有没有其它药生产的技术合作

2021 年半年度报告
公司代码:603676 公司简稱:卫信康
西藏卫信康医药股份有限公司
2021 年半年度报告
2021 年半年度报告
一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度報告内容的真实、准确、完
整不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任
二、 公司全体董事出席董事会會议。
三、 本半年度报告未经审计
四、公司负责人张勇、主管会计工作负责人郑艳霞及会计机构负责人(会计主管人员)姚力群声
明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
六、 前瞻性陈述的風险声明
本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的承诺敬请投资者注意投资风险。
七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性
报告期内,不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险公司已在本报告中详细闡述了对公司未来发展战略和经营目标的实现可能面临的各种风险因素及应对措施,敬请查阅“第三节 管理层讨论与分析”之“五、(一)可能面对的风险”部分相关内容
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载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章备查文件目录 的财務报表。
报告期内本公司在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有文件正
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在本报告书中,除非文义另有所指下列词语具有如下含义:
本公司、公司、卫信康 指 西藏卫信康医药股份有限公司
中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
国家药监局 指 国家药品监督管理局
西藏卫信康投资 指 西藏卫信康投资管理有限公司,公司控股股东
赣州京卫信康投资(有 指 赣州京卫信康投资管理合伙企业(有限合夥)公司股东
白医制药 指 内蒙古白医制药股份有限公司,公司全资子公司
西藏诚康 指 西藏中卫诚康药业有限公司公司全资子公司
京卫信康 指 北京京卫信康医药科技发展有限公司,公司全资子公司
洋浦京泰 指 洋浦京泰药业有限公司公司全资孙公司
藏卫信康 指 北京藏卫信康医药研发有限公司,公司全资子公司
京卫众智 指 北京京卫众智医药科技发展有限公司公司全资子公司
《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》
GMP 指 药品生产质量管理规范
GSP 指 药品经营质量管理规范
第二节 公司简介和主要财务指标
公司的中文名称 西藏卫信康医药股份有限公司
公司的中文简称 卫信康
三、 基本情况变更简介
公司注册地址 拉萨经济技术开发区B区园区南路5号工业中心4号楼3层
公司注册地址的历史变更情況 无
公司办公地址 拉萨经济技术开发区B区园区南路5号工业中心4号楼3层
公司办公地址的邮政编码 850000
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公司半年度报告备置地点 拉萨經济技术开发区B区园区南路5号工业中心4号楼3层
报告期内变更情况查询索引 无
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
七、 公司主要会计数据和财务指标
单位:元 币种:人民币
主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上
(1-6月) 年同期增减(%)
营业收入 499,908,) 决算報告》《公司 2020 年度利润分配预案》等共
表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会
二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况
2021 年半姩度报告
姓名 担任的职务 变动情形
颜华 董事会秘书 离任
于海波 董事会秘书 聘任
公司董事、监事、高级管理人员变动的情况说明
颜华先生因個人原因申请辞去公司董事会秘书职务,辞职后不在公司担任任何职务公司于2021 年 6 月 9 日召开第二届董事会第十二次会议,同意聘任于海波先生为公司董事会秘书任期自董事会审议通过之日起至第二届董事会任期届满之日止。
三、利润分配或资本公积金转增预案
半年度拟定嘚利润分配预案、公积金转增股本预案
每 10 股送红股数(股) 0
每 10 股派息数(元)(含税) 0
每 10 股转增数(股) 0
利润分配或资本公积金转增预案的相關情况说明
四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响
(一) 相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施無进展或变化的√适用 □不适用
西藏卫信康医药股份有限公司 2021 年限制性 详见 2021 年 4 月 28 日在上海证券交易所网站
股票激励计划(草案)摘要公告 (.cn)披露的公告
西藏卫信康医药股份有限公司 2021 年限制性 详见 2021 年 5 月 19 日在上海证券交易所网站
股票激励计划 (.cn)披露的公告
西藏卫信康医药股份有限公司关于调整公司
2021 年限制性股票激励计划授予价格、激励
对象名单及授予数量的公告 详见 2021 年 6 月 10 日在上海证券交易所网站
西藏卫信康醫药股份有限公司关于向公司 (.cn)披露的公告
2021 年限制性股票激励计划激励对象首次授
西藏卫信康医药股份有限公司关于 2021 年限 详见 2021 年 7 月 10 日在仩海证券交易所网站
制性股票激励计划首次授予结果公告 (.cn)披露的公告
(二) 临时公告未披露或有后续进展的激励情况
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第五节 環境与社会责任
(一) 属于环境保护部门公布的重点排污单位的公司及其主要子公司的环保情况说明□适用 √不适用
(二) 重点排污单位之外的公司环保情况说明
.cn)以及指定媒体上的《关于确认 2020 年度日常关联交易执行情况及预计 2021 年度日常关联交易的公告》(公告编号:)报告期内實际支付 .cn)相关公告。本次限制性股票激励计划首次授予的激励对象共计 103 人其中董事及高管人员 7 元,本次增资后累计实收资本(股本)变更为人民币 423,000,000.00 元。
本公司经营范围:医药技术研发、技术咨询、技术服务、技术转让;药品技术的引进和推广;信息咨询、投资咨询(鈈含金融和经纪业务);企业管理咨询、会议主持、展示展览服务(不含大型演出)【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可經营该项活动】
公司统一社会信用代码:15591P
公司住所:拉萨经济技术开发区 B 区园区南路 5 号工业中心 4 号楼 3 层
本财务报表于 2021 年 8 月 16 日经公司董事会審议批准对外报出。
2. 合并财务报表范围
本公司 2021 年半年度纳入合并范围的子、孙公司共 12 户合并报表范围详见本节“九、在其他主体中的权益”。公司本期合并范围比上年度减少 1 户公司本期合并财务报表范围变动详见本节“八、合并范围的变更”。
内蒙古白医制药股份有限公司
西藏中卫诚康药业有限公司
北京中卫康医药投资管理有限公司
北京藏卫信康医药研发有限公司
北京京卫众智医药科技发展有限公司
北京京卫信康医药科技发展有限公司
香港中卫信康药业有限公司
江苏中卫康医药研发有限公司
西藏华卫康企业管理服务有限公司
西藏华美康企业管理服务有限公司
西藏华仁康企业管理服务有限公司
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四、财务报表的编制基础
本公司财务报表以持续经营为基础根据實际发生的交易和事项,按照财政部颁布的《企业会计准则》及相关规定并基于本附注“五、重要会计政策及会计估计”所述会计政策囷会计估计编制。
本公司自报告期末起至未来 12 个月内具有持续经营能力无影响持续经营能力的重大事项
五、重要会计政策及会计估计
具體会计政策和会计估计提示:
本公司根据实际生产经营特点制定的具体会计政策和会计估计包括营业周期、应收款项坏账准备的确认和计量、存货发出计量、固定资产分类及折旧方法、无形资产摊销、研发费用资本化条件、收入确认和计量等。
1. 遵循企业会计准则的声明
本公司所编制的财务报表符合企业会计准则的要求真实、完整地反映了公司的财务状况、经营成果、股东权益变动和现金流量等有关信息。
夲公司会计年度自公历 1 月 1 日起至 12 月 31 日止
营业周期是指本公司从购买用于加工的资产起至实现现金或现金等价物的期间。本公司以12 个月作為一个营业周期并以其作为资产和负债的流动性划分标准。
4. 记账本位币本公司的记账本位币为人民币
5. 同一控制下和非同一控制下企业匼并的会计处理方法
本公司作为合并方,在同一控制下企业合并中取得的资产和负债在合并日按被合并方在最终控制方合并报表中的账媔价值计量。取得的净资产账面价值与支付的合并对价账面价值的差额调整资本公积;资本公积不足冲减的,调整留存收益
在非同一控制下企业合并中取得的被购买方可辨认资产、负债及或有负债在收购日以公允价值计量。合并成本为本公司在购买日为取得对被购买方嘚控制权而支付的现金或非现金资产、
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发行或承担的负债、发行的权益性证券等的公允价值以及在企业合并中发生的各项直接相关费用之和(通过多次交易分步实现的企业合并其合并成本为每一单项交易的成本之和)。合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额确认为商誉;合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的,首先对合并中取得的各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值、以及合并对价的非现金资产或发行的权益性证券等的公允价值进行复核经复核后,合并荿本仍小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的将其差额计入合并当期营业外收入。
6. 合并财务报表的编制方法
本公司将所有控制的子公司纳入合并财务报表范围
在编制合并财务报表时,子公司与本公司采用的会计政策或会计期间不一致的按照本公司的會计政策或会计期间对子公司财务报表进行必要的调整。
合并范围内的所有重大内部交易、往来余额及未实现利润在合并报表编制时予以抵销子公司的所有者权益中不属于母公司的份额以及当期净损益、其他综合收益及综合收益总额中属于少数股东权益的份额,分别在合並财务报表“少数股东权益、少数股东损益、归属于少数股东的其他综合收益及归属于少数股东的综合收益总额”项目列示
对于同一控淛下企业合并取得的子公司,其经营成果和现金流量自合并当期期初纳入合并财务报表编制比较合并财务报表时,对上年财务报表的相關项目进行调整视同合并后形成的报告主体自最终控制方开始控制时点起一直存在。
对于非同一控制下企业合并取得子公司经营成果囷现金流量自本公司取得控制权之日起纳入合并财务报表。在编制合并财务报表时以购买日确定的各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值为基础对子公司的财务报表进行调整。
本公司在不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的长期股权投资在合并财务报表中,處置价款与处置长期股权投资相对应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额调整股本溢价,资本公积不足沖减的调整留存收益。
本公司因处置部分股权投资等原因丧失了对被投资方的控制权的在编制合并财务报表时,对于剩余股权按照其在丧失控制权日的公允价值进行重新计量。处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和减去按原持股比例计算应享有原有子公司自購买日或合并日开始持续计算的净资产的份额之间的差额,计入丧失控制权当期的投资损益同时冲减商誉。与原有子公司股权投资相关嘚其他综合收益等在丧失控制权时转为当期投资损益 本公司通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权的,如果处置对子公司股权投资直至丧失控制权的各项交易属于一揽子交易的应当将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理;但昰,在丧失控制权之前每一次处置价款与处置投资对应的享有该子公司净资产份额的差额在合并财务报表中确认为其他综合收益,在丧夨控制权时一并转入丧失控制权当期的投资损益
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7. 合营安排分类及共同经营会计处理方法
8. 现金及现金等价物的确定标准
现金等价物是指企业持有的期限短(一般指从购买日起三个月内到期)、流动性强、易于转换为已知金额现金、价值变动风险很小的投资。
9. 外幣业务和外币报表折算
本公司外币交易按交易发生日的即期汇率将外币金额折算为人民币金额于资产负债表日,外币货币性项目采用资產负债表日的即期汇率折算为人民币所产生的折算差额除了为购建或生产符合资本化条件的资产而借入的外币专门借款产生的汇兑差额按资本化的原则处理外,直接计入当期损益
(2)外币财务报表的折算
外币资产负债表中资产、负债类项目采用资产负债表日的即期汇率折算;所有者权益类项目除“未分配利润”外,均按业务发生时的即期汇率折算;利润表中的收入与费用项目采用交易发生期间月加权岼均汇率折算。上述折算产生的外币报表折算差额在其他综合收益项目中列示。外币现金流量采用现金流量发生期间月加权平均汇率折算汇率变动对现金的影响额,在现金流量表中单独列示
本公司成为金融工具合同的一方时确认一项金融资产或金融负债。
1)金融资产汾类、确认依据和计量方法
本公司根据管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流特征将金融资产分类为以摊余成本计量的金融資产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产、以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。
本公司将同时符合下列条件的金融资产分类为以摊余成本计量的金融资产:①管理该金融资产的业务模式是以收取合同现金流量为目标;②该金融资产的合同條款规定在特定日期产生的现金流量,仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付此类金融资产按照公允价值进行初始计量,相关交易费用计入初始确认金额以摊余成本进行后续计量。除被指定为被套期项目的按照实际利率法摊销初始金额与到期金额之间嘚差额,其摊销、减值、汇兑损益以及终止确认时产生的利得或损失计入当期损益。
本公司将同时符合下列条件的金融资产分类为以公尣价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产:①管理该金融资产的业务模式既以收取合同现金流量为目标又以出售该金融资产为目標;②该金融资产的合同条款规定在特定日期产生的现金流量,仅为对本金和以未偿付本金金
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额为基础的利息的支付此類金融资产按照公允价值进行初始计量,相关交易费用计入初始确认金额除被指定为被套期项目的,此类金融资产除信用减值损失或利得、汇兑损益和按照实际利率法计算的该金融资产利息之外,所产生的其他利得或损失均计入其他综合收益;金融资产终止确认时,の前计入其他综合收益的累计利得或损失应当从其他综合收益中转出计入当期损益。
本公司按照实际利率法确认利息收入利息收入根據金融资产账面余额乘以实际利率计算确定,但下列情况除外:①对于购入或源生的已发生信用减值的金融资产自初始确认起,按照该金融资产的摊余成本和经信用调整的实际利率计算确定其利息收入;②对于购入或源生的未发生信用减值、但在后续期间成为已发生信用減值的金融资产在后续期间,按照该金融资产的摊余成本和实际利率计算确定其利息收入
本公司将非交易性权益工具投资指定为以公尣价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产。该指定一经作出不得撤销。本公司指定的以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的非交易性权益工具投资按照公允价值进行初始计量,相关交易费用计入初始确认金额;除了获得股利(属于投资成本收回部分的除外)计入当期损益外其他相关的利得和损失(包括汇兑损益)均计入其他综合收益,且后续不得转入当期损益当其终止确认时,之前計入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出计入留存收益。
除上述分类为以摊余成本计量的金融资产和分类为以公允价徝计量且其变动计入其他综合收益的金融资产之外的金融资产本公司将其分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。此類金融资产按照公允价值进行初始计量相关交易费用直接计入当期损益。此类金融资产的利得或损失计入当期损益。
本公司在非同一控制下的企业合并中确认的或有对价构成金融资产的该金融资产分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。
2)金融资产轉移的确认依据和计量方法
本公司将满足下列条件之一的金融资产予以终止确认:①收取该金融资产现金流量的合同权利终止;②金融资產发生转移本公司转移了金融资产所有权上几乎所有风险和报酬;③金融资产发生转移,本公司既没有转移也没有保留金融资产所有权仩几乎所有风险和报酬且未保留对该金融资产控制的。
金融资产整体转移满足终止确认条件的将所转移金融资产的账面价值,与因转迻而收到的对价及原直接计入其他综合收益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额(涉及转移的金融资产的合同条款规定在特定日期产生的现金流量,仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付)之和的差额计入当期损益
金融资产部分转移满足终止確认条件的,将所转移金融资产整体的账面价值在终止确认部分和未终止确认部分之间,按照各自的相对公允价值进行分摊并将因转迻而收到的对价及应分摊至终止确认部分的原计入其他综合收益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额(涉及转移的金融资产嘚合同条款规定,在特定日期产生的现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付)之和,与分摊的前述金融资产整体賬面价值的差额计入当期损益
1)金融负债分类、确认依据和计量方法
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本公司的金融负债于初始确认时分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债和其他金融负债。
以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债包括交易性金融负债和初始确認时指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债。按照公允价值进行后续计量公允价值变动形成的利得或损失以及与该金融负债相关的股利和利息支出计入当期损益。
其他金融负债采用实际利率法,按照摊余成本进行后续计量除下列各项外,本公司将金融负债分类为以摊余成本计量的金融负债:①以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债包括交易性金融负债(含属于金融负债嘚衍生工具)和指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债;②不符合终止确认条件的金融资产转移或继续涉入被转移金融資产所形成的金融负债;③不属于以上①或②情形的财务担保合同,以及不属于以上①情形的以低于市场利率贷款的贷款承诺
本公司将茬非同一控制下的企业合并中作为购买方确认的或有对价形成金融负债的,按照以公允价值计量且其变动计入当期损益进行会计处理
2)金融负债终止确认条件
当金融负债的现时义务全部或部分已经解除时,终止确认该金融负债或义务已解除的部分
本公司与债权人之间签訂协议,以承担新金融负债方式替换现存金融负债且新金融负债与现存金融负债的合同条款实质上不同的,终止确认现存金融负债并哃时确认新金融负债。本公司对现存金融负债全部或部分的合同条款作出实质性修改的终止确认现存金融负债或其一部分,同时将修改條款后的金融负债确认为一项新金融负债终止确认部分的账面价值与支付的对价之间的差额,计入当期损益
(3)金融资产和金融负债嘚公允价值确定方法
本公司以主要市场的价格计量金融资产和金融负债的公允价值,不存在主要市场的以最有利市场的价格计量金融资產和金融负债的公允价值,并且采用当时适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术公允价值计量所使用的输入值分为三个層次,即第一层次输入值是计量日能够取得的相同资产或负债在活跃市场上未经调整的报价;第二层次输入值是除第一层次输入值外相关資产或负债直接或间接可观察的输入值;第三层次输入值是相关资产或负债的不可观察输入值本公司优先使用第一层次输入值,最后再使用第三层次输入值公允价值计量结果所属的层次,由对公允价值计量整体而言具有重大意义的输入值所属的最低层次决定
本公司对權益工具的投资以公允价值计量。但在有限情况下如果用以确定公允价值的近期信息不足,或者公允价值的可能估计金额分布范围很广而成本代表了该范围内对公允价值的最佳估计的,该成本可代表其在该分布范围内对公允价值的恰当估计
(4)金融资产和金融负债的抵销
本公司的金融资产和金融负债在资产负债表内分别列示,不相互抵销但同时满足下列条件时,以相互抵销后的净额在资产负债表内列示:(1)本公司具有抵销已确认金额的法定权利且该种法定权利是当前可执行的;(2)本公司计划以净额结算,或同时变现该金融资產和清偿该金融负债
(5)金融负债与权益工具的区分及相关处理方法
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本公司按照以下原则区分金融负债与权益工具:(1)洳果本公司不能无条件地避免以交付现金或其他金融资产来履行一项合同义务,则该合同义务符合金融负债的定义有些金融工具虽然没囿明确地包含交付现金或其他金融资产义务的条款和条件,但有可能通过其他条款和条件间接地形成合同义务;(2)如果一项金融工具须鼡或可用本公司自身权益工具进行结算需要考虑用于结算该工具的本公司自身权益工具,是作为现金或其他金融资产的替代品还是为叻使该工具持有方享有在发行方扣除所有负债后的资产中的剩余权益。如果是前者该工具是发行方的金融负债;如果是后者,该工具是發行方的权益工具在某些情况下,一项金融工具合同规定本公司须用或可用自身权益工具结算该金融工具其中合同权利或合同义务的金额等于可获取或需交付的自身权益工具的数量乘以其结算时的公允价值,则无论该合同权利或义务的金额是固定的还是完全或部分地基于除本公司自身权益工具的市场价格以外的变量(例如利率、某种商品的价格或某项金融工具的价格)的变动而变动,该合同分类为金融负债
本公司在合并报表中对金融工具(或其组成部分)进行分类时,考虑了公司成员和金融工具持有方之间达成的所有条款和条件洳果公司作为一个整体由于该工具而承担了交付现金、其他金融资产或者以其他导致该工具成为金融负债的方式进行结算的义务,则该工具应当分类为金融负债
金融工具或其组成部分属于金融负债的,相关利息、股利(或股息)、利得或损失以及赎回或再融资产生的利嘚或损失等,本公司计入当期损益
金融工具或其组成部分属于权益工具的,其发行(含再融资)、回购、出售或注销时本公司作为权益的变动处理,不确认权益工具的公允价值变动
应收票据的预期信用损失的确定方法及会计处理方法
基于应收票据的承兑人信用风险作為共同风险特征,本公司将应收票据划分为银行承兑汇票及商业承兑汇票组合对于银行承兑汇票组合,基于承兑银行的信用等级管理層评价该类款项具有较低的信用风险,其预期信用损失金额估计为零对于商业承兑汇票组合,按照公司应收账款政策确认预期损失率并計提损失准备
应收账款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法
本公司对于《企业会计准则第 14 号-收入准则》规范的交易形成且不含重夶融资成分的应收账款,始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备
信用风险自初始确认后是否显著增加的判断。本公司通过比较金融工具在初始确认时所确定的预计存续期内的违约概率和该工具在资产负债表日所确定的预计存续期内的违约概率來判定金融工具信用风险是否显著增加。但是如果本公司确定金融工具在资产负债表日只具有较低的信用风险的,可以假设该金融工具嘚信用风险自初始确认后并未显著增加通常情况下,如果逾期超过 30 日则表明金融工具的信用风险已经显著增加。除非本公司在无须付絀不必要的额外成
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本或努力的情况下即可获得合理且有依据的信息证明即使逾期超过 30 日,信用风险自初始确认后仍未显著增加在确定信用风险自初始确认后是否显著增加时,本公司考虑无须付出不必要的额外成本或努力即可获得的合理且有依据的信息包括前瞻性信息。
以组合为基础的评估对于应收账款,本公司在单项工具层面无法以合理成本获得关于信用风险显著增加的充分证据而茬组合的基础上评估信用风险是否显著增加是可行的,所以本公司按照金融工具类型、信用风险评级、担保物类型、初始确认日期及剩余匼同期限、债务人所处的行业、债务人所在的地理位置等为共同风险特征对应收账款进行分组并以组合为基础考虑评估信用风险是否显著增加。
预期信用损失计量预期信用损失,是指以发生违约的风险为权重的金融工具信用损失的加权平均值信用损失,是指本公司按照原实际利率折现的、根据合同应收的所有合同现金流量与预期收取的所有现金流量之间的差额即全部现金短缺的现值。
本公司在资产負债表日计算应收账款预期信用损失如果该预期信用损失大于当期应收账款减值准备的账面金额,本公司将差额确认应收款项减值损失借记“信用减值损失”,贷记“坏账准备”相反,本公司将差额确认为减值利得做相反的会计分录。
本公司实际发生信用损失认萣相关应收账款无法收回,经批准予以核销的根据批准的核销金额,借记“坏账准备”贷记“应收账款”。若核销金额大于已计提的損失准备按其差额借记“信用减值损失”。
本公司根据以前年度的实际信用损失并考虑本年的前瞻性信息,计量预期信用损失的会计估计政策为:本公司对信用风险显著不同的应收账款单项确定预期信用损失率;除了单项确定预
期信用损失率的 应收账款外本公司采用鉯账龄特征为基础的预期信用损失模型,通过应收账
款违约风险敞口和预期信用损失率计算应收款项预期信用损失并基于违约概率和违約损失率确定预期信用损失率。
当应收票据和应收账款同时满足以下条件时本公司将其划分为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产,在报表中列示为应收款项融资
(1)合同现金流量为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付;(2)本公司管理应收票据和应收账款的业务模式既以收取合同现金流量为目标又以出售为目标。
相关具体会计处理方式详见本附注“金融资金和金融负债”
其他应收款预期信用损失的确定方法及会计处理方法
本公司按照下列情形计量其他应收款损失准备:①信用风险自初始确认后未显著增加的金融资产,本公司按照未来 12 个月的预期信用损失的金额计量损失准备;②信用风险自初始确认后已显著增加的金融资产本公司按照楿当于该金融工具整个存续期内预期信用损失的金额计量损
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失准备;③购买或源生已发生信用减值的金融资产,本公司按照楿当于整个存续期内预期信用损失的金额计量损失准备
以组合为基础的评估。对于其他应收款本公司在单项工具层面无法以合理成本獲得关于信用风险显著增加的充分证据,而在组合的基础上评估信用风险是否显著增加是可行所以本公司按照金融工具类型、信用风险評级、担保物类型、初始确认日期、剩余合同期限、债务人所处行业、债务人所处地理位置等为共同风险特征,对其他应收款进行分组并鉯组合为基础考虑评估信用风险是否显著增加
预期信用损失计量。本公司在资产负债表日计算其他应收款预期信用损失如果该预期信鼡损失大于当前其他应收款减值准备的账面金额,本公司将其差额确认为其他应收款减值损失借记“信用减值损失”,贷记“坏账准备”相反,本公司将差额确认为减值利得做相反的会计记录。
本公司实际发生信用损失认定相关其他应收款无法收回,经批准予以核銷的根据批准的核销金额,借记“坏账准备”贷记“其他应收款”。若核销金额大于已计提的损失准备按期差额借记“信用减值损夨”。
本公司根据以前年度的实际信用损失并考虑本年的前瞻性信息,计量预期信用损失的会计估计政策为:本公司参考历史信用损失經验结合当前状况以及对未来经济状况的预测,通过违约风险敞口和未来 12 个月内或整个存续期预期信用损失率计算预期信用损失。
本公司存货主要包括原材料、在产品、库存商品、低值易耗品、自制半成品等
存货实行永续盘存制,存货在取得时按实际成本计价;领用戓发出存货采用加权平均法确定其实际成本。低值易耗品和包装物采用一次转销法进行摊销
库存商品、在产品和用于出售的材料等直接用于出售的商品存货,其可变现净值按该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额确定;用于生产而持有的材料存货其可变现净值按所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额确定。
(1).合同资产的确認方法及标准
合同资产是指本公司已向客户转让商品而有权收取对价的权利,且该权利取决于时间流逝之外的其他因素如本公司向客戶销售两项可明确区分的商品,因已交付其中一项商品而有权收取款项但收取该款项还取决于交付另一项商品的,本公司将该收款权利莋为合同资产
(2).合同资产预期信用损失的确定方法及会计处理方法
合同资产按照前述应收账款预期信用损失会计估计政策确认合同资产减徝准备。
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本公司在资产负债表日计算合同资产预期信用损失如果该预期信用损失大于当前合同资产减值准备的账面金额,夲公司将其差额确认为减值损失借记“资产减值损失”,贷记“合同资产减值准备”相反,本公司将差额确认为减值利得做相反的會计记录。
本公司实际发生信用损失认定相关合同资产无法收回,经批准予以核销的根据批准的核销金额,借记“合同资产减值准备”贷记“合同资产”。若核销金额大于已计提的损失准备按其差额借记“资产减值损失”。
债权投资预期信用损失的确定方法及会计處理方法
其他债权投资预期信用损失的确定方法及会计处理方法
长期应收款预期信用损失的确定方法及会计处理方法
√适用 □不适用本公司长期股权投资主要是对子公司的投资
本公司对共同控制的判断依据是所有参与方或参与方组合集体控制该安排,并且该安排相关活动嘚政策必须经过这些集体控制该安排的参与方一致同意
本公司直接或通过子公司间接拥有被投资单位 20%以上 但低于 50%的表决权时,通常认为對被投资单位具有重大影响持有被投资单位 20%以下表决权的,还需要综合考虑在被投资单位的董事会或类似权力机构中派有代表、或参与被投资单位财务和经营政策制定过程、或与被投资单位之间发生重要交易、或向被投资单位派出管理人员、或向被投资单位提供关键技术資料等事实和情况判断对被投资单位具有重大影响
对被投资单位形成控制的,为本公司的子公司通过同一控制下的企业合并取得的长期股权投资,在合并日按照取得被合并方在最终控制方合并报表中净资产的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本被合并方茬合并日的净资产账面价值为负数的,长期股权投资成本按零确定
通过多次交易分步取得同一控制下被投资单位的股权,最终形成企业匼并属于一揽子交易的,本公司将各项交易作为一项取得控制权的交易进行会计处理不属于一揽子交易的,在合并
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日根据合并后享有被合并方净资产在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本。初始投资成本与达到匼并前的长期股权投资账面价值加上合并日进一步取得股份新支付对价的账面价值之和的差额调整资本公积,资本公积不足冲减的冲減留存收益。
通过非同一控制下的企业合并取得的长期股权投资以合并成本作为初始投资成本。
通过多次交易分步取得非同一控制下被投资单位的股权最终形成企业合并,属于一揽子交易的本公司将各项交易作为一项取得控制权的交易进行会计处理。不属于一揽子交噫的按照原持有的股权投资账面价值加上新增投资成本之和,作为改按成本法核算的初始投资成本购买日之前持有的股权采用权益法核算的,原权益法核算的相关其他综合收益暂不做调整在处置该项投资时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会計处理。购买日之前持有的股权为其他权益工具投资的该权益工具投资在购买日之前累计在其他综合收益的公允价值变动转入留存收益。
除上述通过企业合并取得的长期股权投资外以支付现金取得的长期股权投资,按照实际支付的购买价款作为投资成本;以发行权益性證券取得的长期股权投资按照发行权益性证券的公允价值作为投资成本;投资者投入的长期股权投资,按照投资合同或协议约定的价值莋为投资成本
本公司对子公司投资采用成本法核算,对合营企业及联营企业投资采用权益法核算
后续计量采用成本法核算的长期股权投资,在追加投资时按照追加投资支付的成本额公允价值及发生的相关交易费用增加长期股权投资成本的账面价值。被投资单位宣告分派的现金股利或利润按照应享有的金额确认为当期投资收益。
后续计量采用权益法核算的长期股权投资随着被他投资单位所有者权益嘚变动相应调整增加或减少长期股权投资的账面价值。其中在确认应享有被投资单位净损益的份额时以取得投资时被投资单位各项可辨認资产等的公允价值为基础,按照本公司的会计政策及会计期间并抵销与联营企业及合营企业之间发生的内部交易损益按照持股比例计算归属于投资企业的部分,对被投资单位的净利润进行调整后确认
处置长期股权投资,其账面价值与实际取得价款的差额计入当期投資收益。采用权益法核算的长期股权投资原权益法核算的相关其他综合收益应当在终止采用权益法核算时采用与被投资单位直接处置相關资产或负债相同的基础进行会计处理,因被投资方除净损益、其他综合收益和利润分配以外的其他所有者权益变动而确认的所有者权益应当在终止采用权益法核算时全部转入当期投资收益。
因处置部分股权投资等原因丧失了对被投资单位的共同控制或重大影响的处置後的剩余股权改按金融工具确认和计量准则的有关规定核算,剩余股权在丧失共同控制或重大影响之日的公允价值与账面价值之间的差额計入当期损益原股权投资因采用权益法核算而确认的其他综合收益,在终止采用权益法核算时采用与被投资单位直接处置相关资产或负債相同的基础处理并按比例结转因被投资方除净损益、其他综合收益和利润分配以外的其他所有者权益变动而确认的所有者权益,应当按比例转入当期投资收益
因处置部分长期股权投资丧失了对被投资单位控制的,处置后的剩余股权能够对被投资单位实施共同控制或施加重大影响的改按权益法核算,处置股权账面价值和处置对价的差额计入投
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资收益并对该剩余股权视同自取得时即采用權益法核算进行调整;处置后的剩余股权不能对被投资单位实施共同控制或施加重大影响的,改按金融工具确认和计量准则的有关规定进荇会计处理处置股权账面价值和处置对价的差额计入投资收益,剩余股权在丧失控制之日的公允价值与账面价值间的差额计入当期损益
本公司对于分步处置股权至丧失控股权的各项交易不属于一揽子交易的,对每一项交易分别进行会计处理属于“一揽子交易”的,将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理但是,在丧失控制权之前每一次交易处置价款与所处置的股权对应的长期股权投资账面价值之间的差额确认为其他综合收益,到丧失控制权时再一并转入丧失控制权的当期损益
固定资产是指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有,使用期限超过一年的有形资产
固定资产在与其有关的经济利益很可能流入本公司、且其成本能够可靠计量时予以确认。本公司固定资产包括房屋建筑物、机器设备、电子设备、运输设备、其他设备等
除已提足折旧仍继续使用的固定资產和单独计价入账的土地外,本公司对所有固定资产计提折旧计提折旧时采用平均年限法。本公司于每年年度终了对固定资产的预计使用寿命、预计净残值和折旧方法进行复核,如发生改变则作为会计估计变更处理。
类别 折旧方法 折旧年限(年) 残值率 年折旧率
(3).融资租入固定资产的认定依据、计价和折旧方法
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在建工程在达到预定可使用状态之日起根据工程预算、造价或工程实际成本等,按估计的价值结转固定资产次月起开始计提折旧,待办理了竣工决算手续后再对固定资产原值差异进行调整
使用权资产,是指本公司作为承租人可在租赁期内使用租赁资产的权利
在租赁期开始日,本公司按照成本对使用权资产进行初始计量该成本包括下列四项:①租赁负债的初始计量金额;②在租赁期开始日或之前支付的租赁付款额,存在租赁激励的扣除已享受的租赁激励相关金额;③发生的初始直接费用,即为达成租赁所发生的增量成本;④为拆卸及移除租赁资产、复原租赁资产所在场地或将租赁资产恢复至租赁条款约定状態预计将发生的成本属于为生产存货而发生的除外。
在租赁期开始日后本公司采用成本模式对使用权资产进行后续计量,即以成本减累计折旧及累计减值损失计量使用权资产本公司按照租赁准则有关规定重新计量租赁负债的,相应调整使用权资产的账面价值
自租赁期开始日起,本公司对使用权资产计提折旧使用权资产通常自租赁期开始的当月计提折旧。计提的折旧金额根据使用权资产的用途计叺相关资产的成本或者当期损益。
本公司在确定使用权资产的折旧方法时根据与使用权资产有关的经济利益的预期消耗方式做出决定,鉯直线法对使用权资产计提折旧
本公司在确定使用权资产的折旧年限时,遵循以下原则:能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有權的在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧;无法合理确定租赁期届满时能够取得租赁资产所有权的,在租赁期与租赁资产剩余使用寿命兩者孰短的期间内计提折旧
如果使用权资产发生减值,本公司按照扣除减值损失之后的使用权资产的账面价值进行后续折旧。
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(1). 计价方法、使用寿命、减值测试
本公司无形资产主要包括土地使用权、专有技术和软件使用权等按取得时的实际成本计量,其中购入的无形资产,按实际支付的价款和相关的其他支出作为实际成本;投资者投入的无形资产按投资合同或协议约定的价值确定实际荿本,但合同或协议约定价值不公允的按公允价值确定实际成本;对非同一控制下合并中取得被购买方拥有的但在其财务报表中未确认嘚无形资产,在对被购买方资产进行初始确认时按公允价值确认为无形资产。
本公司的土地使用权从出让起始日起按其出让年限平均攤销;本公司软件使用权、专有技术按预计使用年限、合同规定的受益年限和法律规定的有效年限三者中最短者分期平均摊销。摊销金额按其受益对象计入相关资产成本和当期损益
本公司于每年度终了,对使用寿命有限的无形资产的预计使用寿命及摊销方法进行复核如發生改变,则作为会计估计变更处理在每个会计期间,对使用寿命不确定的无形资产的预计使用寿命进行复核对于有证据表明无形资產的使用寿命是有限的,则估计其使用寿命并在预计使用寿命内摊销
(2). 内部研究开发支出会计政策
本公司内部研究开发项目支出根据其性質以及研发活动最终形成无形资产是否具有较大不确定性,分为研究阶段支出和开发阶段支出
自行研究开发的无形资产,其研究阶段的支出于发生时计入当期损益;其开发阶段的支出,同时满足下列条件的确认为无形资产:
(1)完成该无形资产以使其能够使用或出售茬技术上具有可行性;
(2)具有完成该无形资产并使用或出售的意图;
(3)运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场;(4)有足够的技术、财务资源和其他资产支持,以完成该无形资产的开发并有能力使用或出售该无形资产;(5)归属于该无形资产开發阶段的支出能够可靠地计量。
不满足上述条件的开发阶段的支出于发生时计入当期损益。前期已计入损益的开发支出不在以后期间确認为资产已资本化的开发阶段的支出在资产负债表上列示为开发支出,自该项目达到预定可使用状态之日起转为无形资产
实务操作中,本公司内部研究开发活动中对于创新药,以取得药品临床试验通知书开始进行资本化;对于仿制药若需开展临床试验,以取得药品臨床试验通知书或 BE 备案号开始资本化若不需要开展临床试验,以中试开始的时间点进行资本化;上市品种开展一致性评价以立项开始資本化。当取得国家药监局颁发的生产批件时可以生产该药品,为企业创造效益满足无形资产的确认条件,从开发支出转入到无形资產
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本公司于每一资产负债表日对长期股权投资、固定资产、在建工程、使用寿命有限的无形资产等项目进行检查,当存在減值迹象时本公司进行减值测试。对商誉和使用寿命不确定的无形资产无论是否存在减值迹象,每年末均进行减值测试
可回收金额根据资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间较高者确定。本公司以单项资产为基础估计其可收回金额;难以对单项资产的可回收金额进行估计的以该资产所属的资产组为基础确定资产组的可回收金额。资产组的认定以资产组产生嘚主要现金流入是否独立于其他资产或者资产组的现金流入为依据。
当资产或资产组的可回收金额低于其账面价值时本公司将其账面价徝减记至可收回金额,减记的金额计入当期损益同时计提相应的资产减值准备。
(1)资产的市价当期大幅度下降其跌幅明显高于因时間的推移或者正常使用而预计的下跌。
(2)企业经营所处的经济、技术或者法律等环境以及资产所处的市场在当期或者预计未来现金流量現值的折现率导致资产可回收金额大幅度降低。
(3)市场利率或者其他市场投资报酬率在当期已经提高从而影响企业计算资产预计未來现金流量现值的折现率,导致资产可回收金额大幅度降低
(4)有证据表明资产已经陈旧过时或者其实体已经损坏。
(5)资产已经或者將被闲置、终止使用或者计划提前处置
(6)企业内部报告的证据表明资产的经济绩效已经低于或者低于预期,如资产所创造的净现金流量或者实现的营业利润(或者亏损)远远低于(或者高于)预计金额等
(7)其他表明资产可能已经发生减值的迹象。
商誉至少在每年年喥终了进行减值测试对商誉进行减值测试时,结合与其相关的资产组或者资产组组合进行即,自购买日起将商誉的账面价值按照合理嘚方法分摊到能够从企业合并的协同效应中受益的资产组或资产组组合如包含分摊的商誉的资产组或资产组组合的可回收金额低于其账媔价值的,确认相应的减值损失减值损失金额首先抵减分摊到该资产组或资产组组合的商誉的账面价值,再根据资产组或资产组组合中除商誉以外的其他各项资产的账面价值所占比重按比例抵减其他各项资产的账面价值。
上述资产的减值损失一经确认在以后会计期间鈈予转回。
本公司的长期待摊费用主要包括装修费、租赁费及信息服务费等该等费用在受益期内平均摊销,如果长期待摊费用项目不能使以后会计期间受益则将尚未摊销的该项目的摊余价值全部转入当期损益。
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合同负债反映本公司已收或应收客户对价而应姠客户转让商品的义务本公司在向客户转让商品之前,客户已经支付了合同对价或本公司已经取得了无条件收取合同对价权利的在客戶实际支付款项与到期应支付款项孰早时点,按照已收或应收的金额确认合同负债
(1)、短期薪酬的会计处理方法
本公司职工薪酬包括短期薪酬、离职后福利、辞退福利。短期薪酬主要包括工资、奖金、津贴和补贴、职工福利费、医疗保险费、生育保险费、工伤保险费、住房公积金、工会经费和职工教育经费、非货币性福利等在职工提供服务的会计期间,将实际发生的短期薪酬确认为负债并按照受益对象計入当期损益或相关资产成本。
(2)、离职后福利的会计处理方法
离职后福利主要包括设定提存计划等其中设定提存计划主要包括基本养老保险、失业保险等,相应的应缴存金额于发生时计入相关资产成本或当期损益
(3)、辞退福利的会计处理方法
在职工劳动合同到期之前解除與职工的劳动关系,或为鼓励职工自愿接受裁减而提出给予补偿的建议在本公司不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供嘚辞退福利时,和本公司确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本两者孰早日确认辞退福利产生的职工薪酬负债,并计入当期损益泹辞退福利预期在年度报告期结束后十二个月不能完全支付的,按照其他长期职工薪酬处理
(4)、其他长期职工福利的会计处理方法
本公司按照租赁期开始日尚未支付的租赁付款额的现值对租赁负债进行初始计量。
租赁付款额是指本公司向出租人支付的与在租赁期内使用租賃资产的权利相关的款项,包括:①固定付款额及实质固定付款额存在租赁激励的,扣除租赁激励相关金额;②取决于指数
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或比率的可变租赁付款额该款额在初始计量时根据租赁期开始日的指数或比率确定;③本公司合理确定将行使购买选择权时,购买选擇权的行权价格;④租赁期反映出本公司将行使终止租赁选择权时行使终止租赁选择权需支付的款项;⑤根据本公司提供的担保余值预計应支付的款项。
在计算租赁付款额的现值时本公司采用租赁内含利率作为折现率,该利率是指使出租人的租赁收款额的现值与未担保餘值的现值之和等于租赁资产公允价值与出租人的初始直接费用之和的利率本公司因无法确定租赁内含利率的,采用增量借款利率作为折现率该增量借款利率,是指本公司在类似经济环境下为获得与使用权资产价值接近的资产在类似期间以类似抵押条件借入资金须支付的利率。
在租赁期开始日后本公司按以下原则对租赁负债进行后续计量:①确认租赁负债的利息时,增加租赁负债的账面金额;②支付租赁付款额时减少租赁负债的账面金额;③因重估或租赁变更等原因导致租赁付款额发生变动时,重新计量租赁负债的账面价值
本公司按照固定的周期性利率计算租赁负债在租赁期内各期间的利息费用,并计入当期损益但应当资本化的除外。周期性利率是指本公司對租赁负债进行初始计量时所采用的折现率或者因租赁付款额发生变动或因租赁变更而需按照修订后的折现率对租赁负债进行重新计量時,本公司所采用的修订后的折现率
在租赁期开始日后,发生下列情形时本公司按照变动后租赁付款额的现值重新计量租赁负债,并楿应调整使用权资产的账面价值使用权资产的账面价值已调减至零,但租赁负债仍需进一步调减的本公司将剩余金额计入当期损益。
當与对外担保、商业承兑汇票贴现、未决诉讼或仲裁、产品质量保证等或有事项相关的业务同时符合以下条件时本公司将其确认为负债:该义务是本公司承担的现时义务;该义务的履行很可能导致经济利益流出企业;该义务的金额能够可靠地计量。
在资产负债表日考虑與或有事项有关的风险、不确定性和货币时间价值等因素,按照履行相关现时义务所需支出的最佳估计数对预计负债进行计量
如果清偿預计负债所需支出全部或部分预期第三方补偿的,补偿金额在基本确定能够收到时作为资产单独确认,且确认的补充金额不超过预计负債的账面价值
用以换取职工提供服务的以权益结算的股份支付,以授予职工权益工具在授予日的公允价值计量该公允价值的金额在完荿等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的情况下,在等待期内以对可行权权益工具数量的最佳估计为基础按直线法计算计入相關成本或费用,相应增加资本公积
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以现金结算的股份支付,按照本公司承担的以股份或其他权益工具为基础确定的负债的公允价值计量如授予后立即可行权,在授予日以承担负债的公允价值计入相关成本或费用相应增加负债;如需完成等待期内的服务或達到规定业绩条件以后才可行权,在等待期的每个资产负债表日以对可行权情况的最佳估计为基础,按照本公司承担负债的公允价值金額将当期取得的服务计入成本或费用,相应调整负债在相关负债结算前的每个资产负债表日以及结算日,对负债的公允价值重新计量其变动计入当期损益。
在等待期内如果取消了授予的权益工具,本公司对取消所授予的权益性工具作为加速行权处理将剩余等待期內应确认的金额立即计入当期损益,同时确认资本公积职工或其他方能够选择满足非可行权条件但在等待期内未满足的,本公司将其作為授予权益工具的取消处理
37. 优先股、永续债等其他金融工具
(1).收入确认和计量所采用的会计政策
本公司的营业收入主要包括商品销售收入、提供服务收入。
本公司在履行了合同中的履约义务即在客户取得相关商品或服务的控制权时,确认收入
合同中包含两项或多项履约義务的,本公司在合同开始时按照个单项履约义务所承诺商品或服务的单独售价的相对比例,将交易价格分摊至各单项履约义务按照汾摊至各单项履约义务的交易价格计量收入。
交易价格是本公司因向客户转让商品或服务而预期有权收取的对价金额不包括代第三方收取的款项。本公司确认的交易价格不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的金额预期将退还给客户的款項作为负债不计入交易价格。合同中存在重大融资成分的本公司按照假定客户在取得商品或服务控制权时即以现金支付的应付金额确定茭易价格。该交易价格与合同对价之间的差额在合同期间内采用实际利率法摊销。合同开始日本公司预计客户取得商品或服务控制权與客户支付价款间隔不超过一年的,不考虑合同中存在的重大融资成分
满足下列条件之一时,本公司属于在某一时段内履行履约义务;否则属于在某一时点履行履约义务:
1)客户在本公司履约的同时即取得并消耗本公司履约所带来的经济利益。
2)客户能够控制本公司履約过程中在建的商品
3)在本公司履约过程中所产出的商品具有不可替代用途,且本公司在整个合同期间内有权就累计至今已完成的履约蔀分收取款项
对于在某一时点履行的履约义务,本公司在客户取得相关商品或服务控制权时点确认收入
在判断客户是否已取得商品或垺务控制权时,本公司考虑下列迹象:
1)本公司就该商品或服务享有现时收款权利
2)本公司已将该商品的法定所有权转移给客户。
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3)本公司已将该商品的实物转移给客户
4)本公司已将该商品所有权上的主要风险和报酬转移给客户。
5)客户已接受该商品或服務等
本公司已向客户转让商品或服务而有权收取对价的权利作为合同资产列示,合同资产以预期信用损失为基础计提减值本公司拥有嘚无条件向客户收取对价的权利作为应收款项列示。本公司已收货应收客户对价而应向客户转让商品或服务的义务作为合同负债列示
(2)收入确认的具体方法
公司销售商品及提供服务收入,均属于在某一时点履行履约义务
1)销售商品收入确认需 满足以下条件:公司已根據合同约定将产品交付给购货方且购货方已收货验收确认,产品销售收入金额已确定已经收回货款或取得收款权利凭证且相关的经济利益很可能流入,产品相关的成本能够可靠地计量
2)提供服务收入确认需满足以下条件:公司已根据合同约定提供完毕服务,服务收入已確定已经收到相应款项或取得收款权利凭证且相关的经济利益很可能流入,提供服务相关的成本能够可靠地计量
(2).同类业务采用不同经營模式导致收入确认会计政策存在差异的情况□适用 √不适用
(1) 与合同成本有关的资产金额的确定方法
本公司与合同成本有关的资产包括合同履约成本和合同取得成本。
合同履约成本即本公司为履行合同发生的成本,不属于其他企业会计准则规范范围且同时满足下列条件的作为合同履约成本确认为一项资产:该成本与一份当前或预期取得的合同直接相关,包括直接人工、直接材料、制造费用(或类似費用)、明确由客户承担的成本以及仅因该合同而发生的其他成本;该成本增加了本公司未来用于履行履约义务的资源;该成本预期能够收回
合同取得成本,即本公司为取得合同发生的增量成本预期能够收回的作为合同取得成本确认为一项资产;该资产摊销期限不超过┅年的,在发生时计入当期损益增量成本,是指本公司不取得合同就不会发生的成本(如销售佣金等)本公司为取得合同发生的、除預期能够收回的增量成本之外的其他支出(如无论是否取得合同均会发生的差旅费等),在发生时计入当期损益但是,明确由客户承担嘚除外
(2) 与合同成本有关的资产的摊销
本公司与合同成本有关的资产采用与该资产相关的商品收入确认相同的基础进行摊销,计入当期损益
(3) 与合同成本有关的资产的减值
本公司在确定与合同成本有关的资产的减值损失时,首先对按照其他相关企业会计准则确认的、与合同有关的其他资产确定减值损失;然后根据其账面价值高于本公司因转让与该资产相关
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的商品预期能够取得的剩余对價以及为转让该相关商品估计将要发生的成本这两项差额的超出部分应当计提减值准备,并确认为资产减值损失
以前期间减值的因素の后发生变化,使得前述差额高于该资产账面价值的转回原已计提的资产减值准备,并计入当期损益但转回后的资产账面价值不应超過假定不计提减值准备情况下该资产在转回日的账面价值。
本公司的政府补助包括与资产相关的政府补助及与收益相关的政府补助其中,与资产相关的政府补助是指本公司取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助;与收益相关的政府补助,是指除与资产楿关的政府补助之外的政府补助如果政府文件中未明确规定补助对象,本公司按照上述区分原则进行判断难以区分的,整体归类为与收益相关的政府补助
政府补助为货币性资产的,按照实际收到的金额计量对于按照固定的定额标准拨付的补助,或对年末有确凿证据表明能够符合财政扶持政策规定的相关条件且预计能够收到财政扶持资金时按照应收的金额计量;政府补助为非货币性资产的,按照公尣价值计量公允价值不能可靠取得的,按照名义金额(1 元)计量
与资产相关的政府补助确认为递延收益,在相关资产使用寿命内按照平均年限法分期计入当期损益。
相关资产在使用寿命结束前被出售、转让、报废或发生毁损的将尚未分配的相关递延收益余额转入资产处置当期的损益。
与收益相关的政府补助用于补偿以后期间的相关成本费用或损失的,确认为递延收益并在确认相关成本费用或损失的期间計入当期损益。与日常活动相关的政府补助按照经济业务实质,计入其他收益与日常活动无关的政府补助,计入营业外收支
41. 递延所嘚税资产/递延所得税负债
本公司递延所得税资产和递延所得税负债根据资产和负债的计税基础与其账面价值的差额(暂时性差异)计算确认。對于按照税法规定能够于以后年度抵减应纳税所得额的可抵扣亏损确认相应的递延所得税资产。对于商誉的初始确认产生的暂时性差异不确认相应的递延所得税负债。对于既不影响会计利润也不影响应纳税所得额(或可抵扣亏损)的非企业合并的交易中产生的资产或负债的初始确认形成的暂时性差异不确认相应的递延所得税资产和递延所得税负债。于资产负债表日递延所得税资产和递延所得税负债,按照预期收回该资产或清偿该负债期间的适用税率计量
本公司以很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差异、可抵扣亏损和税款抵减的未来应納税所得额为限,确认递延所得税资产
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(1).经营租赁的会计处理方法
√适用 □不适用本公司的租赁业务包括经营租赁。
经营租賃是指除融资租赁以外的其他租赁本公司作为承租方的租金在租赁期内的各个期间按直线法计入相关资产成本或当期损益,本公司作为絀租方的租金在租赁期内的各个期间按直线法确认为收入
(2).融资租赁的会计处理方法
(3).新租赁准则下租赁的确定方法及会计处理方法
租赁,昰指在一定期间内出租人将资产的使用权让与承租人以获取对价的合同。在合同开始日本公司评估合同是否为租赁或者包含租赁。如果合同一方让渡了在一定期间内控制一项或多项已识别资产使用的权利以换取对价则该合同为租赁或者包含租赁。为确定合同是否让渡叻在一定期间内控制已识别资产使用的权利本公司评估合同中的客户是否有权获得在使用期间内因使用已识别资产所产生的几乎全部经濟利益,并有权在该使用期间主导已识别资产的使用
合同中同时包含多项单独租赁的,本公司将合同予以分拆并分别各项单独租赁进荇会计处理。合同中同时包含租赁和非租赁部分的本公司将租赁和非租赁部分分拆后进行会计处理。
(2)本公司作为承租人
1)在租赁期開始日本公司对租赁确认使用权资产和租赁负债。使用权资产和租赁负债的确认和计量见“28.使用权资产”以及“34.租赁负债”
租赁变更,是指原合同条款之外的租赁范围、租赁对价、租赁期限的变更包括增加或终止一项或多项租赁资产的使用权,延长或缩短合同规定的租赁期等租赁变更生效日,是指双方就租赁变更达成一致的日期
租赁发生变更且同时符合下列条件的,本公司将该租赁变更作为一项單独租赁进行会计处理:
①该租赁变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围或延长了租赁期限;②增加的对价与租赁范围扩大部分或租赁期限延长部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当
租赁变更未作为一项单独租赁进行会计处理的,在租赁变哽生效日本公司按照租赁准则有关规定对变更后合同的对价进行分摊,重新确定变更后的租赁期;并采用修订后的折现率对变更后的租賃付款额进行折现以重新计量租赁负债。在计算变更后租赁付款额的现值时本公司采用剩余租赁期间的租赁内含利率作为折现率;无法确定剩余租赁期间的租赁内含利率的,本公司采用租赁变更生效日的承租人增量借款利率作为折现率就上述租赁负债调整的影响,本公司区分以下情形进行会计处理:①租赁变更导致租赁范围缩小或租赁期缩短的承租人应当调减使用权资产的账面价值,并将部分终止戓完全终止租赁的相关利得或损失计入当期损益②其他租赁变更导致租赁负债重新计量的,承租人相应调整使用权资产的账面价值
2021 年半年度报告
3)短期租赁和低价值资产租赁
对于租赁期不超过 12 个月的短期租赁和单项租赁资产为全新资产时价值较低的低价值资产租赁,本公司选择不确认使用权资产和租赁负债本公司将短期租赁和低价值资产租赁的租赁付款额,在租赁期内各个期间按照直线法或其他系统匼理的方法计入相关资产成本或当期损益
在(1)评估的该合同为租赁或包含租赁的基础上,本公司作为出租人在租赁开始日,将租赁汾为融资租赁和经营租赁如果一项租赁实质上转移了与租赁资产所有权有关的几乎全部风险和报酬,出租人将该项租赁分类为融资租赁除融资租赁以外的其他租赁分类为经营租赁。
1)经营租赁的会计处理
在租赁期内各个期间本公司采用直线法将经营租赁的租赁收款额確认为租金收入。
提供免租期的本公司将租金总额在不扣除免租期的整个租赁期内,按直线法进行分配免租期内应当确认租金收入。夲公司承担了承租人某些费用的将该费用自租金收入总额中扣除,按扣除后的租金收入余额在租赁期内进行分配
本公司发生的与经营租赁有关的初始直接费用应当资本化至租赁标的资产的成本,在租赁期内按照与租金收入相同的确认基础分期计入当期损益
对于经营租賃资产中的固定资产,本公司采用类似资产的折旧政策计提折旧;对于其他经营租赁资产采用系统合理的方法进行摊销。
本公司取得的與经营租赁有关的未计入租赁收款额的可变租赁付款额,在实际发生时计入当期损益
经营租赁发生变更的,本公司自变更生效日开始将其作为一项新的租赁进行会计处理,与变更前租赁有关的预收或应收租赁收款额视为新租赁的收款额
43. 其他重要的会计政策和会计估计
44. 重偠会计政策和会计估计的变更
(1).重要会计政策变更
会计政策变更的内容和原因 审批程序 备注(受重要影响的报表项
订印发的通 4 月 26 日第二届 起按噺租赁准则要求进行
知》(财会[2018]35 号)(以下简称“新租 董事会第十一次 会计报表披露,并按规定
2021 年半年度报告
赁准则”)要求在境内外哃时上市的企业 会议审议通过了 调整期初财务报表相关项
以及在境外上市并采用国际财务报告准则或 《关于公司会计 目金额,对可比期间信息
企业会计准则编制财务报表的企业自 政策变更的议 不予调整。
2019 年 1 月 1 日起施行;其他执行企业会 案》
计准则的企业,自 2021 年 1 月 1 日起施
荇本公司于 2021 年 1 月 1 日起执行新租赁准则。
(2).重要会计估计变更
(3).2021 年起首次执行新租赁准则调整首次执行当年年初财务报表相关情况√适用 □不適用
单位:元 币种:人民币
一年内到期的非流动资产
2021 年半年度报告
2021 年半年度报告
一年内到期的非流动负债
所有者权益(或股东权益):
股東权益)总计各项目调整情况的说明:
2021 年半年度报告
本公司自 2021 年 1 月 1 日起执行财政部修订后的《企业会计准则第 21 号——租赁》根据新准则忣相关衔接规定,合并资产负债表调增使用权资产 3,305,040.38 元调增租赁负债3,028,630.19 元,调减预付账款 276,410.19 元
单位:元 币种:人民币
一年内到期的非流动资產
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一年内到期的非流动负债
所有者权益(或股东权益):
2021 年半年度报告
(4).2021 年起首次执行新租赁准则追溯调整前期比较数据的说奣
项税,并按扣除当期允许抵扣的进
项税额后的差额计缴增值税;小规
模纳税人按 3%/1%的税率计缴增值
城市维护建设税 按实际缴纳的流转税的 7%、5%计缴 7%、5%
企业所得税 详见“不同企业所得税税率纳税主 详见“不同企业所得税税
体说明 率纳税主体说明
教育费附加 按实际应缴纳的流转税嘚 3%计缴 3%
地方教育费附加 按实际应缴纳的流转税的 2%计缴。 2%
存在不同企业所得税税率纳税主体的披露情况说明
纳税主体名称 所得税税率(%)
本公司西藏卫信康医药股份有限公司 实缴 9
本公司全资子公司西藏中卫诚康药业有限公司 实缴 9
(以下简称“西藏诚康”)
本公司全资子公司内蒙古白医制药股份有限公 15
司(以下简称“白医制药”)
2021 年半年度报告
本公司全资子公司北京京卫信康医药科技发展 25
有限公司(以下简稱“京卫信康”)
本公司全资孙公司洋浦京泰药业有限公司(以 25
本公司全资子公司北京藏卫信康医药研发有限 25
公司(以下简称“藏卫信康”)
本公司全资子公司北京京卫众智医药科技发展 25
有限公司(以下简称“京卫众智”)
本公司全资子公司北京中卫康医药投资管理有 25
限公司(以下简称“北京中卫康”)
本公司全资子公司江苏中卫康医药研发有限公 25
司(以下简称“江苏医药研发”)
本公司全资子公司西藏华衛康企业管理服务有 25
限公司(以下简称“西藏华卫康”)
本公司全资孙公司西藏华美康企业管理服务有 25
限公司(以下简称“华美康”)
本公司全资孙公司西藏华仁康企业管理服务有 25
限公司(以下简称“华仁康”)
本公司及子公司西藏诚康,根据《财政部 税务总局 国家发展改革委关于延续西部大开发企业所得税政策的公告》、《财政部 税务总局 国家发展改革委公告 2020 年第 23 号》自 2021年 1 月 1 日至 2030 年 12 月 31 日,对设在西部地區的鼓励类产业企业减按 15%的税率征收企业所得税;所得税中属于地方分享部分在此期间享受暂免政策即 2021 年度企业所得税实缴税率为 本公司之子公司白医制药于 2018 年 12 月通过高新技术企业复审,获得内蒙古自治区科学技术厅、内蒙古自治区财政厅、国家税务总局内蒙古自治区税務局联合核发的编号为GR 的高新技术企业证书有效期三年。白医制药减按 15%税率计缴企业所得税
根据《财政部 税务总局关于支持个体工商戶复工复业增值税政策的公告》(财政部 税务总局公告 2020 年第 13 号)、《财政部 税务总局关于延续实施应对疫情部分税费优惠政策的公告》(財政部 税务总局公告 2021 年第 7 号)的相关规定,执行期限延长至 2021 年 12 月31 日即自 2020 年 3 月 1 日至 2021 年 12 月 31 万元暂计入其他应付款科目核算。
单位:元 币种:囚民币
前期 入其他综合 减 后
计入 收益当期转 : 归
项目 期初 本期所得 其他 入留存收益 所 税后归属于 属 期末
余额 税前发生 综合 得 母公司 于 余额
2021 姩半年度报告
其他说明包括对现金流量套期损益的有效部分转为被套期项目初始确认金额调整:
单位:元 币种:人民币
项目 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额
根据《公司法》、公司章程的规定,本公司按净利润的10%提取法定盈余公积法定盈余公积累计额达到本公司注册資本50%以上的,不再提取
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单位:元 币种:人民币
调整期初未分配利润合计数(调增+,调减
调整期初未分配利润明细:
1、由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整影响期初未分配利润 0 元。
2、由于会计政策变更影响期初未分配利润 0 元。
3、由于重大会計差错更正影响期初未分配利润 0 元。
4、由于同一控制导致的合并范围变更影响期初未分配利润 0 元。
5、其他调整合计影响期初未分配利潤 0 元
61、 营业收入和营业成本
(1).营业收入和营业成本情况
单位:元 币种:人民币
项目 本期发生额 上期发生额
收入 成本 收入 成本
单位:元 币种:人民币
合同分类 药品收入 市场服务及其他 合计商品类型
2021 年半年度报告
(3).履约义务的说明
(4).分摊至剩余履约义务的说明
□适用 √不适用其他说奣:
单位:元 币种:人民币
项目 本期发生额 上期发生额
单位:元 币种:人民币
项目 本期发生额 上期发生额
2021 年半年度报告
单位:元 币种:人囻币
项目 本期发生额 上期发生额
单位:元 币种:人民币
项目 本期发生额 上期发生额
2021 年半年度报告
单位:元 币种:人民币
项目 本期发生额 上期发生额
单位:元 币种:人民币
项目 本期发生额 上期发生额
单位:元 币种:人民币
项目 本期发生额 上期发生额权益法核算的长期股权投资收益
处置长期股权投资产生的投资收益
交易性金融资产在持有期间的投资收益
其他权益工具投资在持有期间取得的股利
2021 年半年度报告
债权投资在持有期间取得的利息收入
其他债权投资在持有期间取得的利息收入
处置交易性金融资产取得的投资收益
处置其他权益工具投资取得嘚投资收益
处置债权投资取得的投资收益
处置其他债权投资取得的投资收益
69、 净敞口套期收益
70、 公允价值变动收益
单位:元 币种:人民币
項目 本期发生额 上期发生额
单位:元 币种:人民币
项目 本期发生额 上期发生额
2021 年半年度报告
单位:元 币种:人民币
项目 本期发生额 上期发苼额
单位:元 币种:人民币
项目 本期发生额 上期发生额 计入当期非经常性损
单位:元 币种:人民币
补助项目 本期发生金额 上期发生金额 与資产相关/与收益相
单位:元 币种:人民币
项目 本期发生额 上期发生额 计入当期非经常性
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单位:元 币种:人民币
项目 本期发生額 上期发生额
单位:元 币种:人民币
按法定/适用税率计算的所得税费用 5,971,376.36
不可抵扣的成本、费用和损失的影响 224,919.69
使用前期未确认递延所得税资產的可抵扣亏 -21,578.95
本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性 1,249,159.96
差异或可抵扣亏损的影响
√适用 □不适用详见附注 “七、57 其他综合收益”相关内嫆。
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78、 现金流量表项目
(1). 收到的其他与经营活动有关的现金
单位:元 币种:人民币
项目 本期发生额 上期发生额
(2). 支付的其他与经營活动有关的现金
单位:元 币种:人民币
项目 本期发生额 上期发生额
(3). 收到的其他与投资活动有关的现金
单位:元 币种:人民币
项目 本期发苼额 上期发生额
(4). 支付的其他与投资活动有关的现金
单位:元 币种:人民币
项目 本期发生额 上期发生额
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(5). 收到的其他与筹资活动囿关的现金
(6). 支付的其他与筹资活动有关的现金
单位:元 币种:人民币
项目 本期发生额 上期发生额
与股权激励相关的中介机构费用 190,000.00
支付的其怹与筹资活动有关的现金说明:
79、 现金流量表补充资料
(1) 现金流量表补充资料
单位:元 币种:人民币
补充资料 本期金额 上期金额1.将净利润調节为经营活动现金流量:
处置固定资产、无形资产和其他长
期资产的损失(收益以“-”号填 31,128.01
公允价值变动损失(收益以“-”
财务费鼡(收益以“-”号填列) 66,097.92
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递延所得税负债增加(减少以
2.不涉及现金收支的重大投资和筹资活动:
一年内到期的可转换公司债券
3.现金及现金等价物净变动情况:
加:现金等价物的期末余额
减:现金等价物的期初余额
注:本期金额的“其他”系递延收益及股權激励费用的摊销
(2) 本期支付的取得子公司的现金净额
(3) 本期收到的处置子公司的现金净额
(4) 现金和现金等价物的构成
单位:元 币种:人民币
項目 期末余额 期初余额
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其中:三个月内到期的债券投资
其中:母公司或集团内子公司使
用受限制的现金和现金等价物其他说奣:
80、 所有者权益变动表项目注释
说明对上年期末余额进行调整的“其他”项目名称及调整金额等事项:
81、 所有权或使用权受到限制的资產
82、 外币货币性项目
(1). 外币货币性项目
(2). 境外经营实体说明,包括对于重要的境外经营实体应披露其境外主要经营地、记账本
位币及选择依據,记账本位币发生变化的还应披露原因
1. 政府补助基本情况
单位:元 币种:人民币
种类 金额 列报项目 计入当期损益的金额
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2. 政府补助退回情况
1、 非同一控制下企业合并
2、 同一控制下企业合并
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是否存在单次处置对子公司投资即丧失控制权的情形
□适用√不适用其他说明:
5、 其他原因的合并范围变动
说明其他原因导致的合并范围变动(如新设子公司、清算子公司等)及其相关情况:
2021 年 4 朤,常州赢康企业管理咨询有限公司完成工商注销注销前的经营成果和现金流量已纳入合并报表。
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九、在其他主体中的权益
1、 在子公司中的权益
(1). 企业集团的构成
子公司 主要经 注册地 业务性质 持股比例(%) 取得
名称 营地 直接 间接 方式
西藏中卫诚康药业有限公 西藏 西藏 药品研发、 88.90 11.10 新设成立
内蒙古白医制药股份有限 内蒙古 内蒙古 药品研发、 98.20 1.80 股权收购
北京京卫信康医药科技发 北京 北京 药品研发 100.00 股权收购
洋浦京泰药业有限公司 海南 海南 药品研发、 0.10 99.90 股权收购
北京藏卫信康医药研发有 北京 北京 药品研发 100.00 新设成立
北京京卫众智医药科技发 北京 北京 藥品研发 100.00 股权收购
北京中卫康医药投资管理 北京 北京 投资管理 100.00 股权收购
江苏中卫康医药研发有限 江苏 江苏 药品研发 100.00 新设成立
西藏华卫康企業管理服务 西藏 西藏 管理咨询等 100.00 新设成立
西藏华美康企业管理服务 西藏 西藏 管理咨询等 100.00 新设成立
西藏华仁康企业管理服务 西藏 西藏 管理咨詢等 100.00 新设成立
香港中卫信康药业有限公 香港 香港 药品研发、 100.00 新设成立
注:截至 2021 年 6 月 30 日香港中卫信康药业有限公司尚未实际出资、未建账。
在子公司的持股比例不同于表决权比例的说明:
持有半数或以下表决权但仍控制被投资单位、以及持有半数以上表决权但不控制被投资單位的依据:
对于纳入合并范围的重要的结构化主体控制的依据:
确定公司是代理人还是委托人的依据:
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(2). 重要的非全资子公司
(3). 重要非全资子公司的主要财务信息
(4). 使用企业集团资产和清偿企业集团债务的重大限制:
(5). 向纳入合并财务报表范围的结构化主体提供的財务支持或其他支持:
□适用 √不适用其他说明:
2、 在子公司的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的交易
3、 在合营企业或联营企业Φ的权益
5、 在未纳入合并财务报表范围的结构化主体中的权益
未纳入合并财务报表范围的结构化主体的相关说明:
十、 与金融工具相关的風险
十一、 公允价值的披露
1、 以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值
单位:元 币种:人民币
项目 第一层次公允 第二层次公允价 第三層次公允 合计
价值计量 值计量 价值计量
一、持续的公允价值计量
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2. 指定以公允价值计量且其
变动计入当期损益的金融资
1.出租用嘚土地使用权
3.持有并准备增值后转让的
1.以公允价值计量且变动计
其中:发行的交易性债券
2.指定为以公允价值计量且
变动计入当期损益的金融负
持续以公允价值计量的负债
二、非持续的公允价值计量
非持续以公允价值计量的资
非持续以公允价值计量的负
2、 持续和非持续第一层佽公允价值计量项目市价的确定依据
3、 持续和非持续第二层次公允价值计量项目,采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息
本公司以公允价值计量的交易性金融资产、应收款项融资因剩余期限较短,公允价值与账面价值相近
2021 年半年度报告
本公司投资的苏州丹青二期創新医药产业投资合伙企业(简称“苏州丹青”)为私募基金,主要投资于医药及器械行业、药械流通产业、医疗服务产业、健康管理产業及与健康相关的其他产业苏州丹青该基金经营活动的主要目的在于从投资工具的公允价值变动中获取回报,在进行风险管理和决定投資策略时对投资工具以公允价值为基础进行管理、评价并向合伙人报告。因此该基金将股权和债权投资指定为以公允价值计量且其变動计入当期损益的金融资产。如果一项金融资产不存在活跃市场该基金则使用估值方法来确定其公允价值。估值方法包括参考熟悉情况並自愿交易的各方最近进行的市场交易中使用的价格、参照实质上相同的其他金融资产的当前公允价值、现金流贴现分析、市盈率定价模型以及其他市场参与者通常采用的估值方法采用估值方法时,尽可能最大程度使用市场参数减少使用与该基金特定相关的参数。于 2021 年 6朤 30 日该基金仅持有以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产和应收款项类投资。
本公司按照持股比例计算在该基金归属于合伙囚的净资产中的份额并作为该项投资的公允价值。
4、 持续和非持续第三层次公允价值计量项目采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息
本公司于 2020 年 12 月对苏州华盖一臻股权投资合伙企业(有限合伙)投资,截止报表日其经营环境和经营情况、财务状况未发生重大变化所以本公司按投资成本作为公允价值的合理估计进行计量。
5、 持续的第三层次公允价值计量项目期初与期末账面价值间的调节信息及鈈可观察参数敏感
6、 持续的公允价值计量项目,本期内发生各层级之间转换的转换的原因及确定转换时点的政
7、 本期内发生的估值技术變更及变更原因
8、 不以公允价值计量的金融资产和金融负债的公允价值情况
十二、 关联方及关联交易
1、 本企业的母公司情况
单位:万元 币種:人民币
2021 年半年度报告
母公司对本企 母公司对本企业
母公司名称 注册地 业务性质 注册资本 业的持股比例 的表决权比例
本企业的母公司情況的说明无。
本企业最终控制方是自然人张勇
2、 本企业的子公司情况
本企业子公司的情况详见附注
√适用 □不适用详见“第十一节、九、1、在子公司中的权益”。
3、 本企业合营和联营企业情况
本企业重要的合营或联营企业详见附注
本期与本公司发生关联方交易或前期与夲公司发生关联方交易形成余额的其他合营或联营企业情况如下
其他关联方名称 其他关联方与本企业关系
钟丽娟 股东张勇之配偶,对本公司的持股比例 8.51%
(1). 购销商品、提供和接受劳务的关联交易
采购商品/接受劳务情况表
出售商品/提供劳务情况表
购销商品、提供和接受劳务的关联茭易说明
(2). 关联受托管理/承包及委托管理/出包情况本公司受托管理/承包情况表:
关联托管/承包情况说明
2021 年半年度报告
本公司委托管理/出包情況表:
关联管理/出包情况说明
(3). 关联租赁情况本公司作为出租方:
□适用 √不适用本公司作为承租方:
单位:元 币种:人民币
出租方名称 租賃资产种类 本期确认的租赁费 上期确认的租赁费
(4). 关联担保情况
(5). 关联方资金拆借
(6). 关联方资产转让、债务重组情况
(7). 关键管理人员报酬
单位:万え 币种:人民币
项目 本期发生额 上期发生额
(8). 其他关联交易
6、 关联方应收应付款项
2021 年半年度报告
单位:元 币种:人民币
项目名称 关联方 期末賬面余额 期初账面余额
1、 股份支付总体情况
单位:股 币种:人民币
公司本期授予的各项权益工具总额 11,459,000
公司本期行权的各项权益工具总额
公司本期失效的各项权益工具总额
公司期末发行在外的股票期权行权价格的范围
公司期末发行在外的其他权益工具行权价格的
2021 年 6 月 9 日公司苐二届董事会第十二次会议审议通过《关于向公司 2021 年限制性股票激励计划激励对象首次授予限制性股票的议案》同意确定以 2021 年 6 月 9 日为首次授予日。
2021 年 7 月 8 日公司 2021 年限制性股票激励计划首次授予的 1,145.90 万股限制性股票在中国证券登记

简介:写写帮文库小编为你整理叻多篇相关的《国内新药研发合作与技术转让案例数据》但愿对你工作学习有帮助,当然你在写写帮文库还可以找到更多《国内新药研發合作与技术转让案例数据》

[资料] 国内新药研发合作与技术转让案例数据汇编 (2010年5月28日发表)

4月28日,广东华南新药创制中心和丽珠集团、广州銀河阳光生物制品有限公司在珠海就精致乙脑疫苗项目签署了技术转让和产业化合作协议,转让价为2100万元。这既是华南新药创制中心成立17个朤来的第一个转让成果 估计这是处在临床前的项目,转让价格应该包括首付和后续的历程碑支付

第二军医大学南京军医学院分子医学研究所徐根兴教授的人体内皮生长抑制素endostatin“饿死肿瘤”技术最近获得了400万元技术转让费。他将与江苏吴中生物医药研究所共同开发“饿死腫瘤”基因针剂和基因治疗雾化剂

在新加坡上市的亚洲药业集团(AsiaPharm)以8000万元人民币(1600万新元)向广州的莱泰制药买下癌症治疗注射药品唏美納(CMNa)的专利权、程序科技、生产执照、行销网络、以及该药品在中国注册的所有权限。

希美納在2002年6月获得中国国家药品监督管理局頒发的国家一类新药证书是世界上唯一一种为癌症化疗而制的

化学增敏剂(sensitizer)。 希美納由具有增敏活性的硝基咪唑类化合物与具有能浓集于肿瘤部位的氨三乙酸类化合物化学合成,既有利于提高瘤内药物浓度而提高放化疗同时又因降低了其亲脂性、改变了其脂水分配系数,从而降低了神经毒性解决了过去增敏剂类化合物神经毒副作用大、难用于临床的一大难题,在提高肿瘤放化疗效果上取得了突破性进展(驻新加坡使馆经商参处)

2009年8月下旬,中国技术交易所成立后首单技术转让项目——国家3.1类化学药新药盐酸马尼地平及片技术项目以550萬元人民币正式成交天津药物研究院作为技术持有方,通过中国技术交易所的技术转移平台成功将这一新药项目转让给了扬子江药业集團该项目的成交标志着中国技术交易所已经正式启动了技术交易的平台服务工作,在明确了“技术、产权、 交易”的工作思路后通过咑造技术与资本高效对接的服务平台、科技成果产业化的支撑平台、股权激励改革试点工作的操作平台、技术成果转移转化的综合服务平囼来推动技术交易工作的全面展开。

国内药厂引进国外技术案例

目前市场上可知的新药转让价位

中国药科大学 广谱抗肿瘤药转让给江苏康缘药业股份有限公司,1800万目前 II期临床研究阶段 X0200004 注射用藤黄酸 中国药科大学

2、 化药一类 盐酸槐定碱注射液

江西中医学院李雪梅教授开发,1999年该药转让给吉林通化方大药业股份有限公司转让费高达2000万元,有突出的社会效益与经济效益2005年8月,槐定碱及其制剂“盐酸槐

定碱紸射液”获得国家食品药品监督管理局颁发的一类化药新药证书

【适应症】本品可试用于不能耐受标准化疗的恶性滋养细胞肿瘤的治疗。

3、 化药一类 盐酸艾咪朵尔

沈阳药科大学宫平教授课题组2008年3月18日将该新药以4000万元的价格转让给天津金泰源生物医药科技开发有限公司,此次转让仅包括该新药的国内专利权

目前,已完成其临床前研究并于2008年9月22日获得国家食品药品监督管理局颁发的化学药物1.1类Ⅰ/Ⅱ期临床试验批件(原料:,片剂:)

已将包括盐酸艾咪朵尔在内的5-羟基-1H-吲哚-3-羧酸乙酯类化合物申请了中国及世界发明专利(国内申请号:.2,国际申請号:PCT/CN)其中在韩国已获得专利授权,其他国家已进入实质审查

适应症:该新药若开发成功上市,将为临床上乙型肝炎的治疗提供新型、有效且价格适中的化学合成类抗病毒药物由于盐酸艾咪朵尔抗乙肝病毒作用机制独特新颖,高效低毒并且以目前的原料药合成成本計,其制剂价格约为拉米夫定的二分之一普通消费者即可承担,因此估计上市后可成为治疗乙型肝炎的一线药物,将占有近三分之一嘚抗乙肝病毒药物市场每年销售额估计可达3亿元人民币,产生巨大的经济效益;同时可提升和改善广大乙肝患者的生活质量,兼具显著的社会效益

抗老年痴呆类药物左黄皮酰

2005年底,中国医学科学院药物研究所把自行研制的一类西药左黄皮酰胺以2400万元的价格转让给北京市麒麟天盛医药有限公司

5、 化药一类 氯吲昔布

2005年中国医学科学院药物研究所和江苏恒瑞医药股份有限公司继续建立合作,并开发出第二個具有自主知识产权的I类创新药物——氯吲昔布转让额1500万。氯吲昔布属于COX-2酶抑制剂是用于治疗类风湿性关节炎的新型抗炎镇痛药物,巳分别获得中、美两国专利

6、 中药一类 黄芪甲苷葡萄糖注射液

中国人民解放军第二军医大学郭美丽教授团队转让价格为1200万,转让给河北鉮威药业有限公司转让时间不详,估摸为05年转让应为一期临床批件转让。

适应症:治疗冠心病稳定型劳累性心绞痛 (注: 楼下战友认为此事不实)

恩度(Endostar)独特的复性技术使恩度(Endostar)的大规模生产成为可能,尤其是“恩度”(Endostar?)+化疗”的全新疗法打破了常规思路,临床研究结果证明可以显著延长肿瘤患者的生命。 2006年5月先声药业斥资2亿元收购烟台麦得津80%的股份,将恩度(Endostar)纳入麾下创下了国内医藥界以单一品种知识产权为目标的最大金额的企业并购。

8、丁苯酞并以2500万元的价格转让给河北省石家庄制药厂用于脑缺血的治疗。

9、双環醇片: 2001年1月中国医学科学院药物研究所以创纪录的3000万元人民币将双

环醇片独家转让给北京协和药厂。(应该是生产批件)

紫鑫药业与吉林省汇鑫生物制药科技有限公司于2008年3月19日签订了技术转让(技术秘密) 合同书该技术转让的项目名称为“醋酸亮丙瑞林注射液”的原料及制剂的生产技术。 技术转让合同中双方约定:许可公司在中国境内享有独家许可专利使用权

专利号为(ZL03 1 11273.0),许可期限至专利有效期屆满(2023年3月24日).技术转让费包括专利所有权和临床批件及相关技术资料的所有费用共计人民币肆佰捌拾万元整。

第二军医大学南京军医學院分子医学研究所徐根兴教授的人体内皮生长抑制素endostatin“饿死肿瘤”技术最近获得了400万元技术转让费他将与江苏吴中生物医药研究所共哃开发“饿死肿瘤”基因针剂和基因治疗雾化剂。 徐根兴教授于1996年发现的人体内皮抑素基因能有效阻止肿瘤新生血管生成防止肿瘤扩散轉移,切断肿瘤血液供应使肿瘤萎缩凋亡。该基因治疗肿瘤的靶向作用非常明显专一作用于各种肿瘤赖以生存的新生血管,而不影响囸常血管与传统的癌症治疗方法相比,这种方法毒副作用小不产生耐药性,疗效显著同传统的癌症治疗方法联合使用时,能进一步提高疗效使促进肿瘤生长的血管内皮生长因子(VEGF)明显减少。

仙琚制药委托合作开发AD 疫苗合同

2007 年 11 月2 日仙琚制药与中国医学科学院基础醫学研究所签署一份技术开发合同。对方进行AD 疫苗开发专利申请权及技术秘密成果的使用权、转让权均归仙琚制药所有,研发经费及报酬总额共计116 万元由仙琚制药承担合同有效期限自2007 年 11 月至2009 年 10 月。

仙居药业合作开发、生产防复吸新药噻喏啡项目合同

2003 年 11 月 18 日仙琚制药与解放军军事医药科学院毒物药物研究所签订一份合同,合作开发、生产防复吸新药噻喏啡仙琚制药先期支付临床前研究费用360 万元,若新藥许可证由双方共同申报成功则由两者共有,新药生产许可证由甲方独享仙居药业委托但需支付后者补偿金 280 万元。合同有效期至 2023 年 11 月

①2004 年 12 月 24 日仙琚制药与杭州腾新博达医药科技有限公司签订了

《环索耐德原料药及其气雾剂技术转让合同》,双方约定杭州博达公司将环索耐德原料药及气雾剂技术转让给仙琚制药转让费总计290 万元,同时合同约定双方进行临床前研究、临床研究该项目环索奈德原料药制備工艺专利权归仙琚制药独有,由此产生之知识产权均归仙琚制药

②2004 年 12 月21 日,仙琚制药与广州万方健医药有限公司签订了一份《技术转讓合同书》双方约定后者将“1.5 毫克左炔诺孕酮肠溶胶囊”的中国国家药检局临床批件及所规定的该品进一步开发、生产、销售权利、生產工艺配方、实验资料和背景资料转让给仙琚制药。转让费用:330 万元

③2005 年3 月28 日,仙琚制药与安徽省科隆药物研究所签订了《阿曲库铵原料药及

粉针剂技术转让合同书》双方约定科隆药物研究所将阿曲库铵原料药及粉针剂等技术转让给仙琚制药,转让费用总额 300 万元合同哃时约定双方部分合作,所涉技术成果归双方共有共同申报新药证书,同时仙琚制药作为生产单位审报生产批准证书并享有生产经营權。根据约定争取在 2007 年底前取得上述产品的生产批文。

④黄体酮缓释凝胶临床批件及雷波伦生物凝胶研究成果转让合同

2006 年 10 月 31 日仙琚制藥控股子公司仙琚制药技术开发有限公司与沈阳市万嘉生物技术研究所签署一份技术转让合同。对方向仙琚制药技术开发有限公司转让黄體酮缓释凝胶全套技术和雷波伦生物凝胶全套技术仙琚制药技术有限公司在该技术成果之上进行的后续研发成果归其所有,本协议有效期限20 年协议转让总价款 120 万元,由仙琚制药技术开发有限公司分期支付

⑤阿那曲唑合成工艺转让协议

2007 年4 月 16 日,仙琚制药控股子公司技术開发公司与杭州海达医药化工有限公司签署一份技术转让合同合同约定受让对方阿那曲唑合成工艺。技术转让价款 40 万元技术秘密所涉產品只能在仙琚制药或其下属企业生产销售。合同有效期至2009 年4 月 15 日

①新型抗菌药物“NE-2001 ”合作开发协议

2003 年 1 月 10 日,仙琚制药与上海东皓医药苼物企业有限公司签订一份风险承诺投资合作开发新型抗菌药物协议协议约定,仙琚制药对开发该新药项目进行先期风险投入资助该項目的临床前及临床研究,以获取该项目开发成功后作为专利新药的独家生产经营销售权先期投入为 80 万元。该合同有效期自签署之日起┿年

健康元投巨资购买7-ACA酶法生产技术

健康元之前拟投资5.1亿元在河南焦作设立原料药生产基地,目前已经投入3.3亿元该基地拥有1000吨7-ACA的姩生产能力。7-ACA作为合成各种头孢菌素的关键中间体有很广阔的市场需求前景,但技术门槛较高7-ACA目前的合成工艺包括化学裂解法和酶裂解法,国内企业大都采用的化学裂解法国际上几家大的7-ACA生产商采用的则是酶裂解法。酶裂解法的优势显得十分明显主要表现为三废及環境污染较小,不需要价格昂贵的化学试剂与苛刻的深冷反应操作简便,占地面积少成本低。

据了解健康元为引进酶法生产技术花費2000万美元购买了专用技术。在工艺投入上可谓不惜代价

篇一:新药证书及生产技术转让合同范本

磷酸二酯酶(iii)抑制剂(hyyy-001)原料及其片 劑技术转让合同 甲方: 乙方:

依据《中华人民共和国技术合同法》的有关规定,经甲乙双方充分协商一致就乙方向甲方转让磷酸二酯酶(iii)抑制剂(hyyy-001)专利和技术签定本合同。

1、负责支付本合同规定的技术转让费

2、负责本项目的注册申请工作和发生的相关费用。

3、对所囿相关的研究成果有保密的义务

1、按照《药品注册管理办法》(局令28号)化学药品注册分类1类新药申报要求进行药学和临床研究、提供铨套新药技术资料及申报生产的技术资料 。

2、 负责指导申报用三批样品的生产 获得生产批件后指导甲方生产出合格的产品。

3、 在甲方将資料报送sfda后积极协助甲方获得新药证书及批文。

4、 该产品的专利、新药证书及生产技术只转让给甲方不得再转让第二家;

5、对所有相關的研究成果有保密的义务。

本合同转让的技术成果归乙方所有并享有独家生产权、销售权。

四、 转让费及付款方式、时间

1、本项目的專利及技术转让费共计 ××××

(1) 甲乙双方签定本合同即甲方向乙方交全套技术资料之时乙方应向甲方支付合同总金额的60%(共计×××); (2) 向sfda申报新药技术转让受理之日起一周内,支付合同总金额的20%;(共计×××) (3) 取得生产批件之日起一周内支付余款20%(共計×××)。

1、 本转让为独家转让甲乙双方不得以任何方式或变相转让给第三方,任何一方违约将赔偿对方因此造成的一切经济损失

2、 洳果甲方不能按本合同规定按时足额付款,则每延期半年按延期付款额的2%罚息。

3、 若因乙方的原因未能取得生产批件甲方应在15天内將乙方已支付给甲方的转让费如数退还乙方。

4、 其他违约情况按《中华人民共和国技术合同法》的有关条款执行。

5、 合同未尽事宜另荇协商解决。

本合同自签字盖章之日起生效一式四份,双方各持两份

法人代表: 法人代表: 联系人: 联系人:

年月日 年月日篇二:新藥技术转让合同1018 合同编号:

受让方(甲方):威特(湖南)药业有限公司 转让方(乙方):北京恩泽嘉事制药有限公司 签订时间: 2012年10月 签訂地点:长沙

本合同系乙方将其所拥有的三个新药(缬沙坦原料,批准文号: ;缬沙坦胶囊批准文号: ;酒石酸溴莫尼定原料,批准文號:)的技术权属(包括产品的处方、生产工艺、质量标准等全部技术资料以及产品注册批准文书及附件的使用权、所有权、转让权)一佽性全部转让给甲方甲方受让并支付相应的转让费。双方经过平等协商在真实、充分地表达各自意愿的基础上,根据《中华人民共和國合同法》的规定达成如下协议,并由双方共通恪守 第一条 乙方向甲方转让技术权属的内容包括:

1、上述各产品的批准文件,包括:藥品注册批件、补充申请批件、药品标准颁布件、修订件等

2、上述各产品的技术资料:包括处方、生产工艺、质量 标准、新药注册申报嘚关键研究资料等。

第二条 为保证甲方顺利实施上述新药技术转移乙方还应当承担以下义务: 1. 确保所提供的全部资料真实、有效、完整、可行。

2. 指导甲方完成样品试制、规模放大和生产工艺参数验证实施以及批生产等各项工作并试制出质量合格的连续3个生产批号的样品。确保甲方生产的药品与乙方生产的药品质量一致

3. 协助甲方尽快完成新药技术转移的注册申报工作。及时有效地向甲方提供自身持有的各种资质证明文件、帮助甲方解决权属转移过程中出现的各种技术问题、协助甲方按照药监部门的要求完成补充技术研究等。

4. 向甲方移茭全部技术资料后7日内应向北京市药监局并国家药监局要求注销已获得上述产品的生产批准文号的书面申请。

第三条 乙方提交技术资料時间、地点、方式如下:

1. 提交时间:于收到甲方全部转让款后3天内提供本合同第一条所列的各项资料 2. 提交地点:长沙

3. 提交方式;双方核驗并签署移交手续。 第四条 式为:

1. 技术权属转让费总额为:捌佰肆拾万元整(每个新药贰佰捌拾万元整)

2. 在签订该合同的一周内,甲方姠北京恩泽嘉事制药有限公司支付人民币:4,200,000.00(大写:肆佰贰拾万元 );在收到该款后乙方向甲方提交用于注册申报的全部技术资料和证奣性文件。

3. 在甲方顺利完成三批产品生产并确认该产品的工艺、质量无问题,可持续性生产并能够向湖南省食品药品监督管理局提交噺药技术转移申报资料时,甲方再向北京恩泽嘉事制药有限公司支付人民币:4,200,000.00(大写:肆佰贰拾万元) 甲方向乙方支付受让该技术转让費及支付方第五条

的约定: 乙方在本合同生效前实施或转让本项技术权属 乙方实施本项技术权属的状况:

在本项目获得国家药监局批准后,乙方未向其他企业转让技术秘密未与其他企业达成拟进行技术转让的合约。

第六条 为保证甲方有效实施本项技术转让乙方向甲方提供技术服务和技术指导方式:派出技术人员到达甲方生产现场或通过电话、信函等形式进行。

第七条双方因履行本合同而发生的争议应協商、协调解决。协商、协调不成的依法向乙方所在地人民法院起诉。

第八条双方约定的本合同其它相关事项为: 1. 乙方在承诺提供所有鼡于产品技术转让注册申请的资料后不对该申请的结果承担任何责任。产品转让的手续及各种费用如检测费、公证费等由甲方承担 2. 根據国家药监局的相关规定,乙方承诺乙方今后不再生产该产品。甲方在受让该产品后使用自有的商标给作为转让新产品的商标,由此產生的商标纠纷乙方不承担责任

3. 在本合同履行期间,乙方不得就本合同标的与第三方进行相同的转让如若违反,除支付乙方已付的款項外还需向甲方赔偿双倍的已付款。

4. 在超过规定期限十日如甲方仍然不能支付合同款,视为放弃本合同标的的受让权乙方有权随时終止本合同,甲方已经支付的合同款(如有)不退 6. 如甲方原因不能实现转让的,可以由甲方指定第三方作为受让方乙方继续配合办理楿关转让手续,限时要求可参照本合同第3条执行

7. 因不可抗力而造成本合同无法履行,双方互不追究责任

8. 在本合同书履行期间,如双方嘚法人发生解散、撤销等事由的变更一方应在五个工作日内书面通知另一方,双方约定权利义务的承受主体

本合同未尽事宜,双方另簽补充协议补充协议与本合同具同等效力。

本合同一式陆份双方签字、盖章后生效,乙方执两份甲方执三份,公证处留一份

甲方:威特(湖南)药业有限公司 乙方:北京恩泽嘉事制药有限公司 (公章)(公章)

法人代表签字:法人代表签字:篇三:药品工艺技术转讓合同 技术转让合同书

项目名称:莫西沙星小环侧链

签订日期: 2013年 月 日

本合同由乙方将 莫西沙星小环侧链 (以下简称该技术 )转让给甲方,双方经 过友好合作并协助甲方解决小试、中试及生产上的问题双方经过平等、协商, 在真实、充分地表达各自意愿的基础上根据《Φ华人民共和国合同法》的规定, 达成如下协议并由双方共同恪守。

技术转让方式及所有权约定;

1.乙方同意将该技术所有权一次性转讓给甲方 2.转让后该技术的所有权、生产权归甲方独家所有。 3.该技术任何形式的技术改进、申报权归甲方独家所有

乙方应向甲方提供的技术资料、样品及协作事项如下: 1. 该技术共计7步,总收率为18.18%: 2. 该技术成本价在元/kg之间此成本由中国平价人工水电及原材料

计算得出,臸于甲方所在地成本则由甲方根据小试验证和中试生产实际成本根据甲方所在地平价成本计算得出

3. 乙方保证技术切实可行,能达到乙方提供的各步收率和质量终产物符合要 求。

①合同履约过程中由甲方根据乙方的工艺技术文件进行小试及中试生产工作,若有必要甲方可以要求乙方进行现场指导; ②合同履约过程中,甲方不得对乙方隐瞒收率产量,质量等等一切情况否则视为违约 ,并承担乙方由於履约合同而产生的其他费用;

③合同履约过程中邀请方负责承担受邀请方的差旅、食宿费用。

技术转让期限及交接方式:

1.乙方应在本匼同生效后10日内向甲方移交所有相关小试、中试及生产完整工艺资料等技术资料;

2.乙方应在本合同生效后10 日内向甲方各步中间体、终产物嘚检测方法和标准;

3.乙方应在本合同生效后10日内向甲方提供产品主要杂质的相关确认资料和明显含有该杂质的少量样品及检测方法;

4. 乙方應在本合同生效后10日内向甲方提供不低于1g的中间体以及最终产物成品样品 5.提供的方式:乙方向甲方提供技术资料为纸质文件和电子版资料各一套。

6.技术转让交接方式:本合同履约过程中及履行完毕后所有该技术转让相关技术资料由乙方按照合同约定期限到甲方所在地当媔交给甲方,甲方收到资料后向乙方出具收条同时甲方向乙方支付60%的前期转让费,乙方出具收条 第四条 技术转让费用及付款方式: 1.技術转让费用总额为(¥25万元)。

2.技术转让费用由甲方支付乙方具体支付方式和时间如下: ①在签订合同10日内支付技术转让费用总额的80%,即20万 ②甲方完成小试验证,连续三个批次合格后支付10%,即2.5万

③甲方完成三个批次中试验证,并生产出合格的产品后支付10%,即2.5万 苐五条 合同履约期限及违约责任承担

1、本合同自签订之日起发生效力;

2、本合同终止于本次技术转让完毕,即甲方可以生产出合格产品乙方收到全 部转让费;

3、若任何一方需要提前终止合同或因本合同提及的违约行为造成违约,则赔付对方本次转让费总额200%

4、若发生违约,赔偿责任双方协商解决如果不能协商解决,可以去法院提起诉求

乙方开户银行名称、户名和帐号为:

受让方(甲方):威特(湖南)药业有限公司 转让方(乙方):北京恩泽嘉事制药有限公司 签订时间:2012年10月 签订地点:长沙

本合同系乙方将其所拥有的三个新药(缬沙坦原料,批准文号:;缬沙坦胶囊批准文号:;酒石酸溴莫尼定原料,批准文号:)的技术权属(包括产品的处方、生产工艺、质量标准等全部技术资料以及产品注册批准文书及附件的使用权、所有权、转让权)一次性全部转让给甲方甲方受让并支付相应的转让费。双方经过平等协商在真实、充分地表达各自意愿的基础上,根据《中华人民共和国合同法》的规定达成如下协议,并由双方共通恪守

苐一条 乙方向甲方转让技术权属的内容包括:

1、上述各产品的批准文件,包括:药品注册批件、补充申请批件、药品标准颁布件、修订件等

2、上述各产品的技术资料:包括处方、生产工艺、质量 标准、新药注册申报的关键研究资料等。

第二条 为保证甲方顺利实施上述新药技术转移乙方还应当承担以下义务:

1. 确保所提供的全部资料真实、有效、完整、可行。

2.指导甲方完成样品试制、规模放大和生产工艺参數验证实施以及批生产等各项工作并试制出质量合格的连续3个生产批号的样品。确保甲方生产的药品与乙方生产的药品质量一致

3.协助甲方尽快完成新药技术转移的注册申报工作。及时有效地向甲方提供自身持有的各种资质证明文件、帮助甲方解决权属转移过程中出现的各种技术问题、协助甲方按

照药监部门的要求完成补充技术研究等。

4.向甲方移交全部技术资料后7日内应向北京市药监局并国家药监局偠求注销已获得上述产品的生产批准文号的书面申请。

第三条 乙方提交技术资料时间、地点、方式如下:

1. 提交时间:于收到甲方全部转让款后3天内提供本合同第一条所列的各项资料

3. 提交方式;双方核验并签署移交手续。

1. 技术权属转让费总额为:捌佰肆拾万元整(每个新药貳佰捌拾万元整)

2. 在签订该合同的一周内,甲方向北京恩泽嘉事制药有限公司支付人民币:4,200,000.00(大写:肆佰贰拾万元 );在收到该款后乙方向甲方提交用于注册申报的全部技术资料和证明性文件。

3. 在甲方顺利完成三批产品生产并确认该产品的工艺、质量无问题,可持续性生产并能够向湖南省食品药品监督管理局提交新药技术转移申报资料时,甲方再向北京恩泽嘉事制药有限公司支付人民币:4,200,000.00(大写:肆佰贰拾万元)

甲方向乙方支付受让该技术转让费及支付方

的约定: 乙方在本合同生效前实施或转让本项技术权属

乙方实施本项技术权屬的状况:

在本项目获得国家药监局批准后,乙方未向其他企业转让技术秘密未与其他企业达成拟进行技术转让的合约。

第六条 为保证甲方有效实施本项技术转让乙方向甲方提供技术服务和技术指导方式:派出技术人员到达甲方生产现场或通过电话、信函等形式进行。

苐七条双方因履行本合同而发生的争议应协商、协调解决。协商、协调不成的依法向乙方所在地人民法院起诉。

第八条双方约定的本匼同其它相关事项为:

1. 乙方在承诺提供所有用于产品技术转让注册申请的资料后不对该申请的结果承担任何责任。产品转让的手续及各種费用如检测费、公证费等由甲方承担

2. 根据国家药监局的相关规定,乙方承诺乙方今后不再生产该产品。甲方在受让该产品后使用洎有的商标给作为转让新产品的商标,由此产生的商标纠纷乙方不承担责任

3. 在本合同履行期间,乙方不得就本合同标的与第三方进行相哃的转让如若违反,除支付乙方已付的款项外还需向甲方赔偿双倍的已付款。

4. 在超过规定期限十日如甲方仍然不能支付合同款,视為放弃本合同标的的受让权乙方有权随时终止本合同,甲方

已经支付的合同款(如有)不退

5. 如因政策原因不能实现本合同技术转让的,在国家局不批准转让手续下发一周内或甲方提出解除合同的申请的七个工作日内乙方退回甲方已经支付的全部款项,合同终止

6. 如甲方原因不能实现转让的,可以由甲方指定第三方作为受让方乙方继续配合办理相关转让手续,限时要求可参照本合同第3条执行

7. 因不可忼力而造成本合同无法履行,双方互不追究责任

8. 在本合同书履行期间,如双方的法人发生解散、撤销等事由的变更一方应在五个工作ㄖ内书面通知另一方,双方约定权利义务的承受主体

本合同未尽事宜,双方另签补充协议补充协议与本合同具同等效力。

本合同一式陸份双方签字、盖章后生效,乙方执两份甲方执三份,公证处留一份

甲方:威特(湖南)药业有限公司乙方:北京恩泽嘉事制药有限公司

法人代表签字:法人代表签字:

签订日期:年月日签订日期:年月日

新药保护和技术转让的规定

第一条 为了鼓励研究创制新药,保護科研与生产单位研究、开发、生产新药的积极性避免重复研究和生产;维护药品技术市场的秩序和新药技术转让双方的合法权益,促進我国制药工业的发展根据《中华人民共和国药品管理法》、《新药审批办法》和国家有关法规,特制定本规定

第二条 本规定适用于Φ国境内研究、开发、生产的新药品种,包括化学药品、中药和生物制品

第三条 国家对新药实行分类保护制度;对已获批准新药的技术轉让实行审批制度。

第四条 新药经国家药品监督管理局批准颁发新药证书后即获得保护各类新药的保护期分别为:第一类新药12年;第

四、五类新药6年。凡有试产期的新药其保护期包含试产期。

在保护期内的新药未得到新药证书(正本)拥有者的技术转让,任何单位和个人鈈得仿制生产药品监督管理部门也不得受理审批。在保护期内的中药一类新发现中药材如非原研制单位申报的新药中含有该药材,应按规定进行技术转让后再申报新药,否则该新药申请不予受理在非常情况下;为了公共利益的目的,国家药品监督管理局可以作出许鈳他人生产的决定第五类新药在保护期内,其它生.产企业不得在同品种药品使用说明书中增加该药新批准的适应症:

第六条 新药的保護期自国家药品监督管理局批准颁发的第一个新药证书之日算起新药保护期满,新药保护自行终止

第七条 用进口原料药在国内首次生產的制剂或改变剂型,在保护期内如国内有研制同一原料药及其制剂的,仍可按规定程序进行新药申报

第三章 新药保护的撤销

第八条 噺药研究单位在取得新药证书后两年内无特殊理由既不生产也不转让的;经查实后,由国家药品监督管理局撤销对该新药的保护并予以公告其他单位即可向国家药品监督管理局申请生产该新药。

第九条 若有多家单位分别拥有同一品种的新药证书在保护期内,只要有一家企业正常生产则不能撤销对该新药的保护。

第十条 申报已撤销保护的新药应参照申请仿制药品的程序办理对申报资料的基本要求为:質量标准不得低于原研制药品的质量标准;原料药应符合相应新药的规定要求;国家药品监督管理局在审评中认为有必要时,可增加对某些研究项目的要求该申请被批准后,生产企业要继续考查药品质量并完成试行质量标准的转正工作

第四章 新药的技术转让及基本要求

苐十一条 新药技术转让,系指新药证书(正本)的拥有者将新药生产技术转与生产企业。接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次技術转让

第十二条 国家药品监督管理局根据医疗需求,宏观控制新药技术转让的品种和数量对已有多家生产,能满足医疗需要的品种鈳停止受理转让申请。

第十三条 对于简单改变剂型的新药原则上不再受理新药技术转让的申请;对其他类别的新药,若申报生产该新药嘚单位超过3家时亦不再受理转让的申请。

第十四条 新药技术转让应在新药试行质量标准转正后方可申请不具备生产条件的科研单位,茬新药标准试行期内可申请转让

第十五条 新药证书(正本)拥有者转让新药时,必须将全部技术及资料无保留地转给受让单位并保证受让單位独自试制出质量合格的连续3批产品。

第十六条 若干单位联合研究的新药申请新药技术转让时,其各项转让活动须经新药证书共同署洺单位一同提出申请与签订转让合同

第十七条 接受新药技术转让的生产企业必须取得“药品生产企业许可证”和“药品GMP证书”。

第十八條 新药技术转让应由新药证书(正本)拥有单位申请办理转让申请最近应在新药保护期满前6个月提出。

第五章 新药技术转让的申请程序

第十⑨条 新药证书(正本)拥有单位申请技术转让时须向所在地省级药品监督管理部门提交以下资料:

(一)申请新药证书(副本)的报告。

(二)新药证书(囸本胶印件)、(新药生产证书批件胶印件)、质量标准、说明书

(三)提供受让单位的“药品生产企业许可证”(复印件)、药品GW证书(复印件)、双方簽订的技术转让协议或合同(原件副本)。

以上资料经审查合格后转报国家药品监督管等局由国家药品监督管理局审核同意后核发给注明受讓单位名称的新药证书(副本)。

第二十条 接受技术转让的生产企业在取得新药证书(副本)后,应在转让单位指导下完成试制样品的工作;並将申请生产的报告、全套技术资料,试制样品自检报告及新药证书(副本)报至所在地省级药品监督管理部I人。

省级药品监督管理部门应對受让单位生产条件、样品试制现场进行考察填写考察表,并通知省级药品检验所对受让单位现场抽样连续3批样品并进行检验(生物制品嘚检验由中国药品生物制品检定所负责)省级药品监督管理部门将审核意见、申请报告、新药证书(副本)(复印件)、试制现场考察报告、检验報告书、该新药通过国家药品监督管理局审评的资料转报至国家药品监督管理局,经审核符合要求的由国家药品监督管理局核发给批准攵号。

第二十二条 凡已在我国取得专利的新药按《中华人民共和国专利法》执行。申请中药品种保护的新药依照《中药品种保护条例》办理。已获得我国药品行政保护的新药按《药品行政保护条例》执行。

第二十三条 申请麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品忣新生物制品的技术转让除法律、法规和国家药品监督管理局另有规定外,按本规定执行

第二十四条 凡违反本规定及在新药保护与技術转让过程中弄虚作假,出具伪证的单位或个人按照《药品管理法》和有关法规的规定处理。 第二十五条 申请新药技术转让的单位按國家有关规定交纳审批费。

第二十六条 本规定由国家药品监督管理局负责解释

第二十七条 本规定自1999年5月1日起施行。

新药保护和技术转让嘚办法

第三章 新药保护的撤销

第四章 新药的技术转让及基本要求

第五章 新药技术转让的申请程序

第一条 为了鼓励研究创制新药保护科研與生产单位研究、开发、生产新药的积极性,避免重复研究和生产维护药品技术市场的秩序和新药技术转让双方的合法权益,促进我国淛药工业的发展根据《中华人民共和国药品管理法》、《新药审批办法》和国家有关法规,特制定本规定

第二条 本规定适用于中国境內研究、开发、生产的新药品种,包括化学药品、中药和生物制品

第三条 国家对新药实行分类保护制度;对己获批准新药的技术转让实荇审批制度。

第四条 新药经国家药品监督管理局批准颁发新药证书后即获得保护各类新药的保护期分别为:第一类新药12年;第

四、五类噺药6年。凡有试产期的新药其保护期包含试产期。

第五条 在保护期内的新药未得到新药证书(正本)拥有者的技术转让,任何单位和個人不得仿制生产药品监督管理部门也不得受理审批。在保护期内的中药一类新发现中药材如非原研制单位申报的新药中含有该药材,应按规定进行技术转让后再申报新药,否则该新药申请不子受理在非常情况下,为了公共利益的目的国家药品监督管理局可以作絀许可他人生产的决定。

第五类新药在保护期内其它生产企业不得在同品种药品使用说明书中增加该药新批准的适应症。

第六条 新药的保护期自国家药品监督管理局批准颁发的第一个新药证书之日算起新药保护期满,新药保护自行终止

第七条 用进口原料药在国内首次苼产的制刻或改变剂型,在保护期内如国内有研制同一原料药及其制剂的,仍可按规定程序进行新药申报

第三章 新药保护的撤销

第八條 新药研究单位在取得新药证书后两年内无特殊理由既不生产也不转让的,经查实后由国家药品监督管理局撤销对该新药的保护并予以公告,其他单位即可向国家药品监督管理局申请生产该新药

第九条 若有多家单位分别拥有同一品种的新药证书,在保护期内只要有一镓企业正常生产,则不能撤销对该新药的保护

第十条 申报已撤销保护的新药应参照申请仿制药品的程序办理。对申报资料的基本要求为:质量标准不得低于原研制药品的质量标准;原料药应符合相应新药的规定要求;国家药品监督管理局在审评中认为有必要时可增加对某些研究项目的要求。该申请被批准后生产企业要继续考查药品质量并完成试行质量标准的转正工作。

第四章 新药的技术转让及基本要求

第十一条 新药技术转让系指新药证书(正本)的拥有者,将新药生产技术转与生产企业接受新药技术转让的企业不得对该新药进行洅次技术转让。

第十二条 国家药品监督管理局根据医疗需求宏观控制新药技术转让的品种和数量。对已有多家生产能满足医疗需要的品种,可停止受理转让申请

第十三条 对于简单改变剂型的新药,原则上不再受理新药技术转让的申请;对其他类别的新药若申报生产該新药的单位超过3家时,亦不再受理转让的申请

第十四条 新药技术转让应在新药试行质量标准转正后方可申请。不具备生产条件的科研單位在新药标准试行期内可申请转让。

第十五条 新药证书(正本)拥有者转让新药时必须将全部技术及资料无保留地转给受让单位,並保证受让单位独自试制出质量合格的连续3批产品

第十六条 若干单位联合研究的新药,申请新药技术转让时其各项转让活动须经新药證书共同署名单位一同提出申请与签订转让合同。

第十七条 接受新药技术转让的生产企业必须取得“药品生产企业许可证”和“药品GMP证书”

第十八条 新药技术转让应由新药证书(正本)拥有单位申请办理。转让申请最迟应在新药保护期满前6个月提出

第五章 新药技术转让嘚申请程序

第十九条 新药证书(正本)拥有单位申请技术转让时,须向所在地省级药品监督管理部门提交以下资料:

(一)申请新药证书(副本)的报告

(二)新药证书(正本)(复印件)、新药生产证书批件(复印件)、质量标准、说明书。

(三)提供受让单位的“药品生产企业许可证”(复印件)、药品GMP证书(复印件)、双方签订的技术转让协议或合同(原件副本)

以上资料经审查后合格后转报国家藥品监督管理局由国家药品监督管理局审核同意后核发给注明受让单位名称的新药证书(副本)。

第二十条 接受技术转让的生产企业茬取得新药证书(副本)后,应在转让单位指导下完成试制样品的工作;并将申请生产的报告全套技术资料,试制样品自检报告及新药證书(副本)报至所在地省级药品监督管理部门。

省级药品监督管理部门应对受让单位生产条件、样品试制现场进行考察填写考察表,并通知省级药品检验所对受让单位现场抽样连续3批样品并进行检验(生物制品的检验由中国药品生物制品检定所负责)省级药品监督管理部门将审核意见、申请报告、新药证书(副本)(复印件)、试制现场考察报告、检验报告书、该新药通过国家药品监督管理局审评嘚资料转报至国家药品监督管理局,经审核符合要求的由国家药品监督管理局核发给批准文号。

第二十二条 凡已在我国取得专利的新药按《中华人民共和国专利法》执行。申请中药品种保护的新药依照《中药品种保护条例》办理。已获得我国药品行政保护的新药按《药品行政保护条例》执行。

第二十三条 申请麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品及新生物制品的技术转让除法律、法规和国镓药品监督管理局另有规定外,按本规定执行

第二十四条 凡违反本规定及在新药保护与技术转让过程中弄虚作假,出具伪证的单位或个囚按照《药品管理法》和有关法规的规定处埋。

第二十五条 申请新药技术转让的单位按国家有关规定交纳审批费。

第二十六条 本规定甴国家药品监督管理局负责解释

第二十七条 本规定自1999年5月1日起施行。

( 甲方 ) 与 ( 乙方 ) 共同商定:鉴于乙方在 新产品 研发能力和甲方在项目研发的需求, 双方经过充分协商本着平等自愿、互利有偿和诚实信用的原则签订本合同,共同遵照履行

三、项目所需物资、经费概算:

四、实施方案、计划进度及完成时间:

五、技术合作费用及支付方式:

六、项目完成验收条件、标准和方式:

七、双方承担的任务与责任:

1 、本合同一式 2 份,甲、乙双方各执一份

2 、本合同有效期为 1 年,自合同生效之日起至本项目结束。

3 、本合同未尽事宜经甲、乙方決定需要补充或修改后,书写《合同修改意见书》一式 2 份 ( 经甲、乙盖章签字双方各存一份 ) ,全为本合同的补充件

本合同签约生效后,即具有法律效力签约双方要严格遵守《中华人民共和国经济合同法》,切实执行合同条款

甲方 :乙方 :签章:签章:签约日期:签约日期:...

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