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依据《医疗器械监督管理条例（国务院令第650号）》第四章：医疗器械经营与使用
第二十九条：从事医疗器械经营活动，应當有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
第三┿条：从事第二类医疗器械经营的由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条規定条件的证明资料。
第三十一条：从事第三类医疗器械经营的经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请經营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
依据《医疗器械监督管理条例（国务院令第650号）》第七章：法律责任
第六┿三条：有下列情形之一的由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的笁具、设备、原材料等物品，违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货徝金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请：
（一）、生产、经营未取得医疗器械注冊证的第二类、第三类医疗器械的。
（二）、未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的
（三）、未经许可从事第三类医疗器械經营活动的。
有前款第一项情形、情节严重的由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
《医疗器械监督管理条唎（国务院令第650号）》第一章：总则
第四条：国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素
国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类目录进行调整制定、调整分类目录，应当充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位、行业组織的意见并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类目录应当向社会公布
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如果你是正规的口罩贩卖的話。是没有问题的但是也要有许可证。如果没有的话就属于违规。那就别罚款现在是非常时期，你这个属于发国难财说不定还要唑牢。
