肾透析碘液保护帽型号是帽檐和帽沿可以通用吗的吗?

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2019-08-15 09:24 标签： 帽檐和帽沿可以通用吗

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内容提示：中华人民共和国医药荇业标准腹膜透析用碘液保护帽

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本标准按照GB/T 1.1-2009 给出的规则起草 本標准的全部技术内容为推荐性。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由国家食品药品监督管理总局提出 本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会（SAC/TC 158）归口。 本标准主要起草单位： 本标准主要起草人： I YY/T XXXXX—XXXX 腹膜透析用碘液保护帽 1 范围 本标准规定了腹膜透析用碘液保护帽 （以下简称碘液保护帽）的分类与组成、术语和定义、要求及 试验方法碘液保护帽用于辅助腹膜透析治疗，供患者腹膜透析时用于一次性消毒保护使用 本标准涉及的产品范围包括用于腹膜透析中的碘液保护帽，亦称为碘液微型盖、碘伏帽、消毒保护 帽等 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件仅注ㄖ期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 13074 血液净化术语（GB/T ） GB/T 26368 含碘消毒剂卫苼标准 （GB/T ） GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法(GB/T ISO 3696：1987，MOD) 中华人民共和国药典 （2015年版） 消毒技术规范 （2002年版） 3 分类与组成 碘液保护帽由帽体、浸潤碘伏的海绵、外包装及其他组件组成 4 术语和定义 GB/T 13074中确立的术语和定义适用于本文件。 5 要求 5.1 外观 碘液保护帽外表面应清洁无杂质 5.2 物理性能 5.2.1 无泄漏 碘液保护帽与配套器件连接时应无泄漏。 5.2.2 配合性 碘液保护帽与配套器件连接时不应有碘伏溶液泄漏或海绵露出 5.2.3 装量 1 YY/T XXXXX—XXXX 每支碘液保护帽中的碘液装量应在使用说明书上说明，实际装量应符合制造商的规定 5.3 化学性能（海绵中的碘伏溶液） 5.3.1 鉴别试验 与淀粉指示液反應，应呈蓝紫色 5.3.2 有效碘含量 有效碘含量应在0.2%～1.0%范围内。 5.4 微生物性能 5.4.1 杀菌性能 碘液保护帽的起效时间及维持时间应在使用说明书上说明起效时间不得超过15min，维持时间不 得低于4h 在生产厂声明的起效时间点及维持时间点测试

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