蔓之研怎么在国家质监局官网食品药品监管总局官网查不到备案呢?

长生已被药监局责令停产并立案 仍有诸多疑问亟待解答长生已被药监局责令停产并立案 仍有诸多疑问亟待解答法制网百家号今天早上起床后,相信绝大部分家长都在做着同一件事,慌忙地翻着家里的疫苗本家长们的忧虑声和质疑声不绝于耳。……没错,与孩子有关的话题总是触及到公众内心最敏感、最薄弱的地方。疫苗事件再次刺痛着公众敏感的神经,舆论漂浮在风中,恐慌、愤怒的情绪蔓延,长生生物背后究竟有多少疑问待解?公众需要真相,违法者更需要严惩!7月15日,国家药监局称,近期查获一批生产记录造假的狂犬疫苗,已要求吉林食品药品监督管理局,收回这批疫苗生产企业长春长生生物科技有限责任公司的《药品GMP证书》,责令其停止狂犬疫苗的生产,并对相关违法违规行为立案调查。7月22日,国家药监局负责人通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。通报指出,现已查明,企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定,国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。就在刚刚,国家药监局表示,长春长生公司已上市销售使用狂犬病疫苗均经过法定检验,未发现质量问题。为进一步确认已上市疫苗的有效性,已启动对企业留样产品抽样进行实验室评估。但一波未平一波又起。长生生物日前再次发布公告,其全资子公司因生产的“百白破”“疫苗“效价测定”项不符合规定,而收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》。此事已于去年10月立案调查,相关企业受到行政处罚。《决定书》中这句“销售到山东省疾病预防控制中心252600支,现库存186支”表述,给许多人的感觉就是,问题百白破疫苗被卖到了山东,用得只剩下186支——有网友在微博上惊呼,“现库存186支,那基本就是用完了,害了多少孩子啊”。针对此次问题疫苗事件,长生生物表示,目前公司百白破生产车间已经停产,公司正积极研究百白破组份疫苗以及以此为基础的多联疫苗。经公司自查,未曾收到吉林省食品药品监督管理局出具的立案调查通知书。对于此次事件的发生,长生生物表示,感到十分的自责和愧疚,再次向各位接种者和投资者表示深深的歉意。公司将引以为戒,举一反三,制定切实可行的纠正措施,进行彻底整改,确保生产的合规性、真实性、可靠性、可追溯性以及疫苗质量的安全性。其实,同期被查出百白破疫苗有问题的不只长生生物一家。原国家食品药品监管总局官网日发布的信息显示,除了长春长生,武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为的百白破疫苗效价指标也不符合标准规定。这些不合格产品当时就被立即停止使用。经查,武汉生物制品研究所有限责任公司生产上述不合格批次疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。谁的问题,就找谁的问题,疫苗出问题,仅仅“致歉”、罚款了事显然是不够的。更应该用“权威的真相”来回应公众的疑问: 疫苗到底出了什么问题?“生产记录造假”的具体情况如何?对疫苗功效有何影响?问题“百白破”疫苗流向了何处?现在打国产疫苗还安全吗?怎样知道是否打了问题疫苗呢?打过这些疫苗的孩子到底该怎么办?问题一:疫苗到底出了什么问题?百白破疫苗的主要问题是:效价指标不合格。带来的后果是,可能影响免疫保护效果,但对人体没有危害。国家药监局公告显示,百白破疫苗的主要问题,检验时发现 「效价测定」 项不符合规定。国家卫生计生委和河北、山东、重庆三省(市)卫生计生部门在去年 11月已经组织专家对该情况进行评估,并承诺根据评估结果将采取相应措施,妥善处理。问题二:生产记录造假的疫苗是假药吗?具体情况如何?根据药品管理法第101条明确规定疫苗属于药品:药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。中国政法大学教授、中国法学会刑法学研究会副会长阮齐林指出,国家药品监督管理局以长春长生生产的狂犬疫苗违反《药品生产质量管理规范》对其进行行政处罚,也印证了我国将狂犬疫苗认定为药品。那么,生产记录造假的疫苗是否就是假药呢?药品管理法第48条规定,药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的为假药。阮齐林表示,假药所指“成分不符”是指成分种类不符,而不是成分含量不达标。记者了解到,生产记录是产品的基本标签和档案,不仅记载着企业的生产过程,而且也记录着产品的原材料、配制、成分、性能以及生产日期、销售去向等产品基本信息。“生产记录造假的具体情况如何,关乎涉案狂犬疫苗是不是假药的认定。”中国人民大学教授、中国消费者协会副会长刘俊海说,长春长生涉案疫苗生产记录造假的具体情况还有待进一步调查。“如果涉案狂犬疫苗在有效成分的种类上造假,那就应当认定为假药。”阮齐林表示,如果涉嫌更改有效期或生产批号、降低有效成分的含量,则应依药品管理法第49条认定为劣药。问题三:打了问题疫苗后,会产生什么后果?这批疫苗,对人体的安全没有影响,最大的风险在于可能失效,导致无法预防对应的疾病。很多家长担心孩子接种问题疫苗,会带来其他后遗症。实际上,疫苗的常见不良反应包括局部的红肿热痛、发热、过敏等,一般都比较轻微。而过敏等比较严重的情况,发生率很低,对大多数人来说,疫苗是安全的。疫苗产生的不良反应,多发生在接种后的 24~48 小时内,后期再发,或者产生后遗症的可能性很小。问题四:如何确定是否接种了不合格的疫苗?万一接种到涉事的百白破疫苗怎么办?家长可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,对比疫苗生产企业和批号,也可以咨询当时的接种单位。(疫苗接种记录中,标注了疫苗批次和企业)家长如果确定孩子接种的是涉事的百白破疫苗,可以结合孩子接种的次数和批次情况,向当地疾控部门或接种单位咨询,看是否要继续补种。问题五:为了防止接种到问题疫苗,我可以不给孩子打疫苗吗?不能因噎废食,因害怕而放弃疫苗接种,风险最高的还是孩子。目前国家之所以能将白喉、百日咳和新生儿破伤风控制在较低水平,靠的就是极高接种率。如果因为这些事件导致疫苗的恐慌,而拒绝一切接种的话,那受伤的必然是所有人。国家药监局的监测数据显示,2008 年以来,国家药品抽检计划共抽检疫苗产品 944 批次,合格率 99.6%,也就是说,绝大部分疫苗非常安全。一类疫苗所预防的乙肝、麻疹、百日咳,二类疫苗所预防的水痘,这些疾病对于孩子的健康都存在巨大的威胁。所以,接种疫苗仍然是保护健康最好的手段,我们仍然应该坚持打疫苗。疫苗是人类对抗传染性疾病最有利的武器,足够多的人接种疫苗,才能够形成广泛的、有力的防御。问题六:该怎么问责?又该如何善后?对于这两方面情况,我们采访了中国人民大学法学院教授刘俊海,一起来看看他的看法:1. 各方问责不可少长生生物方面我们注意到,吉林省药监局已对长春长生给予行政处罚,罚没款总计344.29万元。那除此以外,是否还应追究长春长生高管的刑事责任呢?对此,刘俊海认为,这个关键在于他们的行为是不是构成了《刑法》第141条规定的生产、销售假药罪和《刑法》第142条规定的生产、销售劣药罪。前者罪名的重一点,后者罪名轻一点。不过,吉林省药监局对长春长生给予行政处罚的依据是,认为其行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款“禁止生产、销售劣药”的规定。吉林省药监局方面刘俊海表示,吉林省药监局应尽快拿出真实合法、有效充分的证据,来证明自己确实尽到了监管义务和监管职责;如果不能承担相关的举证责任,就要追究相关人员的责任,应给予政纪处分,情节严重构成犯罪的,应追究刑责。至于其中是否有人构成受贿罪或者玩忽职守罪,这都要靠证据靠事实说话。山东省疾病预防控制中心方面根据长生生物的公告,在被查之前该批次约25万支疫苗几乎已全部销售到山东省疾病预防控制中心。那山东省疾病预防控制中心在整个事件中又该承担哪些责任呢?对此,刘俊海认为,这就要看该中心在采购疫苗时,是否按相关规范尽到了审查的责任。2. 各方该如何善后?注射了问题疫苗的孩子怎么办?目前,山东省已制定问题百白破疫苗重新接种计划。山东省食药监局相关处室主要负责人表示,涉事百白破疫苗是由山东省疾控部门直接从疫苗生产企业购进的,并配发到卫计部门所属的各接种单位,不需要食药部门审核同意。相关疫苗的接种使用情况,每个接种单位都有记录:包括哪个孩子打的,什么时间打的,打了几针,有没有不良反应等等。这些孩子需不需要补种,什么时候补种,在哪里补种,都由卫计部门统筹安排。山东省食药监局另一相关处室主要负责人表示,涉事疫苗由企业召回,山东省食药监局负责监督召回。据她了解,2017年已开始这一召回工作。但具体情况要咨询山东省疾控中心。涉事疫苗还剩多少,召回了多少,这些疫苗分发到了山东省哪些县市,各接种点的接种的人群的数量等,该局并不清楚。对于补种事宜,刘俊海认为,补种的费用应由政府先垫付,然后政府方面再向长生生物追偿。那已注射问题疫苗的儿童是否应获赔偿呢?刘俊海表示,这应该区分两种情况:如果已经有证据证明,孩子遭受到人身财产损害,这种情况肯定要赔;另外一种情况,如果有些家长和孩子,因此在精神遭受严重损害,比如得了抑郁症、焦虑症等,也应当予以必要的精神损害赔偿。 尽快查明真相依法严惩最重要目前,此次事件还没有完全调查清楚。对此,刘俊海认为,希望有关部门,包括应急管理部门、药监部门、公安部门等,甚至纪检监察部门,应当尽快组建联合调查组,把事情的真相调查清楚,尽早给公众一个说法。目前,除了山东,多地已就长生生物的问题疫苗给出回应:北京:北京市疾控中心相关负责人表示,这两个涉事疫苗北京都没有,公众可以放心。湖南: 湖南省省疾控中心免疫规划科科长、主任医师张淑君就近期“长春长生人用狂犬病疫苗”热点问题答复称“湖南境内没有涉事疫苗。”河南:河南大润生物药业有限公司负责人17日早上称,他们公司负责长春长生疫苗在河南的推广、代储和代运,7月15日下午5时,他们已经通知到河南区域所有在用长春长生狂犬病疫苗的县级疾控中心,要求暂停使用、就地封存所有长春长生的狂犬病疫苗。 截至17日中午12时,河南全省上报封存的长春长生狂犬病疫苗数量是人份(每人份是5支),据估,这占到长春长生狂犬病疫苗河南市场总量的90%以上。上海:据上海疾控,目前,上海已全面停用长春长生生产的狂犬病疫苗。进一步的消息,需等待国家药监部门和疫苗生产企业的后续通知。如已接种过长春长生狂犬病疫苗部分剂次,可选择同样采用“五针法”的其他品牌狂犬病疫苗,按照0天,3天,7天,14天,28天各接种1剂疫苗的程序,完成后续剂次接种。四川:四川省卫生计生委疾控处相关负责人表示,问题冻干人用狂犬病疫苗已全部实施召回,并未进入社会,而问题“百白破”疫苗由于四川省在疫苗招标采购中没有涉及相关批次的疫苗。本文由百家号作者上传并发布,百家号仅提供信息发布平台。文章仅代表作者个人观点,不代表百度立场。未经作者许可,不得转载。法制网百家号最近更新:简介:民主法治的信息总汇、法律人的网上家园作者最新文章相关文章《幻乐之城》贾乃亮一分两角 观众纷纷鼓掌-中奢网
《幻乐之城》贾乃亮一分两角 观众纷纷鼓掌 22:47:29 来源/中奢网 文/Ge-liaoweijie
中奢网娱乐讯 《幻乐之城》贾乃亮一分两角,观众纷纷鼓掌。在近日播出的第二期节目中,贾乃亮和马思纯以及大张伟等人是成为了新的唱演人,而其中贾乃亮的剧本更是被王菲评为了全场的最佳剧本,此次贾乃亮在舞台上挑战了一人分别饰演两个角色。贾乃亮献暖心作品《幻乐之城》节目《幻乐之城》自从播出之后,可谓是备受好评。观众们纷纷表示被节目的内容所震撼,更是被每一位唱演人的表演所惊叹,其实在节目开播之前,观众们就对此议论纷纷了,节目开播之后也没有令大家失望,节目上的唱演人的表现都十足的精彩,很多的观众还表示看不过瘾,而在第一期节目成功的完成之后,观众们也是对第二期节目更加充满了期待。贾乃亮一人分饰两角在近日播出的第二期节目中,贾乃亮和马思纯以及大张伟等人是成为了新的唱演人,而其中贾乃亮的剧本更是被王菲评为了全场的最佳剧本,此次贾乃亮在舞台上挑战了一人分别饰演两个角色,虽然具有一定的难度,但是最终贾乃亮还是完美的掌握住了,结束之后导演和贾乃亮都纷纷是大呼一口气,实在是太令人动容了,而贾乃亮的表演也引发了观众们的热议,现场的观众更是全场起立为他献上了掌声。贾乃亮真诚演绎引网友共鸣此次贾乃亮带来的温馨作品名为《我希望我的希望不再只是希望》,通过外卖小哥的身份来呈现所有在大城市打拼的平凡人,他们虽然普通而又平凡,但是他们身上却有着太多值得学习的地方,他们的善良品质是城市的美丽风景。整个表演的过程持续八分钟,但是贾乃亮却需要更换五次表演场合,途中还要进行四次的换装,一个来演绎两个人的不同情绪,深厚的表演功底的是展露无遗。中奢网原创文章未经本网允许,私自转载者本网保留追究其版权责任的权利!&大多数的女人是没有沉雨落雁之美貌的。外在的东西是父母给的,谁都没有办法。成为女人,外在美是日常生活中很重要的一个问题。不论外在美还是不美,女人一定要爱美,爱美才使女人活得像一个女人,爱美才能使自己平凡的面孔生出一些不平凡来。爱美的女人决不会是个懒人。世上没有丑女人,只有懒女人。懒,是女人最大的缺陷。&美丽是有生产力的,今天不管你有多少钱别人看不到,但形象是无价的。&
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日,北京房山闫村一户特别的农家院举办的“枫山格...中纪委通报:知名三甲医院发生系列严重腐败案!
日前,中共中央纪委监察委官网发布《广东通报4起落实"两个责任"不力被问责案例》,其中广东医科大学党委副书记、纪委书记符学三因履行监督责任不力被问责。
2016年2月以来,广东医科大学发生系列严重腐败案,原党委书记江文富,原党委副书记、校长郑学宝,原党委常委、副校长赵斌等3名校领导及附属医院原院长曾荣被立案审查,江文富、曾荣分别被判处有期徒刑,郑学宝、赵斌受到开除党籍、撤职处分,另有30名处、科级干部受到党纪政纪处分。
符学三作为广东医科大学纪委书记,对大学存在的问题该发现未发现,特别是执纪审查工作不力,对上级纪委转办的反映附属医院原院长曾荣以权谋私等问题线索未作处置,对违规费用清退监督推动不力。2018年2月,符学三因履行监督责任不力,受到党内警告处分。
就在今年5月,中央纪委刚刚通报了上海市整治医疗卫生系统腐败和作风问题。巡视组共发现处方权监管不到位等问题和隐患77个,实施整改措施107项。针对整治中发现的问题,上海市卫生计生委会同相关部门,遵循“针对性、具体化、可操作、可追责”原则,面向全市各医疗单位推出治理医疗乱象“1+7”规定。
然而,此次对于广东医科大学以及附属三甲医院的系列腐败案,中央纪委对其纪委书记进行党内警告处分。这也意味着,未来公立医院行风建设和廉政管理将受到纪委更加严格的监管,如果相关领导监管不到位,即使未参与腐败受贿案,也会应监管不力被严重处分。
“医疗卫生事业事关人民群众的切身利益,对相关违纪违法行为,要坚持以零容忍态度,发现一起,坚决查处一起。”纪委监委有关负责人表示。随着医改逐渐深入,国家反腐利剑出鞘,医药行业无疑将成为严打的重点。业内预言,2018年又将是遭医药反腐风暴持续袭击的一年。
集中整治,新一轮反腐风暴来袭
7月27日,纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风部际联席会议第二十次会议在京召开。国家卫生健康委员会主任马晓伟出席会议并讲话。
国家卫健委主任马晓伟表示,目前纠风工作取得明显成效,源头治理工作进一步深化;医药购销领域不断规范。要全面落实纠风工作的各项要求,规范医药购销及医疗服务行为,加强医疗服务监管,确保纠风工作取得实效。
据健识君梳理,近期医疗领域腐败案件频发,多位医科大学校长和医院院长先后落马,几乎都涉及医疗反腐,与巡视有很大联系。
例如,近期落马的重庆医科大学原校长雷寒,其在担任重医大校长时,重庆市委第七巡视组就曾对重庆医科大学科研经费管理使用、附属医院干部管理情况进行了专项巡视。
巡视发现,重庆医科大学存在“报销管理不够严格规范、附属医院科研经费监管机制不够健全”、“执行民主集中制、组织人事纪律方面不够严格”;在党风廉政建设方面,有的附属医院存在科研试剂没有进行招标采购;有的基建项目没有公开招投标,学校及附属医院审计监督作用发挥不够的问题,存在廉政风险等问题。
此前,中央第十一巡视组日前向国家市场监督管理总局党组反馈巡视原国家食品药品监督管理总局党组情况。中央第十一巡视组组长刘维佳表示,食品药品审批监管领域廉洁风险较大,反腐败斗争形势依然严峻复杂。
刘维佳强调,市场监管总局党组要强化政治担当,切实担负起巡视整改主体责任,及时召开领导班子巡视整改专题民主生活会,对照查摆剖析、举一反三,以身作则,带头整改。党组书记是第一责任人,对巡视全面整改负总责,对重点问题整改要亲自抓,确保整改落实落细落地。
不可否认,中央巡视组的巡视工作已是高压反腐的机制化、常态化。截至目前,已有很多药企逐步合规,取消回扣制度,推动医药行业往良性的方向发展,未来医药行业能够不断得到净化,使其走向正常的轨道。
各地新政,医生和代表将是未来检查重点
自2016年底,在央视曝光“回扣门”后,各地掀起医疗反腐系列专项行动。当时,有知情人士表示,9部委将携手开展药品购销领域的整治大行动,公安部也将参与其中,检查的主要对象是医院、药企和医药代表。
据不完全统计,在过去的2017年,至少有400名医生倒在了反腐风暴之中,同时,也有不少的医药人被查,被抓。
事实上,整顿医药腐败现象,早已成为业界的共识以及未来的主要趋势,而近期各地卫生监管部门的反腐力度也不断加强。
2017年9月,上海省卫计委印发《上海医药购销领域商业贿赂不良记录管理规定》中提出,医疗卫生机构工作人员收受商业贿赂价值在5000元及以上,由所在医疗卫生机构给予解聘处理,涉及医师的由卫生计生行政部门给予吊销执业证书的行政处罚。
2018年1月,安徽省卫计委印发《安徽省医疗卫生机构及其工作人员收受商业贿赂处理办法(试行)》规定,查实受贿5000元以上,有行政职务的,一律先免职,再由单位视情节给予通报,取消当年评先评优、职称评聘资格以及扣发绩效工资等处分。情节严重的,给予降级、撤职、解聘、开除处分,并依法吊销执业证书,纳入不良记录。
2018年3月,浙江省卫计委印发《浙江省公立医疗卫生计生机构工作人员收受“红包”、回扣处理规定》要求,医疗卫生人员收受回扣价值在6000元以上的,给予批评教育、书面检查、通报、取消当年评先评优和职称评定资格,情节严重,给予降低岗位等级或者撤职、开除处分,并责令医师暂停9-12个月执业活动、吊销执业证书或移送有关部门依法处理。
2018年5月,宁夏卫计委印发《宁夏回族自治区医疗卫生人员廉洁从业若干规定(暂行)》则规定,医疗卫生人员违纪所得金额(价值)3000元及以上的,情节较轻的给予记过处分,情节较重的给予降低岗位等级或撤职处分,情节严重的给予开除处分,对执业(助理)医师依照《执业医师法》的规定给予吊销其执业证书的行政处罚。
不可否认的是,上海、安徽、浙江、宁夏、黑龙江等省份针对医生收回扣问题拿出了具体而明确的惩处新政,这显示,医疗反腐越来越被重视,加速蔓延,制度反腐也将成为趋势。
2017年2月,国家卫计委、国家中医药管理联合下发《关于加强卫生计生系统行风建设的意见》指出,2018年,三级医疗机构全部开展医院巡查工作,2020年,二级以上医疗机构全部开展医院巡查工作。
按照此文件,全国大型医院巡查继续扩大覆盖面和深度。我们可以看到,反腐将继续,甚至是升级。年,又是全新的反腐高压年。
来源:健识局(jianshiju01)
作者:小米
编辑:leon
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