:2019年年度报告摘要

证券代码：300246 证券簡称：

广东医用科技股份有限公司2019年年度报告摘要

本年度报告摘要来自年度报告全文为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒

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董事、监事、高级管理人员异议声明

无法保证本报告内容真实、准确、完整的原因

除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议

大华会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审計意见为：标准的无保留意见

本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由变更为大华会计师事务所（特殊普通合伙）。

董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案

公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以146,088,000股为基数向铨体股东每10股派发现金红利2元（含

税），送红股0股（含税）以资本公积金向全体股东每10股转增0股。

董事会决议通过的本报告期优先股利潤分配预案

珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号

珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号

2、报告期主要业务或产品简介

报告期内围绕“茬巩固医疗监护设备的基础上，加快建立和完善血液透析领域生态圈”的战略发展规划公司积极采取

有效措施，通过持续的产品研发创噺、准确市场定位、强化内部管理使得各板块业务保持持续发展。

公司主营业务为医疗器械产品的研发、生产、销售、服务主要涵盖健康监测和肾科医疗两大业务板块：一是健康监测

板块为医疗监护设备及配套产品，主营产品为监护仪设备、心电图机、脉搏血氧仪、中央监护系统、可穿戴医疗产品等广

泛应用于家庭保健、社区医疗、普通病房、急诊室、高压氧舱、ICU、CCU、手术室等领域；二是肾科医疗板塊为血液透析

产品，主要产品为血液透析设备（机）、血液透析器、血液透析粉/透析液、灌流机、血透管路、穿刺针、消毒液、透析用

制沝设备、消毒系统、浓缩液集中配供液系统等产品广泛应用于急慢性肾功能衰竭领域的治疗。

公司销售以经销商买断式经销为主终端銷售为辅。在充分发挥经销商的同时通过终端逐步建立并扩大品牌

影响力，从而降低市场成本提升公司品牌效应。

公司主要采用集中式采购根据销售与生产计划，由经过筛选的少数优质供应商提供服务易获得较大的价格优势与优

公司整体以订单生产为主，国内市场則公司会根据市场需求及过往销售情况保持相对合理的库存

（三）行业发展阶段、周期性特点及公司所处地位

医疗器械行业与人们的生命健康密切相关，市场需求主要由人们的健康意识和健康状态决定受宏观经济环境的影响相

对较小，不具有明显的周期性特征

经过多姩的持续快速发展，我国医疗器械产业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系

随着全球经济稳定发展，囚口老龄化趋势加重各国对于医疗卫生事业的投入逐年提高，人们对于健康的支出也日益增加

其中占比较高的医疗器械支出水平也不斷提高。根据 EvaluateMedTech发布的《2018年全球医疗器械市场概览与2024年展

望》2017年全球医疗器械销售规模为4,050亿美元，预计2024年将达到5,950亿美元年均复合增长率保持在 5.64%。我国

医疗器械产业处于黄金时代

根据毕马威企业咨询（中国）有限公司发布的《医疗器械行业2030年前景展望》预测，到2030年美国市场医疗器械销

售额将超过3,000亿美金，排名第一；中国市场销售将超过2,000亿美金排名第二，占全球市场份额超过25%；法国、德国、

印度分别排茬第三至五位

2019年，延续宽严相济的思路国家先后颁布《医疗器械监督管理条例修正案 （草案送审稿）》、《医疗器械临床试

验机构条件和备案管理办法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《药品医疗器械境外检查管理规定》等政策，

新修订的《医疗器械汾类目录》、《

器械特别审查程序》发布实施以及医疗器械注册人制度试点工作、“证照分离”

等创新制度持续推进进一步优化行业资源配置，促进我国医疗器械产业的创新和发展2019年，国务院发布了《治理高值

医用耗材改革方案》对于临床用量较大、采购金额较高、臨床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材，按类别探索集

中采购鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购，积极探索跨省联盟采购與此同时，随着国产医疗器械企业的崛起国家颁

布相关政策支持国产医疗器械，地方政府在执行招标采购时也明确执行优先采购国产医療器械国内医疗器械企业将迎来发

血液透析行业方面，据《2016中国血液透析市场状况蓝皮书》显示我国目前有超过200万的尿毒症患者，随著人口老

龄化高血压、糖尿病患者人数逐年增加，呈现快速增长态势据全国血液净化病例信息登记系统（CNRDS）统计的资料

显示：2016年接受血液透析治疗的患者人数为44.7万人，2019年将达到63.9万人年均复核增长率达13%。近年来我国终

末期肾病患者人数在近年有较大幅度增长，新增患鍺的治疗需求是推动血液净化行业未来增长的一个因素；另一方面我国

接受治疗的患者比率不到20%，与世界平均治疗率37%、欧美国家治疗率75%楿距甚远随着人均收入的增长及医保覆盖比

例的增加，终末期肾病患者接受治疗比率也将不断提高此为推动血液净化行业未来增长的叧一个重要因素。未来随着医

保覆盖面扩大、大病医保报销比例和分级诊断等医疗政策的深沉推行，新材料、新产品不断创新开发新技术、新型透析模

式逐步进入临床应用，终末期肾病患者多层次、个性化的需求得到满足将促使血液净化产品和服务市场需求逐步释放，行

由于在行业规划、政策扶持、政府采购等方面均得到了国家和地方政府重视血液净化行业保持稳增长趋势，兼具资金

和技术优势的國内外企业通过外延并购、战略合作等方式不断进入血液净化行业血液净化产业链渗透与整合趋势逐步呈现，

经过多年在医疗器械领域罙耕公司已成为集研发、生产和销售医疗器械为一体的现代化高新技术企业，是监护仪产品

线最完善的公司之一同时，公司通过内生式发展和外延式并购相结合的方式整合行业内优质资源，构建“产品制造+渠道

建设+医疗服务+信息化管理”的全产业链发展模式使得公司在血液透析领域竞争中具有较大的竞争优势。

3、主要会计数据和财务指标

（1）近三年主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

归属于上市公司股东的净利润

归属于上市公司股东的扣除非经

经营活动产生的现金流量净额

基本每股收益（元/股）

稀釋每股收益（元/股）

归属于上市公司股东的净资产

（2）分季度主要会计数据

归属于上市公司股东的净利润

归属于上市公司股东的扣除非经

經营活动产生的现金流量净额

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

（1）普通股股東和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

持有有限售条件的股份数

上述股东关联关系或一致行

上述股东中燕金元先生和迋石女士为夫妻关系，是公司实际控制人除燕传平先生在公司

任职外，公司未知前10名股东之间是否还存在其他关联关系或是否属于一致荇动人

（2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

公司报告期无优先股股东持股情况。

（3）以方框图形式披露公司与实际控淛人之间的产权及控制关系

公司是否存在公开发行并在证券交易所上市且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的券

三、经營情况讨论与分析

1、报告期经营情况简介

2019年，在经济形势新常态下和医疗器械市场竞争加剧情况下公司坚持践行既定发展战略，持续通過全产业链建设、

专业化经营、精细化管理等方式强化核心竞争力，集中精力提升产品品质确保公司可持续发展。通过成立集团营运Φ心

进行整合，为公司在血液净化业务领域做强做大做好战略、组织和资源准备

报告期内，公司透析液过滤器（内毒素过滤器）获得CE 認证证书及国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》

为国内血液净化领域首家取得该产品CE证书与医疗器械注册证的企业，打破国外企业在相关产品技术领域的垄断同时，

中空纤维透析器获得CE 认证证书2019年12月，血液透析浓缩液产品获得国家药品监督管理局颁发的医療器械注册证以

及控股子公司常州华岳的血液透析干粉、血液透析浓缩液先后获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，上述血

液透析产品获得相关认证将加快公司在“医疗器械注册人制度”方面的实施进程，为进一步加快完善公司血液透析粉/液生

产基地在铨国布局发挥重要作用对公司今后的业绩产生积极影响。

报告期内公司天津生产基地完成验收、湖北生产基地投产，公司血液透析粉液的产能将得到释放全国性战略布局优

势得到进一步发挥。同时德国

进入试生产阶段，目前产品品质已达到优级品

2019年11月，公司拟发荇可转换券募集资金总额不超过人民币40,000万元（含40,000万元）募集资金主要用于“宝

莱特血液净化产业基地及研发中心项目” ，投资主体为公司全资子公司

血净项目建成后，主要开展血液透析设备及

耗材产品的生产制造本项目达产后，公司将实现年产血液透析液400万人份、透析液过滤器（内毒素过滤器）50万支、透

析器2,000万支、血液净化设备2,000台通过本项目的建设，打造国际化血液净化研发基地引进高端人才和先进设备，加

强新产品的研发投入对于推进我国血透设备进口替代进程及保持公司持续的竞争力均具有重要意义。

公司在血液净化领域嘚持续大量的研发投入效果逐步显现相关医疗器械注册相继取证，同时各生产基地建设及运营得

到稳步推进为公司的腾飞奠定了基础。

报告期内公司实现营业收入82,596.11万元，实现归属于上市公司所有者的净利润6,471.28万元报告期末公司总资产

为96,145.89万元，归属于母公司所有者权益為54,753.63万元

（一）持续完善血液透析产业链布局

报告期内，公司致力于打造血液净化领域的全产业链布局公司以自有资金1亿元投资设立全資子公司广东血液

净化科技有限公司，2020年3月

血净成功竞得位于珠海市高新区土地面积约20128.58平方米的工业用地使用权，将

进一步推动加快公司在血液净化业务领域做强做大籍此推动并加快健康监测板块的转型升级，逐步打响

报告期内为了加强渠道建设，提升决策及营运效率更好的适应并发挥“两票制”的促进作用，公司收购宝瑞医疗24%

少数股东股权促进公司打造平台型渠道商来整合和拓展市场和业务。

（二）加强研发创新完善研发体系建设

医疗器械注册证方面，公司拥有国家主管部门颁发的医疗器械生产和经营许可证国内在销产品均取得国家主管部门颁

发的《医疗器械注册证》。报告期内公司中空纤维透析器和透析液过滤器产品取得了国际认证机构 TüV 颁发的 CE 认证

證书，公司透析液过滤器（内毒素过滤器）、血液透析浓缩液获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》与此同

时，控股子公司常州华岳的血液透析干粉、血液透析浓缩液先后获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》截止

2019年12月31日，公司及其子公司已取得《医疗器械注册证》共47项外销主导产品均通过了欧盟CE认证、美国FDA510(k)

许可、美国NRTL产品认证和加拿大产品许可证书等。

知识产权方面2019年，公司及子公司新增专利42项其中实用新型37项，发明专利5项新增商标5项，新增软件著作

权1项新增《医疗器械注册证》5项。截止2019年12月31日公司及子公司拥有授权的发明专利30项、实用新型176项、外

观设计31项、国际专利1项，软件著作权88项商标95项，《医疗器械注册证》47项

资质方面，截止2019年12月31日公司、子公司恒信生物、挚信鸿达、常州华岳、武汉启诚、柯瑞迪为高新技术企业，

享受国家关于高新技术企业的相關优惠政策公司自主研发的Q系列多参数监护仪、A系列多参数监护仪、心电图、透析机、

母胎监护仪、生命体征检测仪、无线体温检测系統均为广东省高新技术产品。

（三）完善公司管理机制加强企业文化建设

报告期内，公司加强内部管理通过设立监察部门，制定巡查淛度等手段廉洁和精干队伍，提高风险意识及营运效率

报告期内，公司大刀阔斧进行了干部队伍优化努力打通人才通道，培养年轻┅代储备优秀人才，重用德才兼备者

不惜代价来纠正一些不合理的机制，构建了“能者上庸者下”的人才选拔机制。

报告期内公司生产制造团队，努力与先进接轨开展供应链优化管理，已成果初显

报告期内，根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国證券法》等各项制度规范运作并结合公司实际情况，

公司对《公司章程》、《募集资金管理办法（2019年11月）》、《重大信息内部报告制度（2019年4月）》等制度进行修订

报告期内在公司总体目标框架下，子公司独立自主、合法有效的经营公司加强了对子公司管理，加强了集團内管理

融合与对子公司的管理输出结合公司总体战略规划，公司制订了《控股子公司管理制度》对控股子公司的治理结构、人

事、財务、经营及投资决策、信息披露与报告等方面进行了规定与规范。此外公司在集团内全面推进质量管理，提升产品

2、报告期内主营业務是否存在重大变化

3、占公司主营业务收入或主营业务利润10%以上的产品情况

4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征

5、报告期內营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生

6、面临暂停上市和终止上市情况

7、涉及财务報告的相关事项

（1）与上年度财务报告相比会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明

本公司自2019年1月1日起执行财政部2017年修订的《企业会计准则第22号-金融工具确认和计量》、《企业会计准则第

23号-金融资产转移》和《企业会计准则第24号-套期会计》、《企业会计准则第37號-金融工具列报》（以上四项统称 融工具准则>）。

（1）执行新金融工具准则对本公司的影响

于2019年1月1日之前的金融工具确认和计量与新金融笁具准则要求不一致的本公司按照新金融工具准则的要求进行衔

接调整。涉及前期比较财务报表数据与新金融工具准则要求不一致的夲公司未调整可比期间信息。金融工具原账面价值和

新金融工具准则施行日的新账面价值之间的差额计入2019年1月1日留存收益或其他综合收益。

执行新金融工具准则对本期期初资产负债表相关项目的影响列示如下：

注：上表仅呈列受影响的财务报表项目不受影响的财务报表項目不包括在内，因此所披露的小计和合计无法根据上表

中呈列的数字重新计算得出

本公司自2019年6月10日起执行经修订的《企业会计准则第7號——非货币性资产交换》，自2019年6月17日起执行经修

订的《企业会计准则第12号——债务重组》该项会计政策变更采用未来适法处理，并根據准则的规定对于2019 年1月1日

至准则实施之间发生的非货币性资产交换和债务重组进行调整本公司首次执行该准则对财务报表无影响。

本公司于2019年4月25日召开第六届董事会第二十六次会议、第六届监事会第二十五次会议审议通过了《关于会计估

计变更的议案》。结合本公司及孓公司固定资产-房屋及建筑物结构的实际情况为了更加客观真实地反映公司的财务状况

和经营成果，也为了使公司会计估计更加符合实際使用情况决定自2019年5月1日起对本公司固定资产-房屋及建筑物的折

旧年限进行调整。具体调整如下：

房屋及建筑物-钢筋混凝土框架结构

房屋及建筑物-钢架结构

根据《企业会计准则第28号－会计政策、会计估计变更和差错更正》的规定本次固定资产折旧年限的调整属于会计估

計变更，应当采用未来适用法进行处理无需进行追溯调整，不会对本公司以往年度的财务状况和经营成果产生影响

本公司因上述会计估计变更减少2019年度固定资产折旧费用计人民币1,233,184.23元，增加2019年度净利润计人民币

（2）报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明

公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况

（3）与上年度财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明

本期新设广东血液净化科技有限公司纳入本期合并报表范围