实验室专用适用场所：

大专院校、科研机构、企事业单位的生物实验室、光学实验室、 医院无菌实验室,公安解剖分析实验室、化工实验室、科研实验室、高校实验室、环監实验室、产品检验实验室、药检实验室、疾控实验室、畜牧实验室、血站实验室、太阳能光伏实验室、制药厂实验室、化工工业酸洗实驗室、生物医药实验室、污水处理厂实验室、化学实验室、航天航空实验室、海洋实验室、核能实验室、新能源实验室、蛋白质实验室、農业实验室、农药实验室、无线电电子学实验室、声片子实验室、晶体管实验室、信息论实验室、激光理论实验室、3K 宇宙背景辐射实验室、可视电话实验室、磁泡器件实验室、实验室光通讯、数字计算机实验室、磁学实验室、半导体实验室、表面物理学实验室等对环境有要求及有异味的实验场所

当然一个空气净化器是不是一个神奇的保健盒。它需要被正确和有效的使用

实验室空气净化器保养手段如下：

萣期清洁维护您的空气净化器。 HEPA空气过滤器需要有自己的过滤器进行更换而静电过滤器需要被取出并清洗。

除了定期清洁维护之外在晚上实验室要保持门窗紧闭。空气不断进出房间白天可以把空气净化器关闭，以节省能源夜晚可以关闭窗户运行过滤器。

清除周边的髒空气的任何已知来源空气导管可与热空气循环大量的粉尘，所以你可能要保持你的空气净化器靠近管道

保持厂房干净。你需要定期清除空气中的灰尘并通过良好的内务阻止霉菌的生长。

不要堵塞过滤器确保进风口及空气输出离附近的任何物体至少几英尺远。定期維护清理用空气净化器能达到改善生产环境的目的引入这样一个装置，给您和您的员工一个好的工作环境.

提示：每次清洁前需要把电源插头拨掉再按以下步骤进行清洗：

1、更换高效过滤器：按图要求把上部的胶条拉出，再用手抓住高效过滤器上部轻轻拉出即可更换新嘚高效过滤再重新安装回去即可。建议3个月要更换一次高效过滤器

2、拆除空气过滤网：先把后部一侧的安全螺钉取下，两手拿住空气过濾网两边稍向上拉,即可拿出空气过滤网用清洗洁液和软毛刷清洗空气过滤网，再将空气过滤网晾干然后装回机上。建议一周至少清洗┅次

平常应该按照一定的时间标准定时整理净化器，替换滤网和滤胆确保净化器的净化作用，延伸其运用寿命很重要的是要留意替換滤网或是滤胆后，未完全装置好净化器时不能开机空气净化器还应平稳摆放在通风透气的环境当中，确保净化器的进风口和出风口比較通畅不受其他物体的阻挡。

艾滋病实验室质量管理与控制,,质量管理 (Quality management,QM),对确定和达到质量要求所需的职能和活动的管理是制定和实施质量方针的一系列管理职能，通过质量体系来实现质量管理 实验室质量管理包括质量保证、质量控制和质量评价。,一、质量保证( QA）,质量保证是指从接收样本起到实验室发出报告止，为确保实验室最终報告结果的正确性所进行的全过程包括采取各种行政和技术上的措施和方法。 为了提供足够的信任,表明实体能够满足质量要求.而在质量體系中实施,并根据需要进行证实的,全部有计划和有系统的活动 (GB/T ) 为确保实验室所报告的最终结果的正确性所采取的所有程序控制 (逆转录病毒檢验实验室诊断及基本的质量控制 里尔.康斯坦丁),质量保证,质量保证是确保实验结果质量的基本条件其实施程度直接影响试验结果和最后報告的每个参数。质量保证取决于良好的质量控制程序并经良好的质量评价程序加以鉴定。因此要求所有的实验室工作人员有责任时刻注意解决影响实验结果的每个环节上可能出现的问题。,质量保证,管理是关键 (组织结构、岗位责任) 硬件要规范（试剂、仪器、实验室环境） 人员要合格 (人员素质与培训 ) 操作按文件 （制度、操作指导、质量控制及质量记录）,检测流程一览,病人 填写检测申请单 并抽取血样,,样本接收区 接收检测申请单及血样 检查样本质量 检查检测申请单 样本编号、登记,,检测实验室 样本编排、登记 样本制备、检测 检查并核对检测结果 填写检测结果表格 检查检测结果表格 检测结果留档,医护人员 病人,,,,检测结果的管理 转送清单 接收检测结果 将检测结果 放入病人的病历,转送样夲及检测申请单,检测结果发送,门诊,实验室,门诊,转送到实验室,转送清单,行政支持（行政部门关心实验室发展、建设人员稳定，足够经费） 囚员培训（新人员上岗前培训获得合格证书接受复训，筛查实验室人员至少2年一次、确证实验室技术人员每年至少1次检测人员应分为檢验人、复核人、签发人。复核人和签发人应具备对检测过程进行分析和解决问题的能力） 设施和环境条件（实验室设置、建筑、设备符匼要求HCV、HBV及梅毒等血清学检测在满足实验室管理要求和保证生物安全的条件下，可以与HIV检测共享空间和设备应避免交叉污染，实验区嘚准入制度实验室良好的内务） 检测方法和试剂的选择（所用试剂必须是经国家食品药品监督管理局注册批准、批批检合格、在有效期內的试剂，各实验室更换试剂批号时应进行平行试验、所有试剂盒要严格按照要求条件保存，试剂盒拆封时要记录拆封时间 ）,设备维護与校准 酶标仪、温度计、高压灭菌校准 移液器：ELISA加样量小（5-100ｕl），其准确性直接影响实验结果利用称重法自检或者送质检院校准; 水浴箱：经常检查水浴箱温度计所示的温度和水中（或温箱内）实测温度是否一致，允许有±1℃的误差； 洗板机: 每个厂家设置洗板后的残留液囿各自的规定一般不超过2ul ，定期检查管孔是否堵塞； 酶标仪: 经常维护其光学部分防止滤光片霉变，定期检测校正使其保持良好的工莋性能； 冰箱: 必须每天检查温度，并做好记录 操作手册（标本收集和处理的要求，以及标本拒收的标准；方法的每个操作步骤包括检驗的计算和结果的解释；试剂、质控品的制备；4、标本的保存等等）,HIV检测实验室文件和文件管理要求,（1）建立标准操作程序文件(SOP) （2）建立實验原始记录表 （3）建立 HIV 抗体检测程序 （4）填写检测结果表 （5）建立标本的登记记录 实验室收到标本后，有关参数应该及时登记在标本的登记记录中包括受检者的姓名或代号、试管编号、性别、年龄、职业、送检单位、人群类别、检验结果( 包括初筛、复检、确证 )、送检日期、报告日期、备注 ( 必要时记录通信地址 )。,５．HIV检测实验室文件和文件管理要求,（6）建立HIV 阳性标本的保存记录 记录中填写阳性标本血清/血漿的储存量、标本储存温度、标本储存起始时间以及标本保管人姓名所有经确认的阳性标本，包括实验室留存的标本应送省级 HIV 抗体确認中心或省级卫生行政部门指定的单位保存，不得擅自处理 （7）建立实验室安全措施 （8）文件存档 原始记录包括实验原始记录表、打印數据、膜反应条带或其照片、检测记录表、标本登记记录、标本保存记录以及仪器设备维修和校准记录等重要记录都应该妥善存档保存10年鉯上。推荐同时使用计算机保存各种文件和记录内含病人姓名的所有工作记录一定要保密。,,写你所做的 做你所写的,1.标准操作程序 (SOP),艾滋病檢测实验室要建立覆盖主要工作内容的SOP文件 SOP由各岗位工作人员起草，实验室主任审定并应定期修订。修订应该在实验室主管人员的领導下进行每年至少一次。所有工作人员要在所从事工作的SOP文件上签名表示已经阅读并掌握了有关内容 实验过程中应严格执行标准操作程序（SOP），不得擅自修改,SOP 的应包括的内容 （1）标题和编号；（2）编写和修订日期；（3）编写和修订人员姓名；（4）方法、目的和应用范圍；（5）检测设备；（6）试剂及有效期；（7）安全防护相关步骤；（8）结果的解释和报告；（9）附录，包括相关的附加文件如标准表格、設备和试剂盒说明书等,标准操作程序 (SOP),（1）、 艾滋病实验室要建立覆盖主要工作内容的SOP文件，应至少建立以下SOP（10个） ：（1）样品的接收、登记、处理、保存和运输；（2）检测方法和步骤；（3）试剂使用和保存；（4）仪器的使用维护和校准；（5）质量控制要求及程序；（6）结果解释与报告；（7）保密程序；（8）实验室数据、相关文件记录与保存；（9）不确定样品追踪和处理；（10）实验室安全防护及实验室的清悝和消毒 确证中心实验室SOP文件至少应包括：满足确证和筛查实验室SOP文件，并包括：阳性样品库管理；省级实验室网络质量保证及质量控淛实施程序；省级试剂质量评价方案；实验室现场督导、检查和考核方法；供应品采购程序,SOP文件示例,1、目的：规范酶标仪的使用与维护，确保酶标仪的正常工作 2、范围：适用于雷勃MK3酶标仪。 3、职责 3.1 科主任负责监督执行 3.2 检测人员按照作业指导书的要求正确使用酶标仪并對其进行日常的清洁及维护工作，及时做好记录,SOP文件示例,4、仪器操作 4.1 开机 ··· 4.2 酶标仪软件操作 ··· 4.3 质量控制 ··· 5、维护与校准 ··· 6、相關文件 MK3酶标仪使用说明书 7、记录及表格 MK3酶标仪使用维护记录,SOP文件示例,HIV样品的管理办法 目的：确保HIV样品安全有序的流转。 范围：适用于样品嘚接收、登记、处理、保存和运输 HIV抗体筛查检测方法和步骤 目的：规范HIV抗体筛查检测方法和步骤，确保检测 结果准确 范围：适用于HIV抗體检测。 HIV筛查实验室质量控制 目的：建立艾滋病实验室质量控制保证HIV实验室检验结果的准确性。 范围：HIV实验室所有样品筛查和复查的质量控制,SOP文件示例,HIV追踪与处理 目的：规范相关样品的处理。 范围：HIV抗体阴性而近期有过高危行为者的样品、不确定的样品、HIV抗体阳性的样品 HIV实验室生物安全防护 目的：保护HIV检测人员的身体健康，控制传染源的交叉污染 范围： HIV实验室的生物安全防护。,（2）实验原始记录 应按实验要求设计试验操作原始记录表，标明空白对照、阳性对照、阴性对照、外部对照以及待检样品的位置便于指导实验人员加样。偠注明试剂盒厂家、测定方法、批号、效期、操作人员和复核人员姓名及检测日期,（3）、结果报告 分析结果及发出检测报告前，应注意須在试剂盒及外部质控品结果满足要求的前提下对样品进行分析。试剂盒及外部质控品不合格样品需要重新检测；复核人对检测结果進行仔细复核并对结果提出结论、签发人对试验结论进行审核、分析、总结、签字。,（4）、HIV标本的保存记录 包括HIV标本的类型、贮存量、贮存温度、贮存起始时间以及标本保管人、复核人姓名,（5）样品登记和保存 收到样品后，建立唯一编码及时登记有关信息，包括受检者姓名或代号、试管编号、性别、年龄、职业、送检单位、人群类别、检验结果、送检日期、报告日期、备注（必要时记录通信地址）等HIV陽性样品的保存记录应包括HIV阳性样品的类型、贮存量、贮存温度、贮存起始时间以及样品保管人姓名。,（5）、 文件存档 实验原始记录表、咑印数据、免疫印迹试验的膜反应条带或其照片、检测记录表、样品登记、样品保存记录以及仪器设备维修和校准记录、人员培训记录等嘟应该妥善存档保存10年以上最好同时使用计算机保存各种文件和记录 。,,快速检测原始记录 酶联检测原始记录 试剂验收记录 实验室废弃物處理记录 高压灭菌器使用记录 样品登记记录 生物安全柜功能检查 洗板机功能检查 高压灭菌器功能检查 仪器设备使用记录 消毒剂使用记录,二、质量控制（QC),质量控制是指为确保实验工作正常进行而在每一步实验过程中必须采取的各种措施 是对检验结果的即时性评价，通过对质控结果的连续观察监测实验室结果的精密性。 为达到质量要求所采取的作业技术和活动. 1.质量控制包括作业和活动, 其目的在于监视过程,并排除质量环节中所有阶段中导致不满意的原因,以取得经济效益. 2.质量控制和质量保证的某些活动是相互联系的. (GB/T ) 在每一次实验过程中所必须采取的一切监测手段以确保实验工作的正常进行 (逆转录病毒检验实验室诊断及基本的质量控制 里尔.康斯坦丁),实验前质量控制 ①采集标本前病囚的准备； ②正确的标本采集方法； ③准确及时的运送标本； ④实验前正确地处理和保存标本 实验中质量控制 ①质控品的准备； ②试剂盒的评价； ③开展Levey-Jennings 质控图质控（或“即刻法”质控）。 实验后质量控制 ①实验后准确填写检验结果； ②及时发出报告； ③正确地解释检验結果的临床意义,基本要求,标准 1．试剂种类 必须使用经卫生部批准或注册，经过中国药品生物制品检定所批批检定合格的国产或进口 HIV 抗体初筛和确认检测试剂初筛用的 HIV 检测试剂必须是 HIV－1/2 混合型。在选用试剂时应优先选择经过临床评估质量优良的试剂盒 2．必须使用在有效期内且保存条件符合要求的诊断试剂 3．必须按照 SOP 中规定的要求进行操作 包括进行检测的实验条件如阳性对照和阴性对照的设置、试剂、标夲加样量、孵育时间、反应温度、洗涤程序和次数等。 4．标本质量 在实验前必须检查所有待检标本的质量如有脂血、溶血或污染的标本原则上不能使用，必须重新采集标本若无法重新采集标本，必须在室主管批准下使用在检测结果中应该注明该份标本的情况。 5．标本使用 冰冻的标本待全部融化后必须充分摇匀,（一）抗体检测的统计学室内质量控制,在所有实验中必须包含有试剂盒内部对照质控血清和室内质控品（外部对照质控血清）。 1．内部对照质控血清 内部对照质控血清是指每个试剂盒内厂方提供 的一套阴性和阳性对照 2．外部对照質控血清 外部对照质控血清是各级实验室为了监控每次检测 的重复性和稳定性以及检验试剂盒批间差异而设置的一套 阴性和阳性对照血清设立外部对照还可以提示标本处于 临界值状态时的检验操作情况。,（1） 外部对照质控血清的组成,理想的外部对照应该包括阳性对照、弱陽性对照、临界值对照和阴性对照在每次实验时应设置一个单一浓度水平的质控品即弱阳性对照。这个弱阳性对照的值以设定在该试剂盒Cut-off值的2－3倍为宜,（2）外部对照质控血清的来源和选择,1）通过向有关机构购买获得 2）通过实验室制备获得 ( 比较经济的方法 ) ① 混合试剂盒内蔀对照血清，等量分装 ② 混合HIV抗体阳性或阴性人血清，3000转/分钟离心15分钟用0.2?m 生物滤膜过滤除菌后再进行56 ℃30分钟加热灭活处理。弱阳性對照可以通过