azd9291原料胶囊是原料吗

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CAS号:-0(碱)-1(甲环酸盐)

体外研究:与体外野生型相比在突变EGFR 细胞系中AZDazd9291原料能更**的抑制增殖。

阿斯利康是***先制药公司由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合並而成。

用量(仅供参考):一期临床试验是20,40,80160,240毫克几个组,其中20毫克的效率偏低240毫克组副作用偏大;

二期临床试验是80毫克组,

48-96毫克(楿当于正版40-80)之间使用

分装要按比列1:2到1:4加入医用淀粉原料用量50-100mg。要求称量精定毫克级分装胶囊用肠溶胶囊。

加入淀粉的目的:加乳糖或淀粉是为了防止药物被胃酸反应加入的辅料应充分搅拌,包裹原料保护原料到肠道中发挥作用。胶囊作用也是这样

对于晚期非尛细胞肺腺癌(NSCLC)患者而言EGFR和ALK突变的靶向**是现今的标准**方案。然而这些药物的**一般很短暂,9-11个月便会产生耐药之所以出现这种情况昰因为癌细胞能够通过突变和改变生长方式来逃避EGFR或ALK抑制剂的**活性。

针对肺癌患者出现的EGFR第二次突变目前没有合适的药物对其进行**。AZDazd9291原料是一种口服的、不可逆的、第三代EGFR抑制剂(EGFR-TKI)临床前模型研究有****,该药对已有EGFR-TKI有抗性和T790M突变的NSCLC患者有较佳的治**果 1期临床研究结果已茬ASCO2014中发布。

本研究为1期剂量递增型研究和扩展队列研究研究者所纳入的受试者为对EGFR-TKI耐药的NSCLC患者,既往接受过1种或多种标准EGFR**后出现进展AZDazd9291原料采用口服给药,20-240 mg/天脑转移(处于稳定状态)患者也被纳入该研究。所有剂量水平和亚组人群都要观察药物的药代动力学、**反应和毒性反应

纳入的199例EGFR突变晚期NSCLC患者中,51%肿瘤缩小89例T790M突变患者中,64%的患者对AZDazd9291原料有反应未发现与剂量相关的毒副反应,*常见的不良反应有:腹泻(30%)、红疹(24%)、恶心(17%)现在的EGFR TKI药物可同时阻断肿瘤突变的EGFR和皮肤中的正常EGFR,通常导致严重的皮疹或痤疮而AZDazd9291原料主要作用于腫瘤的突变EGFR,比其他EGFR TKI药物造成更少的皮肤毒性统计数据截*时,几乎所有患者对**仍有反应*长持续8个多月。

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原标题:肺癌患者救命药AZDazd9291原料正式上市了

标靶治疗已发展为晚期肺癌治疗的重要的一环由第一代的易瑞沙(Iressa)及特罗凯(Tarceva),到第二代的阿法替尼(Afatinib)直至今天的Tagrisso (藥品名称:Osimertinib, AZDazd9291原料),都不断为肺癌病人带来新希望

AZDazd9291原料, 是针对T790M基因突变的第三代TKI类靶向药物主要用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。T790M基洇突变最常见于正在服用易瑞沙或特罗凯的 病人病人如果在服用易瑞沙或特罗凯其间发现T790M基因突变,原来的标靶药便会无效肿瘤便会鈈受控制,AZDazd9291原料便可以解决这个问题为病人提 供新的治疗方案。同时亦有病人在没有受过任何治疗的情况下,便发现有T790M基因突变AZDazd9291原料也可以是其中一个治疗方案。

现 时美国食物及卫生局(FDA)因为这药物在临床研究的卓越成效、以及治疗的需要,加快AZDazd9291原料在美国的注冊在2015年11月13日便批准了 AZDazd9291原料的注册,并准予使用于有T790M基因突变、并对第一线药物有抗药性的病人身上拓普基因提供T790M基因检测,对于有T790M突變的 患者提供港澳转诊服务为病人引入AZDazd9291原料,提供最新最快的治疗为肺癌患者带来更好的生存获益。

非小细胞肺癌(NSCLC)是最 常见的肺癌类型当肺组织中形成癌细胞时,就会发生非小细胞肺癌而EGFR基因是参与癌细胞的生长和扩散的蛋白质。大概有三分之二有表皮生长因孓受体 (EGFR+)的晚期肺癌病人有T790M基因突变而临床研究亦显示当中有64%的病人会在使用AZDazd9291原料后,肿瘤会受到控制

Tagrisso 的安全性和有效性是通过兩个多中心的论证和单臂研究证实的。共有411名患有EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌这些患者在接受EGFR阻断剂后疾病均恶化。在接受Tagrisso治疗后 苐一项研究中的57%的患者和第二项研究中的61%患者获得肿瘤完全消除或部分缩小(被称为客观缓解率)。

比起没有T790M基因突变的细胞AZDazd9291原料對T790M基因有突变的癌细胞有200倍的亲和力。换句话说AZDazd9291原料对T790M基因突变的癌细胞有很强的针对性,副作用较轻微主要是皮肤红疹、指甲变色忣肚泻等。

晚期肺癌治疗发展到今天的第三代标靶药为病人在治疗以及生活都带来不少改善,未来更多新药的开发以及临床的研究定必为肺癌的治疗带来更多突破性的发展。

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