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肝病诊疗行业概念股汇总解析(2)
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肝胆系统药物已逐渐成为用药金额较大的品种，在消化代谢大类中已是仅次于抗消化性溃疡和糖尿病用药的第三大品种。根据SFDA医药经济研究所的数据，我国肝病药物市场规模稳定增长，截至2008年，我国肝病药物市场规模为125.65亿元，其中化药占据了64.6%的市场份额，规模为81.12亿元。我国肝病药物假设年仍维持12%的年均增速，那么到2012年，我国肝病药物的市场规模当在200亿元以上。
　　从用药结构来看，抗病毒用药和免调节类用药占到肝病用药的30%，肝病辅助用药占到25%，中药占肝病药物的比例为36%。
　　1、丙肝全球市场规模到2016 年有望扩增到100亿
　　根据Alberti、Seef、Fan 等的研究，HCV 感染者约有85%的几率患上慢性丙型肝炎，约有10%～50%的几率患上肝硬化，约有1%～23%的几率患上肝癌，丙肝导致的相关死亡率可能达到4%～15%。
　　2、核苷类似物国内市场仍有较大空间
　　拉米夫定的原研厂家是葛兰素史克，国内目前有千金湘江、罗欣药业、潍坊药业等5家企业生产，竞争相对不激烈。拉米夫定上市较早，病毒耐药性现象也很严重，这极大地限制了该药的应用范围。不过，拉米夫定安全性最好，是唯一可应用于5岁以下儿童的抗病毒药物，而5岁以下儿童感染HBV病毒是造成乙肝的主要原因。目前，该药常在治疗第一年应用或者与其他药物联合应用，这就在一定程度上消除了耐药性的限制。千金湘江等国内药企凭借着价格优势，正在获取更多的市场份额，拉米夫定整个市场规模也有望继续增长。
　　恩替卡韦的原研厂家是施贵宝，该品的年治疗费用在核苷类抗病毒药物中最高，但疗效也较明显，药物经济学价值较高。在2005年上市之后，该品销售快速增长，预计未来仍有较大的市场潜力。国内目前有正大天晴等六家药企生产，正大的中标价大约是原研价格的70%左右。
　　阿德福韦酯也是由GSK原研生产，该品上市已有10年，国内生产企业较多，其中安科福韦是主要的生产厂家，另有天士力、双鹭、联邦制药、齐鲁制药和辰欣药业等多家知名企业生产，竞争较为激烈。替比夫定为诺华制药原研生产，目前国内还没有仿制药上市。
　　3、干扰素的国内市场规模在30 亿元左右
　　我国目前已经批准普通干扰素（α-2a、α-2b、α-1b）和聚乙二醇化干扰素（α-2a、α-2b）。从疗效上看，用于HBeAg 阴性患者时，普通干扰素持久应答率大约为24%，长效干扰素在停药后随访24 周时的HBV DNA《2000 IU/ml 的比例为43%。
　　（我国批准上市的干扰素产品及生产厂家图二）
　　4、肝病辅助用药市场规模估计接近50 亿元
　　肝胆疾病辅助用药主要包括多烯磷脂酰胆碱、甘草酸系列、谷胱甘肽、苦参素、硫普罗宁、门冬氨酸钾镁、熊去氧胆酸等，这是肝病化药中用量最大的一块。随着具有性价比优势的仿制新药的不断上市，以及陆续进入医保目录，肝病辅助用药市场近年快速增长。据南方所统计。2008年肝病辅助用药市场规模大约子啊30亿元左右，若按照15%的年均增速，则2012年的市场规模有望超过50亿元。
　　五、福瑞股份是抗肝纤维化领域的领先者
　　肝纤维化是慢性肝病的重要病理特征，是导致肝硬化的必经中间环节。肝纤维化是肝病症状的表现，不是病因。要彻底治疗肝纤维化，需要清除病因，使肝细胞不再持续坏死或者发生炎症。因此，消除病因是治疗肝纤维化的最根本因素。但是，肝纤维化启动之后，往往又不受病因的影响，会主动进展，病因的治疗并不能替代抗肝纤维化的病症治疗。另外，肝纤维化的进程是可逆的动态进程，在肝病的早期就会发生，因此早期就积极干预肝纤维化的进展会有助于肝病的治愈。
　　目前，国内明确将产品定位于抗肝纤维化的中药主要是复方鳖甲软肝片、安络化纤丸、扶正化瘀胶囊、复方牛胎肝提取物片和络舒肝等5种，其他大部分的保肝护肝类中药并没有如此明确的细分定位。
　　福瑞股份生产的复方鳖甲软肝片是唯一一个销售过亿元的抗纤维化的中药，该品于1999年上市，2008年的销售额已经达到1.49亿元。2001年上市的安络化纤丸以及2006年上市的扶正化瘀胶囊，上市以来销售增长很快，是另两个有望销售过亿元的产品。相比于其他厂家，福瑞股份除了具有产品优势之外，还具有诊断上的优势，利用无创无痛的FiborScan肝纤维化诊断仪器，以及医疗中心的建设，逐渐树立了肝纤维化诊疗领域的领先优势。
　　（我国批准上市的干扰素产品及生产厂家图三）
　　六、建议
　　我国乙肝患者众多，丙肝患者和酒精肝患者近年也增长较快，肝病诊疗在我国有庞大的群众基础。肝病的个性化诊疗由国外兴起，近年来在我国快速发展，这就给肝病的诊断水平、药品疗效的性价比提出了可更高的要求，随着新的诊断技术以及新药品的应用，肝病诊疗产业链的市场规模仍有望稳步增长。
　　涉及肝病诊疗领域的上市公司有数十家，建议关注在乙肝疫苗市场快速崛起的华兰生物002007，向乙肝疫苗和新型疫苗领域进军的沃森生物300142，具有生化诊断领先优势的利德曼300289，体外诊断试剂的龙头科华生物002022，拥有抗病毒药物的安科生物300009、千金药业、双鹭药业，具有肝纤维化诊疗优势的福瑞股份300049，专注于首仿、在肝胆药物领域有优势的海思科002653等。&&&[2]&（南方财富网个股频道）
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应该坚持新股常态化发行 背后有何隐情？
来源：网络整理 作者：匿名 阅读：97次
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　　重庆啤酒、通化东宝、广州药业乙肝概念股正在谱写着一段又一段的辉煌。资料显示，我国乙肝病毒携带者约1.2亿人，慢性乙肝患者约3000万人，每年新增病例超过100万人。2007年全国慢性乙肝的年直接医疗费用高达6000亿元，相当于2007年国内生产总值的2%。&&& 国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室日宣布：15岁以下人群补种乙肝疫苗项目。计划用三年时间，在全国范围内对1994年至2001年出生的未免疫人群实施乙肝疫苗接种，进一步降低该人群乙肝病毒感染率和乙肝表面抗原携带率。2009年全国需接种2330万人，占应接种人群的31%。&&& 目前，从事乙型肝炎疫苗业务的上市公司主要有广州药业、重庆啤酒、通化东宝、华兰生物、天坛生物等。其中，市场认知度较高的、专门生产治疗性乙肝疫苗的两家公司是广州药业和重庆啤酒，通化东宝子公司研发的乙肝新药则是传统治疗乙肝药物。　　◆广州药业(600332)：DNA疫苗或于2015年上市　　广州药业的DNA疫苗是广州空军医院全军肝病中心副主任、主任药师陈光明正在研究的治疗乙肝疫苗，是通过将仿乙肝抗原的序列连接到质粒载体中，在人体内内源表达抗原诱导细胞产生抗体，该疫苗已获得二期b临床试验批文。　　数据显示，广州药业的治疗性疫苗，在2008年5月开始二期A，2010年7月完成二期A，单独用药组有两例E抗原转阴，联合用药组脱靶一粒，其他7例E抗原转阴。　　目前，对DNA疫苗进度的信息，广州药业董秘办工作人员称此事还在沟通，如果该疫苗成功上市，广州药业将是国内首家生产这种产品的公司。至于上市日期，工作人员表示现在还在试验阶段，不能确定。　　对此，机构预计，DNA疫苗药物极有可能取代干扰素和大部分核苷类药物。与蛋白疫苗相比，DNA疫苗也具有独有优势，因此DNA疫苗成为乙肝治疗类一线药物是大概率事件。广州药业疫苗于2015年左右上市可能性很大，初步判断该疫苗有较大可能于2012年底完成Ⅱ期b临床试验，2014年底完成Ⅲ期临床，2015年左右正式上市。目前，该疫苗处于Ⅱ期临床试验阶段，如能顺利结束Ⅱ期临床将证明DNA疫苗无安全风险。　　◆重庆啤酒(600132)：多肽疫苗吸引力强&&& 日，在北京召开的第二十届亚太肝病学会年会，全国各地肝病专家利用在北京的机会，于当晚在北京召开了乙肝疫苗二期B临床中期总结会。专家们普遍认同了重庆啤酒的乙肝疫苗的安全性，有效性也得到了初步认可。　　第三军医大学全军免疫研究所吴玉章教授研究的多肽疫苗，是通过仿乙肝抗原的某些肽链诱导细胞产生抗体，该疫苗正在进行二期b临床试验，重庆啤酒子公司生产的正是这种疫苗。重庆啤酒在2000年以2300万元的价格取得了该项目的所有权(85%)。　　治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗是国家重大专项科技攻关项目。Ⅱa期临床实验表明治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗安全性良好，疗效类似或超过普通干扰素。目前乙肝治疗手段有局限，疗效有限，需要具有突破性的治疗方法(理论和实际手段)。治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗具有安全性好和从根本上治愈乙型肝炎患者的可能性。&&&&&& 重庆啤酒(0132)公告，截至日，以北京大学人民医院为中心实验室(组长单位)的“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究”按临床试验方案正在各家临床医院正常进行临床试验，目前累计已有44例受试者完成了76周临床实验。　　以浙江大学医学院附属第一医院为中心实验室(组长单位)的“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者的疗效及安全性的随机、双盲、多中心II期临床研究”临床试验正在进行受试者的筛选入组工作，目前累计已入组了336例受试者。　　　　治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗上市后保守估计可以为重庆啤酒产生500亿元以上的销售和200亿元以上的净利润。&&&　　◆通化东宝(600867)：Y型PEG类干扰素尚有不确定性&&& 国内最大的重组人胰岛素生产厂家通化东宝，由于其子公司厦门特宝在美国 ClinicalTrials.gov网站发布信息，招募乙肝新药Y型PEG-IFNα2a/2b注射液二期临床试验人员后，成为资金重点关注的乙肝概念股。　　国内慢性乙型肝炎治疗原则为抗病毒治疗，主要治疗药物为干扰素和核苷类似物。其中，干扰素治疗乙肝机理为非特异性激活体内T淋巴细胞免疫清感染乙肝病毒，疗程为1~2年。普通干扰素疗效在30%左右(E抗原转阴)，长效干扰素疗效在40%左右，但干扰素治疗乙型肝炎具有较大的副作用。　　通化东宝子公司厦门特宝研究的Y型PEG化重组人干扰素α2b(即Y型PEG-IFNα2a/2b)，将可提供更有效、更廉价、具备国际竞争力的长效干扰素治疗产品。　　目前国内研制PEG类干扰素的厂家并不少，但多为生产国外PEG类产品的仿制药。由于这些厂家并无核心技术，因此都在等待国外PEG类药品专利的过期。其中，虽然有部分厂家提高了PEG类干扰素的修饰程度，但对产品本身并无重大突破。厦门特宝的Y型PEG类干扰素属于自主研发的核心技术，且已获得中国、欧洲授权，在美国、日本目前处于专利公告阶段，确实具有优势。　　厦门特宝市场人士称，公司Y型PEG类药品确实已经处于二期临床中，但该产品还需通过三期临床才能最终上市。药物能否成功上市存在一定不确定性，并不排除中途失败的可能。另外，即使药物上市，其具体价值也要在大规模生产后，结合临床治疗效果才能确定。&&& ◆华兰生物(002007)：重组乙型肝炎疫苗通过GMP认证　　华兰生物(002007)公告，日公告，国家食品药品监督管理局网站公布了《药品gmp认证公告(第210号)》：按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京康远制药有限公司等89家药品生产企业符合药品gmp要求，发给《药品gmp证书》。其中华兰生物控股子公司华兰生物疫苗有限公司的重组乙型肝炎疫苗(酵母)符合药品gmp要求，通过gmp认证，证书编号为l5404。&&& ◆天坛生物(600161)：重组酵母乙型肝炎疫苗&&& 目前公司是国内最大的疫苗生产厂家之一，也是最具竞争力的生物制药厂家之一，主导产品包括重组酵母乙型肝炎疫苗，脊髓灰质炎疫苗，麻风二联疫苗，麻腮风三联疫苗，Vero细胞乙型脑炎灭活疫苗，人血白蛋白，静脉注射用人免疫球蛋白，各种诊断试剂等。主营产品占有国内50%以上的市场份额。公司于1997年首家获国家批准正式生产吸附无细胞百白破联合疫苗。公司生产的麻腮风三联疫苗为国内首创，在制造工艺，产品质量和接种后反应性及免疫原性方面也均达到世界先进水平，是国内首家获得许可的生产经营单位。&&& 2008年流脑A+C和治疗性乙肝疫苗将投放上市。
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