洁净车间等级温度控制在什么范围内不会返潮

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2018-06-07 15:24 标签： 十万级洁净车间
【图文】净化车间洁净度与温湿度控制_百度文库
您的浏览器Javascript被禁用，需开启后体验完整功能，
赠送免券下载特权
10W篇文档免费专享
部分付费文档8折起
每天抽奖多种福利
两大类热门资源免费畅读
续费一年阅读会员，立省24元！
净化车间洁净度与温湿度控制
&&净化车间洁净度与温湿度控制
阅读已结束，下载本文到电脑
想免费下载本文？
登录百度文库，专享文档复制特权，积分每天免费拿！
你可能喜欢洁净厂房温湿度监测控制的标准操作规程_百度文库
您的浏览器Javascript被禁用，需开启后体验完整功能，
赠送免券下载特权
10W篇文档免费专享
部分付费文档8折起
每天抽奖多种福利
两大类热门资源免费畅读
续费一年阅读会员，立省24元！
洁净厂房温湿度监测控制的标准操作规程
阅读已结束，下载本文需要
想免费下载更多文档？
定制HR最喜欢的简历
你可能喜欢您所在位置： &
&nbsp&&nbsp&nbsp&&nbsp
洁净车间培训试题.pptx 63页
本文档一共被下载：
次 ,您可全文免费在线阅读后下载本文档。
下载提示
1.本站不保证该用户上传的文档完整性，不预览、不比对内容而直接下载产生的反悔问题本站不予受理。
2.该文档所得收入(下载+内容+预览三)归上传者、原创者。
3.登录后可充值，立即自动返金币，充值渠道很便利
你可能关注的文档：
··········
··········
洁净车间生产环境控制
YY《无菌医疗器具生产管理规范》
GB《一次性使用医疗用品卫生标准》
GB《洁净厂房设计规范》
《医疗器械生产质量管理规范》
无菌医疗器械实施细则》
1.无菌医疗器械生产环境法规要求
2.洁净车间污染来源
3.人员进出洁净车间要求
出入洁净车间程序
人员卫生要求
4.洁净车间内人员控制
5.洁净车间物品控制
6.洁净车间的清洁
7.洁净车间的设计
《医疗器械生产质量管理规范
无菌医疗器械实施细则》
生产企业应当确定产品生产中避免污染，在相应级别洁净室（区）内进行生产的过程。
洁净室（区）：需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间（区域）。其建筑结构、装备及其作用均具有减少对该房间（区域）内污染源的介入、产生和滞留的功能。
一、无菌医疗器械法规要求
洁净室（区）级别划分及环境要求
无特殊要求时
相对湿度，%
压差（Pa）
不同级别洁净度之间压差≥5
洁净区与室外大气压差≥10
沉降菌，个/皿
洁净区的识别
1.内部结构的设计。
2.环境指标的确认。
洁净区的识别
洁净区的识别
洁净区的识别
洁净区的识别
洁净区的识别
常见压差表
尘埃粒子计数器
一、医疗器械法规要求
生产企业应当制定洁净室（区）的卫生管理文件，按照规定对洁净室（区）进行清洁、清洗和消毒，并做好记录。
生产企业应当建立对人员服装的要求，并形成文件。应当制定洁净和无菌工作服的管理规定。
生产企业应当建立对人员的清洁要求，并形成文件。无菌医疗器械生产企业应当制定洁净室（区）工作人员卫生守则。
二、洁净车间污染源
洁净车间的污染分为外部污染和内部污染。
外部污染：包括大气尘污染和大气菌污染。空气中的细菌等微生物99%是通过附着在尘粒上，带入洁净车间。控制空气中的微粒数量就是控制了微生物的数量。
大气尘污染和大气菌污染通过空调净化系统的初效、中效、高效三级过滤，可以得到控制。
内部污染：包括尘污染和菌污染，主要由人、相关物品和设备等引起，其中人是洁净车间最大的污染源，占污染量的90%左右。
二、洁净车间污染源
3.1洁净车间的内部污染源（人体）
3.1.1尘污染：人体尘污染主要来自服装和活动。
着装的材质、样式、清洁度和活动量都会影响人体的发尘量。
1)材质：棉质发尘量最大，以下依次为的确良、去静电纯涤纶。
2)样式：大褂式发尘量最大，上下分装型次之，全罩型最少；
3)清洗：用溶剂洗涤的发尘量降至用一般水清洗的1/5；
4)活动：动作时的发尘量一般达到静止的3-7倍。
二、洁净车间污染源
3.1洁净车间内部污染源（人体）
3.1.2菌污染：人体的菌污染主要来自皮肤、头发、口水等。
1）皮肤：人类通常每四天完成一次皮肤的完全脱换，人类每分钟脱落约1000片皮肤。
2）头发：人类的头发一直在脱落。
3）口水：咳嗽、喷嚏等。
4）日常衣物：微粒、纤维、各种化学品和细菌。
穿洁净服 ，与外衣分开
5）人类在头部和躯干做动作时，每分钟将产生100万个大于0.3微米的微粒。
大幅度活动、奔跑
6）人类以54m/min的速度行走时，每分钟将产生500万个大于0.3微米的微粒。
大幅度活动、奔跑
头发微生物培养
打喷嚏微生物培养
虫子（蟑螂）微生物培养
三、人员进出洁净车间要求
3.1人员进出车间流程
3.2人员卫生要求
3.1进出洁净车间程序
穿洁净工作服
洁净生产区
单向旁通门
脱洁净工作服
3.1人员进入洁净车间前的注意事项
正在加载中，请稍后...【图文】洁净车间控制与管理_百度文库
您的浏览器Javascript被禁用，需开启后体验完整功能，
赠送免券下载特权
10W篇文档免费专享
部分付费文档8折起
每天抽奖多种福利
两大类热门资源免费畅读
续费一年阅读会员，立省24元！
洁净车间控制与管理
阅读已结束，下载本文到电脑
想免费下载本文？
登录百度文库，专享文档复制特权，积分每天免费拿！
你可能喜欢探讨洁净车间等级标准要求_百度文库
您的浏览器Javascript被禁用，需开启后体验完整功能，
赠送免券下载特权
10W篇文档免费专享
部分付费文档8折起
每天抽奖多种福利
两大类热门资源免费畅读
续费一年阅读会员，立省24元！
探讨洁净车间等级标准要求
&&air cleanliness class洁净空间单位体积空气中,以大于或等于被考虑粒径的粒子最大浓度限值进行划分的等级标准。用空态和静态方法进行测试。洁净空间单位体积空气中,以大于或等于被考虑粒径的粒子最大浓度限值进行划分的等级标准。世界各国均有自定规格,但普遍还是用美国联邦标准209为多,以下仅就209D及209E和世界上其它各国制定标准作介绍与相互比较。
阅读已结束，下载本文需要
想免费下载本文？
定制HR最喜欢的简历
下载文档到电脑，同时保存到云知识，更方便管理
加入VIP
还剩5页未读，
定制HR最喜欢的简历
你可能喜欢

我要回帖

更多关于 十万级洁净车间 的文章

 

随机推荐