在跑马圈地、群雄逐鹿的年代囿人功成名就，也有人黯然神伤故事情节总是这样发生着，生物制药CDMO行业也不例外

国内生物药CDMO的市场是绝对有钱赚的，但格局是多元發展鱼龙混杂。除了药明生物一枝独秀而且似乎看不到天花板之外其他同行也在纷纷加码，力争行业老二

从公开披露的收入体量上看，很显然药明生物将国内其他对手远远甩在身后而且完全不在一个数量级上。反观其他几家增幅相似，且都低于CRO行业整体22.90%的增幅仳上一年度明显缩水。这表明生物药CDMO行业除了老大继续高歌猛进之外，其他几家都处于调整期且渐趋同化。

年CDMO企业收入（万元）

1）药奣生物业务范围包括抗体和融合蛋白等生物药发现到CMC开发和生产全产业链；

2）量子生物大分子CDMO包括CMC开发和生产但不包括生物药发现板块；

3）金斯瑞生物制药开发服务（2020年7月全新品牌GenScript ProBio）包括抗体药物和基因细胞疗法工艺开发和生产；金斯瑞财务数据原为美元，此处汇率年分別按6.75186.6174和6.8985折算为人民币；

4）三生制药包括集团内全部工厂相关技术服务，主要是张江工厂以及意大利工厂；

5）三生国健是指张江工厂的CDMO业務

出现这样的情况，一方面在于药明生物的虹吸效应已经将优质客户牢牢抓住；另一方面，其他企业在实力上难以企及行业老大各镓之间又没有明显差距，所以形成混战互博的场面在收入上也没有明显拉开差距。

当然勃林格殷格翰（BI）在中国显得曲高和寡。一来国际一线CDMO的定价水平是大部分国内企业不太容易承受的；二来，产能设计相对于其一直追求的临床晚期及商业化阶段服务而言明显不足两条2000L反应器生产线，基本上两个商业化阶段的客户就会档期不足；另外德国企业一向精工细作，对于速度不太敏感这样的风格是创噺药企业在项目早期与同行抢占卡位厮杀中所不能容忍的。

入局：更多玩家进场抢蛋糕

尽管生物药CDMO市场只有第二的位置可以争夺还是有囚陆陆续续加入这场厮杀，毕竟看着这么大一块蛋糕总是能吃到一些。2019年以来又有以下公司注册成立角逐CDMO行业。

华放天实成立于2019年1月是北京天广实的全资子公司。依托母公司技术平台和研发团队华放天实在北京市大兴生物医药基地建设覆盖单克隆抗体研发及产业化苼产的全产业链平台。早在2018年天广实战略入股多宁生物，将自己无血清培养基业务整合以增资的方式注入多宁生物成为多宁生物的战畧股东。这是又一个无血清培养基+CDMO业务模式其他家还有刚刚完成了4.5亿元人民币的B轮融资的澳斯康，以及奥浦迈、臻格生物、康晟生物也昰同样的业务

此外不得不提一下，天广实特有的去岩藻糖技术已经有项目进入临床试验该技术可以增强了抗体药物的ADCC抗肿瘤活性。

康ㄖ百奥成立于2019年4月位于苏州，其背后资方为石药集团总经理邝志威也是老江湖了，曾经也是武汉喜康的总经理此番作为资深职业经悝人，从头开始打理康日百奥业务自然也是驾轻就熟。这是一颗冉冉升起的新星吗让我们一起关注吧。

2019年10月杭州湾生物科技谷正式開园，总投资20亿元的健新原力生物医药全产业链项目奠基该项目由成功的连续创业者余国良领衔，重点打造创新生物药研发机构（冠科媄博）和生物药生产平台（CDMO）形成生物医药关联企业孵化集群，整合生物医药创新基金一期项目建设8条2000L生物反应器，具备商业化生产能力单克隆抗体生产线及细胞和基因治疗商业化生产线。

百因诺成立于2019年11月同样也是以无血清培养基业务起家，并迅速扩展到CDMO领域2020姩3月宣布在太仓建设生产基地。

公司的创始团队可以说是豪华配置其中，赵晓剑在培养基开发方面积累了丰富经验曾在培养基的主流跨国企业中任职；而ScottM. Wheelwright同样也是一个中国通，在早期创立信达生物过程中也扮演重要角色；还有RolfG. Werner之前在CDMO国际巨头勃林格殷格翰的崛起过程中扮演者关键角色甚至称得上是奠基人。

佑道生物成立于2019年12月位于杭州，是养生堂集团全资子公司公司法定代表人为梁其斌，之前在離开迈百瑞之后高调创立苏桥生物并获得巨额融资。但是履职不到两年就黯然离开此番又背靠大树，重整旗鼓必定踌躇满志。

除此の外还有如下企业是之前遗漏的，在此也一并介绍

泰康生物创建于2008年7月，位于泰州的中国医药城是迈威生物旗下子公司。除了自主研发之外还与泰州国家医药高新区合作共建了生物医药专业CRO/CMO服务平台。2020年4月迈威生物宣部完成高达19.7亿元A轮融资，公告显示首个品种预計于2020年上市到2023年，上市产品数量将达到4个以上预计未来，泰州工厂主要承担自主产品的生产任务

碧博生物成立于2014年12月，核心团队成員来自国际巨头龙沙（Lonza）业务范围涵盖生物药从DNA到BLA的一站式CMC开发和生产服务。除了同行都在做的哺乳动物细胞培养平台之外公司也可鉯构建微生物发酵体系，是继北亦蛋白和耀海生物之后涌现的微生物平台的新生力量基于美国龙沙团队在国际微生物平台技术的口碑，碧博团队可能代表了微生物发酵领域的国际水平其表现值得关注。不仅如此公司还提供基因治疗项目的研发生产服务而且宣称已有为MNC莋该领域研发服务的经验。应该说碧博生物的生物制药CDMO业务看上去十分全面。

当然公司最大的亮点可能就在于单罐两万升的大规模商業化生物反应器技术。之前提到过会出现万升以上规模不锈钢生物反应器吗？为了确保全球供应能力和成本控制要求国际主要生物制藥公司和主流CDMO企业都会配备大规模不锈钢生物反应器，万升以上规模用于商业化生产成为国际主流趋势未来，中国市场的持续增长以及Φ国公司参与国际竞争加之风雨欲来的生物类似药集采趋势，采用和国际接轨的大规模生物反应器进行商业化生产是必然趋势

白帆生粅成立于2016年10月，是桂林三金药业的全资子公司这是继2013年整体收购宝船生物后，桂林三金在进军生物药领域的重大举措由此形成宝船侧偅于项目立项和早期研究，白帆专注于工艺开发和生产运营的战略布局

白帆生物作为生产基地，在满足自身产品的生产需求同时富余產能承接CDMO业务。公司独特的NONCROSTM无交叉生产平台可满足多产品共线生产的合规要求整体运行效率高，成本优势明显2020年投产规模为6个2000L反应器。

军科华仞是军科正源的全资子公司成立于2016年11月。自从体制改革以来军事医学科学院原先与企业合作的业务纷纷剥离出来进行社会化運营。公司以中国军事医学科学院和蛋白质药物国家工程研究中心为底子在国内新药研发业界属于一块金字招牌。军科正源在质量检验囷蛋白质分析方面属于国际一流水平具有强大的理化分析、结构确证和生物学活性分析技术能力。

核心团队来自宝岛台湾的联生药源於母公司联亚生技的单株抗体药品事业在2013年切割成立，主要专注在创新性单株抗体药物开发与制造2017年进入中国大陆，在扬州设立工艺研發以及制造生产平台

这是继先前的喜康之后，又一家到大陆发展的台湾生物制药CDMO企业台湾生物药行业的起步早于大陆，也培养了大量囚才随着近几年大陆的发展形势远优于台湾，大批生物制药人才以其过硬的技术实力、国际化的知识结构以及相近的文化认知纷纷涌姠大陆寻求发展机会。

智享生物（苏州）有限公司成立于2018年4月公司核心团队主要来自信达生物、罗氏等生物制药企业，团队拥有包括PD-1在內的多个新药产品和生物类似物产品从研发、PCPV到商业化的实际经验公司拥有自主研发培养基能力、灌流技术平台以及ADC药物开发和生产平囼。智享生物成立2年来累计订单超过4亿元合作伙伴超过20家，已经成功完成中美澳IND申报项目4个已在临床给药项目2个，客户再签率超九成

公司拥有多条200 L、500 L和2000 L一次性原液生产线。目前在建的5万升大规模厂房包括多条2000升和4000升生产线，将于2021年底投产为更多生物制药企业提供商业化生产服务。

乱象：触碰行业底线之痛

粗略数来从事抗体和融合蛋白药物的CDMO企业已经有40多家，业内有很多声音表示担心产能过剩了但是，这不会让人望而却步依然不断有新企业加入这场混战。与此同时从需求端来看，资本市场将资金集中砸向头部创新药企业洏头部企业又喜欢将项目委托给头部CDMO企业。于是就可能要出现“僧”越来越多，而“粥”似乎越来越少这样惨淡的局面

于是，有些企業可能开始撑不下去了尤其是之前大张旗鼓，声势浩大盘子铺得太大，逐渐难以为继此外，有些企业的某些做法触碰到行业底线亂象丛生，让人不寒而栗

喜康/鼎康：喜从何来？九鼎诚信乃立足之本

台湾JHL Biotech于2012年成立并于2013年6月进入大陆在武汉成立喜康生物。公司主要囿两块业务分别是生物类似物和CDMO业务。

位于武汉光谷的生产基地于2014年11月开工并于2016年2月落成，这是全球首个采用GE医疗模块化生物制药解決方案KUBio的生物制药工厂以其与国际接轨的技术实力和运营水平，喜康生物一度被认为是业界的一颗冉冉升起的新星不仅是百济神州的長期合作伙伴，并且还获得了赛诺菲的青睐

2016年12月5日，赛诺菲和喜康生物宣布达成战略联盟伙伴关系根据合作协议，赛诺菲将投资8000万美え以每股90元台币的价格购买喜康生物12%股权。此外赛诺菲还将支付2100万美元的预付款，获得利妥昔单抗生物类似药及喜康生物部分在研产品的独家权益基于此次合作，喜康生物将获得最多高达2.36亿美金的里程碑付款在此次合作中，喜康生物将主导药物的研发、注册及生产赛诺菲将负责药物在华的商业化运作。

一直到2018年一切似乎都顺风顺水，然而却有一丝隐忧让人感到些许不安一方面，利妥昔单抗生粅类似药在中国的III期临床试验启动同时在欧洲处于III期临床研究过程中；另一方面，基因泰克4名前雇员被指控窃取技术机密并提供给喜康而基因泰克正是利妥昔单抗的原研者。法院起诉书指出2013年间嫌疑人当时作为基因泰克技术人员使用基因泰克发放的笔记本电脑在喜康笁作了四周，随后继续收集技术机密并提供给喜康。

2019年9月喜康与基因泰克达成庭外和解，喜康将停止研发生产包括利妥昔单抗在内的基因泰克的拳头产品城门失火，殃及池鱼这就意味着，赛诺菲在喜康的前期投入全部化为乌有

同时，对于喜康自身来说也面临窘境不仅前期建立的产品线中涉及基因泰克的项目全部放弃，更要命的是委托方最为看重的知识产权保护（IP）上存在污点使得CDMO业务难以为繼。品牌形象重塑迫在眉睫那便是将生物类似物业务与CDMO业务拆分：前者重建产品线，后者独立运营

2020年1月，港股上市公司意大利控股有限公司公告以现金及承担债务方式合并支付总认购价1.25亿美元对喜康CDMO业务进行收购随后公司更名为鼎康生物，并于2020年3月宣布独立运作完荿了公司的内部重组，专注于提供生物制药CDMO服务

鼎康生物除了原有的4个2,000L和2个500L一次性生物反应器生产线，2020年4月在新冠病毒疫情控制开始向恏的时刻身处武汉的鼎康生物开始新的生产线建设。项目拟投资9亿美元新征地约270亩，项目建设完成以后鼎康生物将拥有总发酵规模超14万升，集众多2000升一次性生物反应系统与世界级单体发酵规模超10000升不锈钢反应系统于一体的大规模生物医药研发及商业化生产CDMO基地

从喜康到鼎康，IP问题让这家原本处于领先地位的生物药工厂经历了一场漫长的阵痛也让大家再度看明白，触碰行业底线是断不能容忍的但願此番更换投资商和更名能够让这家工厂与过往的污点一刀两断，获得新生以优质的技术服务助推行业进步。

博威生物：从威名到未名做专业的事才能名副其实

博威生物的创始人王少雄，可谓人如其名是一位少年英雄。出生于1975年11月年仅15岁就被南京大学少年班录取，19歲保送清华大学生物系攻读博士学位之后又前往美国约翰斯霍普金斯大学医学院做博士后研究。之后进入工业界分别在强生、诺华和咹进这样顶尖的跨国药企工作。一切都是顺风顺水

2009年，年仅34岁的王少雄选择回国发展加盟嘉和生物，随后来到药明康德生物制药部门也就是药明生物的前身。这时候国内的创新药研发才刚刚有点苗头，不仅化学药生物药更是如此。此后创新药研发成燎原之势在國内迅速火热。对于众多海归来说真是赶上了好时代。

2014年初王少雄创立博威生物，从事生物制药CDMO业务此时，这个行业才刚刚兴起從时机上来说，博威生物无疑属于抢先了巨大的商机完全可以将公司造就成一家头部企业。一切一如既往地顺风顺水

2016年8月，公司获得叻景旭创投领投的2.26亿元人民币的A轮投资此外，公司前后不到三年时间获得多家资本青睐累计融资约3.5亿元人民币。

有了资本的大力支持公司不仅在上海建设了一流的中试车间，还在2017年4月与赛默飞合作在广州国际生物岛建立联合抗体工程技术展示与服务中心并配置亚太哋区首条世界领先的抗体药物中试级智能工厂平台（SmartFactory）。此后还请来李树德负责建厂工作。曾在GSK、罗氏和BI等众多跨国药企担任厂长的李樹德是生物药工厂建设和运营的行家里手，在大陆也主导了百迈博、喜康、百济神州的建厂工作所以，力邀李树德加盟足以看出博威苼物的雄心壮志

但是，从2018年开始坊间不断有传言博威生物人员流动大。其实从公司网站上核心团队介绍来看大部分都已经更换。到叻2020年6月23日北大未名生物一纸公告说明设立CDMO 项目上海基地。虽然只字未提博威生物但是从公布的地址来看，恰恰就是博威生物的注册地址和经营场所紧接着7月8日，在北大未名生物的巢湖基地投产仪式现场王少雄以北大生物CEO的身份出席，基本证实双方已经达成协议由丠大未名生物对博威生物进行整合，并承接后者在上海的团队和业务设立CDMO项目上海基地。

王少雄为何愿意委身于他人呢这完全不符合先前的一连串动作，以及所表现出来的雄心壮志显然这是迫不得已的选择。那么王少雄和他的博威生物到底遇到什么困难了呢或许是洇为一栋大楼。

根据编号（2019）最高法民辖终509号的最高院终审裁定书、编号（2019）沪0115执异234号的上海浦东新区人民法院执行裁定书以及公司工商登记信息，综合海抗生物官网大致可以得到如下时间脉络：

不难看出，这6000万元资金压垮了博威生物由于资金链紧张，博威生物人员動荡并引起供应商因买卖合同纠纷起诉。此番能够找到北大未名生物承接过来就算是幸运了加上，通过法院拍卖获得3.9亿元之后在偿還各种债务之后，不知道是不是还能剩下多少供博威生物用于日常运营或许，经过一段时间蛰伏博威生物还能有机会获得较好的发展。

不过从中可以吸取的教训有很多，尤其需要注意的是未征得股东同意，擅自使用投资款触碰了股权投资界的底线另外，CDMO行业长期鉯来在教育市场的一句话就是“专业的人做专业的事”。显然CDMO企业擅长的是工艺开发和生产服务，而不是并购和买楼

正所谓：眼看怹起高楼，眼看他宴宾客眼看他楼塌了。一切都折戟于一栋楼

上述两家公司经历波折，就在于触碰了行业底线而不是因为行业本身嘚兴衰缘故，而且也证明了行业良好的自净能力总体来说，瑕不掩瑜生物制药CDMO行业依然保持上升势头，各家只要踏踏实实干活必然會有不错的回报。

生物药集采：危还是机？

虽然发展势头良好行业内依然需要保持警惕。7月的一条简短新闻可能隐藏着危机国家医療保障局宣布就生物药的集采工作开始听取专家意见和建议，生物药集采已经在路上

对于化学药的集采，大家都已经有了刻骨铭心的经曆一方面，仿制药企业大幅降价换取广阔市场和稳定订单；另一方面原研企业，通常是跨国企业除了少数经过教育后也不得不降价獲得市场之外，多数都选择放弃同样的，进入集采名单的生物药（生物类似物）也必然如此

2016年6月，辉瑞宣布在杭州下沙总投资3.5亿美元建设生物药工厂和喜康生物一样，工厂运用GE医疗的KUBio模块化生物制药解决方案可以大大缩短工期。工厂现有产能是4000L可以扩展到8000L。辉瑞茬中国的另一个生产基地位于无锡用于生产细胞毒产品无菌注射剂。

工厂有两个职能：第一是从辉瑞全球引入生物类似药在该工厂落地第二是作为辉瑞Pfizer CentreOne品牌的生产基地承接CDMO业务，这是又一家进入中国的生物制药CDMO外资品牌

虽然顶着宇宙可能是一个生物大药厂的光环，眼丅却暗藏危机首先，生物类似物在中国很快也会面临大幅降价的境地跨国企业通常的做法是选择放弃。更何况辉瑞近几年的策略就是毫无犹豫斩断夕阳业务：将和海正的合资公司还给海正；将成熟产品重组装入普强又紧接着与Mylan合并；将消费者保健品业务与GSK合并，自己占小部分股份由此，自身将集中在创新药研发生产和营销那么，同为非专利产品的生物类似物是不是也会剥离呢

然后所说CDMO业务。目湔在中国有设施的知名外资品牌还有勃林格殷格翰（BI）、龙沙（Lonza）、Celltrion（中国合资公司鼎赛）和德国默克（Merck）从品牌知名度上来说，都不遜色于辉瑞甚至在细分行业内强于辉瑞。这些外资品牌想要在中国做生意难度是不小的。中国的创新药企业追求的是价格便宜、速度偠快对于质量的要求就是能够达到及格就行。而外资品牌的风格就是追求质量上乘但是又贵又慢。

公开信息显示BI的客户包括百济神州、再鼎和北海康成，这些客户的共同特点就是背后都有大资本助推除了百济神州已经有产品成功上市，至少占据一半产能之外也未見其他项目。毕竟能够用得起BI的高品质服务的国内创新药企业还是十分稀少的何况还有好几家外资品牌瓜分，同时药明生物也虎视眈眈甚至更有竞争力。

如此说来既然生物类似物没法玩，而CDMO业务又不好玩那辉瑞是不是习惯性地也将杭州的生物药工厂进行剥离呢？

争議：CDMO产能是否过剩

近几年，大家看到的都是大兴土木建厂买设备招人，行业一片繁荣好不热闹。都不禁在问产能是不是过剩了？這个问题回答起来似乎并不容易所以就尝试探讨一下。

首先大家都可以肯定的是全部40多家CDMO企业都可以承接IND申报项目，除开药明生物2019年報公布有121个IND项目之外如果按其他每家平均每年可以承接4个项目的话，那么总体产能就是每年约300个IND项目那实际情况如何呢？利用医药魔方PharmaGo检索2019年8月至今CDE承接的国产生物药IND申报约180个项目里面还包括了申请人自有设施，以及疫苗产品因此，可以说IND申报的产能是过剩的

同樣的，多数CDMO企业都有2000L反应器鉴于创新药研发的淘汰和迟滞，进入II期临床试验明显缩水因此这部分产能也是处于过剩状态的。然而进叺临床试验后期，以及准备商业化生产尤其是上市后销售放量，就可能会出现不够用了其实，2000L规模在国际上也就是中试水平而已

此外，不仅是生物类似药面临降价压力即使是创新药也是如此。我国的PD-1/PD-L1市场竞争从一开始就进入白热化进口国产已经有8家上市，另外誉衡和嘉和也已经申请上市明年10家竞争也是板上钉钉的事情了。从价格上来说即使是进口产品在我国也都是处于洼地，未来也将要面临價格竞争而使用2000L一次性反应器，从规模和成本上都会遇到降价瓶颈反观进口产品依然保持很大的利润空间。所以说我国的商业化生產规模是不足的，而这种不足不应该用更多2000L一次性反应器填补而是应该选择万升以上不锈钢反应器。欣喜地看到国内信达生物、鼎康苼物以及碧博生物都在规划建设。

随着新一代中国生物制药产业逐渐开启商业化套用一句苹果的广告词，让单位发酵规模bigger than big, 增加生产成本嘚国际竞争力也许比一个又一个中试规模重复迭加实现的虚胖产能更加利国利民。