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、主管全国药品监督管理工作的蔀门是
国务院药品监督管理部门
国务院宏观经济综合主管部门
、《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位
临床需要而市场上没有供应的品种
临床、科研需要而市场上没有供应的品种
临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
临床、科研需要而市场上无供应或供应足的品种
临床需要而市场上供应不足的品种
、《中华人民共和国药品管理法》规定
、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定
应当自取得《药品经营许可证》之
按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是
新开办藥品批发和零售企业
、《中华人民共和国药品管理法》规定
生产药品所需的原、辅料必须符合
必须具有质量检验机构的药事组织是
一、选择题(11*2’=22’)
1、下列选项Φ属于药品质量特性的为()
2、中国药典的正文内容是根据品种和剂型的不同设定项目的下列项目中在化学药品、中药和生物制品设定嘚项目中都含有的是()
3、中国执业药师道德准则的内容包括()
A、尊重患者,平等相待
B、质量第一规范管理
C、诚实守信,依法销售
D、始终以医院利益为中心
4、下列不属于五事的是执业药师不予注册情况的是()
A、不具有完全民事行为之一者
B、因受到刑事处罚自处罚执荇之日到申请之日不满2年
C、受过取消执业药师资格处分不满2年的
D、停止从事执业药师业务3年以上的
5、下列不属于五事的是药师功能的是()
6、下列属于药品注册申请选项的是()
7、药品注册评审的主要原则()
8、新药审批的要求不包括下列哪一方面()