打过德玛玻尿酸的进来批文在哪里

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2016-04-04 12:46 标签： 玻尿酸批文
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在中国哪些玻尿酸通过国家批文
进口玻尿酸四种：乔雅登、瑞蓝2号、伊婉、艾莉薇国产的玻尿酸八种：EME（逸美）、宝尼达、润百颜、海薇、舒颜、FACILLE法思丽（因为台湾是中国的所以列为国产）、爱芙莱、欣菲联（singfiller）
进口玻尿酸介绍乔雅登
在2015年5月，乔雅登?雅致?与乔雅登极致?获得了中国食品药品监督管理局（CFDA）的批准，英文名分别叫做Juvéderm?Ultra与Juvéderm?Ultra Plus，采用世界独有的HYLACROSS?专利技术制造。
乔雅登一共有5种型号，但是国内只批了2种型号。
目前国内审批通过的两个型号，乔雅登雅致与乔雅登极致。特别注意，有审批通过的每支是0.8ml装。
瑞蓝2号：（国内用的最久的进口玻尿酸）
全球最大的玻尿酸制造商瑞典Q-Med公司瑞蓝玻尿酸(Restylane)最先获得了美国FDA认证和中国SFDA双认证，是首个获得美国FDA认可(2003年)的美容注射用透明质酸产品，2008年12月也已正式获得中国SFDA批准。瑞蓝玻尿酸有7种型号，国内只批了1种型号。
伊婉（国内最便宜的进口玻尿酸）
在韩国，伊婉的产品线非常丰富，图上的是伊婉全部产品线，分别为伊婉CLASSIC，伊婉VOLUME，伊婉HYDRO，伊婉CONTOUR，和加入利多卡因的CLASSIC型号及VOLUME型号
目前伊婉在国内共有四款产品，伊婉Classic和伊婉Volume。和加入利多卡因的CLASSIC型号及VOLUME型号
艾莉薇（elravie）引自韩国制药企业HUONS，该公司是一家以开发、生产、销售产品为主的韩国制药企业，主要致力于透明质酸的商业化研究、生产和销售。艾利薇玻尿酸于2006年在KOSDAQ韩国股市上市并公开发售；2009年，分别获得了韩国KFDA及美国FDA双认证。2016年1月，国家药监总局批准韩国Humedix公司生产的艾莉薇玻尿酸进入中国市场。
在韩国艾莉薇有三种型号，分别是艾莉薇(Light)、艾莉薇(Deep Line)、艾莉薇(Ultra Volume)
国内只批准了一款产品进入，艾莉薇(Deep Line)
国产玻尿酸介绍EME（逸美）
2009年10月通过国家药监局的审批，生产商为“北京爱美客科技发展有限公司”。EME(逸美)不是纯玻尿酸，主要成分为“羟丙基甲基纤维素+非动物源性玻尿酸+平衡盐溶液”。
2012年10月通过国家药监局审批，EME(逸美)玻尿酸厂家——北京爱美客科技发展有限公司旗下的另一款长效玻尿酸产品，也不是纯玻尿酸，主要成分为“羟丙基甲基纤维素+非动物源性玻尿酸+聚乙烯醇微球+平衡盐溶液
润?百颜是首个获得中国食品药品监督管理局（CFDA）批准，用于美容整形的国产纯透明质酸填充剂。2012年7月通过国家药监局的审批，产地是山东。现在分为润百颜黑金装：1.5ml、2ml，润百颜白紫装：0.5ml、0.75ml、1ml
2013年9月获得国家药监局批文的国产纯玻尿酸，产自上海。采用类似乔雅登玻尿酸的生产技术。
舒颜是日通过国家药监局审批的注射美容玻尿酸新品，由北京蒙博润生物科技有限公司生产
FACILLE法思丽
FACILLE法思丽，是来自宝岛台湾的注射用修饰透明质酸钠凝胶，与海德密丝（Hya-Dermis）玻尿酸是同一个厂家生产。
FACILLE法思丽经过独家CHAP交联透明质酸平台专利对海德密丝（Hya-Dermis）进行了全新升级，提高了颗粒紧密度，增强了粘弹性。2014年，“FACILLE法思丽”正式进入中国大陆。
因为台湾是中国不可分割的一部分，所以我把法思丽定为国产品牌了。
爱芙莱是目前国内首款获得CFDA认证,含利多卡因的注射用修饰透明质酸钠凝胶。
欣菲耹（singfiller）
欣菲聆singfiller玻尿酸于日申请国家食品药品监督管理局（CFDA）认证并成功通过。
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刚刚拿到批文的乔雅登玻尿酸，有五个型号，国内拿到批文的是和雅致，雅致相当于乔3，相当于乔（深层），国内价格在一万左右一盒，欧洲价格在2500左右一盒，（一盒里有两支）。不能理解为什么国内进口药剂溢价为什么这么多
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