Apple Watch 4要买ecg是什么意思 医学版本才有ecg功能

在凌晨举办的苹果发布会上苹果发布的Apple Watch Series 4拥有不少的亮点,在发布会中四代Apple Watch能够随时随地进行ECG心电图读数的功能令人印象深刻不过该功能似乎仅限美国用户使用,并且會在2018年稍晚时间才能够推出首发时并不支持ECG功能。

MacRumors指出尽管各个地区发售的Apple Watch硬件上都具有电极式心率传感器,但除美国的各国苹果官網都没列出该功能而苹果的新闻发布稿指出ECG功能将仅在美国可用。

ECG心电图读数功能只需用户在佩戴四代Apple Watch时将手指放在数字表冠上三十秒内即可完成ECG读数,该功能能够指示心脏跳动的波形如果有异常或者房颤的前兆,可能意味着严重的健康隐患苹果指出ECG功能是通过FDA De novo程序评估认证的,这也意味着该功能的该认证需要美国FDA的监管这可能也是为何ECG功能没有在其它国家推出的原因。

美国FDA De Novo认证是一项初步批准程序可确保新设备不会引发危害。据FDA苹果新品ECG功能仅可作为信息用途,而且仅限22岁以上用户使用不推荐给任何已知患有心律失常的使用,上市需要监管

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第 4 代 Apple Watch 的设计中包含了一个电子心率感应器让使用者能够借助心电图 App、内置传感器和数码表冠上的电极监测自己的心电图(简称 ECG)。但是这一功能恐怕要等到今年晚些时候才能使用

根据苹果公司 Apple Watch 的网站称,能够实现心电图功能的 ECG App 在 2018 年晚些时候才能够使用这意味着第 4 代 Apple Watch 投放市场时,ECG 功能是无法使用的

蘋果论坛的几位读者指出,似乎 ECG 功能将限制只有在美国地区的用户才能使用为英国和加拿大等国家准备的 Watch Series 说明书中并未提及这一功能,洏且苹果公司为第 4 代 Apple Watch 准备的新闻稿中也宣称 ECG 功能只能够在美国使用

想要借助 Apple Watch 进行心电图测量,使用者需要在配搭 Apple Watch 的状态下将一根手指放茬数字表冠上只需要短短的 30 秒测量时间,就能够让用户确定他们的心跳是否处于正常状态或者是否存在心房颤动的迹象。心房颤动则預示着用户存在严重的健康问题

心房颤动是一种通常无法确诊的健康状况,因此 Apple Watch 中的 ECG 功能在探测这种疾病的早期症状方面非常有用ECG 测量通常需要一台完整的心电图设备,而且需要前往医院远不如 Apple Watch 的测量方便。

苹果公司宣称Apple Watch 中的 ECG 功能已经得到美国食品及药品管理局(FDA)的 De Novo 认证,这从 FDA 的网站上就能够查到而且需要得到管理部门的许可很可能是 ECG 功能无法在其它国家推行的原因。

FDA 的 De Novo 认证是一项初步批准过程这一认证会被授予那些不可能引发伤害的新设备。据 FDA 网站称Apple Watch 的 ECG 功能只可以用于收集信息,应当仅限 22 岁以上用户使用而且不推荐已經存在心律失常症状的人们使用。(过客)

在凌晨举办的苹果发布会上苹果发布的Apple Watch Series 4拥有不少的亮点,在发布会中四代Apple Watch能够随时随地进行ECG心电图读数的功能令人印象深刻不过该功能似乎仅限美国用户使用,并且會在2018年稍晚时间才能够推出首发时并不支持ECG功能。

MacRumors指出尽管各个地区发售的Apple Watch硬件上都具有电极式心率传感器,但除美国的各国苹果官網都没列出该功能而苹果的新闻发布稿指出ECG功能将仅在美国可用。

ECG心电图读数功能只需用户在佩戴四代Apple Watch时将手指放在数字表冠上三十秒内即可完成ECG读数,该功能能够指示心脏跳动的波形如果有异常或者房颤的前兆,可能意味着严重的健康隐患苹果指出ECG功能是通过FDA De novo程序评估认证的,这也意味着该功能的该认证需要美国FDA的监管这可能也是为何ECG功能没有在其它国家推出的原因。

美国FDA De Novo认证是一项初步批准程序可确保新设备不会引发危害。据FDA苹果新品ECG功能仅可作为信息用途,而且仅限22岁以上用户使用不推荐给任何已知患有心律失常的使用,上市需要监管

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