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  李克强和马西莫夫共同见证了中哈加强产能与投资合作备忘录,以及两国开展钢铁、有色金属、平板玻璃、炼油、水电、汽车等广泛领域产能合作的33份文件,项目总金额达到236亿美元。

  “李计划”催生了国际间一种包容性全新合作模式

  两杯橙汁、几片面包、一份沙拉——2014年12月15日,在哈萨克斯坦首都阿斯塔纳,一顿看似寻常的早餐正在进行。只不过,餐桌旁坐着的是中国总理李克强和哈总理马西莫夫。

  事实上,马西莫夫是带着重大使命来陪中国总理吃这顿早餐的。此前一天,哈总统纳扎尔巴耶夫与李克强的会谈由原定交互传译一小时,变成同声传译一个半小时,彼此间谈得十分投机。哈总统把李克强提出的中国在哈萨克斯坦就地建厂、对接哈国经济发展“光明大道”计划的倡议直接称为“李计划”。当他终完全了解了中国总理关于加强两国产能合作的出发点和落脚点后,这位中亚地区卓越的政治家一拍桌子,说:“就这么定了!”次日一早,他便派马西莫夫总理来到中国总理下榻的酒店。

  从照片上看,两位总理吃的早餐其实十分简单,但彼此商定的内容却相当“丰盛”。餐桌上,他们围绕“中哈产能合作框架协议”达成了初步共识。这是一份总价值达180亿美元的大单,涉及基础设施、公路、住房等10多个领域。

  这顿被媒体称为的“天价早餐”,不仅是中哈产能合作计划的起点,也是李克强一年间不断丰富的“国际产能合作”的起点。今年3月27日,李克强对来华访问的马西莫夫总理说:“去年冰寒地冻的冬季,我们双方共同在贵国播下了一粒‘种子’,这颗‘种子’很快就‘发芽’,如今已经长得很茁壮了。”当天下午,两国总理共同见证双方签署涵盖广泛领域的33份产能合作文件,项目总金额达236亿美元。

  一年来,这粒“种子”不仅“生根发芽”,而且“根繁叶茂”——根据半个月前召开的中哈产能与投资合作第七次对话的项目清单,两国共收获价值241亿美元的52个项目。

  不仅如此,中哈合作催生的国际产能合作理念,就像蒲公英一样正在飘向世界各地,播撒着更多新的“种子”。目前我国已与17个国家开展政府间、大规模、机制化的产能合作,参照的正是中哈产能合作模式。

  “通过国际产能合作,将中国制造业的性价比优势同发达经济体的高端技术相结合,向广大发展中国家提供‘优质优价’的装备,帮助他们加速工业化、城镇化进程,以供给创新推动强劲增长。”李克强总理发表在英国《经济学人》杂志上的署名文章里写道。

  这种基于全球视野的包容性发展理念,也势必给中国带来更多红利。正如李克强在国务院常务会上多次强调的,借助国际产能合作,积极参与全球市场竞争和价值链重构,是推动国内产业转型升级、促进中国经济迈向中高端的重大机遇。

  政府间的产能合作没有先例,刚开始就是“摸着石头过河”

  在哈萨克斯坦北部城市巴甫洛达尔,一家电解铝厂的墙上镌刻着一排排汉字。这是该国座、也是一座电解铝厂,由中国有色金属建设股份有限公司与哈萨克斯坦铝业公司合作建成。为感谢中方人员付出的辛勤劳动,在电解铝厂竣工时,哈方特意将他们的名字用汉语在纪念墙上标出,还列在了前面。

  这只是中哈产能合作结出硕果的一个小小注脚。来自国家发改委的数据显示,目前两国已经收获的项目涉及钢铁、水泥、平板玻璃、化工、机械制造等多个领域,其中不仅包括将于2017年世博会开幕前通车的阿斯塔纳轻轨项目,也包括计划明年开工的日产2500吨熟料水泥生产线项目。

  “敲定合作项目时间快得惊人、项目大得振奋人心。”有媒体这样评论李克强总理一年前的哈萨克斯坦之行。这种务实的外交风格也为接下来的中哈产能合作定下了节奏:就在去年那顿“天价早餐”结束的10天后,中国国家发改委主任与哈萨克斯坦投资和发展部部长在北京共同主持了中哈产能合作次对话会。

  双方都派出了“豪华阵容”:来自哈萨克斯坦能源部、农业部、发展银行等部门的47位参会代表,一口气提交了54个项目清单,涉及冶金、石化、机械、建材等行业;中方参会单位包括来自发改委、外交部、商务部、能源局、国家开发银行和河北省等,共计60多人。

  “万事开头难。”一位参会人员告诉人民网记者,“因为政府间的产能合作没有先例,刚开始就是‘摸着石头过河’。”他至今还记得,次对话会开了足足两天,其中一场磋商从下午一直持续到深夜。

  “由于是政府间的制度化合作,我们在磋商时逐字逐句地对文件,有时候一个‘等’字都要商谈许久。”这位工作人员透露。起初,双方甚至连“产能合作”这一词都需要反复沟通,因为俄语中没有对应的表达。后,这一对话机制正式命名为“中哈产能与投资合作对话”。

  一年来仅对话会就开了7次,有时开会从下午1点到凌晨1点

  从次对话会就确立了中哈产能合作的原则,即“政府引导、企业对接、务实、互利共赢”。“我们绝不是拉郎配。”上述工作人员强调,“而是根据企业的意愿,政府只是起引导作用。”

  不仅如此,参与中哈产能合作的中方企业项目也都按照简政放权的要求采取备案制,进而提高了双方合作的效率。“没有厚厚的一沓申报材料!”国家发改委利用外资和境外投资司的一位负责人连连摆手,“我们都是网上申报。”

  一年来,两国仅对话磋商就开展了7次,中哈产能合作也逐渐被打造成了国际产能合作的典范。今年1月28日举办的第三次对话会,发改委一位副主任率领400余人的代表团访问哈萨克斯坦,接连举办了18场活动,双方草签了部门间《关于加强产能与投资合作的备忘录》。

  “有一天,我们开会从下午1点开到了凌晨1点,中间大家只喝了点矿泉水。”一位工作人员回忆,“当时阿斯塔纳的温度低到零下20摄氏度,等谈完出来,我呼口气都恨不得能变成冰。”

  从冰天雪地的阿斯塔纳到骄阳似火的吉隆坡,国际产能合作正在世界各地落地生根

  在南美洲的国家巴西,中国产的“面包山”号渡轮,日常往返于尼泰罗伊市和里约市之间,因其安全、舒适、静音等优良性能,深受乘客青睐。在“非洲屋脊”埃塞俄比亚,中铁二局承建的轻轨项目被喻为“撑起这座未来现代化城市的骨架”。

  一年来,从冰天雪地的阿斯塔纳到骄阳似火的吉隆坡,从中亚区域扩展到南美,以及法国、英国等发达国家,国际产能合作的版图已经横跨世界几大洲,也为天南海北各个角落的百姓带来便利。

  国际产能合作也因此被国际人士誉为中国总理务实外交的“新名片”。今年5月在巴西,李克强首次提出中拉产能合作“3×3”新模式——被世界上越来越多国家所接受的国际产能合作,有了更明晰的阐述和更丰厚的内涵。

  一个月后,李克强出访欧洲,国际产能合作的成绩单被进一步丰富:中国与比利时签署12项双边合作文件,金额超过180亿欧元;中法两国政府共同发表了开展第三方市场合作联合声明和中法核能合作联合声明。

  在不久前结束的东亚合作领导人系列会议上,李克强表示中方愿将东盟作为开展国际产能合作的重要方向。在访问马来西亚期间,李克强又倡议双方积极探讨开展马来西亚-新加坡高铁建设。

  这一切的起点都源于一年前李克强戴着皮毛帽子的那次出访。中国总理飞越2个时区,冒着零下17度的严寒,来到距北京3650多公里的阿斯塔纳,参加在此举行的上海合作组织成员国政府首脑理事会第十三次会议。他与哈领导人共同播撒下的那颗中哈产能合作的“种子”,如今正在长成茁壮的大树。

  12月14日,就在李克强总理与哈总统纳扎尔巴耶夫去年会谈的同一天,上合总理会议第十四次会议又将在河南郑州召开。据悉,“国际产能合作”又在其中扮演“重头戏”。它将结出怎样硕果?人们翘首期待!

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  【 企业新闻】对于制药企业而言,应当按照有关要求对制药厂内的仓库温湿度进行验证。笔者了解到,2010年出台的《药品生产质量管理规范》,以及2012年颁布的《药品经营质量管理规范》都强化了验证管理工作。包括对储存物料及成品的冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备等。

  温湿度分布验证的重要性

  通过对仓储区进行温湿度分布的验证,确认仓储区内各位置达到物料储存温湿度条件要求,同时确定库区内温湿度的极端状态,不仅能为仓储区温湿度的日常检查和监控提供科学依据,还能确保相关设备系统符合规定的设计标准、要求,以保证药品的药效和安全性。

  有业内专家表示,根据一贯性的监视策略,温度分布验证需要定期重复进行,例如每三年进行一次,以证明系统持续的合规性。而当有多个固定监视点连续提供数据的情况下,从首次温度分布验证起,对系统的性能还需要定期重新评估。

  该专家还提醒,若药企要对仓库进行重大修改,应重新进行温度分布验证。例如仓库的格局变化会导致增加负载、影响空气循环或制冷设备的改变,也包括对设定点位置的改变。制药企业若重新做温度分布验证,可以对温度或湿度监测记录中显示在正常限值外的不明原因变化,做出合理解释,以保证仓库内温度的稳定。

  避免温度分布验证项目中常见的5大错误

  物料与药品储藏区域的温湿度非常重要,但在执行温湿度分布验证项目时依然会有很多错误。作为在湿度学研究历史和仪器制造中拥有超过50年行业经验的罗卓尼克Rotronic,就为制药企业归纳了执行温湿度分布验证项目时常见的错误。

  (1)随机放置记录器的错误

  如果从众多错误中选择一个为严重的,那就是省略了有条不紊地验证布局。如果药企不考虑环境中的众多变量(如风道或风扇),随意摆放传感器或记录器,将会导致大量的返工。Rotronic提醒,使用传感器时,没有考虑立体空间,或者没有将传感器安装在放置产品的地方都为错误。例如,将传感器或记录器放置在空间的中点,认为测量值是某种类型的“平均”读数,这种假设不正确,并且与实际温度分布验证测量值得出的结论往往相反。

  (2)没有使用足够数量传感器或记录器的错误

  对于需要本地数据记录的一些大型温度分布验证项目,设备需要消耗的成本会迅速上升。Rotronic表示,虽然温度分布验证的过程也许昂贵,但与错误的温度分布验证或监测点不足引起的产品召回相比,温度分布验证的费用通常要小得多。

  (3)没有或不合理规划的错误

  制药企业不要设置不可能或不必要的标准。确定标准应根据产品本身设定限值而不是存储环境。无论制药企业是制定何种温度分布验证计划,都应根据记录系统功能和产品质量设置合理的限值。试图满足不合理的温度分布验证标准都会浪费时间和金钱。

  或许有制药企业会问,“为什么校准是温度分布验证成功的关键因素?”“如果没有设备进行前期或后期校准,因为校准需要一个设备齐全的校准实验室。那我可以完全略过校准检查吗?”

  针对上述问题,Rotronic表示,首先温度分布验证不可或缺的步骤之一就是在做分布验证之前需要校准设备,或者是在检查现有的校准状态并在验证后进行复查。其次,若要略过校准检查,需要些提供其他证明来获得认可。

  对于仅是温度的分布验证,意味着企业可买到相对便宜的可追溯设备而不需要“设备齐全的实验室”。不过,在购买可追溯设备时,要确保至少与企业用于验证的仪器精度相同或更高。另外,湿度记录仪等其他测量仪器可能难以校准和检查,但不排除这些仪器的校准记录被重新审查的可能。

  (4)数据收集和报告中的错误

  制药企业一旦收集了所有数据,就应生成报告,仅收集数据并在报告中引用还不够,需要检查数据,以确保符合初的要求。另外,如果报告系统中可以标出超出限制数据或图形的数据,可以将其纳入报告中。

  (5)劣质校准设备的错误

  Rotronic提醒,制药企业应在温度分布验证过程中使用比现有传感器更为的校准设备。切勿使用精度较差的设备,因为如果校准不正确,任何查看温度分布验证数据的人都会对整个系统产生怀疑。

  Rotronic将为广大用户提供有效的解决方案

  那么,面对常见的错误,制药企业该如何避免,以选择合适的解决方案呢?对此,一直关注着湿度学理论的研究,关注新传感技术的开发和使用,关注数据的和严谨,关注制造成本,关注训练和服务的Rotronic就为广大用户提供了专业的解决方案。

  在温度分布验证方面,Rotronic的HygroLog HL-1D是一种结构紧凑,成本低的数据记录仪,具有±3.0%的相对湿度和±0.3°C的温度测量精度。内部存储器可存储多达16,000个数据点,并包含免费的HW4-Lite软件。HW4-P和记录仪都符合FDA 21 CFR Part 11 / GAMP 4标准。

  在环境监测系统方面,Rotronic可提供符合FDA标准的监控系统(RMS),可允许监测全球环境条件,允许实时监控,当任何测量值达到设定的危险状态时,都将发出报警。若用户想要进行一键式验证,系统还会自动检查数据完整性,将所有输入模块切换到预设状态,检查要触发的报警,并在系统中生成验证报告。

  除此之外,该系统还符合GMP/GLP/GDP、FDA 21 CFR Part 11、EN 12830等标准,可生成报告、PDF图表、统计。另外,系统能够通过语音电话、或电子邮件报警通知,并配备有服务器或基于云的软件,可适用于智能和平板电脑。

  当前,药品质量和安全被社会各界给予了高度的关注,任何一个影响药品储存、运输的因素都不容忽视。为确保药品疗效,保证患者的生命安全,温湿度分布验证起到了关键作用,药企在进行验证时应选择合适的解决方案,而Rotronic作为全球性湿度学品牌的铸造者,将为更多用户带来拥有先进电子技术、制造工艺、精准且测量水平高的设备产品。

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