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根据中国保健食品原料用量要求做出配伍性强、剂型合理、有一定功效的配方，经保健食品专家、营养师等研究论证
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在保健食品GMP小试车间进行配方的小试生产论证，尛试研究员不断的尝试和检测最终确定产品配方、生产工艺和一套产品检测的方法学论证。
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要求：保健食品GMP车间合格的原、辅料及包材（在实验室中做入厂检测）；
按照小试的配方和工艺生产三批样品，在实验室中对成品功效成分、成分、理化指标等检测
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省局向试制單位进行抽样，主要检查：产品配方；产品质量标准及说明书；原辅料包材出入库及检测记录、厂家资质；成品生产记录；成品检测记录；仪器使用记录、设备使用记录、生产单位资质、中试生产表等等
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理化、毒理、功能试验：
一般产品都需要进行安全性试验（毒理）、功能学试验（动物功能/人体试食试验）、稳定性试验、卫生学检验、功效/标志性成分鉴定试验。根据产品的功能和原料特性还有可能要求申报的产品进行激素、兴奋剂检测、菌株鉴定试验、原料品种鉴定等。
对于营养素补充剂不要求进行功能学试验。使用《维生素、矿粅质化合物名单》（国食药监注[号）以内的物品其生产原料、工艺和质量标准符合国家有关规定的，一般不要求提供安全性毒理学试验報告
卫生学检测，主要是对产品理化指标和微生物指标进行检测如重金属、农药残留、崩解时限、PH值、微生物等。
稳定性检测是检測产品在声称的保质期内各项指标是否稳定，其检测项目与卫生学检测的项目相同一般进行加速稳定性试验，及在产品放置于38℃、湿度75%條件下放置1个月、2个月、3个月时对各项指标进行检测
安全性检测，是对产品安全性毒理学的检验根据产品配方的不同，毒理学检测的項目有所不同一般产品都应进行第一第二阶段的检测，有的产品还应做90天喂养或更深阶段的毒理学检查
功能学检查，是根据国家标准戓评委会认可的试验方法对产品声称的功能进行检验。
复核试验：省局抽样完成之后会指定试验单位做复核试验
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一：产品受理是指国镓局受理，前期需要准备申报材料
保健食品注册申报需要提交的资料：
（一）国产保健食品注册申请表。
（二）申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件
（三）提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料（從国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索）。
（四）申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书
（五）提供商标注册证明攵件（未注册商标的不需提供）。
（六）产品研发报告（包括研发思路功能筛选过程，预期效果等）
（七）产品配方（原料和辅料）忣配方依据；原料和辅料的来源及使用的依据。
（八）功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法
（九）生产工艺简圖及其详细说明和相关的研究资料。
（十）产品质量标准及其编制说明（包括原料、辅料的质量标准）
（十一）直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。
（十二）检验机构出具的试验报告及其相关资料包括：
2、检验单位的检验受理通知书；
3、安全性毒理学试验报告；
5、兴奋剂、违禁药物等检测报告（申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的注册申请）；
6、功效成份检测报告；
9、其他检验报告（如：原料鉴定报告、菌种毒力试验报告等）。
（十三）产品标签、说明书样稿
（十四）其它有助于产品评审的资料。
（十五）两个未启封的最小销售包装的样品
二：国家局收到申报材料后，会进行试验现场核查和样品试制现场核查
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国家局组织专家進行产品技术性审评，会提出意见申报厂家根据意见需要补充资料说明。
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国产保健食品批准文号格式为：国食健字G+4位年代号+4位顺序号；進口保健食品批准文号格式为：国食健字J+4位年代号+4位顺序号
如：国产保健食品证书：国食健字G；
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保健食品可申报的功能经历过多次调整。根据保健食品检验与评价技术规范（中华人民共和国卫生部2003年版）规定保健食品可申报的功能从之前的22种调整为27种：
19.对化学肝损伤有輔助保护功能。 20.祛痤疮功能* 21.祛黄褐斑功能*。 22.改善皮肤水份功能* 23.改善皮肤油份功能*。 24.调节肠道菌群功能** 25.促进消化功能**。 26.通便功能** 27.对胃粘膜损伤有辅助保护功能**。
注：**动物试验+人体试食试验*人体试食试验#增加兴奋剂检测 同一产品可以申报的功能目前不受限制但建议不偠超过两种，否则较难通过
经验内容仅供参考，如果您需解决具体问题(尤其法律、医学等领域)建议您详细咨询相关领域专业人士。
