国产奥希替尼多少钱（osimertinib）中国价格是多少？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2017-07-24 10:17 标签： 甲磺酸奥希替尼
FLAURA试验评估了奥希替尼(OSIMERTINIB)的疗效
　　阿斯利康公司研发的奥希替尼()是一种第三代口服不可逆EGFR-TKI，它不但能够抑制激活性EGFR基因突变，而且可以抑制携带EGFR T790M抗性突变的EGFR功能。这些携带EGFR基因突变的患者对EGFR酪氨酸激酶抑制剂疗法非常敏感。EGFR-TKIs能够阻断促使癌细胞生长的信号通路，但是肿瘤几乎都会发展出对EGFR-TKI疗法的抗性，导致病症继续恶化。大约一半的患者会通过发生EGFR T790M突变对现有的EGFR-TKI疗法产生抗性。同时NSCLC患者也需要对中枢神经系统具备更好疗效的药物，因为大约25％的携带EGFR突变的NSCLC患者在确诊时已经出现脑转移，这个比例在确诊后两年达到40％。
　　在名为FLAURA的随机双盲，国际性临床3期试验中，阿斯利康评估了(OSIMERTINIB)作为一线疗法治疗携带EGFR基因突变的局部晚期和转移NSCLC患者的疗效。这项包含556名患者的试验结果表明，与已经获得批准的疗法相比，接受奥希替尼()治疗的患者的无进展生存期 (progress free survival, PFS) 显著提高 (18.9个月比10.2个月)。同时osimertinib也表现出更低的副作用。这项临床试验结果已经在《新英格兰医学杂志》上获得发表。这也是FDA接受阿斯利康关于osimertinib的sNDA的原因。
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免费咨询电话：0 152奥希替尼(OSIMERTINIB)治疗肿瘤的机制是什么?
　　基于肿瘤反应率和响应的持续时间，美国食品和药物管理局（FDA）于日以加速批准的方式提前批准了阿斯利康的(OSIMERTINIB)，用于治疗携带EGFR T790M突变、且EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗无效的转移性非小细胞（NSCLC）患者。奥希替尼()是目前唯一的治疗EGFR T790M突变阳性转移性的非小细胞肺癌的药物。
　　基于EGFR突变是东亚患者包括中国肺腺癌最常见的基因变异（50％-60％），表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)能使70％左右的突变患者获益，而50％-60％突变患者ＥEGFR-TKIs治疗失败源于Ｔ790Ｍ突变，靶向Ｔ790Ｍ突变的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(OSIMERTINIB)将使近30％的EGFR突变患者生存时间提高。
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奥希替尼AZD9291成为肺癌一线口服用药，显著延长无进展生存期
西班牙, 马德里召开的欧洲医学肿瘤学协会（ESMO） 2017年度大会期间的三期FLAURA研究结果报告表示，对于Ex19del / L858R EGFR突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者，相比于标准疗法(SoC)，一线口服奥希替尼（Osimertinib，又名Osim，奥森9291）显著延长了无进展生存(PFS)。在FLAURA临床实验中，通过奥希替尼与标准疗法的对比，EGFR突变的晚期NSCLC患者，奥希替尼组的PFS延长。无论是否伴有中枢神经系统转移，奥希替尼组PFS均显著优于标准疗法组。这意味着，与标准疗法相比，奥希替尼显著降低了晚期EGFR突变的晚期NSCLC患者的疾病进展风险。奥希替尼是第三代的不可逆的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)，主要用于抑制EGFR敏感性和EGFR T790M型耐药突变。虽然EGFR - TKI s对于NSCLC和EGFR激活突变的患者是一种有效的标准疗法，但近50 - 60%的患者最初对这种治疗反应迅速，最终通过T790 M突变获得了耐药性。而奥希替尼可以穿透血脑屏障，因此对中枢神经系统转移也具有活性。Suresh S. Ramalingam是美国乔治亚州亚特兰大市的埃默里大学温希普肿瘤研究所副所长和内科肿瘤学教授，作为三期双盲随机临床实验FLAURA (NCT) 的小组代表，汇报了这次试验结果。FLAURA评价了Ex19del/L858R EGFR突变的晚期NSCLC患者一线使用奥希替尼对比EGFR-TKI标准疗法的有效性和安全性。此次临床实验纳入未经EGFR-TKI系统治疗的晚期成年患者，包括中枢神经系统转移患者（需要治疗或类固醇治疗已完成2周以上）。患者被随机分配，奥希替尼组(n = 279)，每日口服80mg奥希替尼，或标准疗法EGFR-TKI 组 (n = 277)，每天服用250毫克吉非替尼或天150毫克厄洛替尼。根据基因突变类型为患者分类（Ex19del 和 L858R），以及种族（亚洲和非亚洲）。Ex19del及L858R突变各自臂上，奥希替尼组和标准疗法组患者特征以57% vs 56%，和35% vs 32%平衡。
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