上市药品目录集，即中国版“橙皮书”。我
们评价如下：1）标准严格程度和执行力度超预期。2）龙头药企是行业去产能周期最
大受益者。我们预计在药审端会看到大量药品批文被淘汰。
而随着营销的合规化，企业的药品种类和数量、药品质量、制药技术以及对终端
的渗透将是龙头不断抬升市场份额的关键。3）医保支付改革是一致性评价落实，加快
进口替代的重要催化剂。当前已看到江苏、深圳等相继出台细则。预计未来招标中原
研产品将和通过一致性评价的仿制药在同一个质量层次竞争。
估值与建议
投资组合：A股：科伦药业、通化东宝、老百姓、云南白药、东阿阿胶。H股：石
药集团、中国生物制药、三生制药、丽珠医药。
医保控费，二次议价，两票制对于调拨业务影响。
[]医药行业：首批通过一致性评价药品公布，一致性评价进入收获期－政策周报（2018年第1期）
■国金证券
上周行业政策出台力度继续超预期，包括发改委重点扶持高端药品及医疗器械、C
FDA发布2018年创新药优先审评审批意见、首批通过一致性评价品种公布、卫计委深化
医疗大数据建设等。近期政策发布主体的特征以多部门联动尤为明显，再次说明国家
对深化医药供给侧改革的重视与推动行业创新的决心。受益于多部门联动下的协同效
应，将有助于打破阻碍政策推行时存在于各部门之间的利益格局，加速政策在执行层
面的实质性推进。我国医药供给侧改革对行业整体的深远影响将逐步印证，尤其对拥
有研发资源与新药积累的创新药公司是重大利好。行业变革下，未来医药板块将迎来
的长期投资机遇。?日，CFDA总局发布通过仿制药质量和疗效一致性评价
药品的公告（第一批）（2017年第173号），包含首批通过一致性评价的13个品种，17
个品种规格。13个品种包括华海药业7个，中国生物制药、 信立泰、现代制药、海正
药业、齐鲁制药、成都倍特各1个。通过一致性评价后药品品种的主要影响为：主力市
场稳固价格为主，长尾市场贡献增量。
日，国家发改委发布《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-
2020年）》重点领域关键技术产业化实施方案的通知），并为高端药品和高端医疗器
械专章定制关键技术产业化实施方案。文件分别针对高端医疗器械和高端药品提出了
详细的项目指标要求，指导意义明确。在高端医疗器械方面，文件提出的技术要求包
括关键技术、关键部件以及主要指标。在高端药品方面，文件明确定义了重大创新药
以及重大化学首仿药和首家生物类似药，并特别强调将针对肿瘤、心脑血管、糖尿病
、免疫系统、病毒及耐药菌感染等重大疾病治疗领域，推动靶向性、高选择性、新作
用机理的创新药物开发及产业化。?
《增强制造业核心竞争力三年行动计划（年）》同时注重我国创新药国
际化的产业发展路径。文件提出，根据欧美市场药品注册和生产要求，建设新药、重
大仿制药国际标准生产基地。开拓"一带一路"国家市场，鼓励疫苗企业根据WHO质量预
认证要求，建设国际化生产基地。?
日，国家食品药品监督管理总局发布《鼓励药品创新实行优先审评
审批的意见》食药监药化管〔号。文件提出了2018年创新药物优先审评审批
的范围、程序和要求。相比2016年2月发布的《食品药品监管总局关于解决药品注册申
请积压实行优先审评审批的意见》（食药监药化管〔2016〕19号），文件对创新药进
入优先审批审评的门槛要求更加精准。文件明确了7类疾病且具有明显临床优势的药品
注册申请可纳入优先审评审批的范围，同时对"具有明显临床价值"的情形进行了明确
。意见的发布进一步印证了我国药审改革思路的清晰，监管的环境的不断优化将持续
利好我国创新药的发展。?
风险提示：政策的推进进度低于预期；征求意见稿未来或发生变动；临床数据的
不确定性导致临床进度低于预期的风险；仿制药一致性评价批准不达预期；CFDA人手
不足导致审批速度低于预期；临床试验基地执行订单速度不达预期。
[]医药生物行业：首批通过一致性评价品种公布，出口制剂显著受益
■华创证券
12月29日,CFDA公布首批通过一致性评价品种目录,包括13个品种的17个规格的申
请,其中包括12个出口制剂品规申请.同时有34个申请发补材料以及3个品规不批准.
1.一致性评价工作迈入新阶段,进展超预期目前公布评审意见的申请共计55个,其
中17个通过,34个发补,3个不批准,1个评审结束意见未知.其中通过品种进入中心的时
间区间为7月13日-9月25日,审评时间为3-5.5个月,明显短于受理指南中提到的120个工
作日,评审进度超预期,我们预计2018年一致性评价进度将继续提速.
2.出口制剂受益明显,关注重点品种截至12月28日的70个申请中,出口制剂规格申
请有15个,包括华海药业的8个品种10个美国品规,海正药业2个欧盟品规和3个美国品规
.12个申请通过,1个发补,2个不批准.海正药业的他克莫司由于未在欧盟进行在注册以
及BE试验数据不达标而不批准.整体看来出口制剂获益明显,海外制剂转报的路径已经
重点品种方面,信立泰的氯吡格雷75mg通过,25mg发补;京新药业瑞舒伐他汀2个品
规发补,舍曲林,左乙拉西坦发补,德展健康2个阿托伐他汀品规发补.
[]医药生物行业：第一批完成一致性评价品种名单出炉，关注相关品种及个股－2018年第1周周报
■招商证券
主要观点:上周板块数据回顾:上周上证综指上涨0.31％,中小板下跌0.79％,创业
板下跌1.50％.医药生物板块表现稳健,上周下跌0.25％,跑赢中小板和创业板.中信医
药板块相对于全部A股的PE溢价率下降至107％的水平.中药饮片受康美药业和华森药业
带动,上涨3.65％,涨幅最大;医疗服务和医疗器械受个股反弹带动分别上涨0.90％和0.
70％.个股方面,次新股大幅反弹,涨幅前六全部是17年上市的次新股,其中卫信康和华
森制药分别上涨22.4％和20.4％,健友股份,大理药业,盘龙药业和凯普生物上涨幅度在
14％-15％范围.山河药辅受益一致性评价,上涨13.7％;中恒集团更换董事长,上涨12.6
％;迪瑞医疗实控人终止减持计划,上涨11.5％;复星医药和通化东宝都在创出新高后出
现调整,分别下跌4.7％和4.6％.
政策方面,上周CFDA发布了第一批通过一致性评价的13个品种,17个品规的名单,包
括信立泰氯吡格雷,正大天晴瑞舒伐他汀等,我们判断这些品种进口替代将会加快.同时
部分品种被不予通过或者发补,说明CFDA对一致性评价要求不会放松,利好化药技术工
艺领先,研发能力强的企业.后续还需关注具体的招标政策,将直接决定一致性评价通过
企业的利好程度,从替代进口的空间角度,我们认为一致性评价最为利好的是华海药业.
投资策略上,我们继续推荐:创新药和创新器械,分级诊疗带来的基层医疗快速发展
,处方外流推动零售药店增长,消费升级,另外,也看好原料药提价和国企改革的相关机
会.从这几个角度,我们推荐个股:信立泰,通化东宝,长春高新,中国医药,老百姓,益丰
药房,云南白药.我们看好维生素C持续提价,相关个股东北制药.
风险提示:市场波动风险,个股业绩不达预期
[]医药生物行业：医药政策大变革时代，创新大势所趋－年度策略报告（）
■川财证券
2017年医药供给侧改革深化,龙头受益回顾2017年,受控费政策持续影响,医药生物
行业指数整体表现较弱,全年涨幅3.56％,跑输上证综指和沪深300指数.医药供给侧改
革深化,带来产业结构调整和升级,产业链各环节集中度提升,龙头显著受益.
2018年创新药迎重大发展机遇展望2018年,医药制造业整体盈利状况有望继续改善
.从支付端看,在医保基金支出压力仍存,控费任务仍艰巨的背景下,医院用药结构调整
趋势持续,具临床优势的创新药和高端仿制药将获益.从政策端看,鼓励药械创新相关政
策不断落地,临床资源瓶颈缓解,药审环节障碍逐步消除,创新药迎来重大发展机遇;新
版医保目录全面执行,新进品种和36个谈判品种放量在即;
一致性评价迎来实质进展,重点品种进口替代开启.
生物制品:单抗药研发进收获期,重磅疫苗上市值得期待国内五大重磅单抗及其类
似物开发快速推进,2018年起有望陆续上市,将与原研药分享国内巨大市场,进度领先公
司获先发优势,相关标的:复星医药,安科生物;受益刚需释放,流通渠道改革,疫苗行业
回暖持续,2018年重磅疫苗品种陆续上市值得期待,相关标的:智飞生物,沃森生物.
医疗器械:创新器械获益政策扶植医疗器械行业产品普及需求与升级换代需求并存
,创新器械获政策大力支持,有丰富现金流,研发或并购能力较强的器械公司有望获得更
大的发展空间,相关标的:乐普医疗,华大基因,万东医疗.
医药零售:市场规模和集中度双升,催生国内巨头国内医药零售市场与美国差距大,
提升空间明显,医药零售市场规模和集中度有望双升,处方药外流和处方药业务占比提
高趋势显现,将加速催生国内零售巨头,看好具优秀整合能力的医药零售企业.
医疗服务:看好强复制能力和成熟业务模式民间资本进入医疗服务行业提速,龙头
企业有望借力资本市场加速规模扩张,持续看好复制力强,业务模式成熟的医疗服务企
风险提示:医药政策落地不及预期;新药研发不及预期;仿制药一致性评价推进不及
[]生物医药行业：新版优先审评审批的意见出台，维持药品创新鼓励力度
■东吴证券
一、事件：
12月28日，CFDA为加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制
药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾，发布了关于鼓励药品创新实行优先审
评审批的意见（以下简称"意见"）。
二、我们的观点：
1.相比2016年2月份的原有版本有2个变化。
1）优先审评审批范围扩充了国家临床医学研究中心开展临床试验并经中心管理部
门认可的新药注册申请。
中心由科技部会同国家卫生计生委、军委后勤保障部和食品药品监管总局共同开
展建设，是面向我国疾病防治需求，以临床应用为导向，以医疗机构为主体，以协同
网络为支撑，开展临床研究、协同创新、学术交流、人才培养、成果转化、推广应用
的技术创新与成果转化类国家科技创新基地。目前，分3个批次共布局建设了32家中心
，形成了联合260个地级以上城市的2100余家医疗机构的协同创新网络。
2）在公共健康受到重大威胁情况下，对取得实施强制许可的药品注册申请，予以
优先审评审批。公共健康受到重大威胁的情形和启动强制许可的程序，由国家卫生计
生委会同有关部门规定。
2.意见继续明确优先审评范围，重视具明显临床价值的创新药以及重大疾病治疗
药物。优先审评审批流程基本维持原有形式。
在优先审评范围上，始终强调明显的临床价值，包括未在中国境内外上市销售以
及转移到中国境内生产的创新药注册申请等等。
重大疾病治疗中具有清晰的临床定位中药（含民族药）注册申请仍在优先审评范
围内彰显了对于传统中药民族药的重视程度。专利到期前3年的药品临床试验申请和专
利到期前1年的药品生产申请，首仿药物上市时间通过政策红利可以大幅缩短。
在重大疾病领域艾滋病、病毒性肝炎、罕见病、恶性肿瘤、儿童等新药有望继续
大幅受益，推动重大疾病治疗水平。
在仿制药质量一致性评价中，需改变已批准工艺重新申报的补充申请中，这也从
侧面推进一致性评价工作进度。
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