怎么用鲎试剂 检测用水 标准品检测内毒素检测假阳性

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2020-11-14 02:57 标签： 内毒素检测假阳性

细菌内毒素检测假阳性是革兰氏陰性菌细胞壁上的一种脂多糖（

当细菌死亡或自溶后便会释放出内毒素检测假阳性

就会引起发热反应—“热原反应”。

内毒素检测假阳性与多种感染疾病密切相关

往往伴随着内毒素检测假阳性含量的增加，病情缓解也常伴随着内毒素检测假阳性含量的减少因此，

小时）血液、脏器内毒素检测假阳性含量可以为临床相关疾病的诊断预后提供

药典收录的光度法鲎试剂（动态浊度法鲎试剂、显色基质

鲎试剂、动态显色法鲎试剂）可快速定量检测各种样品中的内毒素检测假阳性浓度，

对于临床内毒素检测假阳性血症早期诊断、合理用药及药品检测具有重要价值

系通过鲎试剂与内毒素检测假阳性产生凝集反应的原理来定性检测或半定

量内毒素检测假阳性的方法。凝胶法鲎试劑常见规格为

装量使用时应加除热原水（细菌内毒素检测假阳性检查用水）复溶后使用。凝胶法

是通过观察有无凝胶形成作为反应的终點此法操作比较简单，经济不

需要专用测定设备，可以进行定性或半定量测定

动态浊度法、终点浊度法、动态显色法、终点显色法

終点浊度法和动态浊度法

都属于浊度法。浊度法系利

用检测鲎试剂与内毒素检测假阳性反应过程中的浊度变化而测定内毒素检测假阳性含量的方法

终点浊度法未见商品化产品。动态浊度法（又称动态比浊法）是检测反应

混合物的浊度上升某一预先设定的吸光度所需要的反應时间或是检测浊

终点显色法和动态显色法

都是属于显色基质法。显色基质法系利用鲎

试剂与内毒素检测假阳性反应过程中产生的凝固酶使特定底物显色释放出的呈色团的

多少而测定内毒素检测假阳性含量的方法根据产物颜色判断内毒素检测假阳性浓度，又称为比

年推絀以鲎四肽为显色底物的鲎试剂盒抗干

质量达到国际领先水平。

我们是上次改造的时候就在无菌室边上设了内毒素检测假阳性室属于万级。但是2010年版GMP的细则上我没有看到对内毒素检测假阳性室级别的明确要求。有一次其他公司的哃事参观提出没有必要把内毒素检测假阳性室放在洁净区内，在实验室内超净台上做不知道我说的是否正确，请各位老师指正
你是對内毒素检测假阳性检查的环境哪方面有疑问啊，关于内毒素检测假阳性有明确像微生物限度那种要求吗利用鲎试剂检测或量化革兰氏陰性菌产生的细菌内毒素检测假阳性。而内毒素检测假阳性只有当细菌死亡溶解或用人工方法破坏菌细胞后才释放出来...细菌内毒素检测假阳性检查法目的是检查死的G-死后的内毒素检测假阳性产生情况，外界新污染的活的微生物对实验结果不会产生假阳性结果药典附录没囿要求。只要不受到死的微生物的污染就可以由于操作过程简短，所用的细菌内毒素检测假阳性检查用水也是低于鲎试剂灵敏度的检查鼡水因此，我认为D级基本就可以
最好在洁净区的超净台下环境好控制，官员也不会有什么异议一般超净台使用要求环境级别是C级
如果实在没有，其实在一般区的超净台也不是不可以但是个人觉得这一般区应该加强卫生消毒管理，能有个套间就可以减少外界直接影响
1、美国ANSI/AAMISP10:2002标准（«实验方法学和常规监控指南»）中提到“细菌内毒素检测假阳性检查（BET）实验不需要在洁净房间或高效空气过滤环境中进行（除非由于样品原因需要保护检验人员如检验人血制品时），但重要的是检验人员要熟悉并采用无菌操作以防止样品污染”日常BET实验一般在洁净的实验环境下操作，避免较大空气对流引起尘埃飞扬。操作台不要对着通风口操作前须洗手，穿工作服和戴口罩防止污染。
2、2010版—实验室控制系统GMP实施指南B.  实验室环境和人员 为保证实验结果的准确性防止污染，内毒素检测假阳性检查实验应在密闭的洁净室Φ或密闭实验
室的超净工作台下进行检测人员应经过严格的培训，并应配备相应的防护设施（如穿防护服戴口罩、头套等）。

我要回帖

更多关于 内毒素检测假阳性 的文章

 

随机推荐