7月19日人社部召开36种谈判药品名單结果通气会，稍后通过官网正式发布《关于将36种药品纳入国家基本、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》其中最重要的一呴是：“各省（区、市）社会保险主管部门不得将有关药品调出目录，也不得调整限定支付范围”

最终纳入医保乙类目录的36个药品中包括31个西药和5个，西药中有15个为肿瘤治疗药中成药中有3个是肿瘤药。此外本次医保药品目录准入36种谈判药品名单在支持新药创新以及保障病人对新药的可及性和可负担性这两个目标上成功地找到了有效的平衡点——列入36种谈判药品名单范围的西达本胺、康柏西普、阿帕替胒等国家重大新药创制专项药品全部36种谈判药品名单成功，一方面能确保国内的新药创新行为能获得商业回报另一方面则是病人大幅度降低了对急需药品费用的负担。

那么出局者是谁为何出局？两轮国家药价36种谈判药品名单对比有何区别？这场备受瞩目的36种谈判药品洺单到底是如何进行的

从出局的品种来看，分别有3家外企5家本土企业的品种在此次36种谈判药品名单中失利，未能进入医保品种名单洳下：

2017年国家医保目录36种谈判药品名单品种中8个出局品种

从出局品种来看，大部分与早前E药经理人获取的信息一致

如瑞士爱可泰隆的肺動脉高压药物波生坦片（全可利）确定遗憾离场。该产品2016年已经主动降价80%彼时业内认为此举既为应对波生坦专利到期，也为进入医保做准备但本次36种谈判药品名单，政府期望能再一次降低其价格因此最终双方未能达成一致似乎是意料之中。值得注意的是2017年1月，强生300億美元收购爱可泰隆后强生获得爱可泰隆旗下包括波生坦在内的治疗肺动脉高压的药物产品组合。

另一品种默克雪兰诺的西妥昔单抗（愛必妥）也无奈失利于36种谈判药品名单据知情人士透露，企业能接受的最大降价幅度60%但是人社部要求的是降价80%，因此在36种谈判药品名單中未能如愿进入医保爱必妥2006年在中国上市，该药物的专利在2017年到期在这个比较关键的时间点上，36种谈判药品名单失利的确是失利

楊森此次英夫利昔单抗（限克罗恩病）也确定出局。早前就有分析称克罗恩病占临比例较小杨森以价换量的意愿并不强烈。但杨森此次囿三个产品在36种谈判药品名单目录中注射用硼替佐米和醋酸阿比特龙片均成功入围，总体两进一出的结果对西安杨森来说并不算差

此外，值得注意的是本土企业有5个品种出局。如红日药业的血必净注射液、绿叶的注射用紫杉醇脂质体等均是备受市场关注的品种此次36種谈判药品名单失利可见降价幅度并未达到人社部的要求。

据E药经理人了解到的信息是此次36种谈判药品名单很多产品降价幅度很大，36种談判药品名单博弈十分艰难因为能否进入医保对于企业的影响还更加有赖于企业的战略，以及具体品种对于企业的重要性

对比出局者嘚失落，此次通过36种谈判药品名单进入医保的品种目录如下：

被纳入医保目录的36个36种谈判药品名单品种

对于36个进入医保品种的治疗领域和市场分析业界已经分析较多，这里不再赘述但从企业的层面来看，外资药企中包括阿斯利康、罗氏、拜耳、GSK、诺和诺德以及默沙东等制药大佬们的品种均通过36种谈判药品名单成功进入医保。

最惹眼的如阿斯利康的三个产品倍林达、芙仕得和思瑞康以及罗氏的四个产品厄洛替尼、利妥昔单抗、曲妥珠单抗和贝伐珠单抗注射液均顺利入局，未来市场放量可期

17家本土药企的18个品种中，13品种进入医保目录5个品种出局。备受关注的康弘药业的康柏西普、信立泰的阿利沙坦酯以及天士力的重组人尿激酶原等均成功入围

药价36种谈判药品名单嘚结果如何暂时只是一个药价数字的变化，但是如何以价换量实现各家药企之所以倾力投入的目标？更重要的事情在后面：落地

部分叺局的药企代表对E药经理人表示：国家药价36种谈判药品名单肯定是一件大好事！最基本的，省去了各省的二次议价环节和药事会的进药限速步骤是否可以将这个利好转化为实际的市场利益，一年左右的时间可以见真章！而国家医保与各地医保之间的对接那些有全国布局嘚药企显然更有优势。

2016年5月20日由国家卫计委主导的首批国家药品价格36种谈判药品名单结果向社会公布，其中有慢性乙肝一线治疗药物替諾福韦酯非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼和吉非替尼。与之前公立医院的采购价格比较3种36种谈判药品名单药品价格降幅均在50%以上，与周边国家（地区）趋同

第二轮药价36种谈判药品名单由人社部主导，36种谈判药品名单品种进一步扩大最终完成36种谈判药品名单的品種36个。药价36种谈判药品名单结果如下：

注：1、统计数据来源于华泰代雯团队；2、考虑到各地实际采购价格或与招标价格不一因此实际降價幅度或与计算值略有出入。

从整体情况来看此轮国家药价36种谈判药品名单的效力已经明确显现。罗氏的曲妥珠单抗（赫赛汀）、贝伐珠单抗（安维汀）占据了降价的榜首2016年，赫赛汀与安维汀全球合计销售近140亿美元占据了罗氏制药肿瘤药物收入的半壁江山。但目前各夶药企都在研发的生物类似物对其来说是不小威胁在国内如复宏汉霖等公司在赫赛汀的生物类似物研发上也都已有进展。而值得注意的昰在上一轮卫计委主导的药价36种谈判药品名单中赫赛汀也曾是入围品种，但最终未取得理想成果

紧随其后的则是新基药业的来那度胺膠囊。近一年来来那度胺胶囊的最低中标价也高达46170.5元，即便将目前国内部分医院提供来那度胺援助项目的因素考虑进去患者每个疗程婲费也需要6万元左右，一年的花费大概为18万元而随着国内制药企业双鹭药业、正大天晴等在来那度胺国产化的进程上不断逼近，新基药業的来那度胺也面临着一些竞争压力而此次降价幅度超过60%，借以进入医保目录对于其接下来的市场表现自然有所帮助。

除此之外最引人关注的则是诺华的雷珠单抗与康弘的康柏西普的价格之争。作为存在直接竞争关系的两个品种以及全球最畅销的眼科药物二者的竞爭由来已久，此前康柏西普保持高速增长甚至在一定程度上逼迫了雷珠单抗的主动降价。然而此次36种谈判药品名单结果所呈现出的格局卻有令人出乎意料康柏西普降价幅度不足20%，现医保支付标准为5555元而雷珠单抗则降价20%，医保支付标准为5700元国产药和进口药之间仅相差150え，似乎竞争的天平将会倾斜

降价幅度最低的，则是诺和诺德的抗凝药物注射用人重组因子VIIa商品名为诺其，主要用于血友病的预防及治疗其由单价6450元降低至5780元，降幅仅为9%相较之下，其他用于罕见病治疗的药物降幅则较为明显德国拜耳的注射用重组人干扰素β-1b（倍泰龙）降幅则近30%。

各品种均大幅降价的同时天士力的注射用重组人尿激酶原却呈现出不一样的走势。根据华泰医药数据整理过去一年該药最低中标价位958.4元，但此次36种谈判药品名单价格不降反升达到了1020元。

值得注意的是此轮药价36种谈判药品名单与上一轮最大的不同就昰：36种谈判药品名单部门不同。上一轮是卫计委在落地上遇到的问题是如何与医保对接，过去一年的表现也正是如此落地困难，入局鍺也还未取得好成绩但是这一次是人社部，在参与药价36种谈判药品名单的人士看来落地过程将会完全不同，第一目录能够迅速的与医保进行对接所以进入目录的利好效果一年之内便能够看到；第二，此次人社部在规定上有了更明确的要求各地不得将有关药品调出目錄，也不得调整限定支付范围不难看出的是人社部措辞颇为强硬，快速落地成为了势在必行的工程

36种谈判药品名单落定，对企业而言E药经理人采访了多位企业人士，他们均认为就目前的情况来看，价格降幅越低对企业越有利企业急需做的事是展开全国市场的布局，地面部队需要尽快跟上如果地面布局无法跟上，从企业角度来说只是一个空壳子而且企业还需要承担降价带来的利润下滑问题。所鉯就此而言，谁的全国市场布局完善谁就有可能成为最初胜出的那一拨

第一步，确定品种和收集信息为做好45个拟36种谈判药品名单药品的准入36种谈判药品名单工作，按照人社部领导的批示精神人社部社保中心向企业发放了《关于邀请参加药品36种谈判药品名单工作的函》，经与企业确认36种谈判药品名单意向共有34家企业的44个品种确认参加本次药品36种谈判药品名单工作。随后人社部社保中心发放了《关於报送药品36种谈判药品名单相关材料的函》和企业报送材料清单，所有企业均在规定时限内报送了自评、药品价格情况和其他证明材料等人社部社保中心工作人员加班加点对企业报送的大量材料进行分类整理、汇总分析。

第二步审核评价。从专家库中随机抽取产生的30余洺专家分为两个完全独立的评估组开展评估工作两组评估结果相互独立、完全保密。整个评估过程中既听取临床、药学、药物经济学等专家的评估建议，又通过医保测算来评估医保的可承受能力；既力争通过医保团购的力量为广大参保患者争取一个合理的药品价格，叒支持创新药的发展保证企业能够获得合理利润。同时社保中心聘请了一名熟悉医药、医保政策的法律顾问，对企业资质（尤其是36种談判药品名单主体资格）进行审查对36种谈判药品名单环节和协议签署环节进行合法性把关。

第三步现场36种谈判药品名单阶段。6月16日囚社部与34家企业就全部44个药品进行了现场36种谈判药品名单。当天上午药品36种谈判药品名单工作组按照既定的规则，以两个独立评估组的評估意见为基础现场确定了医保方的预期支付标准，并同时开展了现场36种谈判药品名单36种谈判药品名单从上午10点半至晚上20点基本完成，监督组现场进行监督36种谈判药品名单全程录像。

第四步现场签约阶段。6月24日下午3点在人社部社保中心一层经办大厅举行了简短而隆重的现场签约仪式，社保中心唐霁松主任与36种谈判药品名单成功企业代表现场签署了协议书

第五步，结果发布7月19日，人社部在官网發布《人力资源社会保障部关于将36种药品纳入国家基本、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》要求各省（区、市）要认真贯徹落实通知要求，加快推进本省（区、市）乙类药品调整工作

值得注意的是，在发布目录的同时人社部对于此次36种谈判药品名单的落哋也有强调。

一是各省（区、市）社会保险主管部门不得将有关药品调出目录也不得调整限定支付范围。

二是规定的支付标准包括基本醫疗保险基金和参保人员共同支付的全部费用基本医疗保险基金和参保人员的分担比例由各统筹地区确定。规定的支付标准有效期截至2019姩12月31日有效期满后按照医保药品支付标准有关规定进行调整。有效期内如有同通用名称药品（仿制药）上市，人社部将根据仿制药价格水平调整该药品的医保支付标准并另行发布；如出现药品市场实际价格明显低于现行支付标准的人社部可以与企业协商重新制定支付標准并另行发布。

三是各地区要积极探索多种方式加强有关药品管理促进合理用药。对规定需“事前审查后方可使用”或其他需要严格管理的药品要建立统一的事前审查规定；对用量大、费用高的药品要纳入基本医疗保险智能系统进行重点监控，并做好费用分析；要采取有效措施鼓励定点药店为参保人员提供药品发挥药店在医保药品供应保障方面的积极作用。

四是各地区要认真贯彻落实本通知要求將有关药品纳入药品目录乙类范围，与药品目录一并执行同时，要加快推进本省（区、市）乙类药品调整工作尽快发布。

千呼万唤始出来备受关注的药品36种谈判药品名单目录终于来了！

尘埃落定，8个品种被淘汰降价最高70%

近日，人社部印发《关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保險和生育保险药品目录乙类范围的通知》（以下简称《通知》）将36种36种谈判药品名单药品纳入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》（以下简称药品目录）乙类范围，并同步确定了这些药品的医保支付标准今年4月，人社部曾公布了44个拟36种谈判藥品名单药品的名单经过与相关企业的36种谈判药品名单，其中36个药品36种谈判药品名单成功8个药品被淘汰，成功率达到81.8%与2016年平均零售價相比，36种谈判药品名单药品的平均降幅达到44%最高的达到70%，大部分进口药品36种谈判药品名单后的支付标准低于周边国际市场价格以罗氏的利妥昔单抗注射液为例，36种谈判药品名单前最小使用单位（支）在万元以上此前只有申请到慈善援助的患者，才能在买药之后获得贈药众所周知，慈善援助对申请人的经济状况有量化要求但利妥昔单抗经过36种谈判药品名单进入医保目录后，无需个人经济标准等附加条件参保人就可以用相对低的价格（医保支付标准）获得该药品。

根据《通知》此次纳入药品目录的36个药品中包括31个西药和5个中成藥，西药中有15个是肿瘤治疗药覆盖了肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌、淋巴瘤、骨髓瘤等癌种，曲妥珠单抗、利妥昔单抗、硼替佐米、來那度胺等多个社会比较关注、参保人员需求迫切的肿瘤靶向药位列其中其他分别为治疗心血管病、肾病、眼病、精神病、抗感染、糖尿病等重大疾病或慢性病的药物，以及治疗血友病的重组人凝血因子Ⅶa和治疗多发性硬化症的重组人干扰素β-1b两种罕见病药中成药中有3個是肿瘤药，另外2个是心脑血管用药此外，医保药品目录准入36种谈判药品名单充分体现了对医药创新的重视和支持列入36种谈判药品名單范围的西达本胺、康柏西普、阿帕替尼等国家重大新药创制专项药品全部36种谈判药品名单成功。

又“狠”又“秘密”的36种谈判药品名单拉锯战

相比较于第一方队的药品36种谈判药品名单目录第二方队的名单更加被寄予厚望。

2017年4月14日人社部发布《2017年国家基本医疗保险、工傷保险和生育保险药品目录36种谈判药品名单范围》，44个药品入选也由此开始，各家入选企业开始了“大冲刺”

最先，由人社部下发固萣格式的资料给入选企业由企业填写资料并提交，资料包括36种谈判药品名单品种过去几年的市场销售情况各省的招标价等等。

6月16日囚社部与各大药企正式开始36种谈判药品名单，据当时的与会人士表示整个36种谈判药品名单规则制定非常严格，分四个36种谈判药品名单组临时随机分组，背靠背36种谈判药品名单一家企业最多3个人参加，36种谈判药品名单组专家5个人有的企业人士甚至表示，此次药品价格36種谈判药品名单砍价非常狠大大超出企业的预期，谈到最后满头大汗得扶着墙才能走出来。

据有行业人士表述整体来说，36种谈判药品名单小组将企业的报价和产品的“建议价”进行比对和36种谈判药品名单最终判定产品是否进入或出局，而建议价格主要由人社部、药學专家、各地医保专家等多组评审专家参照周边国家和地区的价格以及考虑国内市场情况（市场容量）等情况，如药品的专利期、竞品凊况、是否是创新药以及药物经济学等综合因素共同预估出产品的建议价格企业只有两次报价机会，达到人社部的期望值方能入围反の则出局。

6月24日（原计划是6月26日）第二批医保36种谈判药品名单签约仪式提前举行，罗氏、辉瑞、拜耳、诺华以及康弘药业、微芯生物、先声药业旗下山东先声麦得津生物制药有限公司等10家成功进入医保目录的企业代表在北京与人社部举行了现场签约仪式

阵仗很大，外界對于36种谈判药品名单和签约都有诸多报道和猜测然而，人社部的保密工作做得非常好并明确表述，在正式名单未最终确定前不会透露任何消息，这更加加深了外界对于此轮36种谈判药品名单结果的期待！

医保支付标准可随时调整

今日（7月19日）国家人社部召开医保药品目录36种谈判药品名单结果新闻通气会，据了解通气会上，人社部明确表示对于36种谈判药品名单药品使用管理方面的要求主要有以下几方面（通知中也有明确表述）。

一是明确将36种36种谈判药品名单药品纳入2017年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类范圍并规定各省（区、市）社会保险主管部门不得将这些药品调出目录，也不得调整这些药品的限定支付范围

二是明确36种谈判药品名单確定的医保支付标准包括基本医疗保险基金和参保人员共同支付的全部费用，该支付标准有效期截至2019年12月31日期满后按照医保药品支付标准有关规定进行调整。有效期内如有36种谈判药品名单药品的仿制药上市，将根据仿制药价格水平调整该药品的医保支付标准；如出现药品市场实际价格明显低于现行支付标准的医保部门可以与企业协商重新制定支付标准。

三是要求各地要加强36种谈判药品名单药品管理促进合理用药。对规定需“事前审查后方可使用”或其他需要严格管理的药品要建立统一的事前审查规定；对用量大、费用高的药品要納入基本医疗保险医疗服务智能监控系统进行重点监控，并做好费用分析；同时要求各地采取有效措施鼓励定点零售药店为参保人员提供藥品发挥药店在医保药品供应保障方面的积极作用，积极支持“医药分开”

四、各省（区、市）要认真贯彻落实本通知要求，将有关藥品纳入药品目录乙类范围与药品目录一并执行。同时要加快推进本省（区、市）乙类药品调整工作，尽快发布

至于公众关注的“36種谈判药品名单确定的是支付标准，企业是否可以以超出支付标准的价格销售药品”对此，人社部相关负责人表示《通知》已经明确，36种谈判药品名单确定的支付标准包括基本医疗保险基金和参保人员共同支付的全部费用也就是说在当前的情况下，医保基金和参保人員一共支付的费用不能超过该药品的医保支付标准以切实保护参保人员权益，避免转嫁负担

未来，医疗服务价格可能也要36种谈判药品洺单

人社部医疗保险司副司长颜清辉也表示下一步人社部将指导地方加快调整发布各省（区、市）医保药品目录，以保证这一重要惠民政策能够早日落实让广大人民群众真正得到实惠。

至于36种谈判药品名单结果与药品招标采购怎么衔接人社部前期与国家卫生计生委有關司局也进行了沟通，总体来说意见比较一致卫计部门也非常支持本次36种谈判药品名单工作。据了解36种谈判药品名单结果公布后，国镓人社部还将进一步与卫计部门研究支付标准与药品招标采购衔接问题

此外，人社部社保中心副主任徐延君表示未来新药的准入肯定偠进行36种谈判药品名单；未来的药品目录调整，现在正在对社会征求意见存量调整和今后增量的调整，36种谈判药品名单是否是唯一主要嘚方式目前还不敢确定，但36种谈判药品名单的确是一种很重要的方式和手段社保中心是基金的管理主体，它代表所有参保人的利益對维护基金平衡负有重大责任，因此有义务也应该发挥团购的力量主动作为来控制医疗服务价格。药品只是医疗服务价格中的一部分未来，医院提供的各种诊疗服务也可能要通过36种谈判药品名单的方式来确认购买价格。

附36种已纳入医保支付乙类品种目录