合发全球家2018年能在2018款探险者 美国上市市吗

这家药企年营收185亿元!未来每年都有10亿重磅产品上市,海外营收超30亿元,能超恒瑞否?
中信证券预计,2018年是复星医药研发收获元年,自2018年起每年都有至少1个重磅产品上市,均为具有重大临床价值、销售潜力10亿元以上的大品种。
2017年,复星医药实现营业收入人民币185.3亿元,较2016年增长26.69%。实现利润人民币40.6亿元、归属于上市公司股东的净利润31.2亿元、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润23.4亿元,分别较2016年增长13.72%、11.36 %和12.10%。
总体来看,复星医药2017年的收入和净利润增长势头良好,各大板块业务均发展稳健。其中,药品制造与研发板块贡献了大部分营收,实现收入132亿元,占总营收的71.2%,较2016年增长28.62%。医疗服务和医疗器械与医学诊断板块营收占总营收的11.3%、17.3%。医药分销和零售板块,复星医药参股公司国药控股是国内医药流通巨头,同期实现营业收入2777.17亿元,同比增速为7.48%。
按地区收入贡献来看,复星医药的海外营收较2016年增长57.88%,实现33.5亿元营收,占总营收的18.1%。
核心产品增长迅猛
医药工业近几年一直是复星医药收入占比最大的板块。
复星医药的医药工业核心子公司包括药友制药、万邦医药、奥鸿药业等。从治疗细分领域来看,复星医药的核心产品分布在疾病人群基数大、市场空间广阔的刚需疾病领域,如抗肿瘤、心血管系统、抗感染、血液系统、代谢及消化、中枢神经系统领域等。
2017年,增长最快的是血液系统疾病治疗领域,较2016年同口径增长64.16%,其次是中枢神经系统疾病治疗领域,较2016年同口径增长43.66%。
报告期内,除了新并购的Gland Pharma之外,复星医药有21个制剂单品和系列销售额过亿,奥德金、优帝尔、沙多力卡、还原型谷胱甘肽系列、注射用头孢美唑钠系列等 5 个产品或系列销售额均超过人民币 5 亿元。即使小牛血清去蛋白注射液(奥德金)受辅助用药目录影响,同比下降27.16%,但中枢神经系统领域产品仍保持了大幅度增长,前列地尔干乳、谷胱甘肽均同比增长超过15%。
在2017年版的医保目录中,复星医药有匹伐他汀钙片、前列地尔、非布司他等8个品种受益于医保目录调整。8个产品中,匹伐他汀在他汀类药物中的市占率仅为2.86%,而其竞品阿托伐他汀市占率为51.68%,城市公立医院规模已经超过60亿元,进入医保目录将助力匹伐他汀扩大市场规模。前列地尔、非布司他在2016年中报时就已经保持100%的同比增长率。
2017年,复星医药完成了对印度注射剂企业Gland Pharma和两项国际化并购。Gland Pharma是印度第一家获得美国FDA批准的注射剂药品生产制造企业,为全球各大型制药公司提供注射剂仿制药生产制造服务,2017年第四季度有5个仿制药产品获得美国FDA上市批准。复星医药旗下药友制药、万邦医药、桂林南药等药厂本身也有注射剂产品线,未来其大力发展的生物制药也主要都是注射剂类型,这使得其不仅与Gland Pharma产品协同效应明显,未来,Gland Pharma也能成为复星医药重要的国际化药品生产制造和注册平台。
研发管线雄厚
除了前期通过投资、并购等构建的丰富产品线以及全产业链平台,复星医药最受外界关注的便是近几年其持续在新药研发方面的投入,尤其是在产品领域和靶点选择方面聚焦抗肿瘤、白血病、糖尿病等刚需领域,研发体系与国际接轨,研发管线中多个产品都有广阔的市场空间。
2017年,复星医药研发投入共计15.29亿元,同比增长38.26%,研发投入总额占营收的8.3%,其中,制药业务研发费用为7.99亿元,同期增长39.69%。包括对生物类似药、生物创新药、小分子创新药的研发投入以及一致性评价的集中投入。数据显示,2017年,石药集团、丽珠集团、长春高新、中国生物制药的研发投入分别为5.27%、6.75%、8.5%、10.77%。
目前,复星医药拥有国家级企业技术中心,在中国上海、重庆、中国台湾、美国旧金山、印度等地均有国际化研发团队,主要产品在各自细分领域占据领先地位。
截至2017年末,除了新并购的Gland Pharma之外,复星医药在研新药、仿制药、生物类似药、一致性评价项目一共171项。研发人员接近1500人,占复星医药在职员工总数的5%。
其中在2017年,复星医药6个单抗品种(11个适应症)获中国临床批准,其中3个(注射用重组HER2人源化单抗、重组赖脯胰岛素及注射液、重组人胰岛素及注射液)已经进入临床三期、利妥昔单抗已经申报生产并纳入优先审评程序药品注册名单,另有3个创新单抗(见下表)于美国、台湾地区临床批准。
用于治疗非霍奇金淋巴瘤的2类生物制品利妥昔单抗已经于2017年10月申报生产,是国内首个按照生物类似药技术指导原则申报的药物,预计2018年将上市。利妥昔单抗是复星旗下单抗领域领军者复宏汉霖的代表产品,原研药为罗氏的美罗华,2015年国内城市公立医院销售额超过19亿元,按照20%的渗透率计算,复星的利妥昔单抗的市场空间大约为35亿元。
利妥昔单抗一旦上市,也将标志着复星医药的单抗研发平台的成熟和研发收获期的来临。复宏汉霖的曲妥珠单抗生物类似药针对乳腺癌的适应症国内和欧洲开展临床Ⅲ期,有望在2019年申报生产,市场空间50亿元。阿达木单抗、贝伐珠单抗类似药均已进入临床III期,有望在、2020年前获批。
中信证券预计,2018年是复星医药研发收获元年,自2018年起每年都有至少1个重磅产品上市,均为具有重大临床价值、销售潜力10亿元以上的大品种。
小分子药物领域,创新药丁二酸复瑞替尼的同类药物2014年全球销售额超过3亿美元。创新药PA-824有可能成为未来抗结核用药的明星品种。
从2017年申报临床的产品情况来看,3个治疗用生物制品均为生物制品1类产品,用于实体瘤、肺癌、胃癌等领域,另外还有两个疫苗产品和3个1类化药品种。
除了加大研发投入,复星医药还通过组建合营公司、合作、上市许可持有人等方式扩大产品线。复星凯特是复星医药和美国Kite Pharma于2017年携手共建的合营公司, 并于4月10日正式注册成立,目前,复星凯特正在全面推进Kite Pharma获FDA批准的第一个产品KTE-C19(商品名为Yescarta)的技术转移、制备验证等工作,Yescarta将有可能成为第一个在中国实现转化落地获批的细胞治疗产品。KTE-19获得FDA突破性疗法认定,上市在即,有望与复星的用于治疗非霍奇金淋巴瘤的利妥昔单抗相互协同。
2018年初,复星医药产业成为美洛昔康片的上市许可持有人,是上海市首家取得药品上市许可持有人批件的企业。
复星医药在年报中表示,2018年保持制药业务研发费用占制药业务销售收入的比例不低于5%,继续在心血管系统、中枢神经系统、血液系统、抗肿瘤等领域推进专业化营销队伍建设和后续产品开发,并加快满足国际国内同步注册要求的研发能力建设,以全球视角配置并整合资源,提升研发效率和效益。
按照复星医药的规划,在拓展创新药产品线方面,“买买买”还将继续进行下去。复星医药表示未来将继续进行境外拓展,将适合中国的高性价比的仿制药、创新药、先进的疾病治疗产品/技术等引进中国市场。除了控股型并购外,其还将持续关注对于具备创新力、产品力的高成长性中小企业的投资机会。
千亿市值成长路径
东吴证券曾在报告《千亿市值的逻辑,打造医药产业链闭环生态圈》中提出,在中国医药行业,“千亿市值”的医药企业成长路径只有两条:极度专业化和产业链平台。前者是近似于苦行僧般的“极度专业化”研发成长路径,最典型的代表就是恒瑞医药,这种成长路径非常考验耐心、技术、坚持和资本。而另一种更符合中国国情的成长路径是“产业链平台”型,即以全产业链建设为主,以研发建设为辅。复星医药无疑是一个典型代表。
截至日,中国医药企业千亿市值俱乐部成员有5家,复星医药(A+H)以1097.8亿市值排名第三,次于恒瑞医药和康美药业。
根据复星医药的年报描述,其发展战略为“内生式增长、外延式扩张、整合式发展”。经过多年的资本运营,目前,复星医药已经形成“药品+器械+服务”三位一体、“线上+线下”融合的医药闭环生态圈。
在这个生态圈中,“医疗服务”是一个重要环节,其可以将药企、患者、医生三者结合在一起。2017年,复星医药继续强化已经初步形成的沿海发达城市高端医疗、二三线城市专科和综合医院相结合的医疗服务业务战略布局,并寻求与地方大型国有企业、公立医院及大学附属医院合作,探索互联网医疗新业态、线上与线下服务的嫁接,打造区域性医疗中心和大健康产业链。
2017年,复星医药完成对恒生医院、珠海延年的控股收购,助力自身在华南地区的医疗服务外延发展。截至报告期末,复星医药控股医疗机构包括禅城医院、恒生医院、钟吾医院、温州老年病医院、广济医院、济民医院、珠海延年等,合计床位3818张。在高端医疗服务领域,2017年,“和睦家”医院和诊所网络持续布局,青岛和睦家已经投入运营,广州和睦家医院和上海浦东和睦家医院也在加紧建设中。
2017年,复星医药医疗服务板块实现营收20.88亿元,其中已运营医院的经营业绩也稳步提升,较2016年增长25.38%。
拥有“医疗服务”这一业务后,医药企业再通过医疗器械、可穿戴设备、APP、医药电商等“互联网+”模式,为患者提供专业医疗服务,同时实现医生价值的延伸和兑换。复星医药的2017年的医疗器械板块实现营收32.1亿元,同比增长20.65%。其中,达芬奇手术机器人设备及耗材、HPV诊断试剂、医疗美容器械等6个生产或代理产品系列过亿。
东吴证券认为,拥有“药品+器械+服务”全产业链的医药企业,可以通过药品和器械实现最终变现,相较于“互联网医疗”企业具备更加现实的变现点和医师资源。
复星医药在年报中表示,2018将坚持创新、国际化、整合、智能化的“4IN”战略,持续优化与整合医药产业链资源。而在具体的方式上,复星医药仍然是通过拓展国内外融资渠道,以投资与并购的方式寻找医疗服务、医疗器械与诊断领域新的增长点。
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