血脂康的疗效分析与药物经济学评价
王晓丽 刘国强
河北医科大学第三医院，河北石家庄 050051
【摘要】目的对血脂康的疗效进行分析，列举其在药物经济学方面的应用，建议相关研究人员大力开展血脂康的药物经济学评价，为临床用药提供依据。方法通过文献分析，对血脂康的药物成分和药理作用进行描述，并介绍药物经济学常用评价方法的基本内容，结合血脂康的疗效分析及其在药物经济学方面的应用，综述血脂康的疗效现状及其药物经济学评价。结果目前，血脂康的临床疗效已处于较好水平，且其副作用小，价格相对他汀类药物较低，但有关药物经济学方面的研究仍较少。结论血脂康作为国家基本药物，可有效治疗心血管疾病，临床医师应根据患者的实际情况合理用药。
【关键词】血脂康；疗效；药物经济学
血脂康是红曲的纯化提取物，是由13种天然的他汀类同系物，不饱和脂肪酸、麦角甾醇、氨基酸、类黄酮、生物碱、微量元素等物质组成，因此可以被认为是一种天然的降脂药[1]。血脂康胶囊的发酵采用了欧美国家普遍认证的高效液相色谱指纹图谱，以保证其有效成分的稳定[2]。血脂康降血脂的主要成分是一种羟甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂，属于他汀类成分，且强于其对应的纯品洛伐他汀，除此之外，还含有8%的脂肪酸，具有良好的澄清血脂作用，药理作用与他汀类成分有相加的作用，这便是血脂康降血脂作用较强的特点[3-4]。目前，血脂康胶囊主要用于高脂血症及动脉粥样硬化引起的心脑血管疾病的治疗。本研究拟对血脂康在高脂血症、冠状动脉粥样硬化性心脏病、高血压合并高脂血症以及高血压合并冠状动脉粥样硬化性心脏病的临床治疗进行疗效分析以及药物经济学评价，为临床用药提供依据。
一、疗效分析
1.1 高脂血症
是指脂代谢异常，导致血液中的胆固醇和（或）三酰甘油过高超出正常标准或高密度脂蛋白胆固醇过低的情况[4]。随着社会的快速发展，人们的饮食、生活质量不断提高，高脂血症的发病率也随之越来越高，因此对于高血脂的控制在临床治疗高血脂症患者中就显得尤为重要。一批从天然植物中提取降血脂有效成分而制成的中成药脱颖而出，血脂康即是其中的代表[5]。王进喜和陈海生[6]回顾分析了血脂康胶囊对高脂血症患者的调脂作用及其安全性，选取鱼油降脂丸为对照，发现血脂康有明显的降低胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白胆固醇和升高高密度脂蛋白胆固醇的作用，其疗效明显优于鱼油降脂丸。提示血脂康是治疗高脂血症的良好药物。王真珍[7]以血脂康胶囊作为对照组，以血脂康联合阿托伐他汀作为观察组，研究发现观察组临床有效率为92.59%，显著优于对照组的77.78%，说明血脂康联合阿托伐他汀治疗高脂血症的疗效确切，值得在临床中进行推广应用。
1.2 冠状动脉粥样硬化性心脏病
目前，冠状动脉粥样硬化性心脏病是对人类健康危害最大的疾病[8]，冠状动脉供血不足就会导致心绞痛[9]，冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛的发病率和病死率位居内科疾病之首[10]。近年来，临床研究表明，他汀类药物可有效降低冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛的病死率，但其对肝脏的损伤也很大，而血脂康较他汀类药物安全性高，也具有降脂作用[10]。韩宏程[10]通过分析80例冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛患者资料，分为对照组和观察组，两组均给予常规基础治疗，主要包括低分子肝素、肠溶阿司匹林及美托洛尔等药物治疗，观察组患者在常规治疗基础上给予血脂康胶囊。结果发现，观察组临床疗效优于对照组，说明血脂康胶囊治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛疗效确切，能有效改善患者心肌血供、降低血液黏稠度、改善血液流变学。王爱娥和白根明[11]按照世界卫生组织（WHO）诊断标准选取冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛患者142例，随机分为治疗组和对照组，治疗组在常规抗心绞痛药物（硝酸脂类、R受体阻滞剂、钙拮抗剂、阿司匹林及抗凝药等）治疗的基础上，加用血脂康口服；结果显示治疗组与对照组比较，疗效具有统计学意义，提示血脂康不仅可以用于高脂血症的治疗，且对冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛也具有一定疗效。马建波[12]研究探讨血脂康联合常规剂量辛伐他汀治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病合并血脂异常的临床疗效，选取80例血脂异常患者，随机均分为观察组和对照组（n=40），观察组患者给予血脂康和辛伐他汀，对照组患者给予辛伐他汀，研究发现血脂康联合常规剂量辛伐他汀治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病合并血脂异常可有效强化降脂，还能有效降低不良反应，降低远期不良事件的发生率。
1.3 高血压合并高脂血症
努尔古丽[13]评价血脂康治疗高血压合并高脂血症特别是高胆固醇血症、高三酰甘油血症的疗效和安全性，试验组给予血脂康治疗，对照组给予常规药物治疗，高胆固醇血症患者给予舒降之（辛伐他汀片），高三酰甘油血症患者给予力平之（非诺贝特），从血脂康治疗高血压合并血脂异常前后血总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）值变化来看，血脂康有明显的调脂作用，不良反应轻微。
1.4 高血压合并冠状动脉粥样硬化性心脏病
高血压是我国第一大慢性疾病，其伴发疾病较多，以心脑血管疾病为主，冠状动脉粥样硬化性心脏病相对较多。近年来，高血压合并冠状动脉粥样硬化性心脏病的发病率逐年上升，如何有效治疗成为临床面临的重点问题[14]。崔艳丽[15]对血脂康与阿托伐他汀联合治疗高血压合并冠状动脉粥样硬化性心脏病的临床效果进行分析与探讨，对照组患者采用阿托伐他汀进行治疗，试验组患者采用血脂康联合阿托伐他汀进行治疗，结果显示采用血脂康联合阿托伐他汀治疗具有显著疗效。赵小莉[16]选取2011年至2013年高血压合并冠状动脉粥样硬化性心脏病患者100例，随机分为两组，对照组单用阿托伐他汀，观察组联合血脂康与阿托伐他汀进行治疗，结果显示观察组患者在缓解心绞痛、心电图改善、降压效果、血脂和血压改善程度方面均优于对照组，差异有统计学意义。
二、药物经济学评价
药物经济学是指应用经济学等相关学科的知识和研究成果，研究医药领域有关药物资源利用的经济问题和经济规律，探讨如何提高药物资源的配置和利用效率，以有限的药物资源实现健康状况得到最大程度改善的学科。主要评价方法包括最小成本分析、成本-效益分析、成本-效果分析、成本-效用分析。周凡[17]等运用成本-效果分析法比较血脂康与普伐他汀的经济性评价。随机选取79例高胆固醇血症患者，治疗组（血脂康）37例，对照组（普伐他汀）42例。结果得出：①成本（检查费+药物成本+损耗时间成本）：血脂康为681.15元，普伐他汀为950.35元；②成本-效果比：血脂康：TC（473.02）、TG（2003.38）、LDL-C（490.03）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C，34057.50），普伐他汀：TC（642.12）、TG（6788.21）、LDL-C（693.68）、HDL-C（31678.33）；③增量成本效果比：血脂康：TC（100.00）、TG（100.00）、LDL-C（100.00）、HDL-C（100.00），普伐他汀：TC（135.75）、TG（338.84）、LDL-C（141.56）、HDL-C（93.01）；④敏感性分析：假设药物成本下降15%，同时检查成本和时间成本分别上涨5%和10%所得结果与之前结果一致，均表明每增加一个效果单位血脂康所花费成本较普伐他汀低；⑤不良反应分析：由于原资料没有收集，所以无法进行分析，使得结果分析存在部分缺陷。综上，血脂康在临床治疗高胆固醇血症时与普伐他汀比更为合理经济。
金擎宇和赵乐萍[18]通过研究4种药物（血脂康、非诺贝特、辛伐他汀、多烯酸乙酯）治疗高脂血症的成本-效果分析，发现前3种药物的有效率相当，且明显高于多烯酸乙酯；4种药物的成本-效果比分别为3.55、3.06、7.75、0.81，增量成本效果比前三者分别为13.92、10.17、29.58；敏感性分析结果显示，将药品成本降低10%，所得结果与之前结果一致；不良反应分析共出现5例，所有不良反应均较轻，不影响临床用药。综上分析，非诺贝特治疗高脂血症最为经济合理，其次为血脂康、辛伐他汀、多烯酸乙酯。
自1996年上市以来，血脂康以其治疗效果好，不良反应少，且成本较他汀类药物低，越来越受到临床医师用药的重视。很多研究表明，血脂康在治疗心血管疾病方面效果优良，且与他汀类药物合用时，可使效果达到更优。血脂康作为一种中成药，其临床疗效可以超过洛伐他汀，并且可与其他他汀类药物相媲美，证明其临床疗效确切。除此之外，无论在旧版还是新版的《国家基本药物目录》中都列有血脂康，表明其在临床用药的地位较为重要。但是，目前对于血脂康的药物经济学研究仍然较少，且局限于对高脂血症的药物经济学评价，部分研究存在缺陷，建议相关研究人员可大力开展和完善对于血脂康在各个疾病中的药物经济学评价，为血脂康的临床治疗和合理用药提供依据。
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目录 引言 使用说明 执行摘要 指南1：研究问题 1.1 研究背景 1.2 研究目的与假设 1.3 研究角度 1.4 目标人群 1.5 干预措施及对照选择 指南2：研究设计 2.1 研究类型 2.2 研究假定 2.3 样本大小 2.4 研究时限 指南3：成本 3.1 成本的确认 3.2 成本的测量 3.3 贴现 指南4：健康产出 4.1 效果 4.2 效用 4.3 效益 指南5：评价方法 5.1 评价类型 5.2 增量分析 指南6：模型分析 6.1 决策树模型 6.2 计量经济模型 指南7：差异性和不确定性 7.1 差异性分析 7.2 不确定性分析 指南8：公平性 指南9：外推性 指南10：预算影响分析 10.1 基本作用 10.2 操作细则 参考文献 附录1标准报告格式 附录2术语表 中国药物经济学评价指南（2015版）导读 引言 指南1导读：研究问题 1.1 研究背景 1.2 研究目的与假设 1.3 研究角度 1.4 目标人群 1.5 干预措施及对照选择 案例分析 指南2导读：研究设计 2.1 研究类型 2.2 研究假定 2.3 样本大小 2.4 研究时限 案例分析 指南3导读：成本 3.1 成本的确认 3.2 成本的测量 3.3 贴现 案例分析 指南4导读：健康产出 4.1 效果 4.2 效用 4.3 效益 案例分析 指南5导读：评价方法 5.1 均值比较和增量比较 5.2 评价方法的分类 案例分析 指南6导读：模型分析 6.1 决策分析模型 6.2 计量经济模型 案例分析 指南7导读：差异性与不确定性 7.1 差异性和不确定性的来源 7.2 差异性与不确定性的处理 7.3 敏感性分析 案例分析 指南8导读：公平性 8.1 分析过程中的公平性问题 8.2 研究结果应用中的公平性问题 案例分析 指南9导读：外推性 9.1 外推过程中存在的问题 9.2 外推过程中常用的方法 指南10导读：预算影响分析 10.1 预算影响分析的基本作用 10.2 预算影响分析的方法 10.3 在中国开展预算影响分析的建议 案例分析 参考文献
内容提要 《药物经济学评价指南》（下称&《指南》&）是指引本地区药物经济学研究工作的一种规范性、指导性或推荐性的文件。然而，《指南》并非操作手册，对于初学者，可能在阅读《指南》的时候会碰到许多障碍和疑惑。因此，《指南》编辑组认为需要为《指南》撰写一本导读，为相关的规范或建议提供更为详细的解释，把《指南》中提出的一些方法应用到研究工作中。《中国药物经济学评价指南及导读》有四大特点：，对《指南》中提出的概念和研究方法进行详细介绍；第二，从药物经济学研究领域的主流期刊精选案例，让读者了解到规范的药物经济学研究的基本操作方法；第三、对不同研究方法和思路进行了比较和讨论，有助于读者更加深入的理解；第四，把握药物经济学学科的发展，提出并讨论了一些新理念、新方法。 猜你喜欢￥22.6036.00元&&6.3折￥19.8036.00元&&5.5折￥21.6036.00元&&6.0折￥95.0095.00元&&10.0折￥19.8036.00元&&5.5折￥18.8035.00元&&5.4折￥24.8436.00元&&6.9折￥25.0075.00元&&3.3折￥165.00165.00元&&10.0折￥19.8036.00元&&5.5折￥22.6036.00元&&6.3折￥19.0036.00元&&5.3折添加：温馨提示：提交订单后可在中查看订单情况，确认收货后即可获得积分（100积分=1元）Copyright (C) 2010 - 2015 步街网◆今日订单0◆◆◆列表◆◆◆意见反馈◆返回顶部◆