鼓风高温干燥箱湿度能不能用来做稳定性影响因素高温试验

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2017-09-15 08:32 标签： 高温干燥箱湿度
：>>试验箱/环境试验设备>热老化试验箱>换气式老化试验箱高温试验箱、电热鼓风干燥箱
换气式老化试验箱高温试验箱、电热鼓风干燥箱
产品报价：询价
更新时间： 10:23:14
产地：江苏
品牌：【南京安奈仪器】
厂商性质：
公司名称：
南京安奈试验设备有限公司
产品关键词：
: () (025-)
（联系我时，请说明是在来宝网上看到的，谢谢！）
该厂商其他产品
本换气式老化试验箱可以用来考核和确定产品在高温环境条件下贮存和使用的适应性，设备能在试验工作空间内达到从常温到300℃高温。设备采用强迫空气循环，并提供自动换气装置，换气量可调。试验样品不会受到设备内加热组件的直接热辐射。
参 照 标 准
本设备按GB/T 、JIS7212、JIS B7757、GB等试验标准要求而设计。
主 要 技 术 参 数
1、内箱尺寸：500（长）x 600（宽）x 750 m m（高）
2、温度范围：常温+10℃~300℃
3、温度波动度：&4、温度均匀度：&2℃
4、环境湿度：&85%R.H
5、环境温度：5~35℃
6、升温时间：升温速率：1.0℃~3.0℃/min自常温至300℃，（约40分钟）。
7、时间设定范围： 0～999 小时
8、预装功率：6KW
9、电源：三相四线380V AC 50Hz
电 器 系 统
5、温度控制器采用微电脑电子式设定及数字显示
5.1、本系统采用P . I . D ＋S . S . R之控制（即比例、积分、微分+SCR），可提高控制组件接口使用之寿命与稳定性。
5.2、具有PID自动演算功能，无须人工设定、解析精度：0.1℃。
5.3、采用高精度铂金电阻。
5.4、继电器为美国GOTE品牌
5.5、定时器为合资品牌LIRRD
5.6、出厂均按48小时整机运行老化试验
* 我要求购：
* 我的姓名：
* 我的单位：
* 我的电话：
* 我的邮箱：
我的地址：
* 信息有效期：
信息展示过期后将自动下线，如还需采购可重新发布信息
具体要求：
* 验证码：
联系人：郑先生
电话：025-
传真：025-
（联系我时，请说明是在上看到的，谢谢！）
该厂商的产品分类关注今日：0 | 主题：393411
微信扫一扫
问：影响因素高温试验能放40℃么?
页码直达：
问：影响因素高温试验能放60℃杂质超限，能做成放40℃吗？
不知道邀请谁？试试他们
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
问：影响因素高温试验能放60℃杂质超限，能做成放40℃吗？新药，你说了算。仿药，得看原研高温稳定性！另外，贮藏条件为室温的，则不行！再者，影响因素杂质超限正常，没要求必须合格！你应该先明确影响因素实验的目的。（个人意见，仅供参考）
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
药典中关于影响因素试验的指导原则：原料药：高 温 试 验 供 试 品 开 口 置 适 宜 的 洁 净 容 器 中 ，60°C温 度 下 放 置 10天 ，于 第 5 天 和 第 10天取样，按稳定性重点考察项目进行检测。若 供 试 品 含 量 低 于 规 定 限 度 则 在 40°C条件下同法进行试验。若 60X： 无 明 显 变 化 ，不 再 进 行 40°C试 验 。药物制剂进行此项试验的目的是考察制剂处方的合理性与生产工艺及包装条件。供 试 品 用 1 批进行，将供试品如片剂 、胶囊剂、注射剂（ 注射用无菌粉末如为西林瓶装，不能打开瓶盖，以保持严封的完整性） ，除去 外包装，置适宜的开口容器中，进行髙温试验、高湿度试验与强光照射试验，试验条件、方 法 、取样时间与原料药相同。
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
影响因素试验通常只需1个批次的样品，试验条件应考虑原料药本身的物理化学稳定性。高温试验一般高于加速试验温度10℃以上（如50℃、60℃等），高湿试验通常采用相对湿度75%或更高（如92.5% RH等），光照试验的总照度不低于1.2×106Lux·hr、近紫外能量不低于200w·hr/m2考察时间点应基于原料药本身的稳定性及影响因素试验条件下稳定性的变化趋势设置。高温、高湿试验，通常可设定为0天、5天、10天、30天等。如样品在较高的试验条件下质量发生了显著变化，则可降低相应的试验条件；例如，温度由50℃或60℃降低为40℃，湿度由92.5%RH降低为75%RH等。
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
丁香园准中级站友
见化学药物稳定性研究技术指导原则：影响因素试验是在剧烈条件下进行的，目的是了解影响稳定性的因素及可能的降解途径和降解产物，为制剂工艺筛选、包装材料和容器的选择、贮存条件的确定等提供依据。同时为加速试验和长期试验应采用的温度和湿度等条件提供依据，还可为分析方法的选择提供依据。1.1高温试验供试品置密封洁净容器中，在60℃条件下放置10天，于第5天和第10天取样，检测有关指标。如供试品发生显著变化，则在40℃下同法进行试验。如60℃无显著变化，则不必进行40℃试验。显著性变化的判断可以参考ICH Q1A，对于原料药来说，显著性变化指与其质量标准不相符。
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
梦在何方如样品在较高的试验条件下质量发生了显著变化，则可降低相应的试验条件；例如，温度由50℃或60℃降低为40℃，湿度由92.5%RH降低为75%RH等。你这个有依据么？
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
实验根据目的而来，没有目的，做出来的结果也不知道怎么用
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
刘大师2 梦在何方如样品在较高的试验条件下质量发生了显著变化，则可降低相应的试验条件；例如，温度由50℃或60℃降低为40℃，湿度由92.5%RH降低为75%RH等。你这个有依据么？化学药物原料药和制剂稳定性指导原则
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
可以，最好40摄氏度和30摄氏度一起放
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
梦在何方 刘大师2 梦在何方如样品在较高的试验条件下质量发生了显著变化，则可降低相应的试验条件；例如，温度由50℃或60℃降低为40℃，湿度由92.5%RH降低为75%RH等。你这个有依据么？化学药物原料药和制剂稳定性指导原则多谢！
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
关于丁香园

我要回帖

更多关于 高温干燥箱湿度 的文章

 

随机推荐