最近颉沙坦曝光含致癌物质，吧里有吃颉沙坦的吗？【慢性肾炎吧】_百度贴吧
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最近颉沙坦曝光含致癌物质，吧里有吃颉沙坦的吗？收藏
最近颉沙坦曝光含致癌物质，吧里有吃颉沙坦的吗？
还想问一句氯沙坦和颉沙坦没什么关系吧？
好像说是销往国外的
我在吃丽珠制药厂生产颉沙坦，也查不到各厂家的公告，有些遮遮掩掩。华海不是说国内没有上市吗，哈三联就是用其原料。
十年诺华代文的路过！继续吃！没办法！
今天去医院，大夫不让换药，找了个专家，人家给我换了替米沙坦
登录百度帐号原料药被爆含致癌物，降压药缬沙坦还能不能吃？权威专家回答来了
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近日，针对华海药业缬沙坦原料药被召回事件，很多患者都表示出对自己服用降压药的担心和恐慌。
事件背景回顾
今年7月5日，欧洲药品管理局(EMA)发布召回公告称，华海药业在提供给欧洲市场的部分缬沙坦制剂的原料药中发现杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)，该杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)被归类为可能的人类致癌物。而后德国、意大利、芬兰、美国等多国相继召回含有华海药业提供的缬沙坦原料药的制剂。
对于目前患者最关心的：缬沙坦还能不能吃，能不能停药或换药等热点问题，日前北京大学人民医院心脏中心副主任、博士生导师孙宁玲教授，上海交通大学医学院附属瑞金医院肾脏科主任医师、博士生导师陈楠教授，分别给予了明确的解答。
热点问题1：缬沙坦还能不能吃？
孙宁玲教授：缬沙坦（代文）可以继续使用
缬沙坦是一种降压药物的化学名，缬沙坦的商品名有很多种，不同的制药公司起的商品名不一样。比如很多患者常用的代文（商品名）是由瑞士诺华制药公司生产的一种缬沙坦，是原研产品，在中国已经应用将近20年。诺华的缬沙坦（代文）原料药产地在英国，包装在中国，应用于中国及全世界40多个国家。
需要先说清楚的是，此次被召回的华海制药的缬沙坦和诺华的缬沙坦（代文）是两回事。
首先，此次被召回的华海的缬沙坦是因为某些生产工艺优化过程中发现了致癌杂质NDMA。而诺华缬沙坦（代文）的生产工艺和华海缬沙坦的生产工艺完全不一样，不会产生NDMA。因此，如果你服用的是诺华生产的缬沙坦，也就是代文（商品名），应当放心。因为代文（缬沙坦）的原料与华海的原料不是一回事儿。
（不是一回事儿！不是一回事儿！不是回事儿！重要的地方自动重复三次以上！）
陈楠教授：用了将近20年了，质量没问题！
缬沙坦国产的有40多家，但原研药只有一个――诺华的缬沙坦（代文）。代文的应用特别广，它不仅可以降压、还有多器官保护，有多重获益，也是因为这些益处，它被应用在高血压，糖尿病、肾病以及心衰等多个人群。
从1999年诺华的缬沙坦（代文）在中国上市，到今天，在临床上使用代文已经将近20年了，就我们目前临床上看到的，无论是治疗效果还是安全性都表现很好。
热点2：我所服用的缬沙坦不知道是否在召回范围内？
孙宁玲教授：由于诺华代文（缬沙坦）生产工艺中的原材料不含NDMA，也就没有致毒性，如果你服用代文就不要随意停药或换药，因为这样会使血压波动
任何随意停药或换药都有可能带来血药浓度的波动，而血药浓度的波动会导致血压的不稳定从而可能会使心血管并发症的风险增加。如果已经在使用诺华的缬沙坦（代文），可以继续使用。
热点问题3：降压药能不能随意停药、换药？
陈楠教授：突然停药可能会出现血压波动，导致心脑血管事件发生
像缬沙坦这类药物，在高血压治疗中，需要一个稳定的剂量、稳定的血药浓度，不能轻易停药、换药。如果在治疗过程中突然停药，就可能会出现血压波动或升高、可能会造成心脑血管事件的发生等情况。其次，如果把目前的缬沙坦换成其他类别的降压药，它跟缬沙坦在作用机制上有所不同的，调换以后可能需要较长时间进行调整，才能达到稳定的血药浓度，因此对于停药或者换药均需谨慎考虑，建议前往医院咨询医生，遵医嘱。这些药，被曝强烈致癌！害惨百万人！全球紧急召回！你抽屉里可能也有！
我们需要继续吃降压药，
但是报道却说含有致癌物，
所以不知道该继续吃，还是不吃。
——韩国某高血压患者
今天，全世界大概有10亿人患有高血压，
到2025年这个数字可能会
增加到15.6亿人。
这意味着成年人中每四个人中就有一个患有高血压。
高血压普遍存在于发展中国家以及发达国家。
长期缺乏控制或治疗不足的高血压是
心脏病发作、中风、肾功能衰竭
和其它心血管疾病发生的一个重大的风险因素。
2004年的数据 （关于各个地区患有高血压人口的比例）显示了高血压患者惊人的两位数的增长。
全球人口老龄化稳步上升和快节奏的生活方式，
导致了不健康的饮食和运动的缺乏，
过去五年增加的趋势预计将继续。
是的，不知不觉中，高血压，
已成为全世界老年人的
头号生命杀手。
因此，降压药则顺理成章地成为了高血压患者的救命稻草，
有时候，一粒降压药可以遏制住肆无忌惮的血压，
可以挽救一个濒临无望的生命。
但是，恰恰是这个高血压患者救命稻草，
最近却在全世界出现了重大事故，
这件事弄得人心惶惶，所有人都不知道到底该不该再吃降压药了，
但是不吃药，就相当于等死。
不幸中更不幸的是，这件意外的源头和罪魁祸首，就是——
各大外媒刷屏报道，
EMA甚至将这次事件称为
中国药业丑闻！
就在前几天，
美国环境保护机构（United States Environmental Protection Agency）发现，
部分抗高血压成分缬沙坦(valsartan)中，竟然含有
N-亚硝基二甲胺！
(N-nitrosodimethylamine, NDMA，又称二甲基亚硝胺)。
这可是一种对动物极危险的致癌物！
在当年震惊全国的“复旦投毒”事件中，
犯罪嫌疑人使用的就是N-亚硝基二甲胺化合物，
只要一口，就让你命丧黄泉！
这次出事的药物成分，就是降压神剂——
要知道，缬沙坦是一款用于治疗高血压症、充血性心力衰竭、后心肌梗塞的药物，
对高血压患者来说，
这可是一个福星啊！
这样的一种尤为重要的药物成分，怎么会含有致癌物质呢！
美国环境保护机构很是奇怪，
但是事不宜迟，既然发现了，
就赶紧通报全世界吧！
受本次丑闻影响要部分药物
于是，加拿大卫生部紧随其后，发布了降压药的致癌性，
并宣布召回28种降压和心脏病药！
药物名单如下：
CNN则紧随其后发布了紧急停药通告，
告诉高血压患者，
停止使用这22种致癌药物！
Fierce Pharma也发布了报道，
矛头直指中国制药公司。
路透社之后也发文，
呼吁欧盟召回这些从中国出口的药品。
同时，韩国、德国、西班牙、挪威等等国家，
都同时发布了药物召回通知！
这究竟是怎么回事？
为何中国一个制药厂会在一夜之间在全世界丧失信誉？
这款药品究竟会带来怎样的危害？
它是否就潜伏在你我的亲人身边呢？
今天，我们就来看一看这一个被欧洲药品管理局EMA称为
中国药物丑闻的故事…
中国仿制药“丑闻”
2018年7月，冰岛。
总部位于冰岛的药厂阿特维斯（actavis）在欧洲享有盛名，
许多高质量的药品，包括降压药，
都是出自于这个小地方上的药物工厂。
最近，这个药厂又要做一件有益于全世界高血压患者的事，
那就是加工生产一批新的降压药，
给世界高血压患者提供
进一步的健康保障！
这批降压药就是著名的缬沙坦(valsartan)，
这是一种常见的降压药物，
商品名“代文”，香港译为“狄奥蔓”、台湾译为“得安稳”。
缬沙坦具有降血压效果持久稳定，毒副作用小的特点，
而且目前，缬沙坦已经撤销了专利，
被用于许多仿制药生产。
既然是仿制药物，那么，各个国家就都可以放心生产了，
于是乎，冰岛阿特维斯（actavis）药厂便将这种药物的加工工作，
交给了中国浙江…
中国的制药厂明显没有让冰岛人失望，
他们很快就完成了加工任务，
将一批又一批的救命新药送至全世界，
这下，全世界的高血压患者都笑了，
自己的病症终于又能有更大的缓解了！
在这个时候还没有人知道，
这究竟是救命的神药，
还是杀人的毒药…
就在这款药物大量流入市场之后，
欧洲药品管理局EMA对这款新药实施了例行监测，
对这次检测，EMA也只是例行公事，
因为毕竟在actavis之前的降血压药品中，
从未检测出违规物质…
但是，这一次的检测却让EMA冷汗直流，
他们瞬间意识到，
事情可能已经闹大了！
本次事件涉及到的药物
在这次的检测中，
在这款全新的缬沙坦药物中，
竟然检测出了一项极为危险的药物成分——
N-亚硝基二甲胺！
这让EMA吓了一跳，他们赶紧联系了美国环境保护机构，
向他们申请协助检测，
而美国环境保护机构的工作人员在对药品实行检测之后，
同样惶恐万分，因为的确，
药物中含有对动物
致癌率极高的N-亚硝基二甲胺！
什么是N-亚硝基二甲胺呢？
为什么各国药物管理局一听到这个名字都惊慌失措呢？
N-亚硝基二甲胺N-Nitrosodimethylamine, NDMA），
又称二甲基亚硝胺，
具有强肝脏毒性，属IARC第2A类致癌物质。
N-亚硝基二甲胺急性中毒可引起肝脏损伤、血液血小板计数下降、转氨酶浓度升高，
还包括头痛，发烧，呕吐，腹痛，分散性皮下出血，嗜睡，恶心，腹泻等症状。
较小剂量的长期暴露也可能增加肝癌风险。
这一下，欧洲和美国的药物管理局都气不打一处来，
他们赶紧联系到了冰岛的actavis药厂，
要求他们给个说法。
而actavis药厂也感到非常无辜啊，
自己在制造这款药物的时候并没有添加什么N-亚硝基二甲胺啊，
这种毒物怎么可能会…
等等，是中国！
这个缬沙坦药品，是全权交给
中国药厂仿制制造的！
没错，这些药品的确全部出自中国浙江某药厂，
而N-亚硝基二甲胺，也是这个药厂在制造仿制药的过程中
添加进去的！
事已至此，唯一的办法就是展开真正的“全球化”合作，
实行全球药物召回！
全球药物召回
目前，这家浙江药厂生产的缬沙坦原料药主要销往
北美、欧洲、印度、俄罗斯和南美等市场。
上一年度，这家药厂缬沙坦原料药销售金额为
人民币3.28亿元。
在EMA的公告发出后，韩国、日本、加拿大、德国、意大利、芬兰、奥地利、香港、台湾等地相继发布公告，
召回含有某药业提供的缬沙坦原料药的制剂。
加拿大卫生部发布的通告称，
药品制造商正在紧急召回几款含有致癌成分的降血压药。
韩国食药厅调查后发现，有219种药品采用某制药的原料，
这些药品已被禁止销售。
西班牙则共有17家实验中心生产的119种药物下架，
患者可以前往药店换取其他具有同样功效的药物，
药店药剂师会帮助检查所购买药物是否为受污染药物，
药物可免费换取。
中国台湾卫生福利部则表示，台湾的6款药品中也含有同样原料，
即日起下架回收，
初步估计，
需回收46批次、共1049万粒药！
中国香港卫生署公布，
香港有5款含有缬沙坦的药物，
而这5款药物已供应超过130万盒，
目前，正在全力回收中…
而此时，中国浙江某药厂也公布，承认在该药生产过程中的未知杂质中，
发现并检定出了N-亚硝基二甲胺，
该公司已经暂停缬沙坦生产，并且称，
“目前尚无法准确评估此事件对当期业绩的影响”。
截止到7月9日收盘报20.54元，该中国药业总市值为256.95亿元，
较7月5日收盘时的307亿元，
缩水超过50亿。
在此次药品“意外”中，受灾最严重的，要算是韩国高血压患者了，
由于韩国近期成为
中国最大的原料药进口国，
因此这次遭受“致癌”降压药影响较大。
据韩国医学界普遍认可的数字，
5100万韩国人当中约有1100万人患有高血压，
其中的600万人在接受治疗。
其中很多人服用一种含有缬沙坦成分的降压药，
据韩国保健福祉部透露，
一直服用已被停售的相关降压药的患者
多达17万8536人。
在得知韩国制药厂目前从中国药业进口这一原料药品后，
患有高血压的韩国人
一个个都惶惶不安！
因为，降压药是一种“药不能停”的药物，
一旦高血压患者停止服用药品，
高血压则随时可能剥夺他们的生命。
这一下子，常年服用降压药的600多万患者慌了神，
大部分都是老年人患者，
他们信息不通畅，获取网络信息的能力有限，
吃了降压药会致癌，而不吃药会血压升高，
他们根本不知道该怎么办。
其中一名韩国高血压患者说道：
“很纠结，我们需要继续吃降压药，但是报道却说含有致癌物，所以不知道该继续吃，还是不吃。”
目前，全球各国都在实行着召回药物行动，
同时，也努力在第一时间给高血压患者
置换安全药品。
截止当前，
这次世界性回收活动需回收2300批次缬沙坦降压药，
殃及全世界22个国家，其中包括
德国、挪威、芬兰、瑞典、匈牙利、荷兰、奥地利、爱尔兰、保加利亚、意大利、西班牙、葡萄牙、比利时、法国、波兰、克罗地亚、立陶宛、希腊、加拿大、波黑、巴林和马耳他。
中国药企表示，
对这次药物制造意外深表歉意，
并表示将负责起回收事宜。
药厂也发表声明，请中国大陆的高血压患者放心，
该药物并未在中国大陆范围内发售。
为什么中国的药物会出现这样的事故？
我们自己的审查机构难道查不出来吗？
除了各国审查标准不同之外，
利益熏心也是药企抛弃“责任”的重要原因。
为了提高利润，他们不惜无限降低成本，
只求“刚刚过线”，不会精益求精。
中国医药质量管理协会副会长孙新表示，
药品审评标准，是控制药品上市的“龙头”，多年来放行了许多“很水”的仿制药，
冲淡了中国仿制药的总体质量。
他还表示，
国家食品药品监督管理总局（CFDA）副局长吴浈曾坦承，
现在仿制药水平不高，标准定得不高，
现行法律规定，
仿制药是仿现有国家标准，使得大家认为是仿标准，门槛就低了，门槛一低，申报量就大，
重复率特别严重。
这就导致了仿制药的药效与原药越来越远，
甚至变成了无效药，
而药企的追利行为，甚至会导致出现“毒药”现象！
“要求20分可以及格，企业做到21分就可以，做多了就觉得是浪费。”
这样的制药态度，
无异于拿人们的生命打马虎。
除了仿制药意外，中国的许多中药制药也存在严重安全隐患，
其中“最负盛名”的，就是前段时间闹的沸沸扬扬的
马兜铃酸。
据了解，许多中药制药中都添加了马兜铃酸，
而马兜铃酸，
是世界公认的“一类”致癌物，
会导致肾脏损害和诱发尿路癌症。
而中医维护者则一直掩盖这个事实，
以剂量为由遮丑，
而马兜铃酸的毒性并不取决于剂量，
而是累积效应。
目前，市面上含有马兜铃酸的药物依然存在，
它们存在于药店的店面里，当然，
也存在于你家的备药抽屉里：
喘息灵胶囊，肺安片，复方蛇胆川贝散，鸡鸣丸，鸡苏丸，七十味松石丸，
十三味疏肝胶囊，胃福颗粒，消咳平喘口服液，新碧桃片，香藤胶囊，杜仲壮骨胶囊，杜仲壮骨丸，风湿宁药酒，复方风湿药酒，复方拳参片，
祛风除湿药酒，少林正骨精，伤湿镇痛膏，神农药酒，金朱止泻片，保胃胶囊，复方胃痛胶囊，九龙解毒胶囊，三蛇药酒，龙胆泻肝丸，耳聋丸，
八正丸，纯阳正气丸，大黄清胃丸，当归四逆丸，当归四逆汤，导赤丸，甘露消毒丸，排石颗粒，跌打丸，妇科分清丸，冠心苏合丸，苏合丸，辛荑丸，十香返生丸，济生橘核丸，止咳化痰丸，八正合剂，小儿金丹片，
分清五淋丸，安阳精制膏，儿童清肺丸，九味羌活丸，川节茶调丸，小儿咳喘颗粒，小青龙合剂，猴枣散。
以上这些中成药中或多或少含有马兜铃酸，
所以大家的抽屉里如果还存有这些药，
请立即丢掉，
它们，不是在为你治病，而是在将你带入死亡！
中国浙江某药厂制造的缬沙坦(valsartan)降压药本该带给高血压患者更大的希望，
没想到却因为染上了N-亚硝基二甲胺（NDMA）而遭到
世界通缉。
全世界多达22个国家正在全面召回这款药物，
这无论对中国制药的信誉、高血压人群的正常治疗
都无疑是一次重击。
目前，中国浙江某药厂表示，
承认在自家制造的药品中检测出N-亚硝基二甲胺，
并愿意全面停止这一批缬沙坦(valsartan)降压药的生产.
该药没有在中国大陆范围内销售。
另外，中国制药只求达标，不求精益的这种
“钻空子”的态度也是导致制药滞后的重要原因，
甚至将马兜铃酸添加至家喻户晓的中成药中，
而危险，其实就在你我身边。
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今日搜狐热点紧急召回！这种降压药原料药含致癌物！
降压药原料药检出致癌物？
7月5日，欧盟药品管理局（EMA）发布公告，称中国一药业公司生产的缬沙坦原料药，被检测出含有一种“N-亚硝基二甲胺”（NDMA）的致癌物杂质，决定对该原料药展开评估调查，并要求召回采用该原料药生产的缬沙坦制剂。
据世界卫生组织，NDMA被界定为2A类致癌物。
7月7日，华海药业在公告中确实了此事，并表示公司作为缬沙坦原料药的主要供应商之一，发现该情况后，公司立即停止了缬沙坦原料药的商业生产，对库存进行了单独保存，暂停了所有供应。
7月9日，华海药业再次发布公告对上述事件进展予以披露，表示目前EMA发布了召回公告，德国、意大利、芬兰、奥地利、日本等多个国家相继发布了召回公告。
据了解，此事一出，华海药业的市值在短短两个交易日里蒸发近60亿元。事件不断发酵，海外召回同时，国内也要召回！
7月13日，华海药业公告，与国内相关客户共同决定主动召回使用华海药业缬沙坦原料药生产的在国内上市的缬沙坦制剂产品。经检测，公司销售的国内缬沙坦原料药也存在 NDMA 杂质。
7月15日，使用华海药业缬沙坦原料药的哈三联发公告称，公司决定主动召回使用华海药业缬沙坦原料药生产的缬沙坦分散片。
缬沙坦到底是什么药？
资料显示，缬沙坦主要用于治疗轻、中度原发性高血压，是主流降血压药物，以胶囊为主。该制剂属于上市多年的经典药物，目前并没有发现特别异常的不良反应。而该药物的主要原料就是缬沙坦化合物，为白色结晶或白色粉末。
目前我国尚有其余企业拥有10个国产缬沙坦原料药生产批准文号，在制剂方面，缬沙坦片剂批准文号6个、胶囊13个、分散片6个。除了华海药业，目前其他药企供应的缬沙坦原料暂未爆出类似问题。
如何判断降压药含“问题缬沙坦”？
对于高血压患者而言，如何判断所服用的降压药有没有“问题缬沙坦”？
“首先，可以联系药企，询问药品来源是否与华海药业有关，是否在召回退货退款之列。”
广州某药企一位技术负责人表示，既然华海药业已经决定联手国内客户进行召回，公告已出的前提下，各家下游药企应该手握召回方案了，患者自身很难辨别药品安全性，可以电话咨询药企。害怕用到涉事产品的患者可以考虑“改换门庭”用其他厂家药品，不过要以医嘱为准。
万一已经吃了部分含有该微量毒素的降压药怎么办？该负责人表示，人每日摄入基因毒性杂质控制在1.5微克内就算安全，大剂量服用肯定风险陡增，但华海缬沙坦测出来的依然是微量，患者也没有长期服用，所以不必太过担忧，其对人体健康的损害并不一定会产生，只是应该防患于未然。
降压药目前主要有六大类
代表药物：双氢克尿噻（氢氯噻嗪）、速尿（呋噻米）、氨体舒通（螺内酯）、寿比山（吲达帕胺）等。
此类药物降压作用缓和，适用于轻、中度高血压。
β受体阻滞剂
代表药物：心得安（普萘洛尔）、倍他乐克（美托洛尔）、比索洛尔等。
此类药物降压作用缓和，适用于轻、中度高血压。但一般不作为糖尿病合并高血压的首选降压药。
钙离子拮抗剂
代表药物：心痛定、拜心同（硝苯地平控释片）、氨氯地平（络活喜）、非洛地平（波依定）、尼群地平等。
该药具有扩张阻力血管作用，降压效力高居各类降压药物之首。适用于中、重度高血压和老年单纯收缩期高血压。
血管紧张素转换酶抑制剂
代表药物：卡托普利（开博通）、苯那普利（洛汀新）、培哚普利（雅施达）、福辛普利（蒙诺）等。
此类药物不仅有较强的降压作用，而且对心脏和肾脏具有保护作用，可以逆转心室重构、减少蛋白尿。是糖尿病合并高血压患者的首选用药。
血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂
代表药物：氯沙坦（科素亚）、缬沙坦（代文）、厄贝沙坦、替米沙坦等。
此类药物不仅可以降低血压，且对心血管和肾脏具有保护作用，也可增加胰岛素敏感性，与血管紧张素转换酶抑制剂一起被推荐为糖尿病合并高血压的首选治疗药物。
α-受体阻滞剂
代表药物：派唑嗪、特拉唑嗪、多沙唑嗪等。
此类药物除可有效地降压外，还能减轻前列腺增生患者的排尿困难，故适用于伴有前列腺增生的糖尿病高血压患者。
来源：健康时报
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