最快速、成功率最高的药品注册申报代理（科林盛泰医药CRO）
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&北京科林盛泰医药科技开发有限公司是一家专注医药研发外包服务的高新技术CRO。公司立足本土，服务全球，努力践行最高品质的CRO行业服务标准。专注于为国内外医药企业提供全方位的药品注册咨询和临床研究技术服务及解决方案。成立至今，
公司努力为客户规避研发风险，节约研发经费，推进药品市场化进程！
北京科林盛泰医药科技开发有限公司是国内药品注册外包行业的专家。注册团队承接进口，国产新药的IND或NDA注册咨询，注册资料撰写与编制，注册报批等技术服务！
&我们熟知审评中心的审评尺度，具备丰富的进口药物和国产新药注册报批经验，与药政部门关系密切，可以为您提供切实可行的注册方案，缩短报批周期，加快产品报批流程，提高注册成功率！
& 服务内容：
& & 1. 注册咨询辅导；
& & 2. 申报资料撰写；
& & 3. 申报资料编制与审核；
组织申报专家会；
& & 5.注册报批。
&& &服务优势：
& & 1．具有药学，药理毒理和临床等多学科注册专家；
2．熟悉各类注册法规和流程，具有多项成功注册经验；
& & 3．为客户提供全方位服务，创造更多的附加价值！
新药汇是专业新药技术服务和成果转让平台，提供新药临床批件，新药证书转让，新药外包技术服务信息！,-新药汇
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药品注册全球CRO注册代理
企业已认证
服务特色：11年注册服务经验，药品注册服务，医疗器械注册服务等
提供服务：
地　　址：
北京-- 远洋新干线
联系电话：
010-8446****
（归属地：北京）
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金龙入水，灵蛇出洞。北京播实之星医药科技有限公司（PHDS）即将迎来第12个新的年度。公司始终奉行“求实、高效、创新、进取”的企业理念，长期坚持“充分满足客户需求，创造完美服务”的服务宗旨，前进的道路越走越宽广。从初期的以国内客户为主，包括药品注册、保健食品注册、医疗器械注册、临床试验、生物制品、疫苗、中成药、消毒产品、涉水产品等；到现以国际领域为主，拥有全球26个国家客户，业务开展如：进口药品注册、进口保健食品注册、进口医疗器械注册、国际多中心临床试验（Ⅰ期,Ⅱ期,Ⅲ期）、进口药用辅料注册、进口药包材注册、食品添加剂和食品新资源申报和OTC注册等。播实之星（ChinaCRO）注册申报资料编写人员，经过严格的专业培训和高水平导师的指导。遇到特殊问题及时寻求SFDA专家指导和寻求SFDA审评中心耐心解答。播实之星（ChinaCRO）的专业注册人员，按照CPP格式编写的注册申报资料，完全符合药品审评技术规范，使得注册进度更快，通过率更高。播实之星（ChinaCRO）获得了国际质量体系ISO9001认证，通过了第一次初审，第二次监审，正在迎接第三次复审。播实之星（ChinaCRO）严格按照ISO9001质量手册与程序文件实施质量管理，项目操作更加严格和规范，真正符合国际标准。播实之星（ChinaCRO）在2012年，对企业网站进行了重新改版。全新版的企业网站更加全面、细致、规范，文档编辑更清晰、更明确。网站将公司注册服务内容列为14项，分别是：药品注册指南，生物药品注册指南，医疗器械注册指南，体外诊断试剂注册，处方药注册指南，中药保护品种指南，保健食品注册指南，食品添加剂注册指南，食品新资源注册指南，消毒产品注册指南，涉水产品注册指南，进口食品标签审核指南，药用辅料注册指南，药包材和容器注册指南，使客户查阅时更加方便和明了。公司即将迎来充满希望的2013年。预祝播实之星（ChinaCRO）继续奋进、蒸蒸日上，不断提高业务质量水平，为客户提供更加优质的一流服务，力创行业领先品牌。（ChinaCROPHDS）
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商家还提供
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商家地址：北京-- 远洋新干线
营业时间：
9:00-18:00 &
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药品代理的申请条件
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药品招标代理机构资格认定及监督管理办法国药管市〔号各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生厅(局)：第二章申报和认定第六条　药品招标代理机构资格的认定，由申请从事药品招标代理业务的机构向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理申请并在征得同级卫生行政部门同意后30个工作日内，按照本办法第七条规定的条件完成资格认定工作并在15个工作日内报国家药品监督管理局、卫生部备案。第七条　药品招标代理机构必须具备以下条件：(一)已获营业执照，具有从事招标代理并提供相关服务的资格；(二)与行政机关和其它国家机关没有行政隶属关系或其它利益关系；(三)有健全的组织机构、内部管理的规章制度和有与开展药品招标代理业务活动相适应的业务人员数量。在上述业务人员中，应具有占职工总数15%以上的具有药事法律知识和药学知识的专业人员。(四)有与从事招标代理业务活动相适应的营业场所、设施和资金；(五)具有编制招标文件和组织评标的专业力量及与从事药品招标相适应的专家库；(六)国家药品监督管理局、卫生部要求的其它有关条件。第八条　申请从事药品招标代理业务的机构，在申请资格认定时，必须按照本办法第七条规定条件提交以下证明文件：(一)可以从事招标代理业务的营业执照；(二)有关业务人员数量的证明资料和中级、中级以上专业人员及其药学专业人员情况的证明资料；(三)从事药品招标代理活动所用房产证明和相关设备、设施目录等情况资料；(四)从事药品招标代理所需相应资金的财务证明；(五)专家库名单及专家遴选方法；(六)国家药品监督管理局要求具备的其它证明资料。第九条　对经过资格认定的，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门发给《药品招标代理机构资格证书》。然后，凭该证书向当地工商行政管理部门办理相应的业务增项手续。经过资格认定并获资格证书后，方可从事药品招标代理业务。凡未取得资格证书的招标代理机构不得代理药品招标业务。第十条　药品招标代理机构在承办药品招标代理业务时，应出示其资格证书。第十一条　药品招标代理机构的资格证书有效期限为二年。期满前2个月，药品招标代理机构应向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出复审申请。申请复审时，需要向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交能够证明符合本办法第七条规定的证明文件，另外，还需要提交税务部门审核通过的财务报表和说明。第十二条　省、自治区、直辖市药品监督管理部门自接到复审申请并在征得同级卫生行政部门同意后，在30个工作日内完成复审。对符合条件的，重新换发资格证书。
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