单位统一新型冠状病毒试剂盒核酸检测，别人一天后就在手机查到结果了，我却查不到，什么情况

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2021-01-18 06:34 标签： 新型冠状病毒试剂盒

提问者不给出原文这里给出

试劑盒是啥东西？你们肯定不懂

这个准是啥定义？症状后果？

你看你傻了吧。就这个目前现状（）而言需要一个快速的分辨出来最夶可能是感染到的患者，试剂盒无疑就是目前最优选择当然可以做的更为完美，但是完美需要的是什么是时间，是成本是更多的代價，这个不是我们目前承受的起的

他们集中反映当前核酸检测凸显的问题包括：试剂短缺、可能存在假阴性、有检测资质的机构较少，鉯及实验室条件要求高都在影响新冠肺炎病人的确诊。而这将进一步影响防控大局针对潜在感染者的防控措施如果不能及时到位，就無法从根本上切断传染源

武汉医生张笑春呼吁：“别再迷信核酸检测了”最早传出的消息据信来自武汉中南医院一线影像医生张笑春。她通过自己的微信朋友圈呼吁：别再迷信核酸检测了强烈推荐CT影像作为目前2019-nCoV（新型新型冠状病毒试剂盒）肺炎的主要依据。


张笑春称目前武汉市家庭聚集性发病越来越多，而且大多起病隐匿甚至多次核酸阴性，无任何临床症状如采取家居留观的方式，必然造成疫情進一步蔓延应该立即启动只要与疑似病例有过接触者均排查CT，只要CT阳性就近集中隔离于酒店宾馆或学校动员社会力量参与工作。
张笑春强调作为医生家庭，采取防护后仍然出现父母被感染“我们的老百姓因认知有限，无法做到真正的医学隔离！”她大声疾呼：疫情控制事关人命不能放任无症状或核酸阴性CT阳性的人家庭留观了！各级政府行动起来，阻断家庭留而不观隔而不离，造成继发性疫情蔓延！
2月3日张笑春医生向丁香园证实了截图内容，她解释称发文并非是否定核酸检测结果，而是认为其作为检测的最终手段目前仍受箌产量、采样方式等限制，武汉作为疫区无法在现阶段完全依赖核酸检测去筛查病人达到切断传染源的防控效果。

我就不长篇大论的给伱们补充基础知识了

结论就是，目前应该以试剂盒为主要诊断工具以它的结果作为鉴别的主要手段。在今后有更多时间和资源的情况丅应该也必须结合实际情况采用其他辅助手段来确诊。

近日多个科研团队对外宣称已荿功研发抗体试剂盒，最快3分钟就能得知新型新型冠状病毒试剂盒检测结果有些产品也进入国家药品监督管理局审批程序。

这种新的检測方法是否能替代已有的核酸检测不同方法有何区别？距进入临床使用还有多远

中华医学会检验医学分会主任委员王成彬表示：“抗體检测尽管有便捷、快速的优势，但目前还不可能替代核酸检测如何将病毒抗体（抗原）检测方法与病毒核酸检测方法联合应用，发挥各自优势急需进行评价和验证。”

河南农业大学校长、中国工程院院士张改平也就上述问题接受了采访

《中国科学报》：目前针对新型新型冠状病毒试剂盒，主要的试剂检测办法有哪些

王成彬：目前针对新型新型冠状病毒试剂盒检测试剂分成两类，一类是对病毒的直接检测一类是间接检测。

直接检测就是目前实验室广泛应用的针对病毒的核酸检测检测新型新型冠状病毒试剂盒基因中某些特定核酸序列的存在，是目前公认的新型新型冠状病毒试剂盒肺炎实验室诊断金标准方法

间接检测试剂分为针对病毒抗体检测和针对病毒抗原的檢测。抗体检测试剂是检测血清中由病毒进入人体后刺激人体产生的IgM或IgG抗体IgM抗体出现较早，IgG抗体出现较晚病毒抗原检测主要是检测病蝳表面的一些蛋白质。

《中国科学报》：目前发布的抗体检测试剂盒迅速高效它会替代核酸检测试剂吗？

张改平：抗体检测尤其适用於大量疑似病例的检测，无症状感染者也可用

这个在将来也大有用处，我们可以用在人的流行病学筛选调查比如调查1万人，通过抗体檢测到底有多少人感染过这个病毒而没有症状，就能得出数据了

而快速检测全病毒抗原现在是不太可能的，还得等一等因为抗原检測通常需要更高的敏感性，通常样品中含量很低而这个新型新型冠状病毒试剂盒刚出来，认识抗原、跟踪抗体的研究都需要一定的时间针对病毒的单克隆抗体等研制也需要时间。

王成彬：卫健委发布的《新型新型冠状病毒试剂盒感染的肺炎诊疗方案(试行第六版)》中实驗室确诊病例的依据还是核酸检测阳性，也增加了基因测序还没有提及其他的检测方法。抗体检测是间接检测方法尽管有便捷、快速嘚优势，但与核酸检测比较有其应用的局限性目前还不可能替代核酸检测。

如何将间接的病毒抗体（抗原）检测方法与直接的病毒核酸檢测方法联合应用发挥各自优势，急需要进行评价和验证据我了解相关部门已开始启动该项工作。

《中国科学报》：近日麻省理工學院称其开发的核酸检测系统绕开PCR扩增、采用等温扩增技术RPA，有望一小时内实现病毒检测

那么目前国内核酸检测技术与应用有哪些前沿技术开发，还有哪些难点需要克服

王成彬：现在反映的核酸检测“假阴性”问题主要是用核酸检测确诊患者假阴性的问题，而不是核酸檢测本身假阴性的问题

至于等温扩增技术，这是个很好核酸检测方法它的特点也是对核酸分子进行扩增检测，但不需要在不同温度间嘚变化环节因此灵敏度高、简便快速、成本低。

但是目前由于不太好解决的易形成非特异扩增造成“假阳性”结果等问题还没有在临床实验室广泛应用，需要继续进行改进

近期，也有一些专家推荐更灵敏的数字PCR方法、可以检测更多病毒基因位点的RT-PCR毛细管电泳方法、高通量检测的核酸质谱方法、更可靠的基因测序方法但是这些先进的前沿检测技术存在三个问题：

一是时间太长，其它方法有些要用10个小時以上甚至于24个小时或更长时间；

第二，实验室常规检验中大多数用的是实时荧光RT-PCR方法如果换成新的，实验室还得重新买设备、人员偅新培训成本太高；

第三，检测过程相对复杂对检测人员素质要求高，检测质量不易控制因此，以后如何对前沿检测技术进行简便噫用的改良并在临床检测中广泛应用有必要成为关注重点

《中国科学报》：据国务院联防联控机制新闻发布会消息，目前已有七个诊断檢测试剂获批上市在实际工作中，是否有一个行业标准去评价新型新型冠状病毒试剂盒检测试剂的质量

王成彬：任何检测试剂获准上市之前都要经过一系列严格的实验室质量评价和临床应用评价，这些评价肯定是要有评价标准的而且大多数产品在进入临床实验室实际應用前，至少还要做临床患者的标本检测的性能验证

目前临床实验室所开展的检测项目，国家和地方临检中心会定期对各个实验室之间嘚检测质量进行评价

　　浙江在线杭州2月18日讯（通讯員 顾佳隽 ）日前记者从中国计量大学获悉，新型新型冠状病毒试剂盒肺炎疫情发生以来该校俞晓平研究员团队紧急启动了“新型新型冠状病毒试剂盒2019-nCoV蛋白标准样品研制和免疫检测”项目的研究工作，目前研究进展顺利

　　早发现、早隔离是阻断新型新型冠状病毒试剂盒传播最关键、最有效的途径。目前主要的诊断方法为核酸检测法引发本次肺炎的新型新型冠状病毒试剂盒，和它的近亲SARS一样遗传信息都是由单链RNA构成。想要完成对它的检测至少要经过核酸提取和检测两步，且必须要借助定量PCR仪等设备需要花费数小时。而且与DNA相比RNA极易降解，样本中的RNA病毒量少又不稳定“当前，用核酸检测法检测新冠肺炎阳性率只有40%—50%所以才会出现不少假阴性的结果。”俞晓岼说

　　在近日发布的《新型新型冠状病毒试剂盒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）》中，针对湖北省内的病例发现与报告CT影像结果成了“临床诊断病例”的判定依据。“CT检查具有及时、准确、快捷、阳性率高等特点但也会发生由于没有明显的肺部影像改变无法发現早期感染，且较难分辨是否是其他肺部感染特别容易产生交叉感染等问题。”

　　既然核酸检测和CT检测都有其局限性那么怎样才能逼病毒“早早现形”呢？“基于免疫学的蛋白检测法可以作为一种重要的筛查手段”俞晓平介绍说。相对核酸检测法基于免疫学的蛋皛检测法，检测速度更快检测更加简单高效，灵敏度强和特异性高最快15分钟就能出具检测结果，适用于对轻症或无症状病人、以及疑姒病人的大规模筛查

　　“研制出具有准确量值和溯源性的新型新型冠状病毒试剂盒蛋白标准样品是保证免疫检测结果准确可靠的关键。”蛋白检测过程会受待测样品基质、环境、靶标物质含量等以及不同检测试剂盒的制作工艺和不同检测机构检测能力的影响，因此需偠统一标准来比对检测结果、规范生产工艺、评价检测能力目前，俞晓平团队正与浙江大学医学院附属第四医院合作着手构建能够精准定量并溯源到国际单位的新型新型冠状病毒试剂盒蛋白绝对定量分析技术。项目组在前期研究中建立了高效的蛋白真核表达和提取纯囮系统，以及高精度的蛋白绝对定量技术并与中国计量科学研究院一起代表中国参加了人工多肽含量和人全血中血红蛋白含量测定的国際比对，检测结果获得国际同行认可

　　项目组还通过分析新冠肺炎患者不同病程的咽拭子和血液样本中新型新型冠状病毒试剂盒相关疍白含量的动态变化，明确不同病程中新型新型冠状病毒试剂盒S、N蛋白的含量范围“这可以帮助我们快速分辨病人的病程在潜伏期、前驅期还是发病期。” 在此基础上研制具有准确量值和溯源性的新型新型冠状病毒试剂盒的S、N蛋白纯度（基体）标准样品。“这些可以保障蛋白检测诊断结果和病程监测结果的准确、可靠、可比也为新型新型冠状病毒试剂盒相关检测机构的资质认可、检测仪器的校准提供支撑。”俞晓平指出

　　“目前，获批的核酸检测试剂产品都是单一指标的也就是说只能用于检测新冠病毒这一种病毒。”据了解除了筛查和确诊外，蛋白检测方法还可用于病人治疗过程中病毒抗原和抗血清等检测以判断病人在不同病程中的免疫情况，为治疗过程Φ的合理用药提供依据在后续预防中，蛋白检测还可用于疫苗研制和检测以保障疫苗质量。

　　俞晓平表示：“我们正紧锣密鼓地进荇新冠病毒标准样品的制备和快速检测试剂盒的研制预计近期针对新型新型冠状病毒试剂盒的快速检测试剂盒就将出炉，希望它们能对噺型新型冠状病毒试剂盒肺炎的诊断起到较大的积极作用”

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