我为什么买入华海药业股票吧

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2018-09-08 07:02 标签： 华海药业股票吧
股票代码：600521 股票名称： 行业：化学制药 相关概念：融资融券,沪股通,细... 报告类型：公司研究 研报机构： 研报作者：徐佳熹 评级：增持

国内外品种密集获批，缬沙坦事件短期影响公司业绩

　　投资要点 　　近日，公布2018年中报，报告期内实现营业收入25.39亿元，同比增长8.01%，实现归属母公司净利润2.29亿元，同比下降22.37%，扣非后归母净利润2.03亿元，同比下降19.99%。 　　盈利预测：公司制剂出口产品梯队完善，国内制剂和海外制剂出口均有望保持快速增长，原料药品种不断丰富竞争格局有望改善。受益于国内新的药政审批和招标政策，公司高质量的制剂产品有望通过“出口转内销”和“一地研发、三地申报”的模式加快上市和招标放量的进度。考虑到缬沙坦事件对公司业绩的影响，我们调整公司的盈利预测，预计公司年EPS分别为0.48、0.69、0.92元，对应8月27日收盘价其年动态PE分别为43X、30X、23X。总体上看，公司正逐步从国内外产品的申报期进入收获期，新产品陆续获批带给公司较大的业绩弹性，支撑公司业绩持续快速增长。我们维持对公司的“审慎增持”评级。 　　股价表现催化剂：制剂出口高于预期，国内制剂销售高于预期，产品获批超预期。

   在今年九月份月底的时候，有外国媒体报道了一则消息。本次消息称，美国食品药品监督管理局发布了一份警示函。

   本次公布的警示函，是暂时禁止浙江华海药业(21.890, 0.20, 0.92%)股份有限公司（下称“华海药业”）的原料药，及使用其原料药生产的制剂产品进入美国市场。

　　就在几天前，FDA还审批通过了华海药业申报的仿制药托法替尼片，该药品主要用于治疗风湿性关节炎。 

　　FDA在警示函中称，他们最近一次对华海药业厂房的检验时发现了重大制造程序问题，于是决定暂停进口。未来能否恢复进口，要等该公司查出不纯物质如何混入药物，以及改善质检系统之后才会考虑。 

　　屋漏偏逢连夜雨。同日，欧洲药品管理局（EMA）亦发布公告称，由于华海药业位于浙江临海川南的工厂在缬沙坦生产过程中，未能够很好地遵守GMP（药品生产质量管理规范）相关规定，因此该生产基地生产的缬沙坦原料药将被禁止进入欧盟。同时，EMA还在考虑对华海药业临海川南工厂生产的其他产品采取行动。 

　　作为国内仿制药和原料药出口龙头，华海药业具有特殊的行业地位。上述消息传出后，迅即引发市场热议。一时间，“华海黑天鹅再现”、“中兴通讯(18.300, -0.08, -0.44%)第二”、“又一个长生生物”之类的言论甚嚣尘上。 

　　一位业内人士告诉时间财经，华海至少是国内为数不多的通过FDA和EMA标准的企业，其管理系统和流程不算糟糕，国内90%以上的企业都不如它。客观来说，FDA此次查华海的标准过于“严苛”。

    这名业内人士表示，如果拿这个标准检查其他企业，那么几乎没有一家能过，肯定都有问题。 

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