国研金戈技术研发部部门职责交易中心的主管部门是谁

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CopyRight (C) , , Inc.All Rights Reserved.金戈和万艾可哪个好？有什么区别？
金戈和万艾可哪个好？有什么区别？
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是广药白云山医药集团股份有限公司生产的用于治疗男性勃起功能障碍（阳痿）治疗的一种药品，又叫国产。药片是粉红色。
万艾可是美国辉瑞研发申报的，所以人们习惯称之为进口伟哥。
金戈和万艾可它们的药品通用名是枸橼酸西地那非片，两者成分一样，只是商品名称不一样。
这里要强调一下：国内批准上市的万艾可和金戈都是盒装的，没有瓶装，如果你看到一个标满英文的瓶子就以为那是进口伟哥，那很不幸告诉你，所有正规进口药品想通过国家药监局的审批在国内上市，药盒上都相关药品名称、适应症必须有中文的。
至于国产伟哥，也就是金戈，它是白云山制药总厂生产的枸橼酸西地那非片。很多人会以为它是仿制药，仿制万艾可的，实际上上世纪90年代，白云山制药总厂就开始研发枸橼酸西地那非，并于2001年获得国家药监局一类新药临床批件；2003年获得国家药监局一类新药证书；但由于辉瑞公司在中国申请的用途专利获得了批准，白云山制药暂停了生产批件的申请注册，待万艾可在中国的专利到期，白云山那边方启动了申报生产的研究工作。但无论过程怎样，人们约定俗成的称它为国产伟哥。&
大量临床实践证明，相同剂量的万艾可与金戈在空腹与餐后条件下吸收速度和吸收程度均无显著差异，根据《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》中的相关规定，认为两制剂生物等效，也就是药效一致。&
万艾可与金戈有效成分一样，剂量一样，药效一样，使用效果是一样的，没有区别。但是，万艾可有50mg和100mg，金戈只有50mg的规格，如果有人前后服用100mg的万艾可，50mg的金戈，那么使用效果就是有区别的。相对来说，服用100mg的西地那非片的效果会强于50mg，因此，如果有男同胞之前吃开万艾可100mg规格的，那么金戈须服用2片，方式等效的。不过，对于大部分中国男性来说，一般一次服用一次（50mg）就足以。
另外，在这里要提醒一下在服用这类产品的消费者之前，须注意以下一些重要问题：
无论是万艾可，还是金戈，都属于PDE5（5型磷酸二酯酶）抑制剂，而PDE5抑制剂与α受体阻滞剂合用时需谨慎。PDE5抑制剂与α受体阻滞剂同为血管扩张剂，都具有降低血压的作用。当合用血管扩张剂时，可以预期对血压的作用可能累加。在部分患者中，这两类药物合用可显著降低血压，导致低血压症状（如头晕、头昏、昏厥）。因此，消费者在接受枸橼酸西地那非治疗前，应已经达到α受体阻滞剂治疗稳定状态，并从最低剂量开始服用。目前未知出血性疾病患者和活动性消化道溃疡患者服用西地那非是否安全。
以下疾病患者慎用西地那非：阴茎解剖畸形（如阴茎偏曲、海绵体纤维化、Peyronie氏病），易引起阴茎异常勃起的疾病（如镰状细胞性贫血、多发性骨髓瘤、白血病）。其他勃
起功能障碍的治疗方法与本品合用的安全性和有效性尚未经研究。故不推荐联合使用。禁止万艾可或金戈与硝酸酯同时服用（无论后者是规律还是间断用药）。因为枸橼酸西地那非片可增强硝酸酯的降压作用。
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为用药，金戈产品的包装设计采用感性的风格，以金色为主打凸显硬汉品质，橘、绿、粉、蓝各色搭配区别不同规格，印有白云山缩写的&BYS&字样的&粉色药片&引发浪漫想象。金戈商标名、金色外包装及粉色药片搭配，既体现了中国男性的力量，又体现出对女性的关怀备至。
而白云山金戈&&首个中国伟哥于日正式上市。销售后，受到媒体和广大消费者热捧，标志着国产品牌终于打破了抗勃起功能障碍类药物外资企业市场垄断的格局。
白云山金戈，从研发到生产上市共耗时16年。而更为重要的是，当初白云山金戈的研发是以国家一类新药为目标。据朱厂长介绍，早在上个世纪90年代，原研品还未在美国上市之时，白云山制药总厂就开始研发枸橼酸西地那非原料和片剂，并按照我国化学药一类新药的要求申报临床批件。并在2001年3月，获得国家药监局一类新药临床批件。2003年获得原料和片剂一类新药证书。但由于辉瑞公司在中国申请的用途专利获得了批准，白云山暂停了生产批件的申请注册。
2004年11月，白云山枸橼酸西地那非原料合成工艺《制备喜勃酮用的中间体及其制备方法》获得发明专利；2005年6月，另一发明专利《喜勃酮的制备方法》亦获得授权。这些工艺专利在原料制备方法上具有明显优势，大大提高了总产率。
在白云山制药总厂启动申报枸橼酸西地那非的原料和片剂生产的同年，诺贝尔生理医学奖得主、&伟哥之父&弗里德&穆拉德博士受邀成为广药集团研究总院的院长。
在穆拉德的指导下，白云山金戈的原料和制剂的研制均遵循&质量源于设计&理念，自主设计的合成路线生产的金戈的晶型、外观、含量、有关物质、溶解性等指标完全符合美国药典和欧洲药典有关枸橼酸西地那非的要求，从源头上确保了金戈产品的质量。同时，按照国家食品药品监督管理总局一致性评价的标准，开展了一系列研究工作，金戈在有关物质、含量、溶出行为等方面与原研品一致。
白云山金戈终端零售价格为一粒装48元/盒，二粒装89元/盒，三粒装133元/盒，4粒装178元/盒，10粒装345元/盒。与原研产品相比，同剂量价格下降30%，单次用药金额下降超过60%。伟哥之父穆拉德博士坦言，作为一位临床研究者，看到仿制药对于患者的意义，同样疗效的药品，但价格大幅下降，使更多患者享受到更好的医疗服务，是一件非常高兴的事。
以上就是金戈研制多年终于上市的相关介绍，根据《中国统计年鉴2013》中20&70岁男性人口4.88亿计算，中国勃起功能障碍的患病人数为1.27亿。中国国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所米内网首席研究员张步泳称，勃起功能障碍是男性生殖系统发病率高的四大疾病之一，中国的40岁以上男性勃起功能障碍发病率约为46%。若您需要了解更多有关方面的资讯，欢迎您免费拨打宝芝林大药房热线电话：，亦可选择在线或QQ的方式进行咨询，在线药师会为您提供真诚的服务、专业的疾病用药指导。
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