哪些产品上架亚马逊怎么上架产品需要做FDA注册

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用户名cnguikai
阅读:11656回复:2
做亚马逊美国站 需要哪些认证
发布于: 18:45
说说美国那些证
“亲,跟美国代理确认一下,进口这款产品是否需要什么认证?客户持有这款认证,是否可用?”多么耳熟能详的两个问题啊~其实,大多数人只知道自己所做的产品进出口需要什么认证,但是并不了解,这个认证到底是什么东东?今日,千禧小编给各路朋友们普及一下各项认证到底是个什么?
DOT认证;
DOT, 是美国交通部 (US Department of Transportation) 的英文缩写。美国交通部成立于1967年,总部位于华盛顿,下设联邦公路管理局(FHWA)、联邦航空管理局(FAA)、联邦机动车安全管理局(FMCSA), 海运管理局(MARAD),全国公路交通安全管理局(NHTSA), 总检察官办公室(OST)等部门。在全美拥有 6 万名雇员。它的职责是发展和完善与交通与运输相关的法规, 对进入美国的各种交通工具和运输的危险物品做出一系列规定 , 颁发证书等。致力于维护交通安全, 促进经济发展, 以满足环境和国防的需求。
认证产品目录
FMVSS 101 控制器和显示器
FMVSS 123 摩托车的控制器和显示器
FMVSS 103 风窗玻璃除霜和除雾系统
FMVSS 104 风窗玻璃刮水和洗涤系统
FMVSS 111 后视镜
FMVSS 105 液压制动系统
FMVSS 106 制动软管
FMVSS 116 机动车制动液
FMVSS 121 气压制动系统
FMVSS 122 摩托车制动系统
FMVSS 135 轿车制动系统
FMVSS 109 新的充气轮胎
FMVSS 110 轮胎和轮辋选择
FMVSS 117 翻新充气轮胎
FMVSS 119 车辆(不包括轿车)用的充气轮胎
FMVSS 120 机动车(不包括轿车)轮胎和轮辋选择
FMVSS 129 新的轿车非充气轮胎
FMVSS 138 轮胎气压监控系统
FMVSS 125 警告装置
FMVSS 108 灯具,反射装置和辅助设备
FMVSS 113 罩盖锁装置
FMVSS 114 防盗装置
FMVSS 131 学童客车行人安全装置
FMVSS 124 加速器控制系统汽车工程
FMVSS 102 变速器换挡杆顺序,起动机互锁机构和变速
FMVSS 118 动力操纵车窗系统
FMVSS 209 座椅安全带总成
FMVSS 210 座椅安全带总成固定点
FMVSS 213 儿童约束系统
FMVSS 225 儿童约束系统固定点
FMVSS 202 头枕汽车工程
FMVSS 207 座椅系统
FMVSS 222 学童客车乘员座椅和碰撞保护
FMVSS 203 驾驶员免受转向控制系统伤害的碰撞保护
FMVSS 204 转向控制装置的向后位移
FMVSS 201 乘员在车内碰撞时的防护
FMVSS 208 乘员碰撞保护
FMVSS 214 侧碰撞保护
FMVSS 224 后碰撞保护
FMVSS 223 后碰撞保护
FMVSS 216 轿车车顶抗压强度
FMVSS 220 学童客车倾翻的防护
FMVSS 205 玻璃材料
FMVSS 206 车门锁及车门固定组件
FMVSS 221 学童客车的车身联结强度
FMVSS 218 摩托车头盔
FMVSS 212 风窗玻璃的安装
FMVSS 219 风窗玻璃区的干扰
FMVSS 217 客车紧急出口及车窗的固定与松放
FMVSS 301 燃料系统的完整性
FMVSS 303 压缩天燃气车辆燃料系统的完整性
FMVSS 304 压缩天燃气车辆燃料箱的完整性
FMVSS 305 电动车辆—电解液溅出及电击保护
FMVSS 302 汽车内饰材料的燃烧特性
FMVSS 401 乘用车行李厢内部开启机构
美国FCC(Federation Communication Certification)联邦通信委员会通讯认证/电磁兼容认证;
FCC全称是FederalCommunications Commission,中文为美国联邦通信委员会。于1934年由COMMUNICATIONACT建立是美国政府的一个独立机构,直接对国会负责。FCC通过控制无线电广播、电视、电信、卫星和电缆来协调国内和国际的通信。涉及美国50多个州、哥伦比亚以及美国所属地区为确保与生命财产有关的无线电和电线通信产品的安全性,FCC的工程技术部(Officeof Engineering and Technology)负责委员会的技术支持,同时负责设备认可方面的事务。许多无线电应用产品、通讯产品和数字产品要进入美国市场,都要求FCC的认可。FCC委员会调查和研究产品安全性的各个阶段以找出解决问题的最好方法,同时FCC也包括无线电装置、航空器的检测等等。
适用产品
1.个人电脑及其周边设备(显示器、印表机、键盘、电源适配器、鼠标、扫描器、界面卡、电子游乐器、电源供应器,UPS,传真机,数据机,答录机,交换机(伺配器)…等)
2.家用电器设备、电动工具(电冰箱、电熨、食品搅碎机、电水壶、电子消毒柜、微波炉、空调机、吸尘器、电动玩具、自动电饭煲、电动剃须刀、电推剪、电吹风机、面包烘烤器、按摩电器、电池充电器、家用电灶、电灶台、洗衣机、电磁灶、电动食品加工器具、小功率电机等电子、电气产品。电动工具: 电钻、砂轮机、圆锯机、打钉枪、气钻等)
3.音视频产品(收音机,CRT/LED/LCD电视机,机顶盒 DVD/VCDPlayer,MP3 Player,家庭音响…等)
4.灯具.(LED灯具、LED屏、LED电源/驱动器具镇流器、节能灯、舞台灯、调光器、变换器、舞台等娱乐场所用电子调光设备、管形荧光灯用交流电子镇流器、管形荧光灯、镇流器、放电灯用镇流器、固定式灯具、可移式灯具、嵌入式灯具等。
5.无线产品(如:蓝牙Bluetooth、无线遥控玩具、无线遥控开关、无线温度计、无线鼠标和键盘、无线监视器&摄像头、无线麦克风、、FM发射器以及各种无线设备。)
6.玩具类产品(金属玩具,塑料玩具,木、竹玩具,布绒玩具,纸玩具和电子玩具)
7.安防产品(警报器、安防产品、门禁、监视器&摄像头、…等)
8,工业机械(冲剪机械, 木工机床, 包装机械,塑料机械,金属切削机床, 食品加工机械, 食品机械,印刷机械, 压铸机械, 机械设备电气控制系统, 游乐设施, 液压机械, 等).
美国Energy Star能源之星认证;
能源之星(EnergyStar),是美国能源部和美国环保署共同推行的一项政府计划,旨在更好地保护生存环境,节约能源。1992年由美国环保署参与,最早在电脑产品上推广。现在纳入此认证范围的产品已达30多类,如家用电器,制热/制冷设备,电子产品,照明产品等等,目前在中国市场上做得最多的是照明产品,包括节能灯(CFL),灯具(RLF),交通信号灯和出口指示灯。
认证产品范围
截至2008年11月,“能源之星”现已覆盖了超过50类产品,主要集中在:
1、计算机及办公设备:如显示器、打印机、传真机、复印机、一体机等;
2、家用电器和类似家用的产品:如电冰箱、空调、洗衣机、电视机、录像机等;
3、加热和制冷设备:热泵、锅炉、中央空调等;
4、大型商业建筑物及新建的住房、门窗等;
5、工业及商用产品,如变压器、电源等;
6、照明:如家用灯具等;
7、商用食品设备:如商用冰激凌机、商用洗碗机等;
8、其他商用产品:自动贩售机、通道标识等。
9、目前针对的产品有:荧光灯、装饰性灯串、LED灯具,电源适配器、开关电源、天花板风扇灯、消费视听产品、电池充电设备、打印机、家用电器和其他各类产品。
美国NRTL(National recognized Testing Lab)国家认可实验室认证;
NRTL即指国家认可实验室,是英文Nationally Recognized Testing Laboratory的缩写,美国劳工部下属的职业安全和健康管理局(OSHA)要求在工作场合所使用的产品必须经国家认可实验室测试并发证以保证使用者的人身安全。
在北美,制造商在市场上合法销售民用或工业用的产品就必须按照国家的标准对其进行严格的测试。只有通过了国家认可实验室(NRTL)的相关测试,该产品才能在市场上合法销售。
产品范围
各个NRTL的认证被授权范围不一样,杭州码克公司同各个NRTL认证机构积极开展合作,代理的产品包括:
1. 家用电器,包括小家电、厨房用具、家庭娱乐器械等
2. 电子玩具
3. 运动及休闲用品
4. 家用电子设备、照明电器
5. 家用机械
6. 电气及电子办公设备,比如复印机、传真机、碎纸机、电脑、打印机等。
7. 通讯产品及IT类产品
8. 电动工具,电子测量仪器等等
9. 工业机械、实验测量设备
10. 其它与安全有关的产品如自行车、头盔、爬梯、家具等
11. 五金工具及配件
美国UL(Underwriters Laboratories Inc.)美国保险商试验所认证;
&& UL是美国保险商试验所(Underwriter Laboratories Inc.)的简写。UL安全试验所是美国最有权威的,也是世界上从事安全试验和鉴定的较大的民间机构。它是一个独立的、营利的、为公共安全做试验的专业机构。它采用科学的测试方法来研究确定各种材料、装置、产品、设备、建筑等对生命、财产有无危害和危害的程度;确定、编写、发行相应的标准和有助于减少及防止造成生命财产受到损失的资料,同时开展实情调研业务。UL 认证在美国属于非强制性认证,主要是产品安全性能方面的检测和认证,其认证范围不包含产品的 EMC(电磁兼容)特性。
总之,它主要从事产品的安全认证和经营安全证明业务,其最终目的是为市场得到具有相当安全水准的商品,为人身健康和财产安全得到保证作出贡献。就产品安全认证作为消除国际贸易技术壁垒的有效手段而言,UL为促进国际贸易的发展也发挥着积极的作用。
美国EPA(U.S Environmental Protection Agency)环境保护署认证;
EPA是美国环境保护署(U.SEnvironmentalProtectionAgency)的英文缩写。它的主要任务是保护人类健康和自然环境。EPA领导着美国的环境科学、研究、教育和评估工作发展和执行法规EPA负责对很多环境项目设立国家标准,监控强制性标准的执行和符合情况。EPA联合州和地方政府颁发一系列商业以及工业许可证。提供财政援助EPA对州、非赢利机构和教育机构的高质量的研究项目提供支持。完成环境研究赞助自愿组织和项目。EPA通过总部和地方办公室与10000多家工商、非赢利组织、州和地方政府在40几个自愿的污染防治项目和能源保护上进行合作。
日起,美国EPA将实行新的环保法规,出口到美国的汽车、摩托车必须通过EPA认证,获得EPA证书并加贴标志后方可进入美国市场。如果产品在美国除加州之外的49个州进行销售,则只需要办理EPA认证就可以了;如果产品需要出口到美国加州,则需要办理CARB认证。
美国ETL(ETL Electrical Testing Laboratories)美国电子测试实验室;
ETL是北美最具活力的安全认证标志,历史可追溯到1896年托马斯·爱迪生创建的电气测试实验室,在北美具有广泛的知名度和认可度。ETL标志是世界领先的质量与安全机构Intertek天祥集团的专属标志,获得ETL标志的产品代表满足北美的强制标准,可顺利进入北美市场销售。
美国ASME(American Society of Mechanical Engineers)机械工程师学会认证;
美国机械工程师学会(ASME)(AmericanSociety of Mechanical Engineers)成立于1880年。现今已成为一家拥有全球超过125,000会员的国际性非赢利教育和技术组织。由于工程领域各学科间交叉性不断增长,ASME出版物也相应提供了跨学科前沿科技的资讯。涵盖的学科内容包括:基础工程、制造、系统设计等方面。
美国ANS标准认证;
FDA是美国食品药物管理局(U.S. Food andDrug Administration)的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
美国ASTM认证;
美国材料与试验协会(American Societyfor Testing and Materials,ASTM)前身是国际材料试验协会(InternationalAssociation for Testing Materials, IATM)。19世纪80年代,为解决采购商与供货商在购销工业材料过程中产生的意见和分歧,有人提出建立技术委员会制度,由技术委员会组织各方面的代表参加技术座谈会,讨论解决有关材料规范、试验程序等方面的争议问题。IATM首次会议于1882年在欧洲召开,会上组成了工作委员会。
美国CUL(Canadian underwriter laboratory)(相当于加拿大的UL认证)。
UL是英文保险商试验所(Underwriter LaboratoriesInc.)的简写。UL安全试验所是美国最有权威的,也是界上从事安全试验和鉴定的较大的民间机构。它是一个独立的、非营利的、为公共安全做试验的专业机构。它采用科学的测试方法来研究确定各种材料、装置、产品、设备、建筑等对生命、财产有无危害和危害的程度;确定、编写、发行相应的标准和有助于减少及防止造成生命财产受到损失的资料,同时开展实情调研业务。
CUL标志是用于在加拿大市场上流通产品的UL标志。具有此种标志的产品已经过检定符合加拿大的安全标准,这些标准与美国的UL引用的标准基本相同, 当然,某些产品的标准也有差异。比如,手持电动工具就有两套标准:UL45仅在美国适用。UL745-1适用于美国和加拿大。两种标准类似,都源自国际电工协会IEC60745--手持电机驱动工具安全标准。CUL标志普遍应用于家用电器、计算机设备、通风设备、家用防盗系统及其他类型的产品。
usa amazon operation
外贸本科生
用户名catilp
发布于: 19:01
这么一大堆,眼都看花了。。。
用户名cnguikai
发布于: 22:44
你只要看你自己做的产品类目,你做跨境吗
usa amazon operation
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亚马逊beauty类目审核,需要提交以下资料~
美妆类目审核,不知道有没有在做beauty类目的小伙伴,有的话估计在Beauty Category approval的申请上不好过吧,分享一些内容~觉得可以点赞,评论支持下~
首先看一下亚马逊上对beauty品类的说明
类目下主要有:Fragrance, Skincare, Makeup, Hair Care, Bath & Shower. See also Health & Personal Care.(香水,护肤,化妆,头发护理,洗浴产品以及健康和个人护理类)
特别注意:Approval required. Available to Professional Sellers only.(需要审核!仅专业卖家可卖!)
这就意味着要卖Beauty类目的产品要先通过亚马逊审核,即“approval”,接下来看一下在你提交申请前需要看的“Requirement”:
1.卖家必须是以专业卖家在亚马逊上销售
2.卖家必须提供我方要求的有关你要销售的产品合格文件材料和其他信息。在你提交Beauty 品类的审核之后,有其他信息,我们后期会联系你。
3.所有的Beauty类产品必须是新的。我们不允许任何使用过的产品。
提交哪些材料?
你必须要提交3种发票和FDA认证资料,要符合所有美国健康和安全法律。
卖家这样说:
你需要提交的三种发票要来自美国制造商的批发发票,并符合所有规定,而且全部都要经过测试检查。
你要提交网站链接,你的卖家账户在亚马逊上要有良好指标。
许多大品牌现在要求单独审核,以此来限制在卖该品牌的亚马逊卖家数量。(你要有品牌授权书)
如果你是reseller,你可以直接提供三样制造商发票,日期必须在进90天以内,同时提供你的卖家账户信息,制造商名称,地址,电话号码和所有刊登的商品及数量。
注意:商业发票是不被接受的,真正合格的发票要有交易信息(证明你确实采购过该库存),卖家和买家的地址,名称和电话号码。发票也要显示支付方式,你可以在发票上找到公司名称,地址和电话号码,这些信息都要跟你的卖家账户信息匹配。发票也要显示你所采购的SKU及其数量。
总结下来一般审核需要准备的材料有:
1.5张图片。建议JPEG格式的;图片产品以外的背景纯白(255:255:255):产品占图85%以上;图片不带边框、水印;不能是电子合成的图纸;不能有与产品无关的其他配件。
2.经过授权的正规UPC码。
3.收据、发票、装箱单。必须是90天内的有效单据;含有供应商的地址及联系方式;含有进货商的地址及联系方式。
4.相关证书。化妆品,护肤品类的FDA证书。
5.企业网站。必须是一级域名的企业网站。
6.产品批量表。图片,描述,标题等都需要符合亚马逊的要求,并要求至少有一款变体产品。如无特殊要求,分类审核表其实就是美国批量表。
果果匠说:具体如何提交审核,大家在后台都可以找到入口,你要提交审核了,亚马逊就会告知具体需要什么材料,大家按照步骤来。文中需要提交的材料来自于一些经验的卖家,若有不完整或大家有不同看法的地方,欢迎在评论补充,多讨论哈~
发票比较难办,合格的发票上面要有双方的公司名称,地址,电话这些详细信息,而且还要有SKU数量,能证明采购记录。
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请输入内容注册Amazon账户需要做哪些准备工作最近有不少准备做Amazon的朋友咨询:怎么注册美国Amazon卖家账户?注册Amazon账户需要做哪些准备工作?其实是很多想入门Amazon海外卖家的朋友迫切想知道的,针对此问题我们在这做一个详细的回答,供大家参考:1、需要一台电脑这看起来像是废话,但是其实不然,Amazon在账户关联上有很强的技术侦查手段,所以这台电脑最好是专门为了这个Amazon账户而准备的,特别强调:一台电脑只能登录一个Amazon账号哦,登录2个及以上会被关联的哦。2、需要一张可透支的双币VISA信用卡或者MASTER信用卡此卡主要是用于Amazon账户的激活,可以自己到国内各大银行申请一张,新卡办理下来一般需要1个月的时间,记得一定要是VISA或者MASTER标识的双币种信用卡,需要支持美元。有了双币信用卡就可以注册Amazon开始卖东西啦,但是不能收款,钱会暂时存在Amazon账户里面。3、需要一个手机或者座机手机或者座机是注册时用来验证账户的,这里建议使用座机,因为有的手机验证的时候存在BUG,会导致四位PIN码输入后没有效果,账户注册的时候有四次验证机会,如果发现手机无法验证通过,请立马换成座机或其他手机来验证,否则错误四次会导致账户需要等待12小时才可以继续验证。4、需要一个邮箱这个邮箱是作为Amazon的登录账号,此邮箱账号注册成功后可以更换。另外建议Amazon新手不要使用企业邮箱注册Amazon账号,等以后熟悉了Amazon的原理之后再使用企业邮箱注册。5、最重要的一个:需要美国本土银行卡Amazon店铺产生的销售额是全部保存在Amazon自身的账户系统中的,要想把钱提出来,我们必须要有美国本土银行卡。这是让大多数中国卖家最头疼的问题,也因为这个门槛被档在Amazon门外的朋友数不胜数。6、需要美国税号Amazon官方规定:年销售额达到2万美金和200笔需要交税。实际上很多卖家销售达到50笔左右,就收到Amazon的邮件,要求1个月之内提供税号,否则将会关闭账户。美国税号有两种:个人税号和公司税号个人税号:美国公民都有社会安全号(SSN,相当于中国的身份证号码),SSN可直接申请报税,中国人一般都是没有SSN的。公司税号:目前做美国Amazon的国人,基本上都是通过注册美国公司这个途径来解决税号问题。注册美国公司不像中国那么复杂,是不需要注册资本的。7、需要了解Amazon的操作流程和规则Amazon开店相当的严格并且比较复杂,如果自己摸索着慢慢熟悉,一不小心操作失误就会造成账户被封,一切都要重头来过。
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金牌会员, 积分 1851, 距离下一级还需 1149 积分
关于FDA认证,有一些问题我是想请教一下各位大神。
1.我的产品通过了FDA审核了之后,是不是会有一份FDA报告(应该不是FDA证书,而是FDA报告吧,不太懂)?听说这份报告里面,是标明我的产品的成份是否超标。
2.当我的产品通过了FDA审核了之后,还会有其他资料给到我吗?
3.到时候亚马逊需要我们提供FDA资料的时候,是不是只需要把这份报告提供给亚马逊就行了?这份成份报告可以证明我通过了FDA审核了吗?
希望有热心的大神可以帮我解答一下我的问题。
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你是什么类目的呢?应该是FDA证书吧,你可以上网搜,有图片的。貌似是证书模样
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一般人体直接接触的产品就需要PDF文件,应该属于一种认证类的,如果你供应商也接外单,应该有的。
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你是什么类目的呢?应该是FDA证书吧,你可以上网搜,有图片的。貌似是证书模样
我们做的是面膜产品呢,请问你的产品需要FDA认证吗?
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一般人体直接接触的产品就需要PDF文件,应该属于一种认证类的,如果你供应商也接外单,应该有的。
我们的供应商没有呢,现在在申请的阶段,但是我是第一次接触,不懂,所以想问一下
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我们做的是面膜产品呢,请问你的产品需要FDA认证吗?
面膜属于化妆品,以前有其他客户作的FDA。他们是作的FDA注册,有企业注册号和产品列名号填上去,就可以了。Q,可以详聊哦
华威检测认证 FDA,ISO,KC,CCC
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1.首先楼主说的FDA审核指的是什么?是真通过FDA认证还是通过FDA检测。这两者不一样,我在其他帖子里有答过。但其实做认证也是有一环节要做检测,通过检测当然你会有一份合格报告,标明你的产品达到品质要求。
2. 如果是做认证的,不仅会给你一堆申请表格,还要你提供各种证明。
3.在亚马逊美国站上线产品,受管控的类别一般是要求同时提供FDA检测报告。只要同时上传这份报告就行了。亚马逊要监督线上产品的质量,这份报告表明你的产品达到质量要求,符合FDA联邦法规。但不是说你通过FDA认证。
对于FDA认证,较为复杂,不同商品类别过程也不一样。
对于化妆品,是推行一个化妆品自愿注册计划(VCRP)。FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划。计划包括两部分:化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。厂家自愿注册并获得注册号并不表示FDA对该厂家或其产品的批准,FDA也不允许厂家利用参与VCRP或获取的注册号或列名号进行商业宣传;但厂家可以通过参与VCRP直接获得一些便利和好处。具体可自行百度。
还是那句话,需要做FDA检测报告的话可联系我:
华测检测认证-CPSIA,ASTM,FDA,FCC,CCC;CPC证书
Tel: &&QQ:
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我们的供应商没有呢,现在在申请的阶段,但是我是第一次接触,不懂,所以想问一下
楼主你好,我也在经历着fda,请问可以加我q吗?,怎么做fda啊?
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楼主你好,我也在经历着fda,请问可以加我q吗?,怎么做fda啊?
有FDA问题可以联系我哦,操作很多了
华威检测认证 FDA,ISO,KC,CCC
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借楼主楼,我是最近做医疗类目碰到这个问题,厂家提供的FDA证书一直过不了,有没有大神可以帮忙解答的呀
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哪些产品上架亚马逊需要做FDA注册?
亚马逊Amazon 平台这两年在中国发展势头迅猛,越来越多的国内厂家和贸易商想将产品摆到亚马逊Amazon 平台销售,以抢占国际市场。然而,亚马逊Amazon平台比较重视产品的安全与合规,对于某些种类的产品,它要求卖家在将产品上架时,必须提供相关的测试报告和FDA 注册编号。本文将介绍一下产品FDA注册认证知识。
美国FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一,它主管的产品类型包括医疗器械,食品、药品,化妆品,辐射产品,烟草等。这里重点介绍亚马逊Amazon 平台常见的产品种类:食品,化妆品,医疗器械的FDA注册。
食品FDA登记注册:按美国现代食品安全法案要求,生产/加工、包装或储藏在美国消费的人类食品或动物饲料的国内或国外设施的所有者、经营者或负责的代理商或由他们授权的个人,必须向FDA注册其设施。人类食用的产品类型包括酒类、面糖制品、饮料、糖果、谷类食品、奶酪、巧克力或可可、咖啡或茶、食品色素、常规饮食或三餐替代品包括药物食品、功能食品(包括中草药)、调味品、水产品、食品添加剂、甜味剂、水果及其制品、凝胶类、冰激凌、仿奶制品、面食、肉类、奶类、肉汤或果酱、坚果、蛋类、蔬菜及其制品、菜油、模拟肉、面粉或淀粉等。而动物类食品则包括:谷类、油籽、苜蓿、氨基酸、动物制成品、酿造品、防腐剂、柑桔制品、蒸馏产品、酶、油脂、发酵制品、水产品、奶制品、矿物质、糖蜜、非蛋白氮制品、花生制品、动物废弃物再生制品、筛屑、维生素、酵母、宠物食品等。这些食品企业必须向美国FDA提交登记注册,以获得FFRN(Food Facility Registration Number)号和PIN。食品企业向美国FDA提交登记注册,必须指定一位生活在美国本土的人士作为美国代理人。同时,每2年,在尾数为偶数年份的10月1日上午12:01至12月31日下午11:59期间需要对原有FDA登记注册号进行更新注册,否则原登记号会失效。
食品类型中有几类食品,除了要求做食品FDA登记注册以取得FFRN号和PIN外,还需要做些额外的注册登记。
低酸罐头和酸化食品,在做食品FDA登记注册以取得FFRN号和PIN外,还必须加工过程申报,以取得加工过程呈报号(Submission Identifier ,简称SID号。
保健食品,在做食品FDA登记注册以取得FFRN号和PIN外,保健品还需要做功能的宣称. 企业需要在产品上市后30天内将功能宣称递交给FDA做审核备案。
产鸡蛋农场,根据法规21 CFR 118.1 (a) 要求,拥有超过3000个母鸡,且鸡蛋不直接卖给消费者的产鸡蛋农场,必须向FDA进行 企业注册登记。企业必须先按普通食品企业要求,进行食品企业FDA注册登记,FFRN号和PIN外,然后进行产鸡蛋农场注册登记(Shell Egg Producer Registration)号。
食品在亚马逊Amazon 平台上架时,将会被要求提供这些注册登记号码。
化妆品,按美国FDA化妆品法规, 化妆品注册时自愿性要求, 化妆品企业可在产品在美国上市之前或上市之后,通过电子系统VCRP或递交纸质文件进行化妆品登记注册. 登记注册后,企业会有一个企业登记号(registration number), 和产品的配方号码(CPIS). 企业需要提供的资料包括企业信息(如名称,地址,负责人,联系方式等),产品信息(如商标,配方,原料CAS 号等)。
化妆品在亚马逊Amazon 平台上架时,将会被要求提供这些注册登记号码。
医疗器械,美国FDA按风险高低将医疗器械分成Class I,Class II, Class III 三个等级。Class III风险等级最高,多数Class III产品上市前要申请PMA,产品要进行临床试验,产品取得PMA号码后,进行企业登记和产品列名,取得注册登记号,即可上市;Class II产品属中等风险产品,多数Class II产品上市场要申请FDA 510K,取得510K号后,进行企业登记和产品列名,取得注册登记号,即可上市;Class l产品属低风险产品,多数Class I产品属于510K豁免产品,企业只要向FDA 进行企业登记和产品列名,取得注册登记号,产品就可以上市了。
美国FDA的医疗器械定义里,医疗器械是范围非常广,包括医院用的大中小型仪器设备,如核磁共振,CT机,B 超,监护仪,病床,手术刀等,家用的血压计,体温计,轮椅等,甚至包括了在别的国家被认为是普通消费品的产品,如牙刷,眼镜,纸尿片,卫生巾等。这些产品在亚马逊Amazon 平台上架时,将会被要求提供注册登记号码。
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