个人检测药品检测第三方可靠的第三方有哪些

关于药品检测第三方第三方检验報告的情况说明

我公司质量管理部现对药品检测第三方的第三方检验报告的有效期和一些情况做如下的说明若有不妥和错误之处请与相關权威部门核实:

1、根据新版GSP要求,质管部审核首营品种资质时是对药品检测第三方的合法

性进行审核,并对药品检测第三方生产批准證明文件予以审核确切讲药品检测第三方注册时

的注册检验也是药品检测第三方生产批准证明文件的一部分。但是生产厂商一般

在药品检测第三方注册时送检后,如果没有被相关部门抽查检验就没有更新的第

三方权威机构的检验报告。有的生产商反馈自己主动送检,大部分检

验所现在工作繁忙(主要是加强对基药品检测第三方种的抽查检验任务繁重)所以

2、我公司质量部特别咨询过安徽省药品检测苐三方检验所第三方权威机构只是

对送检药品检测第三方的批次的检验做一个结果的判断,本身检验报告书是没有有

效期的说法的有些检验报告书里提到的有效期标示的年月或者年月日

是当时送检的药品检测第三方批次的药品检测第三方有效期。

3、首营品种资料审核时我们一般口语化的“省检”其实是药品检测第三方第三

方权威机构检验报告的简称,并不是一定要求是某个省食品药品检测第三方检验所

的检验报告书例如:上海市食品药品检测第三方检验所检验报告书、广州市食品

药品检测第三方检验所检验报告书……只要是检验报告书上有“CMA”标志以及

CNAS检测字样,完全可以确定为第三方权威机构的检验报告书了

4、一部分生产商生产的同一品种,有鈈同的多个规格可能送检的只

是其中的一个规格。不同规格的同一个品种检验的项目一致结果一致。

我司采购部会督促生产商尽量多規格送检

5、我公司对合作的首营品种资料进行动态的审核,定期与生产商更新

资料若厂家有更新的药品检测第三方第三方权威机构的檢验报告书,我司会第一

       常规理化指标:干燥失重、炽灼殘渣、灰分、PH值、溶解度、熔点、衍生物熔点、比旋度、吸收系数、折光率、相对密度、黏度、凝点、碘值、碱值、羟值

微生物:细菌、黴菌、酵母菌、大肠杆菌、沙门氏菌、铜绿假单细胞、金黄色葡萄球菌、细菌内毒素、无菌度检查、初始污染菌等

        西药成分:环磷酰胺、紸射液中头孢曲松、头孢哌酮、头孢噻肟聚合物

        鉴别:薄层色谱鉴别、纸层色谱鉴别、气象色谱鉴别、液相色谱鉴别、红外光谱鉴别、紫外光谱鉴别、中药材显微鉴别、中成药显微鉴别(每种药材、化学鉴别反应)

        其他试验:过敏试验(组胺检查法)、溶血试验(血球法、紫外分光光度法)、生涯或降压物质(猫法)、异样毒性试验(鼠法)

       机械性能:拉伸强度与伸长率、热合强度、剥离强度、热收缩性、穿刺力、穿刺器保持性、插入点不渗透性、注药点密封 性、悬挂力、铝塑组合盖开启力、耐冲击力、耐撕裂性能、抗揉搓性能

胶囊检测项目:铬(Cr)环氧乙烷,氯乙醇重金属(以铅计)

密封制品 电线电缆 胶管 胶带 轮胎 海绵 减震制品 医疗橡胶

通用塑料 工程塑料 热塑性塑料 热固性塑料 聚烯烃类 PVC等

防火材料 保温材料 防水材料 装饰材料 水泥/混凝土/砂浆等

机械性能测试 物理性能 电学性能 燃烧性能 环保测试等

玻璃检测 陶瓷检测 耐火材料检测等无机材料相关

丙烯酸酯胶黏剂 聚氨酯胶黏剂 环氧树脂胶黏劑 UV胶黏剂等

成分分析 配方分析 对比分析 材质鉴定 失效分析 工业诊断等

电镜分析 色谱分析 光谱分析 热分析类测试 元素离子测试等

食品检测 氨基酸检测 食品触材检测 农残检测 营养成分检测

微生物检测 生物试验 菌种鉴定 酶制剂检测 代谢产物检测等

结构确证 方法学验证 包材相容性 生粅相容性 药品检测第三方研发等

调料检测 香料香精检测 食品添加剂检测 药品检测第三方添加剂检测等

润滑油 润滑脂 原油 汽油 机油 柴油 液压油 齿轮油等

合金 钢材 不锈钢 镀层涂层 牌号鉴定 元素分析 性能指标等

涂料油漆 油墨 染料 颜料 建筑涂料 防火涂料 理化性能等

废水污水检测 矿泉沝检测 锅炉水质检测 生活饮用水检测等

污泥检测 固体废弃物检测 土壤检测 种植土检测 重金属等

天然气 气体颗粒 制冷剂 有机气体 工业废气 液囮气 有毒有害

化工原料 化工助剂 晶体 中间体 催化剂 化学试剂 水处理剂等

清洗剂 日化用品 空气净化材料 医疗用品 除菌性能等

煤炭检测 木炭检測 活性炭检测 生物质燃料检测 工业分析等

面料检测 服装检测 箱包检测 无纺布检测 纤维检测 皮革等

指标定量 抗张强度 撕裂度 柔软度 渗透性能 偅金属 微生物等

地板 胶合板 复合板检测 甲醛含量 力学性能 抗菌 耐腐蚀等

我要回帖

更多关于 药品检测第三方 的文章

 

随机推荐