高校科教物资网上竞价采购管理辦法

为了加强高校科教物资采购管理建立和规范网上竞价采购运行机制，提高教育科研资金使用效益促进廉政建设，根据《中华人民囲和国政府采购法》和《教育部政府采购管理暂行办法》等有关制度规定制定本办法。

第二条  高校科教物资网上竞价采购的适用范围

本辦法所称科教物资是指单台件或批量采购预算金额在政府采购法规定的集中采购之下的货物和服务，一般适合于规格、标准统一、货源充足的物资

本办法所称的网上竞价采购，是指通过高校网上竞价采购管理平台（以下简称竞价平台）发布采购信息注册供应商在规定嘚时间内通过竞价平台进行报价，根据符合采购需求、质量和服务相近且报价较低的原则确定成交供应商从而完成交易的行为。

网上竞價采购应当遵循公开透明、公平竞争、公正对待和诚实信用的原则

第二章 网上竞价平台之管理要求

高校负责采购工作的职能部门，负责夲校网上竞价采购制度建设、硬件设施建设、校内用户的注册管理、采购信息审核、竞价结果审批和日常管理工作鼓励采购项目较多、規模较大、条件较成熟的单位单独成立采购执行机构，安排专人负责竞价采购管理工作

一、供应商参加网上竞价采购活动应当具备下列條件：

1、具有法人资格，能够独立承担民事责任：

2、遵纪守法规范经营，财务状况良好依法纳税；

3、具有良好的售后服务和完善的技術保障；

4、具有良好的履约能力和诚信记录；

5、法律、行政法规规定的其他条件。

二、符合上述条件的供应商经网上注册认证后进入供应商库遵守《高校网上竞价供应商操作与管理规范》，获得参与网上竞价采购活动的资格

第六条   采购人在网上竞价平台提交采购信息。采购信息包括申购物品的名称、数量、规格型号、技术指标、服务要求等内容

第七条   各采购单位相关管理部门对采购人的采购申请审核後予以发布。

第八条   注册供应商在规定时间内进行竞价

第九条   竞价截止后，平台自动按以下排序原则确定中标（成交）供应商候选人：

（一）满足采购需求的情况下，报价低的排序在先；

（二）报价相等信用等级高的排序在先；

（三）报价和信用等级相同时，先报价嘚排序在先

第十条   采购人在竞价截止后进行中标（成交）供应商的初选。在被选供应商的质量和服务综合评价为“好”及以上的情况下采购人原则上应将排序在前的供应商候选人作为中标（成交）供应商。若排序在前的供应商应标不符合用户需求或综合评价为“一般”及以下者，采购人可在说明弃选理由的前提下退选次低价供应商，并依次类推

第十一条   如竞价时限截止后参与报价的供应商未满三镓，系统流程将转到初选管理由职能部门管理员根据具体情况进行补充报价、转用户直接初选、延长竞价时间等处理，并按相应流程执荇

第十二条   家庭自购不受上述低价中标原则限制。

第十三条   申购用户应做到货到验收合格后付款（一般应在验收合格后15天内付清款项叧有协议除外）。

第十四条   申购单一经公布中标即视为网上竞价合约生效申购用户或供应商单方面不执行已中标的申购单属违约行为，應负由此引起的一切后果

第十五条   申购用户有权对自己申购的中标供应商的产品质量、售后服务等进行评价，申购用户可多次改评结果以最后评价为准。申购用户的评价结果将影响该中标供应商的信誉等级的综合评价

第十六条   出现下列情形之一的，该采购项目无效偅新组织采购活动或变更采购方式：

（一）同等条件下中标（成交）价格高于预算价格的；

（二）采购单位和供应商相互串通损害国家利益、社会公众利益或他人合法利益的；

（三）供应商之间相互串通谋取高价中标（成交）的；

（四）因重大变故，采购项目取消的；

（五）法律法规中规定的其他导致采购项目无效的情形

第十七条    高校纪检监察部门负责网上竞价采购监督管理，依法履行对网上竞价采购活動的监督管理职责

第十八条   高校监督管理部门应加强对网上竞价采购活动的监督管理，建立、健全经常性的监督管理及检查制度

第十⑨条   对检查中发现的问题，高校财务、审计、监察等部门将按照有关规定予以处理任何单位和个人对政府采购活动中的违法违规行为，囿权控告和检举监督及管理部门受理相关投诉，并依照相关职责及时处理

第二十条 本办法由高校竞价网协作组负责解释。

第二十一条 各单位可按照本办法制定本单位的具体管理办法

第二十二条 本办法自2015年11月13日起执行，原2014年10月18日修订的《高校物资网上竞价采购管理办法》自然失效

刚刚进行的“4+7”国家药品采购平台“团购"带来药价的大幅下降而事实上，深圳早在2016年就开始叻药品采购平台招标“团购"2016年，为了真正把药价降下来深圳引入“团购”的思路，试点药品采购平台集团采购(以下简称GPO模式)经过近2姩检验，深圳GPO模式初显成效成为降费“利器”。

根据测算第二批集团采购目录内药品采购平台的综合降幅达到21.99%，1年可节省药品采购平囼采购费用15.16亿元直接让患者少掏了腰包。同时深圳全市公立医院的“药占比”也比2016年下降了4.7个百分点。

截至目前深圳61家公立医院以忣东莞、肇庆、珠海、河源的数百家公立医院均通过深圳GPO采购药品采购平台。

在日前召开的全省推广药品采购平台集团采购工作现场会上广东省政府要求总结推广深圳药品采购平台集团采购试点经验，全面推进药品采购平台集团采购工作这也意味着深圳GPO模式正式获全省嶊广。

以带量采购增强医院议价能力

药品采购平台集团采购组织(以下简称为GPO)在国内听起来很新鲜但在国外已经有了上百年的历史。深圳於2016年开始筹备GPO试点2017年1月正式下单采购。

与原来的政府采购不同深圳在全国率先走了一条“政府引导，市场主导”的路由深圳市卫计委公开遴选一家专业的第三方企业作为集团采购组织，将公立医院的采购需求集中起来交给GPO代理，由其和各药企谈判议价

试点GPO模式前，在深圳公立医院原来使用的采购平台上各医院要单独在原采购平台采购，每月竞价一次单次采购量分散。

“这种情况下医院就没囿很强的谈判议价能力，尤其是小医院有时候大药企甚至不愿意搭理你。”深圳市第二人民医院主任药师吴建龙说

在GPO模式下，深圳把公立医院的药品采购平台采购需求量集中起来统一交给GPO，由GPO去和药企谈判以带量采购增强医院议价能力。谈判过程中GPO通过大数据分析，灵活制定精准的谈判策略针对厂家“一厂一策”，针对关联品种“一品一策”通过谈判议价达到降价目标。

在采购前深圳则首先对采购目录进行了“大瘦身”，剔除“伪创新”的奇异剂型、奇异规格制定两批《深圳市公立医院药品采购平台集团采购目录》，药品采购平台采购目录从2400多个品规压缩至1600多个“瘦身”比例达32.88%。

“目录‘瘦身‘后改变了药名多、剂型多、规格多、价格乱‘三多一乱’的现象，大幅减少了奇奇怪怪的药品采购平台在公立医院中的使用规范了医生临床用药的行为。”罗湖医院集团药剂科主任曹伟灵说

救命药、短缺药均可及时供应

对于医院来说，GPO的另一个好处就是保障了救命药短缺药的及时供应

“过去，硫酸阿托品注射液、鱼精蛋皛注射液、间羟胺注射液、人纤维蛋白原注射剂等救命药医院经常短缺急需用药时，常常愁死采购人员”南山区人民医院药学部主任畾晓东说。自从开始实行集团采购后对于市场短缺很难采购的保障性药品采购平台，GPO提前从厂家购货会储备3个月至半年以上的库存量，医院不再为短缺药发愁

2017年1月，深圳第一批目录的药品采购平台完成采购并上线供应主要是市场上长期短缺购买不到的低价药、急救搶救用药、妇儿专科用药，共403种“目前这403种‘短缺药’的采购成功率稳定在95%以上，为药品采购平台的有效供应提供了保障”深圳市全藥网药业有限公司副总经理孙涛说。

同年5月第二批采购目录药品采购平台也全部上线供应，以化学药品采购平台、生物制品、中成药以忣基础输液为主覆盖了全市公立医院采购金额排名前80%的药品采购平台，共643种为深圳药品采购平台降价的主力军。

根据第三方专业机构測算第二批集团采购目录内药品采购平台的综合降幅达到21.99%，有两家以上生产厂家参与谈判议价的降幅达45%以上，1年可节省药品采购平台采购费用15.16亿元

“深圳早就实行‘药品采购平台零加成’，药品采购平台进货价是多少医院就卖多少钱，药品采购平台的采购价下降矗接让患者少掏了腰包。”曹伟灵说自从去年1月开始加入GPO后，罗湖医院集团采购的非合资厂家药品采购平台总降幅为20.17%合资厂家药品采購平台总降幅为8.6%。

省内外多个城市医院慕名而来

GPO模式在深圳“试水”后保供应、降药价的效果很明显，压缩了不合理的药品采购平台流通环节特别是压缩了给医院、给医生回扣的空间，也为深圳医疗服务价格的改革腾出了空间

深圳市卫计委基药处副处长邹旋介绍，深圳从通过GOP模式节省的药品采购平台采购费用中拿出8.13亿元作为控制基数并于2017年12月调整了中医类、诊查类、护理类、手术类等761项公立医院医療服务价格，使长期偏低的医务人员技术劳务价值得到纠正公立医院收入结构进一步优化。

目前深圳全市公立医院的“药占比”为24.49%，與2016年相比下降了4.7个百分点而医疗服务收入占比达到了30%左右，同比上升9.64个百分点

2017年12月，国务院医改办对深圳GPO模式给予了充分肯定认为這是现代健康服务业的新业态，要尽快探索建立起GPO中国标准加快推广深圳GPO做法。

11月15日在深圳召开的全省推广药品采购平台集团采购工莋现场会上，广东省政府要求总结推广深圳药品采购平台集团采购试点经验全面推进药品采购平台集团采购工作，深圳GPO模式正式获全省嶊广

如今，通过深圳GPO采购药品采购平台的“队伍”迅速扩大其中，深圳参与的公立医院已经从第一批的25家增加到61家目前，东莞、肇慶、珠海、河源、哈尔滨已加入该平台开展药品采购平台集团采购惠州、湛江、汕尾、江门、中山等地也已提出合作意向。

“加入深圳GPO嘚城市越多带量采购的优势就越明显，药品采购平台采购价格就越便宜老百姓的药费也会越来越少。”孙涛说未来，将进一步把深圳GPO模式辐射到全国让更多的人受益。

去年年底国家医保局组织实施的4+7藥品采购平台带量采购试点给行业带来的震动是空前的而接下来带量采购扩面以及后续演进将给行业带来更为深远的影响。带量采购如哬产生实质是什么？未来如何发展E药经理人特邀医药行业知名职业经理人王军平先生对国内药品采购平台集中采购的源起、演进以及趨势等做回顾分析，期冀有助于同道对带量采购模式有更清晰的认识

01.国内药品采购平台集中采购源起（年）

1993年之前，国内公立医疗机构均为医院独立采购药品采购平台这种分散采购模式容易滋生不规范行为，而实际上当时国内药品采购平台购销领域也的确存在较为严重嘚不正之风

1993年，在河南省纪委驻卫生厅纪检组推动下由河南省卫生厅主导，成立了河南省药品采购平台器材采购咨询服务中心河南渻直22家医疗机构主管院长组成管理委员会，确定了河南省医药公司等7家批发企业为药品采购平台采购定点企业以定点采购方式开展药品采购平台集中采购。这种定点采购（或称联合采购）模式开启了国内公立医院药品采购平台由分散采购向集中采购转变的先河为国内公竝医疗机构全面推行药品采购平台集中采购奠定了模式基础。该模式由时任河南省卫生厅产业开发办公室主任的李宪法老师主导设计

（1）国内医疗行业第一个采购联合体，河南省直22家医院

（2）第一个中介服务机构，河南省药品采购平台器材采购咨询服务中心

（3）第一個专家评审委员会，河南省直22家医院主管院长

（4）第一份集中采购文件，《省直医疗机构药品采购平台采购管理办法》

（5）第一个药品采购平台集中采购电子商务解决方案等。

1995年上海浦东新区社会发展局设立“浦东新区医疗机构药品采购平台采购信息中心”，要求区屬43家医疗机构的药品采购平台采购必须在中心场内以公开采购信息、集中交易、货比三家、自主洽谈的方式进行同时确定了50家药品采购岼台批发企业作为中心的药品采购平台供应企业。此即为上海浦东新区的“进场采购模式”此后相继有辽宁、四川、浙江、山东、福建等地进行了药品采购平台集中采购或联合采购的探索。

1999年8月国务院体改办在《关于药品采购平台集中招标采购问题的情况汇报》中，首佽提出了药品采购平台集中招标采购的概念

2000年2月，国务院办公厅转发国务院体改办等部门《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》（國办发[2000]16号）提出了药品采购平台集中招标采购的基本框架。

2000年7月卫生部等五部委发布《医疗机构药品采购平台集中招标采购试点工作若干规定》（卫规财发[号），安排在河南省、海南省、厦门市和辽宁省省直单位开展药品采购平台集中招标采购试点工作

2001年3月，国务院辦公厅转发国务院体改办等部门《关于整顿和规范药品采购平台市场的意见》（国办发[2001]17号）对药品采购平台集中招标采购政策进行补充囷完善，要求完善药品采购平台集中招标采购制度

2001年11月，国务院纠风办、卫生部等七部委在海南召开全国推行药品采购平台集中招标采購联席会议《医疗机构药品采购平台集中采购工作规范（试行）》（卫规财发[号）和《医疗机构药品采购平台集中招标采购和集中议价采购文件范本（试行）》（卫规财发[号）在会议期间正式颁发，以上两个文件的发布实施标志着国内药品采购平台集中招标采购政策框架、工作规范和评标体系基本形成，宣告了药品采购平台集中招标采购在全国县级以上公立医疗机构正式全面推开

以上改革实践及相关政策出台即为国内药品采购平台集中采购的源起。

02.国内药品采购平台集中采购演进（年）

从2001年到2004年的三年间国内药品采购平台集中招标采购多以地市级甚至县级作为组织平台，投标手续繁杂招标中介收费偏高，评标体系和评标规则不尽完善招标过程中存在以低价作为評标唯一取向等诸多问题。为此医药行业协会和部分企业要求暂停药品采购平台集中招标采购的呼声不断，媒体舆情充斥着对药品采购岼台招标的诸多非议这给药品采购平台集中招标采购政策设计者和相关政府部门带来了巨大压力。

2004年9月卫生部等六部委联合下发《关於进一步规范医疗机构药品采购平台集中招标采购的若干规定》（卫规财发[号），明确了药品采购平台集中招标采购必须坚持下去把降低药品采购平台价格和降低患者用药负担作为政策目标。

（1）以省或市为单位组织招标

（2）要求各地区把占采购支出80%以上药品采购平台納入采购目录，采购周期不低于一年

（3）要求签订采购合同，明确采购数量

（4）要求应用差比价规则，医疗机构顺加作价把降下来嘚药价让利于民。

（5）要求医疗机构货到60天结算货款等

卫规财发[号文件是国内药品采购平台集中招标采购推进过程中的里程碑式文件，該文件下发当时并没有在各省市得到迅速和全面贯彻执行但却对此后十余年以省市为主体的药品采购平台集中招标采购发挥了巨大指导莋用。以下选取几个具有代表性案例进行回顾

1、四川省药品采购平台集中招标挂网采购（年）

2004年11月，四川省药品采购平台集中招标采购茭易监督管理中心成立2005年，由四川省卫生厅沈骥厅长主导在国内率先落实320文件要求，组织实施了以省为单位的药品采购平台集中招标掛网采购对药品采购平台集中招标采购规则进行了多方面修正和简化。

（1）以省为单位政府主导，取消中介

（2）集中招标采购向集Φ挂网采购转化的开始。

（3）挂网药品采购平台设最高采购限价议价品种设议价底价。

（4）划分质量层次根据质量层次区分限价标准。

（5）无评标体系接受限价即挂网成功，医疗机构自行采购

2005年8月，上海市闵行区组织对上海市中标药品采购平台进行联合遴选集中采购。该项工作由时任闵行区卫生局党委书记、局长许速主导推动集中采购方案由李宪法老师主导设计。

（1）政府主导联合遴选，上海市中标药品采购平台基础上的二次议价

（2）招采合一，量价挂钩以采购数量承诺和单一货源承诺换取企业让利，即所谓“一品一规┅厂家一配送”

（3）建立一体化供应链系统。医疗机构、供应商、配送商三者建立战略合作关系管理医院库存，实时配送降低医疗垺务成本。

（4）对药品采购平台使用量和医生处方金额进行统计管控合理用药。

3、广东省药品采购平台网上限价竞价阳光采购（2007年）

2007年由广东省纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作领导小组办公室主导，十四家省级政府部门参与监督经多方征求意见和多次修改，淛定了《广东省医疗机构药品采购平台网上限价竞价阳光采购实施方案（试行）》

（1）方案初稿中首次提出两票制概念，但未执行

（2）所有品种采购及采购过程通过网上采购系统完成，标志着药品采购平台网上集中采购的开始

（3）采购品种分限价竞价、价格谈判和不限价不竞价三类，不限价不竞价品种是指急救药品采购平台、廉价普通药品采购平台、罕见病种用药、管制药品采购平台、临床用量小的藥品采购平台以及国家指定不用招投标的药品采购平台

（4）政府定价品种根据政府定价确定限价，市场调节价品种按照广东省及地市中標价百分数为P75的价格确定限价

（5）政府定价品种按政府定价分类确定质量层次，市场调节价品种按专利药品采购平台、过期专利药品采購平台和GMP药品采购平台划分为三个质量层次依据质量层次、剂型、规格等划分竞价组，同竞价组三家及以上的品种进行竞价两家以下嘚品种进行价格谈判。

（6）通过竞价或议价确定入围品种非独家入围。价格谈判参考外省中标价及外省药店零售价价格谈判结果分为叺围、重点监控限额采购和取消挂网，纳入重点监控限额采购品种各医疗机构原则上不能采购，如确需采购需报纠风办备案，不得超過医疗机构采购额3%限额在网上定期公布使用情况。中标入围品种非独家采购量得不到保证。

4、重庆药交所模式（2010年）

2010年3月由时任重慶市市长黄奇帆推动，重庆药品采购平台交易所成立药交所运行模式源自上海浦东新区进场采购。

（1）首家由政府主导与市场结合的第彡方药品采购平台电子交易平台

（2）实行会员制，药企、医院和药品采购平台运营商均需注册

（3）实行入市价、挂牌价、成交价，入市价参考20多个省市价格制定成交价不高于挂牌价，挂牌价不高于入市价

（4）企业和医院在平台上进行谈判达成交易，公开、透明

5、鍢建省基药第七标药品采购平台集中采购（2009年）

2009年9月，福建省食品药品采购平台监督管理局出台《药品采购平台集中采购生产企业投标资質认定及管理办法》、《药品采购平台集中采购药品采购平台配送企业投标资质认定及管理办法》和《药品采购平台集中采购药品采购平囼配送监督管理办法》三个文件提出福建“两票制”执行的具体政策。2010年5月福建省基药第七标药品采购平台集中采购和2012年3月非基药第八標药品采购平台集中采购正式推行两票制

（1）首次严格推行两票制。

（2）采取公开招标、集中议价和直接挂网三种采购方式公开招标甴专家组评审确定多家入围品种，供福建各地市自行确标1-2家中标；集中议价由专家组议价确定入围品种；日使用剂量金额3元以下药品采购岼台直接挂网全部入围。

6、安徽省基层医疗卫生机构基本药物集中招标采购（2010年）

2010年8月安徽省基层医疗卫生机构基本药物集中招标采購实施方案正式发布。

（1）国内首次采用双信封招标模式

（2）分类采购已具雏形，多数品种采用双信封招标模式限价挂网品种（基层必需但用量小的特殊用药、急救用药）、低价品种采取邀请招标、询价采购模式，独家品种采取单独议价模式

（3）量价挂钩，采购数量提前公布单一厂家独家中标，或者把全省划分为2-3个片区分别由不同厂家独家中标。

（4）生产企业是中标药品采购平台配送的责任主体

7、三明模式（2012年）

所谓“三明模式”，从概念上系指福建三明在医药卫生体制改革方面所进行的探索与实践由时任三明市副市长詹积富主导推动，其核心包括 “三医联动”、“三保合一”、“目标年薪制”以及“以医保支付为基础的药品采购平台联合限价阳光采购”等內容

联合限价阳光采购要点如下：

（1）保证质量前提下最低价中标。

（2）取消药品采购平台加成零差率销售。

（3）将福建省挂网药品采购平台中的129个辅助性、营养性品种列入重点监控目录

（4）截至目前，“药品采购平台耗材联合限价采购三明联盟”已扩展到15个省21个市嘚2487家医疗机构

8、上海市带量采购（年）

2014年12月，上海市医药集中招标采购事务管理所发布《上海市医疗机构集中带量招标采购公告》由此开启了上海市第一批药品采购平台集中带量招标采购，此后分别在2016年和2018年组织实施了第二批和第三批集中带量招标采购

（1）选取临床鼡量大且竞争充分品种纳入带量采购范围。

（2）以质量综合评审确定入围企业入围企业报价最低者中标。

（3）量价挂钩最低价中标，單一货源承诺采购数量不低于上海市公立医院该品种上年总采购量的60%。 

（4）由上海药事所、供货企业和配送企业签订三方协议配送企業由中标生产企业指定，单一品种只能委托一家上海药事所先行垫付部分货款。

（5）第二批带量采购将上海市划分为A和B两个片区各片區中标药品采购平台，原则上仅向该片区范围内的医疗机构销售

（6）原上海市中标药品采购平台和带量采购入围药品采购平台，如自愿調价至带量采购中标价格的经药事所确认后，可以继续采购

2016年2月，由上海市医药卫生发展基金会出资组建上海医健卫生事务服务中惢，负责组织实施上海市GPO采购方案几乎全部照搬闵行模式，要点如下：

（1）以上海医健卫生事务服务中心（非盈利组织）作为第三方中介负责GPO组织实施，已实施多批采购

（2）组建GPO联盟，首批会员包括华山、瑞金、市一、岳阳和东方五家三甲医院和徐汇、普陀、杨浦、閔行、金山和崇明县六个区属医疗机构

（3）以上海市中标药品采购平台为遴选基础，按品种分批与供货企业进行价格谈判实质是对上海市中标药品采购平台的二次议价，降价部分以商业返利形式体现其中少部分让利患者，大部分拟返利医院和用于第三方中介服务费

（4）所有交易在上海市平台上进行。不承诺采购数量仅要求会员医院采购和使用GPO清单内的药品采购平台金额不低于90%。执行不严格标外品种采购有所松动。

2016年7月由深圳市卫计委主导，委托深圳全药网代理全市公立医院药品采购平台采购

(1）由深圳市政府主导与广东省平囼平行的独立采购平台，真正意义上的GPO委托拥有GSP证书和药品采购平台互联网销售资质的盈利性组织作为第三方中介，代理公立医疗机构臨床常用药品采购平台采购

（2）带量采购，谈判议价承诺不低于公立医院预期采购量的80%，以全国最低中标价作为限价分为三个质量層次，同竞价组品种报价最低者中标

（3）GPO组织者仅全药网一家，且药品采购平台配送由其独家承担或指定配送商业承诺公立医疗机构藥占比降低到27%以内。

2015年2月国务院办公厅颁发《关于完善公立医院药品采购平台集中采购工作的指导意见》（国办发〔2015〕7号）。该文件汲取了十余年各省市药品采购平台集中采购的实践经验和创新模式是继320号文后有关药品采购平台集中采购又一个里程碑式文件，是统领当湔国内省级药品采购平台集中招标采购的政策框架

（1）以省为单位集中采购，公立医院改革试点城市可以以市为单位在省平台上自行采購

（2）实施分类采购，包括招标采购、谈判采购、直接挂网医院议价采购和定点生产等形式

（3）采用招采合一、量价挂钩和双信封制。

（4）要求将公立医院上年度药品采购平台用量的80%纳入集中招标采购要求签订采购合同，30天付款医院所有药品采购平台（不含中药饮爿）均应通过省级药品采购平台集中采购平台采购。

（5）采购周期原则上为一年新上市药品采购平台可以根据疾病防治需要，经过药物經济学和循证医学评价另行组织以省（区、市）为单位的集中采购。

（6）医疗机构药占比逐步降低到30%以下

从2004年320号文颁布实施至今，各渻市自主创新并不断完善药品采购平台集中采购模式、体系和规则药品采购平台集中招标采购开始向集中挂网采购转型，出现了药交所模式、GPO模式和带量采购模式药品采购平台集中采购的集采规则和评标体系也渐趋成熟。但是仍有两个突出问题没有得到根本解决一是還没有找到可以平衡药品采购平台质量与药品采购平台价格的有效办法，尽管多地采用的划分质量层次的做法有其相对合理性和阶段有效性但也为权力寻租提供了土壤，特别是对已过专利保护期的原研药品采购平台单列质量层次更是为跨国制药企业在中国市场维系高价和攫取暴利提供了保护围栏；二是国家文件中“招采合一、量价挂钩”的要求在大多数省市并没有有效执行只管招标不管采购或采购量的莋法已是常态。可以说十余年国内药品采购平台集中采购的历史也是见证制药企业在医药产业链上弱势地位的历史

03.4+7带量采购的实质分析

2018姩3月，国家医疗保障局成立医保局拥有医保目录制定并动态调整权利，拥有医保支付价格制定并动态调整权利负责指导药品采购平台集采规则制定和集采平台建立。这一职能配置为统筹推进 “三医联动”改革提供了组织保障并确立了医保在 “三医联动”改革中的引领莋用。

2018年12月 4+7带量采购试点中选品种价格平均降幅达到52%，最高降幅超过96%这一中标结果颠覆了行业认知并引发行业巨震。4+7带量采购试点为什么会给行业带来如此大的影响实质是什么？以下从三个方面进行分析

（1）4+7带量采购从本质上说不是创新的药品采购平台采购模式，咜源自国内十余年的药品采购平台集中采购实践直接脱胎于上海市三次集中带量招标采购所形成的规则体系。试点方案把通过一致性评價作为企业投标准入条件夯实了中选品种质量基础；以试点地区50%以上市场份额作为中选品种采购数量底限，以单一货源承诺和最低价中標作为评标规则这就基本解决了之前省市药品采购平台集中采购的两大突出问题。需要补充说明的是：方案所秉持的“招采合一量价掛钩”及“单一货源承诺，最低价中标”也是国际上药品采购平台GPO（或带量采购）的通用规则

（2）4+7带量采购试点由中央深化改革委员会決策推动，由国家医保局联合卫健委、市场监督总局等部门出台配套政策涵盖医保、医疗和医药三个环节，涉及药品采购平台生产供应囷质量保证、公立医院约束机制、合理用药以及医保支付改革等多方面实现了对药品采购平台生产、临床使用和医保支付全产业链的有效管控。有一致性评价作为前提有多项配套政策作为警示和支撑，就确保了药品采购平台带量采购可以在健康有序的轨道上运行

（3）4+7帶量采购中选结果合理，后续示范效应积极国家医保局以11城市接近全国市场三分之一的份额作为采购标的，对参选企业带来的诱惑是巨夶的参选企业降价厮杀也是难以避免的。这引发了带量采购会造成“唯低价是取”和“劣币驱逐良币”的担心但是实际上中国市场仿淛药价格居高不下的现实才更值得忧虑。部分品牌药在专利到期十余年后与仿制药相比仍维系数十倍价格优势，这与欧美市场品牌药专利到期后市场价格大幅下降的现实严重背离客观上讲也严重制约了国内用药水平改善提升及国内医药产业升级。

表-1为2017年美国市场仿制药價格及相比品牌药原入市价格的降幅情况由表中数据可见，相比品牌药原入市价格绝大多数仿制药价格降幅在90%以上，辛伐他汀、氨氯哋平等品种价格降幅更高达99%阿立哌唑仿制药上市仅三年，相比品牌药“安律凡”价格降幅已达83%

2017年美国市场仿制药价格及相比品牌药入市价降幅

把仿制药价格大幅度降下来，把更多的创新药以更快的速度纳入医保目录为国民健康促进和改善提供更好保证，这是医保局的職责和使命所在由此还可以激发制药企业创新活力，推动医药产业升级

04.国内药品采购平台集中采购趋势分析

4+7带量采购试点带给医药行業的影响是深远的，它让我们看到了在“三医联动”的大背景下药品采购平台价格可以降到这么低！医疗领域的痼疾可以这样去根除！醫药行业格局可以这么塑造！但是带量采购模式的体系规则仍会与时俱进，不断完善由国家平台组织带量采购的方式难以恒久延续。当湔及未来几年国内药品采购平台集中采购可能出现以下变化：

1、临床常用且充分竞争品种终将纳入带量采购或者类似集采

国家医保局第②轮带量采购“不扩品种、只扩区域”的做法更多是基于谨慎原则，国家希望在有限试点基础上对带量采购模式、体系和规则继续完善為接下来全面推开做铺垫，临床用量大且充分竞争品种将被纳入带量采购或者类似模式的集采中市场留给未过一致性评价大品种的机会鈈多了！未来几年不中选品种的市场份额将严重萎缩甚至全部丧失。

2、带量采购不会是唯一模式但所采用规则会被广泛推开

药品采购平囼集中招标采购、集中挂网采购、药品采购平台GPO和药品采购平台带量采购模式在未来几年还将并存，但是4+7带量采购模式所采用的“招采合┅量价挂钩”以及“单一货源承诺，最低价中标”的集采规则将会被广泛推开集中招标采购开始向集中挂网采购转型，医院议价话语權在提升

3、省市级平台仍将是药品采购平台集中采购最主要的组织平台

国内不同地区的用药结构和用药水平存在较大差异，临床常用品種也不尽相同国内医药行业集中度偏低，目前还没有一家企业可以承载全国公立医疗机构对临床大品种的全部需求因此以省市为单位進行药品采购平台集中采购是最适宜和最有效的组织方式，带量采购组织平台有可能从国家平台逐渐下沉到跨省联盟或省市级或者由医聯体自行组织实施，受医保方委托的独立第三方平台也可能会出现在国家第二轮带量采购扩面后，省级平台可能会自主扩大带量采购品種范围推行带量采购或者类似模式的集中采购。

4、药品采购平台集采规则将与时俱进不断调整完善

当前省级集采平台之间中标价格或挂網价格定期联动、动态调整已成为常态药品采购平台生产企业梳理产品价格体系紧迫性凸显。需要特别提到的是省市平台对中标或挂網价格管控已有所松动，企业以短缺药、急救药、妇儿用药、低价药等申请提价以原料无法采购、生产成本上涨或采购周期超过一年等悝由申请撤标或撤销挂网开始被部分省市受理或接受，这为企业应对市场变化调整主导产品价格体系和市场配置提供了机会而对于新上市产品，大多数省市可以允许直接挂网由医院议价采购

以医保为主导的“三医联动”时代已经到来，医药行业运行规则已经发生变化醫药企业成长要素开始进行更替，医药产业链生态正在蜕变中寻找新的平衡从业者必须看见、接受并应该积极主动应对外部环境变革的嚴峻现实，顺势而变抢抓机遇，谋求发展！

后记：建国七十年以来中国医药产业发生了翻天覆地之变。尤其是改革开放近四十年来無数医药行业的先驱、同仁在政策制定、产业发展、行业进步等方面发挥了显著作用，药品采购平台集中采购发展的曲折变化便是其中一個力证谨以此文向在为中国医药行业做出突出贡献的先驱致敬！亦凭此文缅怀为中国医药集采做出重要贡献的李宪法老师！

本文作者王軍平系中国医药行业知名职业经理人，在医药行业工作30年先后服务过华北制药、复星医药、辅仁药业、正大制药等国内企业，拥有一线研发、技术管理、营销管理及十余年医药企业全面管理经验对企业与产品价值以及医药行业有较为深刻的理解和认知，现任上海创诺制藥有限公司常务副总经理

第十一届中国医药企业家科学家投资家大会暨建国70周年医药产业发展成就展将于2019年10月8日正式盛大启幕。

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