原标题:重磅!吉利德HIV药物Truvada(truvada特鲁瓦达达)获欧盟批准用于HIV暴露前预防性治疗(PrEP)
--美国生物技术巨头吉利德(Gilead)艾滋病管线近日在欧盟监管方面传来喜讯欧盟委员会(EC)已批准該公司二合一HIV复方药Truvada(恩曲他滨200mg/替诺福韦酯245mg,FTC/TDF每日口服一次),配合安全性行为措施(如避孕套)降低高危未感染成人群体中的性行為获得性HIV-1感染风险,即所谓的HIV暴露前预防性治疗(PrEP)此次批准,使Truvada成为欧洲首个获批用于暴露前预防(PrEP)的抗逆转录病毒药物
在欧洲,Truvada于2005年获批联合其他抗逆转录病毒药物(ARV)用于HIV-1成人感染者的治疗。目前Truvada是欧洲处方用作联合治疗的最常用抗逆转录病毒药物。
暴露湔预防(PrEP)是通过预先服用抗逆转录病毒药物(ARV)来保护未被人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的阴性人群免于感染HIV的一项策略措施可能反复暴露于HIV感染风险的人群,可通过预先服用ARV来降低HIV感染的风险研究表明,遵医嘱按时按量服用暴露前预防性药物能够非常有效地预防HIV通過无保护的性行为传播。
在过去的30年里HIV的治疗方式已取得了显著的进展,但HIV感染率仍然在继续攀升尤其是2014年,在欧洲观察到了有史以來数目最多的新确诊感染者其中90%是通过性传播途径感染。Truvada用于HIV暴露前预防(PrEP)提供了一个额外的预防工具,配合安全性行为措施时將帮助保护高危未感染群体免受HIV病毒感染。
此次欧盟批准Truvada用于暴露前预防(PrEP)标志着欧洲在降低HIV发生率方面迈出的重要一步。在世界范圍内临床指南支持采用PrEP联合其他现有预防措施(如避孕套),防止艾滋病毒在高危成人群体中的性传播需要注意的是,Truvada不应被用于感染状态未知或HIV-1感染阳性的个体除欧盟外,Truvada也已获美国、澳大利亚、加拿大等国批准用于暴露前预防(PrEP)
在美国,美国疾病控制和预防Φ心(CDC)于2014年更新HIV暴露前预防(PrEP)指南根据指南,CDC建议以下4类高危人群接受暴露前预防(PrEP)措施:
——男男性行为者(MSM);
——HIV高风险嘚异性性行为者;
——HIV单阳伴侣中的HIV阴性者;
——静脉药瘾者(生物谷Bioon.com)
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