高危HPV33hpv阳性会传染孩子吗给伴侣吗

您好,我想咨询一下,长期固定的一个性伴侣,能感染hpv吗?_百度拇指医生
&&&普通咨询
?您好,我想咨询一下,长期固定的一个性伴侣,能感染hpv吗?
32岁|科室:妇科综合
社旗县人民医院
不是你的性伴侣多了,才易感染的,自身的清洁卫生和对方的卫生都需要注意,只有一位伴侣一样会感染的
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你好,根据你的描述看这也是会有病毒感染的一般是体内都是有的如果是免疫力低下的就是...
您好,性伴侣没有HPV感染,就不会有感染的可能性,注意性卫生,注意锻炼身体,增强体质...
宫颈的情况如果检查了没有HPV感染,那建议做宫颈细胞学检查看看是否有异常。如果没有,...
有传染的可能性,因为阳性说明你感染了人乳头瘤病毒,人乳头瘤病毒是可以通过性传播。
你好。hpv感染比较难治的,需要时间长。可以打你说的药物,但是具体疗程就需要多次到医...
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向医生提问名词解析(八)宫颈癌
在引出今天的主角之前,我们可以回顾前七期的名词解析:TCT、巴氏涂片、HPV、HPV持续感染、LSIL、阴道镜和LEEP,这些关于宫颈疾病的概念,大家是否有了一些了解呢?有了之前的基础,看今天的内容就会轻松一些啦~ 如果已经忘记了的话,可以先点击文末的目录进行一下回顾!
什么是宫颈癌?
宫颈癌是起源于宫颈上皮细胞的癌症,原始的鳞状上皮-柱状上皮交界和生理性鳞-柱交界之间的上皮细胞,也就是“移行带”,是宫颈癌的好发部位,这些细胞并不是突然就由正常细胞转变为癌细胞,往往先经历癌前病变阶段,并非所有癌前病变都将进展为癌症,而即使进展,这一过程通常也经历数年甚至十数年时间。定期体检、筛查,对癌前病变及时进行治疗可以有效预防宫颈癌的发生。
宫颈癌是怎样发生的?
人乳头瘤病毒(HPV)是宫颈癌发生发展过程中的关键因素,99.7%的宫颈癌中都可检测到HPV。宫颈癌的发生发展可以总结为四个主要阶段:
1. 宫颈移行带的HPV感染,
2. 若HPV不能有效清除(参考上述高危因素),则进入持续感染状态,
3. 部分被感染的上皮细胞发生癌前病变,
4. 癌前病变细胞突破基底膜,成为浸润性癌。
经历这四个阶段总共大约需要15年的时间,而更短的病程也并不罕见。
发生宫颈癌的高危因素有哪些?
1. 较早发生性行为:相比于首次性经历在21岁及以上的人群,18-20岁发生首次性行为的人群宫颈癌发病风险增加了50%,18岁以下即发生性行为的人群发病风险更是增加了一倍。
2. 有多个性伴侣:相比于仅有一个性伴侣的人群,有两个性伴侣的人群发病风险增加了一倍,而有六个及以上性伴侣的人群发病风险增加了两倍。
3. 性伴侣属于高危人群:性伴侣有多个性伴侣或已知HPV感染。
4. 有性传播疾病史:如沙眼衣原体感染、生殖器疣等。
5. 有外阴或宫颈上皮内瘤变史或癌症史(HPV感染是常见病因)。
6. 处于免疫抑制状态:HIV感染或服用免疫抑制剂等。
宫颈癌有哪些组织学类型?
据美国年的统计数据,
1. 鳞状细胞癌 — 约占69%,常见的HPV相关亚型有:HPV16、18、58和33等。
2. 腺癌 — 约占25%,常见的HPV相关亚型有:HPV16、18、45、31和33等。
3. 其他组织学类型 — 占比6%。
宫颈癌可以转移到哪里?
宫颈癌可以经直接蔓延、淋巴、或血行途径传播。直接蔓延可能涉及子宫体、阴道、子宫旁组织、腹膜腔、膀胱,或直肠。向卵巢的转移很少见,仅见于约0.5%的鳞状细胞癌和1.7%的腺癌。最常见的血行播散转移部位有肺、肝、骨;肠道、肾上腺、脾及脑为相对少见的受累器官。
宫颈癌有哪些临床表现?
早期的宫颈癌通常没有症状,这也就更加突出了筛查的重要性。患者前来就诊时的症状主要包括:
1. 性交后出血
2. 不规律或大量的阴道出血
有些女性表现为稀薄、粘液状、脓性或有恶臭味的阴道分泌物,这都是很不特异的表现,可能被误诊为阴道炎或宫颈炎。
较晚期的宫颈癌可能表现为骨盆或背部的疼痛,并可沿下肢后方放射。肠道或泌尿道症状,如血尿、血便,或经阴道漏尿、便则较为少见,并通常提示晚期病变。
宫颈癌如何进行治疗?
宫颈癌的治疗以手术和放疗为主、化疗为辅。需要根据患者的临床分期、生育要求、全身情况等综合考虑,制定个体化的治疗方案。手术主要用于早期宫颈癌患者,对于中晚期和全身情况不适宜手术的患者、以及术后病理检查发现有高危因素的患者,宜采用放射治疗。化疗常作为放疗增敏以及术前“新辅助化疗”,旨在缩小肿瘤病灶,争取手术机会。
宫颈癌的预后怎么样?
宫颈癌的预后与临床期别、病理类型等密切相关。Ⅰ期宫颈癌的五年生存率可以达到80%以上,Ⅳ期宫颈癌五年生存率不足15%,早期宫颈癌预后好,晚期特别是Ⅳ期宫颈癌预后差。
宫颈癌如何预防?
宫颈癌的预防分三级:
一级预防主要是指接种HPV预防性疫苗,顾名思义,是接种能够预防两种或多种亚型HPV感染的疫苗;一级预防要同时注意上述高危因素的联合预防。
二级预防主要是通过筛查尽早发现癌前病变,这很大程度上取决于筛查的覆盖率以及筛查技术的有效性。
三级预防即宫颈癌前病变的治疗。
综合进行一级、二级及三级预防可以帮助降低宫颈癌的发病率和死亡率,使宫颈癌真正“可防可控”。
宫颈癌是发展中国家女性最常见的生殖系统恶性肿瘤,起源于宫颈“移行带”上皮细胞,由正常细胞转变为癌细胞的过程通常需要数年甚至十数年时间。HPV持续感染是宫颈癌的病因,HPV预防性疫苗的接种将有助于宫颈癌和癌前病变的预防。较早发生性行为、有多个性伴侣、多次流产、多产等是发生宫颈癌的高危因素。早期宫颈癌通常没有症状,定期体检、筛查,对癌前病变及时诊断、治疗可以有效预防宫颈浸润癌的发生。
参考文献:
1.https://www.cancer.org/cancer/cervical-cancer/about/what-is-cervical-cancer.html
2.https://www.uptodate.com/contents/invasive-cervical-cancer-epidemiology-risk-factors-clinical-manifestations-and-diagnosis?source=search_result&search=cervical%20cancer&selectedTitle=1~150
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编辑|林子楹
校对|张建欣
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今日搜狐热点  为什么HPV疫苗疫苗这么受追捧呢?香港和内地受追捧的是同一款疫苗吗?  并不“冷门”的宫颈癌  谈HPV疫苗之前,要先从宫颈癌说起。  宫颈癌是一种由病毒感染所引发的癌症,是妇科最常见的恶性肿瘤之一。但在这个“谈癌色变”的时代,“宫颈癌是一种冷门癌症”的说法却曾赢得市场,在朋友圈中流传。它所提到的宫颈癌“占目前所有癌症种类的百分一还不到”,并未客观呈现这一恶性肿瘤在女同胞中的凶险。  根据世界卫生组织2014年发布的统计结果,宫颈癌是全球女性中发病率排名第四的癌症。在女性特有的癌症中,发病率排名第一的是乳腺癌,第二就是宫颈癌。整个2012年,全球约有26.6万名女性死于宫颈癌,这占了当年女性死于癌症总人数的7.5%。  在中国,宫颈癌也位列女性十大高发癌症之中。根据2017年全国肿瘤登记中心收集的数据显示,在2014年,中国女性宫颈癌的发病率为万分之1.530。(这里的发病率是粗发病率,下同)同时,宫颈癌的发病率还在逐年攀升,2003年时,该项数据只有万分之0.714,十多年里翻了一番。  不过,尽管宫颈癌发病率在全球排名第二,但在发达国家中并未排入前十。宫颈癌的死亡率排名在发达国家女性中也较后。这是由于发达国家女性宫颈癌筛查普及度较高、早期治疗多所致。但在发展中国家,女性宫颈癌的负担则比较高。中国也有类似的情况。在经济较发达的东部地区,女性宫颈癌发病率与死亡率都低于中、西部地区。  被锁定病因的癌症  虽然目前已经知道了很多东西都是“致癌物”,可还是无法确定什么因素100%导致了各种癌症,遑论能有行之有效的防癌方法。但宫颈癌是个例外。  2008年,德国生物学家哈拉尔德·楚尔·豪森被授予诺贝尔生理学或医学奖,这是为了表彰他在二十多年前证实了宫颈癌是由HPV导致。  HPV(Human Papillomavirus),中文名为人类乳头瘤病毒,是一种主要通过性行为传播的病毒。在全球,人们感染HPV的情况非常普遍。只要性生活开始,就很有可能感染HPV,哪怕一生的性伴侣只有一个。美国国家健康和营养调查在年间,曾对1921名美国女性进行HPV感染率调查,发现20-24岁女性的HPV感染率最高。  但中国女性的HPV总体感染率并没有达到美国这么高,根据广东医学院附属医院杨海丽等人的调查,粤西地区女性的总体HPV感染率为18.8%。世界卫生组织发布的《人类乳头瘤病毒疫苗》中也提到了各国女性的总体HPV感染率会有所差别,其中最高值与最低值间相差了40.3%。  尽管总体HPV感染率各国有所差别,但基本呈现出“两头高,中间低”的规律——年轻女性(&25岁)感染率最高,老年女性(&45岁)较高。前者可能是因为HPV获得性免疫尚未健全、性生活对象未固定等因素,而后者则与生理和免疫系统的功能衰退有关。  多数HPV感染后并无大碍,一段时间后就会被免疫系统清除。98%的女性可以自行击退这种病毒,只有2%的感染者会得癌症。在豪森之后,大量流行病学和分子生物学研究证明HPV中的Hr-HPV(即高危型人乳头瘤病毒)是发生宫颈癌及宫颈上皮内瘤变的必要病因。Hr-HPV的持续感染,使得女性的宫颈上皮细胞发生了低度鳞状上皮内病变,进而转变为高度鳞状上皮内病变,并最终发展成为宫颈癌。日,蔡卓妍为“主动保护自己向子宫颈癌say no!”活动做宣传。 / 视觉中国  在目前已发现的一百多种HPV亚型中,已确认的Hr-HPV有14种,分别为:HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68、73。其中HPV16和18这两种又是最重要的Hr-HPV,70%的宫颈癌是由它们持续感染所致。  HPV除了会导致宫颈癌,还有可能诱发其他癌症以及尖锐湿疣等。根据美国疾病控制与预防中心的研究显示,在9种癌症中均检测到了HPV的DNA,特别是在宫颈原位癌、肛门癌和宫颈癌中,HPV基因的分布率达到了90%以上。  用疫苗消灭癌症  知道病因后,就可以对症下药。  既然宫颈癌是由HPV持续感染慢慢引发的,做好子宫颈检查就能够较早发现苗头并治疗。欧美等国家就是凭借宫颈癌细胞学筛查,使宫颈癌的发病率显著下降。但是,这种方法对一个地区的病理医生和病理科设备都有要求,发展不均下,这套方法暂时无法在世界各地都运用。  相比之下,用疫苗来预防病毒入侵的性价比就比较高。  2006年,默沙东公司(Merck & Co.)研发出第一款HPV疫苗“加卫苗”(Gardasil),可以防治HPV6、11、16、18(四价HPV疫苗)。稍后,葛兰素史克公司(GSK)也推出了一款HPV疫苗“卉妍康”(Cervarix),但只针对HPV16和18(二价HPV疫苗)。因此,前者除了能用于女性外,还能用于男性——HPV6和11与尖锐湿疣等疣病密切相关。  中国医学科学院肿瘤研究所流行病学研究室主任乔友林此前在接受采访时表示,目前市面上的HPV疫苗对HPV16和18的防护效果都达到了99%,保护时间可能长达20年。  用疫苗就能预防住一种癌症,这在人类历史上还是第一次。  当然,HPV疫苗并不能百分百保证不得宫颈癌,即使有了抗体,定期的检查依然要做。  千呼万唤始出来  HPV疫苗在中国的上市之路并非一帆风顺,问题出自对它效果的评价。  真正判断疫苗有效性的终点是癌症指标,但这需要漫长的等待。因为从持续的HPV感染到发展为宫颈癌,往往要持续数十年时间。“HPV疫苗对宫颈癌发病的作用,要到它在世界范围内推广接种了20~30年后才能最终确定”,有研究指出。  因此,两家制药公司均采用的是以“2级以上瘤变”和“HPV持续感染”为复合指标,在包括台湾地区在内的不同地方和人种,进行了数万人的大规模临床试验。《南方周末》认为这是“出于伦理学等考虑”,因为“以患上癌症或者有癌症指标作为判断标准是&不道德的&”。  2006年,美国食品及药品管理局优先审批了默沙东公司的HPV疫苗,证明其有效。随后,大部分国家和地区采纳了它的审批结果,一年内,数十个国家和地区先后批准了这种疫苗的使用。2009年,世界卫生组织发布报告确认HPV疫苗的“安全并且有效”。  但根据中国的《药品注册管理办法》,进口疫苗要以本土进行的临床试验结果为准。为此,葛兰素史克的临床疫苗项目从2008年起在徐州疾控中心展开,并在2012年以“出现持续感染和二级以上瘤变的复合指标”为终点指标申报,但到审评时,相关部门“坚持要求以出现二级以上瘤变为终点指标”,临床试验继续了下去。  不过,同样坚持本土临床试验的邻国日本和印度,采用的则是世界卫生组织推荐的“将宫颈或肛门内6个月或更长时间的HPV持续感染“作为终点指标,因为HPV持续感染是引发宫颈癌的必要前提。两国分别在2009年和2008年批准HPV疫苗上市。  除了临床试验所花时间较久外,最后的审批时间也不短,中国对二价HPV疫苗的审批就花了长达42个月。根据丁香园Insight数据库的统计,3.1类新药(指已在国外上市销售但未在国内销售的制剂及其原料药)申报临床的平均审评时间为27个月,申报生产的平均审评时间为34个月,仅此审评过程就占据整个新药研发时间的64%。假设开发的是同一款新药,美国FDA进行新药审批的平均时长为30个月,仅为新药研发时间的31%。  虽然上市之路复杂且长,但两款HPV疫苗也总算上市了,内地多个城市去医院预约打HPV疫苗的人已经排起了长队,但还是有不少人想去香港打。  因为九价HPV疫苗来了。  自2014年起,默沙东公司的九价疫苗“加卫苗9”(Cervarix 9)在多个国家和地区上市。相比前两款HPV疫苗,九价疫苗能预防的癌症和疾病更多。除了对宫颈癌的效果效果更佳外,对外阴癌、阴道癌和肛门癌等也有一定程度的预防。数字上的直白差距及其代表的效果,让许多人更愿“一步到位”,直接去打九价HPV疫苗。  参考资料  1.香港奶粉荒后疫苗荒:内地客赴港接种疫苗催生产业链. 时代周报.  2.出境打HPV疫苗成热门新玩法,去年医疗游人群增长超三倍. 澎湃新闻.  3.四价HPV疫苗上市遭“抢”. 北京青年报.  4.Cervical Cancer Estimated Incidence, Mortality and Prevalence Worldwide in 2012. WHO  5.陈万青 等. 2014年中国分地区恶性肿瘤发病和死亡分析. 中国肿瘤.  6.李霓 等. 年中国宫颈癌发病与死亡分析. 中国肿瘤.  7.Hariri S, et al. Prevalence of genital HPV among females in the UnitedStates. JInfect Dis.  8.杨海丽等. 人乳头状瘤病毒感染的年龄分布特点探讨. 河北医药.  9.Human papillomavirus vaccines: WHO position paper, October 2014. WHO.  10.胥萍 等. 江苏省女性HPV感染基因型分析. 中国公共卫生.  11.Walboomers JM, et al. Human papillomavirus is a necessary cause of invasive cervical cancer worldwide. J Pathol.  12.Schiffman M, Castle PE, Jeronimo J, Rodriguez AC, Wacholder S. Human papillomavirus and cervical cancer. Lancet.  13.Saraiya M, et al. US assessment of HPV types in cancers: Implications for current and 9-valent HPV vaccines. Journal of the National Cancer Institute.  14.乔友林:如何消灭宫颈癌. 财新网.  15.Medeiros LR, et al.Efficacy of human papillomavirus vaccines: a systematic quantitative review. Int J Gynecol Cancer.  16.160国家已上市,FDA、WHO力挺宫颈癌疫苗:国内为何独缺席. 南方周末.  17.中国药物审批时间过长,药企为省钱数据普遍造假. 网易数读.  作者:陈良贤 郭晓静 大家都在看分享成功热门推荐“抗癌神药”终于在中国上市了,很多人却不知道_网易数读_网易新闻中心
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内地游客在香港喜欢买买买,除了奶粉、手机、化妆品这类商品外,还喜欢在香港打疫苗。据中国旅游研究院和携程近日发布的2017年度出境游数据显示,去香港打HPV疫苗位居出境游十大新玩法榜首,全年共有不下十万内地人前往香港注射了这种疫苗。
同时,HPV疫苗也在2017年登入内地。去年11月,四价HPV疫苗首先在重庆开打,一上市便备受追捧,甚至出现“抢苗”现象。
日,西安市民在排队接种四价宫颈癌疫苗。 / 视觉中国
为什么HPV疫苗疫苗这么受追捧呢?香港和内地受追捧的是同一款疫苗吗?
并不“冷门”的宫颈癌
谈HPV疫苗之前,要先从宫颈癌说起。
宫颈癌是一种由病毒感染所引发的癌症,是妇科最常见的恶性肿瘤之一。但在这个“谈癌色变”的时代,“宫颈癌是一种冷门癌症”的说法却曾赢得市场,在朋友圈中流传。它所提到的宫颈癌“占目前所有癌症种类的百分一还不到”,并未客观呈现这一恶性肿瘤在女同胞中的凶险。
根据世界卫生组织2014年发布的统计结果,宫颈癌是全球女性中发病率排名第四的癌症。在女性特有的癌症中,发病率排名第一的是乳腺癌,第二就是宫颈癌。整个2012年,全球约有26.6万名女性死于宫颈癌,这占了当年女性死于癌症总人数的7.5%。
在中国,宫颈癌也位列女性十大高发癌症之中。根据2017年全国肿瘤登记中心收集的数据显示,在2014年,中国女性宫颈癌的发病率为万分之1.530。(这里的发病率是粗发病率,下同)同时,宫颈癌的发病率还在逐年攀升,2003年时,该项数据只有万分之0.714,十多年里翻了一番。
不过,尽管宫颈癌发病率在全球排名第二,但在发达国家中并未排入前十。宫颈癌的死亡率排名在发达国家女性中也较后。这是由于发达国家女性宫颈癌筛查普及度较高、早期治疗多所致。但在发展中国家,女性宫颈癌的负担则比较高。中国也有类似的情况。在经济较发达的东部地区,女性宫颈癌发病率与死亡率都低于中、西部地区。
被锁定病因的癌症
虽然目前已经知道了很多东西都是“致癌物”,可还是无法确定什么因素100%导致了各种癌症,遑论能有行之有效的防癌方法。但宫颈癌是个例外。
2008年,德国生物学家哈拉尔德·楚尔·豪森被授予诺贝尔生理学或医学奖,这是为了表彰他在二十多年前证实了宫颈癌是由HPV导致。
HPV(Human Papillomavirus),中文名为人类乳头瘤病毒,是一种主要通过性行为传播的病毒。在全球,人们感染HPV的情况非常普遍。只要性生活开始,就很有可能感染HPV,哪怕一生的性伴侣只有一个。美国国家健康和营养调查在年间,曾对1921名美国女性进行HPV感染率调查,发现20-24岁女性的HPV感染率最高。
但中国女性的HPV总体感染率并没有达到美国这么高,根据广东医学院附属医院杨海丽等人的调查,粤西地区女性的总体HPV感染率为18.8%。世界卫生组织发布的《人类乳头瘤病毒疫苗》中也提到了各国女性的总体HPV感染率会有所差别,其中最高值与最低值间相差了40.3%。
尽管总体HPV感染率各国有所差别,但基本呈现出“两头高,中间低”的规律——年轻女性(&25岁)感染率最高,老年女性(&45岁)较高。前者可能是因为HPV获得性免疫尚未健全、性生活对象未固定等因素,而后者则与生理和免疫系统的功能衰退有关。
多数HPV感染后并无大碍,一段时间后就会被免疫系统清除。98%的女性可以自行击退这种病毒,只有2%的感染者会得癌症。在豪森之后,大量流行病学和分子生物学研究证明HPV中的Hr-HPV(即高危型人乳头瘤病毒)是发生宫颈癌及宫颈上皮内瘤变的必要病因。Hr-HPV的持续感染,使得女性的宫颈上皮细胞发生了低度鳞状上皮内病变,进而转变为高度鳞状上皮内病变,并最终发展成为宫颈癌。
日,蔡卓妍为“主动保护自己向子宫颈癌say no!”活动做宣传。 / 视觉中国
在目前已发现的一百多种HPV亚型中,已确认的Hr-HPV有14种,分别为:HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68、73。其中HPV16和18这两种又是最重要的Hr-HPV,70%的宫颈癌是由它们持续感染所致。
HPV除了会导致宫颈癌,还有可能诱发其他癌症以及尖锐湿疣等。根据美国疾病控制与预防中心的研究显示,在9种癌症中均检测到了HPV的DNA,特别是在宫颈原位癌、肛门癌和宫颈癌中,HPV基因的分布率达到了90%以上。
用疫苗消灭癌症
知道病因后,就可以对症下药。
既然宫颈癌是由HPV持续感染慢慢引发的,做好子宫颈检查就能够较早发现苗头并治疗。欧美等国家就是凭借宫颈癌细胞学筛查,使宫颈癌的发病率显著下降。但是,这种方法对一个地区的病理医生和病理科设备都有要求,发展不均下,这套方法暂时无法在世界各地都运用。
相比之下,用疫苗来预防病毒入侵的性价比就比较高。
2006年,默沙东公司(Merck & Co.)研发出第一款HPV疫苗“加卫苗”(Gardasil),可以防治HPV6、11、16、18(四价HPV疫苗)。稍后,葛兰素史克公司(GSK)也推出了一款HPV疫苗“卉妍康”(Cervarix),但只针对HPV16和18(二价HPV疫苗)。因此,前者除了能用于女性外,还能用于男性——HPV6和11与尖锐湿疣等疣病密切相关。
中国医学科学院肿瘤研究所流行病学研究室主任乔友林此前在接受采访时表示,目前市面上的HPV疫苗对HPV16和18的防护效果都达到了99%,保护时间可能长达20年。
用疫苗就能预防住一种癌症,这在人类历史上还是第一次。
当然,HPV疫苗并不能百分百保证不得宫颈癌,即使有了抗体,定期的检查依然要做。
千呼万唤始出来
HPV疫苗在中国的上市之路并非一帆风顺,问题出自对它效果的评价。
真正判断疫苗有效性的终点是癌症指标,但这需要漫长的等待。因为从持续的HPV感染到发展为宫颈癌,往往要持续数十年时间。“HPV疫苗对宫颈癌发病的作用,要到它在世界范围内推广接种了20~30年后才能最终确定”,有研究指出。
因此,两家制药公司均采用的是以“2级以上瘤变”和“HPV持续感染”为复合指标,在包括台湾地区在内的不同地方和人种,进行了数万人的大规模临床试验。《南方周末》认为这是“出于伦理学等考虑”,因为“以患上癌症或者有癌症指标作为判断标准是‘不道德的’”。
2006年,美国食品及药品管理局优先审批了默沙东公司的HPV疫苗,证明其有效。随后,大部分国家和地区采纳了它的审批结果,一年内,数十个国家和地区先后批准了这种疫苗的使用。2009年,世界卫生组织发布报告确认HPV疫苗的“安全并且有效”。
但根据中国的《药品注册管理办法》,进口疫苗要以本土进行的临床试验结果为准。为此,葛兰素史克的临床疫苗项目从2008年起在徐州疾控中心展开,并在2012年以“出现持续感染和二级以上瘤变的复合指标”为终点指标申报,但到审评时,相关部门“坚持要求以出现二级以上瘤变为终点指标”,临床试验继续了下去。
不过,同样坚持本土临床试验的邻国日本和印度,采用的则是世界卫生组织推荐的“将宫颈或肛门内6个月或更长时间的HPV持续感染“作为终点指标,因为HPV持续感染是引发宫颈癌的必要前提。两国分别在2009年和2008年批准HPV疫苗上市。
除了临床试验所花时间较久外,最后的审批时间也不短,中国对二价HPV疫苗的审批就花了长达42个月。根据丁香园Insight数据库的统计,3.1类新药(指已在国外上市销售但未在国内销售的制剂及其原料药)申报临床的平均审评时间为27个月,申报生产的平均审评时间为34个月,仅此审评过程就占据整个新药研发时间的64%。假设开发的是同一款新药,美国FDA进行新药审批的平均时长为30个月,仅为新药研发时间的31%。
日,郑州市市民在接种二价宫颈癌疫苗。 / 视觉中国
虽然上市之路复杂且长,但两款HPV疫苗也总算上市了,内地多个城市去医院预约打HPV疫苗的人已经排起了长队,但还是有不少人想去香港打。
因为九价HPV疫苗来了。
自2014年起,默沙东公司的九价疫苗“加卫苗9”(Cervarix 9)在多个国家和地区上市。相比前两款HPV疫苗,九价疫苗能预防的癌症和疾病更多。除了对宫颈癌的效果效果更佳外,对外阴癌、阴道癌和肛门癌等也有一定程度的预防。数字上的直白差距及其代表的效果,让许多人更愿“一步到位”,直接去打九价HPV疫苗。
1.香港奶粉荒后疫苗荒:内地客赴港接种疫苗催生产业链. 时代周报.
2.出境打HPV疫苗成热门新玩法,去年医疗游人群增长超三倍. 澎湃新闻.
3.四价HPV疫苗上市遭“抢”. 北京青年报.
4.Cervical Cancer Estimated Incidence, Mortality and Prevalence Worldwide in 2012. WHO
5.陈万青 等. 2014年中国分地区恶性肿瘤发病和死亡分析. 中国肿瘤.
6.李霓 等. 年中国宫颈癌发病与死亡分析. 中国肿瘤.
7.Hariri S, et al. Prevalence of genital HPV among females in the UnitedStates. JInfect Dis.
8.杨海丽等. 人乳头状瘤病毒感染的年龄分布特点探讨. 河北医药.
9.Human papillomavirus vaccines: WHO position paper, October 2014. WHO.
10.胥萍 等. 江苏省女性HPV感染基因型分析. 中国公共卫生.
11.Walboomers JM, et al. Human papillomavirus is a necessary cause of invasive cervical cancer worldwide. J Pathol.
12.Schiffman M, Castle PE, Jeronimo J, Rodriguez AC, Wacholder S. Human papillomavirus and cervical cancer. Lancet.
13.Saraiya M, et al. US assessment of HPV types in cancers: Implications for current and 9-valent
HPV vaccines. Journal of the National Cancer Institute.
14.乔友林:如何消灭宫颈癌. 财新网.
15.Medeiros LR, et al.Efficacy of human papillomavirus vaccines: a systematic quantitative review. Int J Gynecol Cancer.
16.160国家已上市,FDA、WHO力挺宫颈癌疫苗:国内为何独缺席. 南方周末.
17.中国药物审批时间过长,药企为省钱数据普遍造假. 网易数读.
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