医疗器械产品研发流程外贸出口的流程有哪些

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2017-11-25 13:59 标签： 医疗器械产品开发流程
医疗器械耗材位居我国出口贸易产品首位-行业新闻-浙江大吉医疗器械有限公司
医疗器械耗材位居我国出口贸易产品首位
第111届中国进出口商品交易会医保展5月5日随大会顺利闭幕而结束。中国医药保健品进出口商会统计数据显示，5月1~4日，医保展总意向成交金额达到23848.73万美元，同比110届下降8.89%，同比109届下降4%。
受外需不振、成本上升、融资困难和贸易摩擦不断等不利因素影响，本届医保展总体成交情况在意料之中，但成交数据也反映出今后的医保贸易情况不容乐观。具体来看，中低端器械耗材仍为我国出口最大品类，高端产品渐受国际青睐；中药领域，由于成本上扬对走量产生较明显的影响；化学原料药的成交略有下降，国内外因素影响在短期内难以消除。
医械仍为出口主流
根据医保商会的分类，我国各大品类成交金额的总排名并未发生明显变化。医疗器械耗材仍为我国出口贸易最具优势的产品。交易会5月1~4日的意向成交数据显示，占比最大的仍然是一次性耗材类产品，总成交金额达到4903.13万美元，占总成交额的20.56%，同比109届春节交易会上涨了44.79%；其次是医疗保健和康复器具，总成交额达到2531.05万美元，占总成交额10.61%，同比109届下降56.64%；其他医疗辅助设备及产品成交2775.97万美元，同比109届上涨26.59%；医用敷料成交1505.38万美元，同比109届大幅下降52.64%；医院诊断及治疗产品总成交金额达到835.93万美元，同比109届大幅增长147.24%。
这表明，当前我国器械耗材出口贸易仍然以低端产品为主，出口优势明显，所占比重相对稳定。但在交易会现场，记者发现，不少企业都在逐步增加如C型臂X光机、麻醉机、彩色超声、体外反搏器和监护仪等高端产品的推广，尤其是高端护理产品，出现了海外采购商排队体验询问的现象，具有知识产权的国产产品受到国际市场的高度关注。
中药方面，记者在交易会现场了解到，1年以来，由于国内成本压力加大的影响，中药材和中成药出口价格都有所上扬，据部分中成药企业介绍，中成药价格最高提价已经超过15%，普遍均有5%左右的提价。成本价推高产品出口贸易价格，也直接影响到商品交易的数量和成交金额的增长。
交易会5月1~4日意向成交数据显示，中药材成交金额1859.76万美元，占总成交金额7.8%，比109届下降36.08%；中成药总成交金额779.74万美元，占总成交金额3.27%，比109届下降43.5%。中药类产品的表现呈现出与今年一季度中药类产品出口类似的特点。
西药原料药出口形势依然严峻，5月1~4日意向成交数据显示，西药类大宗原料药整体成交情况略逊于往年。成交最大的单品种依然为青霉素工业盐，成交金额达649.18万美元，同比109届增幅达到72.41%；解热镇痛类商品成交金额为190.55万美元，同比109届下降22.86%；维生素C成交118.1万美元，同比109届下滑80.47%；头孢菌素成交达80.82万美元，同比109届下滑84.03%；另外，扑热息痛成交55.13万美元，激素类成交52.36万美元，肝素钠成交34.75万美元，均比往届有不同程度的下滑。
受全球经济影响，近期大宗西药原料药欧美需求保守，人民币汇率和国内成本上升使得我国原料药国际竞争优势削弱，而国内如VC等的产能过剩所引发的低价竞争使得整体行情不振。
这些因素已严重影响我国化学原料药产品出口贸易的增长。
记者也了解到，2011年，国内原料药企业的利润率已经严重下滑，国际贸易形势的不利局面对本土制药企业经营产生了巨大影响。
在其他产品成交方面，保健品、植提物、美容美发和其他保健性化妆品成为亮点。其中，保健品成交金额达2355.01万美元，占总成交金额比例为9.87%，比109届大幅上涨109.02%；植提物成交金额804.28万美元，比109届同比大增140.04%；美容美发产品和其他保健品化妆品分别有554.86万美元和208.81万美元的收获。
向短单集聚
在订单方面，第111届交易会医保展意向成交订单数合计为3248份，同比110届减少7.01%，比109届减少3.59%，订单仍以短中订单为主，短单数量为1900份，同比109届增长25.33%；中单数量为1043份，同比109届下降12.22%；长单数量为314份，同比109届大幅下降53.48%。
中国对外贸易中心副主任刘建军认为，订单数量进一步向短单集聚，显示出国际金融危机的影响仍未完全消除，海外采购商下单相对谨慎，对国内产品出口价格变化和国际市场行情的观望情绪较重；同时，国内企业也因原材料价格、汇率波动等因素的考量而不敢接长单。
记者在展会上也了解到，传统长单为主的大宗产品也出现了短单询盘较多的情况。主要原因是，VC、VE和7ACA等中国具有传统话语权的大宗产品，由于产能暴增导致产品价格在1年多以来一直在低位，甚至前期部分企业狠降价格疯狂出货，导致目前国际采购商存在大量低价库存有待消化。但是去年年底到今年一季度以来，大宗产品价格由于成本因素略有上扬。
基于本身产品尚有库存，而中国产品价格高于最低位，并且中国本土低价拼杀局面长期难以改变，产品价格运行难以有好行情的判断下，采购商观望情绪较重。
另外，在出口市场方面，亚洲仍然为我国最主要的出口贸易市场，订单数量达到1326份，但数量同比109届下降了21.63%；欧洲订单达到788份，订单数量同比109届增长了32.88%；美洲订单数量为623份，同比109届下降11.18%。总体表现为亚洲等发展中国家和地区仍为我国主要出口市场，欧美市场成交热度继续下降，新兴市场增长明显。[求助]请问一般贸易公司，出口二类医疗器械，需要具备什么条件？？_百度知道
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大家好，有谁家出口过二类医疗器械吗?我们是一般进出口贸易公司，现在想出口医疗器械，这个医疗器械现在归在二类医疗器械里，根据食品药品监督管理局的规定，归在二类医用器械的要申请“医疗器械出口许可证”请帮忙核实一下：一次性体温探头是二类医疗器械吗？...
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贸易公司咨询出口医疗器械需哪些手续
内窥镜的镜头想正常出口得退税，贸易公司需要有哪些资质吗？还是厂家有证书就可以？厂家需要有哪些证书？谢谢
UID 2906339
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(进出口代理-Robin.孟)
UID 2700487
积分 36669
阅读权限 120
来自 中天亚东,垫付退税,贸易融资 ...
内窥镜出口报关以及退税不需要特殊的资质。
不过客户当地清关可能需要，就如ls所说，出口到欧洲需要CE,美国需要FDA
当地清关需要的认证还是要和客户来确认。
UID 2938628
阅读权限 25
来自 旺财QQ
有一类二类三类之分，另外也看出口市场
山东新华锦进出口代理
UID 2870182
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来自 那美克星
出口不需要什么证件，正常出就可以， 根据你要出口的国家，和客户确认下，出口需要什么认证。 有问题可以戳我企鹅。
UID 2459815
阅读权限 40
我们是生产工业内窥镜的，楼主是做医疗方面还是工业的？
UID 2537938
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来自 Jay.,Phone,139 ...
首先要确认产品属于医疗器械的那一类，再根据出口国需要的认证，另外还有可能涉及体系的认证
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FOBShanghai.com现在做医疗器械外贸行情怎么样？_百度知道
现在做医疗器械外贸行情怎么样？
求大神指教
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现在整个形势都不好，外贸也不容易，况且医疗设备和医疗器械都是需要国际认证的，差一点都不行，国外在这方面没有人情可以讲的。
这样的话，是不是还是做内销好做一点？
在国内做还好一点，现在全国都在发展医疗事业，尤其是健康养老行业，对你的产品应该需求量很大的。
我还在了解这个行业，还没有去做呢，想不好要不要做
这个行业太辛苦了，能做别的就不要做这个，医院太难打交道了。
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可以，医疗器械对产品品质要求较高好做与否跟公司实力，产品实力有很大影响，尽量找成熟公司
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