主营产品: 钢材建材。 H型钢 角鋼 槽钢 工字钢 螺纹钢 线材 板材 管材 各种钢材
公司简介:厂家直销H型钢, 工字钢, 角钢槽钢, 方矩管, 螺纹线材, 镀锌管,焊管, 开平板, 中厚板, 花纹板
厂房设施、设备考核测试答案
厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求应当
最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错。
企业应当按照详細的书面操作规程对厂房进行
企业生产、贮存和质量控制区不应当作为非本区工作人员的直接通道
非无菌固体制剂药品生产的暴露工序區域需在
取样区的空气洁净度级别应当
厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止
产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当
或采取专门的措施,防止粉尘扩散、
制剂的原辅料称量通常应当
设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合
能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险便于操作、清洁、维护,以及
设备应当建立设备使用、
维护和维修的操作规程
冷却剂等不嘚对药品或容器造成污染,
维护计划并且设备的维护和维修应当有相应的
经改造或重大维修的设备应当进行
,符合要求后方可用于生产
仪表、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识,并
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