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临床监察员
五险一金年底双薪带薪年假补充医疗保险定期体检员工旅游节日福利
职位月薪：元/月
工作地点：
发布日期： 00:00:20
工作性质：全职
工作经验：3-5年
最低学历：本科
招聘人数：2人
职位类别：
职位概要能够相对独立进行所负责方案和研究中心的临床监查工作。确保临床研究根据试验方案、标准操作规程（SOP）、药物临床试验质量管理规范（GCP）和适用的法律法规进行。&职责·根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。 ·可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。 ·对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。 ·评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理。 ·通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表（CRF）完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展。 ·创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件。 ·负责相应研究中心的研究财务管理。·与其他职能部门共同合作。·完成直线经理和/或项目经理（PM）分配的其他工作。 &所需知识、技能和能力·良好的临床研究相关知识，了解适用的法规要求。 ·通过公司培训掌握方案要求的知识。 ·良好的计算机技能，包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint，以及熟练使用手提电脑。 ·良好的口头和书面沟通能力。·良好的组织和解决问题的能力。 ·有效的时间管理技巧，能够同时处理冲突工作的能力。 ·与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。 ·能始终遵循SOP要求。能独立思考，改进流程。 &最低学历和经验要求·临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的本科学历。 ·0.5 年临床研究或临床监查经验,CRA2要求1年临床研或临床究监查经验。·至少大学英语四级水平。
工作地址：
北京市海淀区知春路1号学院国际大厦6楼
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126家CRO药企，谁能存活
　　导读 本周二三期的核查正式开始，大家的神经又绷紧了，前一段时间是对生物等效性的核查，毕竟能搞设备的CRO还是少数的，所以上榜的CRO也不是很多，我们先回顾下又多少CRO在前两批的核查中折了的CRO：　　序号　　CRO名称　　1　　广州博济新药临床研究中心　　2　　湖南泰格湘雅药物研究有限公司　　3　　沈阳亿灵医药科技有限公司　　4　　合肥合源医药科技股份有限公司　　5　　北京乐维生物技术有限公司　　6　　上海凯锐斯生物科技有限公司　　7　　重庆医药工业研究院有限责任公司　　8　　北京万全阳光医学技术有限公司　　然而II\III期的临床试验却不一样，大部分的试验是有CRO承接，少量是药企自己做的，所以对于II/III期的核查，CRO必定会有更多上榜，从CFDA对1622个品种数据的统计来看，CRO的形式很不乐观，吴局在上周召集CRO的座谈会也提到了，“众所周知，好多东西是CRO在做，现在确实有CRO素质不高的事情。”　　CRO的洗牌是必然的，“作为CRO来讲，要按照要求选择合适的服务对象”吴局说，不专业的CRO必然会被市场淘汰，可能面临第一批淘汰的CRO的名单会在下面产生。　　CRO承接临床试验情况　　序号　　CRO　　试验数量（项）　　1　　广州博济新药临床研究中心　　70　　2　　沈阳亿灵医药科技有限公司　　46　　3　　安徽万邦医药科技有限公司　　41　　4　　上海凯锐斯生物科技有限公司　　28　　5　　北京万全阳光医学技术有限公司　　27　　6　　杭州泰格医药科技股份有限公司　　22　　7　　合肥合源医药科技股份有限公司　　19　　8　　北京博诺威医药科技发展有限公司　　16　　9　　上海瀛科隆医药开发有限公司　　14　　10　　北京合源汇丰医药科技有限公司　　13　　11　　诺思格（北京）医药科技股份有限公司　　12　　12　　北京乐维生物技术有限公司　　11　　13　　北京思睦瑞科科技有限公司　　10　　14　　北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司　　8　　15　　北京天衡药物研究院　　7　　16　　济南三才医药科技有限公司　　7　　17　　精鼎医药研究开发（上海）有限公司　　7　　18　　上海百试达医药科技有限公司　　7　　19　　石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司　　7　　20　　重庆医药工业研究院有限责任公司　　7　　21　　北京海金格医药科技股份有限公司　　6　　22　　南京从一医药科技有限公司　　6　　23　　普瑞盛（北京）医药科技开发有限公司　　6　　24　　EPS China CO., Ltd　　5　　25　　北京春天医药科技发展有限公司　　5　　26　　北京科信必成医药科技发展有限公司　　5　　27　　北京岐黄药品临床研究中心　　5　　28　　上海日新医药发展有限公司　　5　　29　　上海医药临床研究中心有限公司　　5　　30　　深圳市盈和源医药科技开发有限公司　　5　　31　　沈阳利尔医药信息咨询有限公司　　5　　32　　希奥莱姆医药科技咨询(上海)有限公司　　5　　33　　Covance Clinical Research Unit Ltd （科文斯公司）　　4　　34　　北京法马苏提克咨询有限公司　　4　　35　　北京法玛赛科医药科技有限公司　　4　　36　　北京中卫必成国际医药科技有限公司　　4　　37　　方恩（天津）医药发展有限公司　　4　　38　　湖南泰格湘雅药物研究有限公司　　4　　39　　江苏令华医药科技有限公司　　4　　40　　上海开为医药科技有限公司　　4　　41　　音纳（北京）医药科技有限公司　　4　　42　　音纳（天津）医药科技发展有限公司　　4　　43　　爱恩康临床医学研究（北京）有限公司　　3　　44　　北京考克瑞医药科技发展有限公司　　3　　45　　北京赛德盛医药科技有限公司　　3　　46　　翰博瑞强医药科技有限公司　　3　　47　　杭州科人医药技术咨询有限公司　　3　　48　　科文斯医药研发（北京）有限公司　　3　　49　　润东医药研发（上海）有限公司　　3　　50　　上海药代生物科技有限公司　　3　　51　　太原市诚诚科技有限公司　　3　　52　　维欧医药科技发展（上海）有限公司　　3　　53　　西安新通药物研究有限公司　　3　　54　　希米科医药技术发展（北京）有限公司　　3　　55　　依格斯（北京）医疗科技有限公司　　3　　56　　北京创立科创医药技术开发有限公司　　2　　57　　北京创智信远医药技术发展有限公司　　2　　58　　北京精诚泰和医药信息咨询有限公司　　2　　59　　北京市万全阳光医学技术有限公司　　2　　60　　北京卓越未来国际医药科技发展有限公司　　2　　61　　方达医药技术（上海）有限公司　　2　　62　　广州市普度医药科技有限公司　　2　　63　　济南康友医药科技有限公司　　2　　64　　南京艾德凯腾生物医药有限责任公司　　2　　65　　上海深久医药生物技术有限公司　　2　　66　　上海泰格医药科技有限公司　　2　　67　　四川省金橘中药新药研究所　　2　　68　　新领先（北京）医药科技发展有限公司　　2　　69　　BeijingKendlewits Medical Consulting. CO Ltd (合并至ICON)　　1　　70　　PAREXEL Internal GmbH　　1　　71　　RPS医药科技（北京）有限公司　　1　　72　　阿斯蒂芬　　1　　73　　北京安宁康泰医药科技开发中心　　1　　74　　北京奥泰康医药技术开发有限公司　　1　　75　　北京播实之星医药科技有限公司　　1　　76　　北京博之音科技有限公司　　1　　77　　北京达源堂科技发展有限公司　　1　　78　　北京德众万全药物技术开发有限公司　　1　　79　　北京迪美斯科技发展有限公司　　1　　80　　北京福瑞康泽医药科技有限公司　　1　　81　　北京国信泽鼎国际医药科技有限公司　　1　　82　　北京汉兰庭医药科技有限责任公司　　1　　83　　北京合力众盈医药科技有限责任公司　　1　　84　　北京弘博康医药科技有限公司　　1　　85　　北京华安佛医药研究中心有限公司　　1　　86　　北京精诚通医药科技有限公司　　1　　87　　北京精诚永泰医药科技有限公司　　1　　88　　北京康卫益生医药科技有限公司　　1　　89　　北京绿泽美克医药科技有限公司　　1　　90　　北京美迪康信医药科技有限公司　　1　　91　　北京普林格医药技术有限公司　　1　　92　　北京瑞康明药物研究所　　1　　93　　北京瑞维康医疗科技有限责任公司　　1　　94　　北京思普润安医药科技有限公司　　1　　95　　北京兴德通医药科技有限公司　　1　　96　　北京艺泽秀医药科技有限公司　　1　　97　　北京悦康科创医药科技有限公司　　1　　98　　北京中海康医药科技发展有限公司　　1　　99　　北京中联立鼎医药科技有限公司　　1　　100　　长沙瑞邦医药技术有限公司　　1　　101　　成都晟铭医药科技有限公司　　1　　102　　成都希安诺医药技术有限公司　　1　　103　　方恩医药发展有限公司　　1　　104　　广州驭时医药科技有限公司　　1　　105　　哈尔滨舒曼德医药科技开发有限公司　　1　　106　　哈尔滨誉欣医药科技有限公司　　1　　107　　湖南省中医药研究院临床药理研究室　　1　　108　　华中科技大学　　1　　109　　吉林创智医药开发有限公司　　1　　110　　济南盛泽医药科技开发有限公司　　1　　111　　昆泰企业管理（上海）有限公司　　1　　112　　辽宁中医学院中药科技开发中心　　1　　113　　南京长澳医药科技有限公司　　1　　114　　上海家化医药科技有限公司　　1　　115　　上海满屯医药科技有限公司　　1　　116　　上海秀新臣邦医药科技有限公司　　1　　117　　上海药明康德新药开发有限公司　　1　　118　　上海用正医药科技有限公司　　1　　119　　上海中信国健药业有限公司　　1　　120　　上海卓联医药科技有限公司　　1　　121　　沈阳赛捷医药咨询科技开发有限公司　　1　　122　　苏州深久医药生物技术有限责任公司　　1　　123　　太原市博威仕科技咨询有限公司　　1　　124　　天津市盛智医药科技有限公司　　1　　125　　乌鲁木齐吉鼎盛医药科技服务有限公司　　1　　126　　依格斯（泰州）疫苗临床研究有限公司　　1　　内容来源：医研汇
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