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中医药产业沉默吞下“马兜铃酸苦果”
中药马兜铃让台湾成“肾病之乡”
15:23:07　来源:
核心提示：4月初《国际肾病期刊》、权威刊物《美国科学院院刊》相继报道马兜铃酸可能引起肾功能衰竭以及尿道癌症双重风险。在中国台湾，素来有服用含马兜铃酸中草药的传统，因此尿道癌的发病率全球最高，是西方国家的4倍。这些癌症病例中，有六成和服用马兜铃酸重要有关。
十年来，每逢星期一，王春华都要去北京大学第一医院肾内科门诊报到。
老病友越来越少，他们多数已经开始透析或换肾。只有王春华—十年前就被诊断出肾衰竭，被医生断言不出半年就要开始透析——还在靠大把药物勉力维持。
王春华笃定，自己的肾衰竭是吃龙胆泻肝丸所致。自1999年开始，到2002年止，她陆陆续续服用了约180包龙胆泻肝丸。它富含的马兜铃酸，已经被医学界证明有肾毒性，正是引发肾衰竭的罪魁祸首。
2012年4月初《今日美国》引用《国际肾病期刊》（KI）再谈马兜铃酸与肾病关系。紧接着，权威刊物《美国科学院院刊》（PNAS）报道了马兜铃酸可能引起肾功能衰竭以及尿道癌症双重风险。论文的作者之一纽约州立大学石溪分校的药物学家亚瑟·格罗尔曼提示，马兜铃酸可能是部分地区肾病高发的主要因素。比如中国台湾，素来有服用含马兜铃酸中草药的传统，肾病和尿道癌的发病率极高。
马兜铃肾病
马兜铃酸广泛存在于马兜铃属植物中，分布在热带及亚热带, 全世界约有超过200 种马兜铃属植物, 中国就有40余种。
中医理论认为，马兜铃属的中草药具有利尿、抗感染、消炎、抗蛇毒和抗癌等功效，因而被广泛地用于各种中药材中。
但这种被认为可以治疗肾病的中草药却导致了王春华等人肾衰竭的悲剧。
1999年，王春华在母亲去世后，开始长“针眼”（麦粒肿）。离家最近的一家中医院，给她开了龙胆泻肝丸下火，王春华觉得效果不错，此后的3年间，陆陆续续服用了约180袋。
2002年，她患上了间质性肾炎，发展至慢性肾衰竭。王春华的主治医生，北京大学第一医院的李晓玫告诉她，极有可能是龙胆泻肝丸导致的。龙胆泻肝丸里的一味中药关木通，含有大量的马兜铃酸。
早在1964年，中国学者吴寒松就报告到了两例因为服用关木通煎剂引起的急性肾衰竭，但在医学界并没有引起太多重视。
直到1993年，比利时学者发现，一群年轻女性服用一种减肥中药“苗条丸”后，出现肾脏的损伤。奇怪的是，这种减肥药15年都没有毒副作用报告，直至1990年加入广防己—广防己中也含有大量的马兜铃酸。到1999年，服用含有广防己的中草药导致肾损伤的病例达105
例，其中超过三分之一的患者进入晚期肾衰竭阶段，不得不接受肾移植或透析治疗。
随后，英国和日本也陆续出现含有马兜铃酸的中草药导致的肾损伤案例，自此掀起了世界范围的反马兜铃酸药物的高潮，英国药物安全委员1999年宣布对含马兜酸铃的中草药实行无限期禁用。
虽然美国本土没有发现马兜铃酸致肾病的案例，仍然在2000年停止进口、制造和销售含有马兜铃酸的草药。
考虑到这类中草药都含有马兜铃酸，国外甚至称之为“中草药肾病”。而中国学者也建议将这一类的肾损伤称之为“马兜铃酸肾病”。
中国肾脏学专家黎磊石院士差不多也在同一时间，注意到马兜铃酸的肾毒性。他所在的南京军区总医院在1999年报道了3例服用含有马兜铃酸的关木通导致肾脏损害的病例。他本人曾通过媒体呼吁，滥服中药导致肾炎和急性肾功能衰竭的人日趋增多。
遗憾的是，无论是国家药监部门，基层医生还是公众，都没有意识到马兜铃酸的巨大危害。
在中医文化兴盛的中国，含有马兜铃酸的药物可不少。2000年版药典和国家药品标准记载的明确含马兜铃酸的药材就有7
种，分别为关木通、广防己、青木香、天仙藤、马兜铃、寻骨风、朱砂莲。
被批准上市的含马兜铃酸的中成药更多。最多的时候，有超过100种含有马兜铃酸的中成药在市面上流通，单是含有关木通的中成药就有41种之多。
更糟糕的是，不少含有马兜铃酸的中成药，例如龙胆泻肝丸、青果止嗽丸、排石颗粒、喘息灵胶囊都是非处方药，价格不贵，用途又广，用于清热、止咳、消炎等常见病，是药店里的常用药，公众非常容易地就能从各大药店买到。业内人士认为，曾经用过含有马兜铃酸的药物，而自己并不知情的消费者并不在少数。
龙胆泻肝丸更是因为其价格，又是“清火”良药，成为畅销药，无论是医生还是消费者，都愿意用它。
北京市民李玲，因为经常“上火”到朝阳门医院求诊。医生也给她开了龙胆泻肝丸。她服用了半年左右。此后，李玲出现恶心、呕吐、后背疼痛等症状，被北京医院诊断为尿毒症，李玲的病历记载的病因是“马兜铃酸中毒致肾病”。
王春华和李玲不是个例，新华社记者朱玉的报道《龙胆泻肝丸—清火良药还是“致病”根源？》中提到，北京中日友好医院肾内科曾收治过100多位类似的患者入住，其中最多的就是服用龙胆泻肝丸导致的肾损害病人。北京朝阳医院肾内科主任彭立人经手的20多名尿毒症患者中，已有十几人经肾穿剌，被确诊为马兜铃酸肾症，其中的大部分人服用过龙胆泻肝丸。
直到媒体关于马兜铃可致肾病的报道引起轩然大波，国家药监局才开始限制、禁止含有马兜铃酸的中药，比西方国家晚了4年。在此之前，英国、美国、比利时、马来西亚等国都明令禁止了所有含有马兜铃酸的中药的使用。
2003年，国家药监局要求所有中成药中的关木通替换成木通，同时取消关木通的药用标准。虽然只有一字之差，但关木通含有马兜铃酸，木通不含。马兜铃酸含量较高的广防己和青木香也在次年被逐出药典，凡是需要用到广防己和青木香的中成药都用不含马兜铃酸的防己和土木香代替。
不过，药监局并没有彻底对马兜铃酸关上大门，另外四种含有马兜铃酸的马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲只是被限制使用—含有这四种中药的中药制剂按照处方药管理。这也意味着，仍然有36种含有马兜铃酸的中成药在售。
不可逆的伤害
被确诊为慢性间质性肾炎那天，王春华一家人的世界开始坍塌。所谓间质性肾炎，表现为肾脏间质细胞的纤维化或肾小管的萎缩坏死，这种损害几乎无法逆转。
身体健壮连感冒都难得的王春华，开始缠绵病榻。这位昔日的北京市中学生长跑第三名，拖着日渐萎缩的双肾，被各种并发症困扰—高血压、贫血、脑梗。最终她“丧失了劳动能力”，不得不放弃了自己的工作，44岁就提前退休。
在生病的第一年，王春华多次昏迷，被急救车送入医院，十年来每天雷打不动吃一大把药，夜夜失眠，只有借助安眠药才能睡得安稳一些。
“每天不是这儿疼，就是那儿疼，”王春华说，“活得一点质量都没有，一点尊严都没有。”
与王春华同期的多数病友，已经开始透析或换肾。北京患者尹同福服用龙胆泻肝丸后，被诊断出患有尿毒症，不得不透析；吴淑敏也是龙胆泻肝丸的长期服用者，末期肾衰竭，已经进行了换肾手术，还要终身服用药物。
无论是临床不良反应，还是动物实验，都提示了马兜铃酸的肾毒性。
马兜铃酸随血液流经肾脏代谢，而肾脏的组织结构特殊，血流量大，毛细血管表面积大，能直接接触血液中的药物成分；加上肾脏本身具有浓缩作用，因而肾脏内的药物浓度较高，容易产生毒性作用。因此，肾脏是人体对药物最敏感的器官之一。
国家食品药品监督管理局药品评价中心的郭晓昕搜集了历年来各国所报道的与马兜铃酸有关的不良反应361 例，中国有197
例。国内外报道马兜铃酸的不良反应绝大多数为肾损害、肾衰竭、肾炎等，中国还有5例死亡病例。
学界很快建立了马兜铃酸肾病的动物模型。北京协和医院肾内科主任郑法雷和他的同事，给小鼠的腹腔内注射马兜铃酸，16
周后小鼠出现肾脏间质纤维化和慢性肾功能衰竭, 与临床所观察的马兜铃肾病类似；解放军肾脏病研究所采用大剂量的马兜铃酸给小鼠灌胃, 8
天后小鼠就出现了急性肾损伤；国外有研究给白兔腹腔注射，每周5
次，连续17个月后，白兔出现肾间质纤维化、近端肾小管上皮扁平等表现，非常接近于临床所见的慢性肾功能衰竭。
按照军事医学科学院药物毒物研究所研究员、国家（北京）新药安全评价研究中心首席专家廖明阳的解释，马兜铃酸的靶器官是肾脏，它会诱发肾脏间质细胞的纤维化，细胞纤维化后,肾脏的过滤功能就丧失了；它还会导致肾小管上皮细胞的凋亡，导致肾小管的坏死。
马兜铃酸的威力还表现在“胞浆毒”的特性，黎磊石认为，它会长期滞留在细胞内，引起细胞的慢性损害。即使停药后很长一段时间也可引起肾损害,
且无法治愈，最后导致肾间质纤维化和肾功能衰竭。
这意味着，只要你在曾经服用过含有马兜铃酸的药物，哪怕你早已停药，身体安然无恙，也仍然存在着马兜铃酸肾病的风险。
除了肾衰竭，王春华还要面对癌症的威胁，她已经有好几个病友被诊断出尿道癌。在比利时、台湾和英国的马兜铃酸肾病的案例中，有不少伴随出现了尿道癌。
毒理学认为，长期小剂量的马兜铃酸在体内蓄积会导致肿瘤的发生。比利时自由大学附属Erasme医院的Nortier博士历时9年，发现因服用含有马兜铃酸的减肥丸而导致晚期肾衰竭的39名患者中，有18人发生了癌变。
北京大学第一医院的李卫华对283例透析患者进行筛查发现，服用过含马兜铃酸药物的尿毒症透析患者，尿路移行细胞癌的风险比未服药者高30
倍，比普通人群高数百倍。
“马兜铃酸还能促进细胞周期加快，导致泌尿道上皮细胞的异常增生，有致癌作用。还会引起基因突变，诱发癌变。”廖明阳解释道。
在今年4月出版的《美国科学院院刊》中，纽约大学格罗尔曼和台湾大学医院泌尿科的陈忠信医生提到，台湾的尿道癌的发病率全球最高，尿道癌的病例，是西方国家的4倍。这些癌症病例中，大约六成和服用含有马兜铃酸的中草药有关。长期使用含有马兜铃酸的中草药，必然会对患者的健康带来严重的威胁。
虽然台湾已经禁止含有马兜铃酸药物的使用，但台湾的一项调查显示，在20万接受调查的台湾人中，有三分之一的人曾经服用含马兜铃酸的中草药。
格罗尔曼跟踪了台湾地区151名尿道癌患者，有60％的患者TP53癌症抑制基因出现了突变标记，而这种突变标记正好是马兜铃酸代谢后和DNA混合产生的。
马兜铃酸代谢后的产物，与DNA混合形成加合物，留在泌尿上皮细胞上，诱发癌症抑制基因TP53的变异。TP53的基因突变会使细胞增殖失去控制，从而造成细胞分化异常，进而导致肿瘤发生。
在多瑙河及其支流地区出现一种奇怪的间质性肾病，克罗地亚、保加利亚、罗马尼亚等地共有700个村庄深受其害。人们开始怀疑是环境问题，比如重金属或细菌。
巴尔干地区的兽医首次将动物慢性肾衰竭与马兜铃联系起来，发现吃了混杂马兜铃草料的马，出现了与人类相似的肾衰竭症状。
中国学者吴松寒首次报道了2例因大剂量服用关木通导致急性肾功能衰竭的病例，但在医学界未能引起足够的重视。
克罗地亚微生物学家Lijec Vjesn推断，马兜铃酸中毒可能是巴尔干地区这种不同寻常的肾衰竭和尿道癌的一种解释。
比利时学者Vanherweghem发现两个女病人在服用含有广防己的中草药减肥时出现进行性肾损害，表现为肾间质纤维化，次年又发现7例类似病例。
Vanherweghem等将这一结果发表在著名医学杂志《柳叶刀》（Lancet）上，迅速引起了世界范围内的关注。
英国药物安全委员宣布对含马兜酸铃的中草药实行无限期禁用。
虽然美国本土没有发现马兜铃酸致肾病的案例，仍然在这一年停止进口、制造和销售含有马兜铃酸的草药。
台湾“卫生署”禁用含马兜铃酸中药材，包括广防己、关木通、青木香、天仙藤及马兜铃等。
中国国家食品药品监督管理局发布关于加强广防己等6种药材及其制剂监督管理的通知，并将含有马兜铃酸的药物列为处方药。
《柳叶刀》杂志的调查显示，约有12%的台湾人受到慢性肾炎困扰。医疗数据还显示，每3个台湾人里，就有1个曾吃过含马兜铃酸的中药。
美国药物学家亚瑟·格罗尔曼确认，巴尔干半岛麦田旁生长的不少马兜铃科植物，混入成熟麦子内，导致当地人长期少量摄入马兜铃酸。同时他也指出，正是马兜铃酸让台湾变成“透析之乡”。
台湾台大医院举办“马兜铃酸肾病变与泌尿道上皮癌国际研讨会”。与会学者称，十年内搜集到台湾46个病例，发现其中六成患者的肾脏有马兜铃酸的痕迹，1/3患者的肿瘤细胞找到马兜铃酸导致的抑癌基因突变。
截至2012年
部分在售含有马兜铃酸的中成药
喘息灵胶囊（马兜铃）肺安片（马兜铃）复方蛇胆川贝散（马兜铃）鸡鸣丸
（马兜铃）鸡苏丸（马兜铃）京制咳嗽痰喘丸（马兜铃）七十味松石丸（马兜铃）青果止嗽丸（马兜铃）润肺化痰丸（马兜铃）十三味疏肝胶囊（马兜铃）胃福颗粒（马兜铃）消咳平喘口服液（马兜铃）新碧桃仙片
（马兜铃）止嗽化痰胶囊（马兜铃）止嗽化痰颗粒
（马兜铃）止嗽化痰丸（马兜铃）和胃降逆胶囊（天仙藤）香藤胶囊（天仙藤）杜仲壮骨胶囊（寻骨风）杜仲壮骨丸（寻骨风）风湿宁药酒（寻骨风）复方风湿药酒
（寻骨风）复方拳参片（寻骨风）祛风除湿药酒（寻骨风）三蛇药酒（寻骨风）伤湿镇痛膏（寻骨风）少林正骨精（酊剂）
（寻骨风）神农药酒（寻骨风）益肾蠲痹丸（寻骨风）金朱止泻片（朱砂莲）朱砂莲胶囊（朱砂莲
）保胃胶囊（朱砂莲）复方胃痛胶囊（朱砂莲）九龙解毒胶囊（朱砂莲）（括号内为药品所含成分
中药马兜铃，一种“毒药”两种对待
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核心提示：上世纪50年代起，一种奇怪肾病在全球流行，其病因被发现与马兜铃科中药有关。欧美对肾病患者进行调查和研究，发现致病问题后立即出台法令禁用中药马兜铃。而中国却从第一例病例始直到2004年才禁用马兜铃。
　　上世纪50-60年代，一种奇怪的肾病在世界各地出现。首先有资料记载的是1956年，巴尔干的波斯尼亚、黑塞哥维那、保加利亚、克罗地亚等地区流行一种“慢性间质性”肾炎，能导致肾功能减退，当地农民患此病但无人知晓这病由何而起；1964年中国曾报告了两例“极型”病例，中国学者吴寒松发现这两例病人曾服用过中药关木通煎剂，但这一报告并未在中国医学界引起重视，仅被视为个例。
　　全球各国都发现肾病案例，各国也都进行相关的研究寻找致病元凶：90年代，这种肾衰竭病例在全球一些地区开始集中出现。1990年比利时服用中药“苗条丸”的时髦女性中大规模出现此类肾病，这种苗条丸上市已逾15年，此前服用者并未出现这类肾病。比利时学者Vanhererghem对此减肥药展开持续关注和研究，他发现该药是在被加入了一种中药粉“广防己”之后才涌现出100多病例的。然而“广防己”中含大量马兜铃酸，他推测应是这种物质对肾脏产生了损伤。1993年，Vanhererghem将这项研究发表在著名医学杂志《柳叶刀》上。
　　1994年，法国也发现两例与服用中药有关的“终末肾衰竭”案例，于是就此进行了一项全国性流行病学调查。结果这项调查显示，1989年-1994年间，在法国有标注为汉防己但其实是广防己的中药出售；1996年，法国NICE地区又发现两例终末肾衰新病例，药物不良反应监测中心考虑到其中1例可能与广防己有关，暂无法确定马兜铃科中药是否就是致肾病的元凶。
　　1997年，日本一家委托中国生产中成药的企业因患者而引发的国际纠纷，结果发现该药中含有马兜铃酸成分的“关木通”。一份《关木通及肾脏毒性研究》的实验报告证实关木通确实可致肾脏损害，由“关木通”组成的复方也可损害肾脏且关木通的剂量与肾的损害没有直接关系，“长时间小剂量”也可对肾造成损害。1999年，中国肾脏学专家黎磊石院士也注意到了马兜铃酸的肾毒性，他所在的南京军区总医院报道了3例服用含有马兜铃酸的关木通导致肾脏损害的病例。由于在中国中药的应用很广，且缺乏有效的中药不良反应监测系统，同时也无完整的肾脏疾病登记系统，当时马兜铃酸肾病的发病情况不详，这些研究并未引起卫生部门的重视。
　　2000年，比利时因服减肥药丸所致的病例达105例，其中43例进入了终末期肾衰接受或透析治疗，在39例终末肾衰同意切除天然肾脏和输尿管的病人中发现了18例泌尿系恶性肿瘤。2003年2月，中国新华社以系列报道方式首度向公众披露同仁堂“”中使用的“关木通”含马兜铃酸导致，导致北京中日友好医院已接治相关患者100多名。
　　这些统计相继问世之后，掀起了世界范围的反马兜铃酸药物的：多个国家地区开始对使用含马兜铃的中草药出台了监管政策。2000年英国药物安全委员会建议，立即禁用含马兜铃的中草药，同时英国医药管理局也提出了对马兜铃在全英范围内进行暂时性禁用；随后，又对含马兜铃的中草药成品实行无限期禁用。美国在2000年也停止进口、制造和销售已知或怀疑含马兜铃酸的70余种中草药。从2000年11月开始，世卫组织便在其药物通讯中发出类似警告，西班牙、奥地利、埃及、马来西亚、菲律宾、日本等国也纷纷发布禁用警告。至此，马兜铃酸对肾脏的影响在世界范围内取得共识，国外甚至称之为“中草药肾病”，中国学者则称之为“马兜铃酸肾病”。
　　与世界各国的监管态度不同，马兜铃在中国的情况截然相反。首先是服用同仁堂龙胆泻肝丸导致“马兜铃酸肾病”的百余名患者，尽管证据确凿——2003年、中日友好医院、南京军区总医院等就关木通进行动物实验，结果显示大鼠的药物反应与人相同：大剂量给药，大鼠出现急性肾损害症状；长期小剂量间断给药，导致。国家药品监督管理局既没有确认龙胆泻肝丸的肾毒性，也没有召回企业此前生产的含有关木通的各类产品——却因无法举证，遂无法追究药企责任。而此时，同仁堂方面反而提供了两则有利于己方的证据：一是北京市中药科学研究所于1999年至2000年进行的一组实验，结果证明给大鼠90天连续灌胃龙胆泻肝丸，未发现明显毒性反应。二为河北医科大学中医学院中药教研室于2002年进行的一项实验，该实验分别给几组大鼠灌胃龙胆泻肝丸和关木通药液，证明作为关木通复方药的龙胆泻肝丸，“马兜铃酸含量明显减少数倍及数十倍”，龙胆泻肝丸的复方配置明显减低了关木通的肾毒性。而内蒙古医院的一篇论文对此进行了回击，这篇论文提及了中药企业同仁堂龙胆泻肝丸等中成药对肾损害现象，论文列表说明含关木通中成药引发的慢性肾衰“起病非常缓慢”，为6-36个月。此外，根据国家药监局资料显示，2000年同仁堂为维持药物出口就已主动向国家药品监督管理局报告过马兜铃酸可能导致肾病，并于2001年下半年向国家有关部门提出申请，要求用不含马兜铃酸成分的木通代替关木通的举动，未取得实效进展。
　　国家食品药品监督管理局药品评价中心的昕所搜集历年各国所报道的与马兜铃酸有关的不良反应有361例，其中197例发生在中国，并且出现5例死亡病例。在舆论压力下，国家药监局才开始限制、禁止含有马兜铃酸的中药，取消了关木通的药用标准，这迟到的禁令比西方国家晚了4年。直到2004年，国家食品药品监督管理局才发布关于加强广防己等6种药材及其制剂监督管理的通知，并将含有马兜铃酸的药物列为处方药。
　　在此之后，美国在对中药致癌事件中研究的脚步从未停息。2007年美国纽约州立大学石溪分校的药物学家亚瑟·格罗尔曼研究确认了巴尔干半岛农民得肾病的原因，就是麦田边的马兜铃种子混入麦子后被当地人做成面包食用所致；为获得更为详实研究，格罗尔曼选择中国台湾，因2006年《柳叶刀》杂志发表过一分调查，显示约有12%的台湾人受到困扰，且医疗数据显示每3个台湾人里就有1个曾吃过含马兜铃酸的中药。日亚瑟·格罗尔曼在《美国国家科学院学报》（PNAS）期刊上发表他的论文称，马兜铃酸可能是台湾地区肾病患病率一直居高不下的主要因素，因为这里马兜铃一直被当做中草药广泛用于传统医学，近1/3的台湾人都会消费可能含有马兜铃酸的草药。美国药物学家用基因测序技术观察并找到答案，马兜铃酸会控制人体DNA它会在肿瘤抑制基因内部留下个记号，显示人体摄取了这种致癌物。在此前的调查中，格罗尔曼调查151名泌患者，发现在那些有易患基因的患者中，84%有摄入马兜铃酸的迹象。
《自然》：研究称中药马兜铃酸诱发尿道癌
08:43:49　来源: 　
核心提示：巴尔干肾病是一种慢性间质性肾炎，能导致肾功能减退，2011年的一项研究表明，这种独特的疾病可能与长期暴露在马兜铃酸环境当中和食用马兜铃属植物种子的习惯有关。
网易探索4月13日报道
巴尔干肾病是一种慢性间质性肾炎，能导致肾功能减退，居住在多瑙河流域附近的农村村民易患此病，具有包括南斯拉夫、罗马尼亚、保加利亚、希腊等在内的明显的区域性。此外，巴尔干肾病另一个显著特征是患者通常伴随有出现尿路肿瘤的情况。巴尔干肾病的成因一直困扰科学界多年，然而，2011年的一项研究表明，这种独特的疾病可能因当地居民长期暴露在马兜铃酸环境当中有关，并且当地也有食用马兜铃属植物种子的习惯。
在过去的50年里，科学家为找出巴尔干肾病的发病原因做了大量研究工作，但一直未能取得显著成果。2011年，由萨格勒布大学医学院的科学家带领、纽约州立大学石溪分校的科学家进行协作，他们将研究的重点置于巴尔干肾病地区环境因素之上，如各种重金属、真菌毒素、微量元素及有机化学成分等等，但研究成果也不具说服力。
不过科学家观察到，在巴尔干肾病发病地区，当地农民种植有大量马兜铃植物。因而，他们猜测，这种植物或许是致使当地居民患上巴尔干肾病的原因。通过调查发现，实验结果支持科学家的设想，即巴尔干肾病患者患病原因在于他们长期暴露在马兜铃酸环境当中，并且还食用马兜铃属植物的种子。马兜铃酸在人体中有蓄积作用，中毒后可麻痹呼吸中枢，抑制中枢神经，而马兜铃的另一种成分—木蓝花碱可阻断神经节，降低血压，用量过大时会损害肾脏，导致中毒性肾病。
据悉，在很早的时候，马兜铃就已被当做中草药来使用。从中医药角度而言，马兜铃科草药多味辛、苦，苦能下气、燥湿，辛能发散、行气、活血。马兜铃科草药主要功能为袪风胜湿、活络止痛、行气活血等等。但现代研究表明，马兜铃属植物存在毒性，其可导致使用者患上肾衰竭及尿道肿瘤等恶性疾病，因而各国也纷纷颁布法令，禁止将马兜铃属植物当做药物来使用。（来源《自然》
编译：残剑）
(本文来源：网易探索 )
中医药产业沉默吞下“马兜铃酸苦果”
日14:53 　 来源：[
　　被称为“建国以来针对中药的第一道禁令”并没有像很多专家预计的那样出台。2月28日，马兜铃酸的代表性中药龙胆泻肝丸收到的是国家药品监督管理局的一则通知———该药自3月1日起严格按照处方药管理，在零售药店购买必须凭医师处方。患者应在医师指导下严格按适应症服用。而在目前市场上流通的含有马兜铃酸的其他中成药如冠心苏合胶囊、分清止淋丸、妇科分清丸、耳聋丸、排石颗粒(冲剂)及复方珍珠暗疮片等并未被列入管制行列。此前盛传的“含马兜铃酸中药将被禁止生产”的说法也随着这一纸通知而烟消云散。
　　“中医药产业很可能错过了一次在国人乃至世界面前重新树立形象的机会。”中国中医研究院一位匿名的专家说。这位中医药界资深人士是在读过上期本报《马兜铃酸管涌危及中药产业大堤》一文后主动与记者取得联系的，在她眼中，历经几千年风雨的中医药产业的确已经像一道年久失修的大堤，任何的跑冒滴漏都会造成很大的险情，都有可能动摇大堤主体的安全，国家和行业应该借“马兜铃酸管涌”对中医药产业大堤进行一次全面、彻底地检修，动一次大手术，现在的处理有些“轻描淡写”，不足以使整个行业警醒和震动。
　　中药行业以沉默应对“危机”
　　这位专家在与记者交谈过程中一再强调不要透露她的姓名，理由是“以后在中医药界就没法做人了”。无独有偶，记者联系了几家中药企业，请对方就“马兜铃酸事件”发表意见，大家在认为该事件对中药产业影响甚大的同时，均表示“不宜公开发表意见”，理由与那位专家相似——中药这个圈子很小，大家抬头不见低头见，很避讳对别人的事情说三道四。
　　一家中药企业老总分析认为，含马兜铃酸成分的“关木通”等中药材导致肾损害的结论，国外早在几年前就已经做出，而且在国际市场上，此类中药材和中成药基本上是被禁止的，这在医药行业已是旧闻，但他也注意到，国内生产含有马兜铃酸中成药的企业，除了同仁堂后来对龙胆泻肝丸中的“关木通”进行了替代之外，其他中药企业依然继续沿用含有“关木通”的药方，而且在说明书中没有提醒使用者注意其可能导致的危害，那时他就预言“早晚得出事”，但这次铺天盖地的媒体报道还是令他始料不及，其影响之大已经波及到了其他非马兜铃酸类中药，一些老顾客纷纷询问他的产品中有没有马兜铃酸或其他有毒成分，这位老总承认：连这些中药的忠实消费者都有这些想法，其他人就可想而知了。
　　这位老总称他所在企业的产品虽然没有使用含有马兜铃酸成分的药材，但他们今后会设立专门的部门，一方面密切跟踪国内外有关药品不良反应的研究报告，及时对照自己产品的组方成分；一方面在企业的能力范围之内，进行中药药理特别是安全性的研究，及时发现并杜绝可能出现的安全隐患，保障广大人民群众的用药安全。
　　但这位老总同时也承认，在目前的政策环境下，这样做对企业来说几乎是一种无效投入，因为药品的组方来自药典，更换其中的任何一种成分需要报国家有关部门批准，而且这种研究成果在现有政策下得不到保护，企业的这种研发投入很大，而其他企业则可以不花一分钱来使用你的研究成果，现在做这个工作只能是凭良心和社会责任感。
　　中国医学科学院药物研究所药理学教授韩锐同意这位企业家的观点，他以同仁堂为例指出，同仁堂新龙胆泻肝丸药方中的“关木通”被不含马兜铃酸成分的“木通”替代，如果这一研究成果能够像专利药那样受到保护，将会大大鼓励中药企业对传统药方的二次开发。现在的情况则是企业为此进行了投入并开发出了具有比较优势的产品，但不敢大张旗鼓地宣传，因为这种带有专利性质的产品并不能得到相应的保护。韩教授举了一个例子，如果有关部门发布这样一个通知：如果企业在龙胆泻肝丸药方的基础上开发出功效相同但不含马兜铃酸的药方国家将给予专利保护，相信很多企业会非常愿意进行这样的研发，说不定会开发出不但不含马兜铃酸，而且功效比旧龙胆泻肝丸更好的药品。
　　可惜现在没有这种政策，企业即使做了这样的工作，最好的办法是选择沉默。
　　现代中药没有借机发力
　　“本是同根生，相煎何太急”。国内一家较早开展中药现代化工作的企业负责人这样形容自己的心态，他认为如果这个时候站出来对传统中药出现的问题进行评说未免会给人落井下石的感觉。所以在接受记者采访前的最后时刻改变了主意，不同意在文章中出现企业和他本人的名字。这位负责人指出，如果从纯商业的角度出发，他应该选择在这个时候介绍企业在进行中药现代化工作过程中是如何借鉴西药的模式，在药理、提取等涉及用药效果特别是用药安全方面的科研、生产经验，使广大患者重拾对中药安全性的信心，树立企业和产品的形象。但站在同行的立场上他不能这样做。
　　这位负责人认为，中医药产业因“马兜铃酸事件”而陷入今天这样的窘境是全行业的悲哀，也是大家都不愿看到的，但这个行业的脆弱性已经可见一斑，可能还会有中医药界人士站出来进行辩解，但在大量的事实面前已经显得苍白无力了，中药行业长期以来存在的提取方式原始、加工粗糙、成分难以确定、疗效模糊等通病不能根除就无法解答人们对中药的疑虑。他认为，如果说过去很长时间以来，对中药是否应该走现代化之路还存在各种各样的争论，现在的这种局面应该可以为这些争论划上句号了———中药现代化是惟一的出路。因为中药现代化的一个重要内容就是使中药的药理、毒理更加清晰可控，对中药复方制剂定性定量分析，有效成分可控，使中药的质量、药效、安全性与国际标准接轨。现在的当务之急是国家应该尽快制订系统、完善的中药现代化内容和标准。
　　中国中医研究院的那位匿名专家则为那些开展中药现代化并取得进展的企业没有抓住时机与传统中药企业划清界限感到惋惜。她认为，提升中药产业，将是一场脱胎换骨的变革，对那些靠吃老祖宗为本钱，从不考虑创新的中药企业，只有充分压缩它的市场空间，使其感受到生存的压力，才能使这样的企业痛定思痛，不再抱残守缺，走上中药现代化的道路。否则，随着时间的推移，马兜铃酸冲击波被慢慢化解，这样的企业很可能会成为中药现代化的绊脚石。
　　这位专家指出，很多人经常标榜“几千年来，没有哪种中药因毒副作用被淘汰”，实际上这本身就是一种不正常的现象，随着科技的进步，一些弊大于利的中药被发现、被淘汰是必然的，如果只是因为是老祖宗留下的就不能淘汰，那么被淘汰的将可能是整个中医药产业。
　　国外开具的“问题中药黑名单”
　　美国：
　　禁止出售的中成药有：附子理中丸、安宫牛黄丸、安神补脑丸、抗癌灵、解毒消炎丸、白内障滴眼剂、北京紫雪、安宫降压丸、牛黄清心丸、定心丸、内障明眼丸、中国救心丹、中国尿通、追风透骨丸、朱砂粉、朱砂安神丸、复方五味子片、复方附子丸、复方丹参片、复方抗痿灵、大活络丸、糖尿灵、佩夫人止咳露、毛冬青胶囊、六神丸、利肝片、毛冬青、降糖灵、近视眼药水、连翘败毒片、风痛宁片、五塔标行军散、冠心苏合、海藻丸、健脑片、风湿片、猴枣散、黄连素片、回春丹、降压平片、降压片、健脑补肾丸、惊风散、正红花油、桂附大八味丸、光明眼药水、龟龄集救心、保喉片、镇疡片、益寿宁、人参再造丸、雪莲风湿灵、舒筋活络丸、百日咳药片、屈臣氏花塔饼、紫雪丹、宏兴鹧鸪菜、再造丸、龟蛇熊胆清毒丸、导赤片、回春丹、甘露清热片、精制黄连素片、精制活肝1号、心脉宁、精制降糖灵、双宝素、双料喉风散、石淋通、山楂精降脂片、疠气万灵丹、泻痢丹、消络胶囊、人参再造丸、前列腺丸、保婴丹、偏头痛丸、百源堂猴枣散、牛黄解毒丸、牛黄消炎片、鼻敏感片、脉通、关木通马兜铃酸八珍散当归四逆汤导赤散复方地龙汤甘露消毒丹口咽宁龙胆泄肝汤排石汤小蓟引子、心怡散养阴消炎汤。
　　含有毒成分的30多种中成药，包括安神补脑片、牛黄清心丸、特效复方元萎灵、大活络丹、复方丹参片、润肠丸、龟龄集、救心丹、喉炎丸、六神丸、牛黄解毒片、牛黄消炎丸、精制黄连素片、小活络丹等。禁止含有汞、铅、朱砂成分的中药进口，禁用黄连(1990年开始)。禁用碎杏仁制成的B17Laetrile，禁售含有某种动物或矿物的中成药，包括兰州牛黄清心丸(含龙脑)、大活络丹(含蜈蚣)、兰州牛黄清心丸(含朱砂)、润肠丸(含麻仁)。
　　加拿大：
　　禁止含汞、砷、砒霜、铅等重金属含量超过规定的中成药。
　　日本：
　　禁用朱砂、雄黄。
　　韩国：
　　禁用大黄。
　　印度尼西亚：
　　禁用当归、川乌、丹参、灵脂、红花制成的胶囊。
　　英国：
　　川乌、草乌、附子、马钱子。蜂房、蝉衣、金钱白花蛇、全蝎、蜈蚣。
　　马来西亚：
　　禁用附子、川乌、草乌、黄连、火麻仁等有毒品种。禁马钱子、延胡索、蟾酥、雄黄、麻黄、石榴皮、黎芦、龙葵。
　　德国：
　　禁止含马兜铃酸的专利药、马兜铃科的草药、提取物。
　　比利时：
　　禁用87种饮片，包括柴胡、石斛、龟板、穿山甲等。
　　荷兰：
　　天王补心丹、牛黄清心丸。
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