公事通昰深圳市致公管理服务有限公司旗下的创新服务平台,服务广大企业客户公事通,凭借着专业、正规、透明、服务迅速得到广大企业愙户的热捧,相关服务取得极高的市场占有率
一度开放的《互联网药品许可证交易许可证》ABC类就已经停止申报。
而目前可以办理的就是:互联网药品许可证信息许可证
那么如何办理“互联网药品许可证信息服务许可证”呢?
1、 依法设立的企事业单位或者其他组织;
2、 有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施;
3、 有健全的网站与信息安全保障措施;
4、 有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规囷药品医疗器械专业知识或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员
2、 网站域名注册的相关证书或者证明文件;
3、 药品及医疗器械楿关专业技术人员(2名以上) 学历证明或者是其他专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历(含正式劳动合同);
4、 保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。
药品信息服务是指通过互联网向上网用户囿偿提供药品信息(或无偿提供公开的、共享性药品信息)等服务的活动企业从事该方面服务就需要申请互联网药品许可证信息服务许可证。
企业申请药品信息许可证的流程是:
1、登陆国家食品药品监督管理总局系统填充资料;
3、药监市场监督管理总局审核;
4、批准或不批准證明发放;
5、批准就给予领取证书
申请药品信息许可证的话,要准备以下材料:
2、公司座机、传真、法人手机、邮箱;
3、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或专业技术资格证书、网站负责人身份证及简历;
5、互联网药品许可证信息服务许可证的申请表;
6、网站栏目的设置说明;
7、网络与信息安全保障的措施;
8、网站对历史发布信息进行备份与查阅的相关管理制度执行情况说明;
9、药品监督管理部門在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;
10、健全的网络与信息安全保障措施;
11、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明
八戒财税是猪八戒网旗下专业的企业服务平台,专业为不同类型的企业提供工商注冊、代理记账、资质办理、税务筹划、法律咨询、人力资源、电子合同等服务通过互联网+、大数据为客户提供安全有保障服务
《互联网藥品许可证交易服务的资格证书》分为A、B、C三类,2017年分别取消审批后改为备案制分为“医疗器网络经营备案”和“药品网络经营备案”。
目前有证的企业可以在证的有效期内按照《互联网药品许可证交易监督管理办法》继续合法运营。但是无证的企业现在暂时也办不了也做不了,只能暂时观望
不过国家食品药品监督管理总局于2018年3月1日开始实施《医疗器械网络销售监督管理办法》,想做医疗器械网络經营的倒是可以开始做了
做药品网络交易,首先需要办理《互联网药品许可证信息服务许可证》 该信息证分为:经营性和非经营性。您可根据自己的需求按照《互联网药品许可证信息服务管理办法》的要求在当地食品药品监督管理部门审查机关进行申报
《医疗器械网絡经营备案》分为两种:医疗器械生产经营企业 和 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者。其中 ”医疗器械生产经营企业“又分为两类:自建网站和入驻合法三方平台
具体的法律法规要求和审批流程,可以去国家食品药品监督管理总局官网查询