我国生产最好的几种中国抗生素使用情况有那些价格

喝水如“吃药”?我国地表水被检出含有68种抗生素
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原标题:喝水如“吃药”?我国地表水被检出含有68种抗生素
  喝水如吃药?抗生素合理使用任重道远
  文?本报记者 付丽丽
  最近出版的2014年第9期《科学通报》上,刊登了由华东理工大学、同济大学和清华大学的研究团队共同完成的一份研究报告,报告称,我国地表水中含有68种抗生素,另有90种非抗生素类医药成分被检出。一时间,“喝水如同吃药”的言论甚嚣尘上,而抗生素也再次被推到风口浪尖,成为人们茶余饭后的谈资。
  在谈论的同时,不少人提出疑问:抗生素究竟为何物,地表水中检测那么多化学药物正常吗,有关抗生素的使用误区都有哪些,会对人体产生危害吗?就这些问题,科技日报记者采访了解放军总医院第一附属医院(原304医院)药剂药理科主任刘皈阳。
  罪魁祸首
  水产养殖让地表水“饱含”抗生素
  有关抗生素的定义,百度百科上是这样解释的,抗生素是指由微生物(包括细菌、真菌、放线菌属)或高等动植物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其它活性的一类次级代谢产物,能干扰其他生活细胞发育功能的化学物质。
  “通俗地讲,抗生素就是用于治疗各种细菌感染或抑制致病微生物感染的药物,但是部分抗生素具有其他药理作用,例如抗肿瘤抗生素。因此,用抗菌药物代替抗生素这一概念更为准确,它包括微生物提取物(抗生素)、人工半合成或全合成的化学药物。”刘皈阳说。
  刘皈阳认为,目前,我国地表水存在抗菌药物含量多的问题,其主要污染来源是水产养殖业,另外还有生活污水、医药企业或工业废水的排放以及农业、畜牧养殖业的直接排放或土壤渗滤等,这些污染都可能造成地表水中抗菌药物超标。
  常用抗菌药
  我国滥用情况尤为严重
  刘皈阳介绍,目前常用的抗菌药物主要分为八大类,其中β-内酰胺类包括青霉素类、头孢菌素类等;氨基糖苷类;四环素类;氟喹诺酮类;叶酸途径抑制剂类;氯霉素;糖肽类包括万古霉素和替考拉宁;大环内酯类。
  “我国是抗菌药物原料药生产大国,也是世界上滥用抗菌药物最为严重的国家之一。”刘皈阳说,目前常见的抗生素滥用问题主要存在于医疗机构、大众群体及养殖业中。
  医疗机构抗生素滥用主要表现有:首先,无适应症用药。由于部分医生对于抗菌药物的适应症和抗菌谱缺乏了解,在用药依据不充分的情况下,选用广谱抗菌药物,把抗菌药物用于预防或治疗非微生物感染的疾病,或者使用对病原体无效的抗菌药物。部分医生给单纯病毒性感冒的患者开具抗菌药物;无菌手术后长期大剂量使用抗菌药物等现象在医疗机构中仍有存在。
  其次,用药方法不当。目前各级医疗机构已开始重视抗菌药物应用管理,但联用抗菌药种类过多或不合理;频繁更换药物;使用抗菌药物剂量偏小或过大,疗程过长或过短等问题时有发生。
  最后,用药途径不妥。部分门诊医师忽略了药物在体内的吸收途径和分布情况,不评价患者病情轻重、感染的细菌种类及病人的身体素质等情况,一味认为静脉输液用药比口服药物效果好、起效快,导致大量门诊患者使用注射类抗菌药物。
  在刘皈阳看来,大众群体的不良用药习惯也是抗菌药物滥用的重要原因之一。自我诊断、自购药品的现象相当普遍,不少家庭里都备有小药箱,绝大多数药品是在药店自行购买的抗菌药物,一有头痛脑热或喉痒咳嗽就自用抗菌药物,甚至同时服用多种抗菌药物。
  “养殖业是我国抗菌药物滥用的另一大重要根源,我国生产的抗菌药物有近一半用于养殖业,特别是在中小养殖户中,抗生素的滥用已登峰造极。不仅大量使用具有严重毒副作用的已被淘汰的抗生素,就连人类还在试用的某些新抗生素也已用于动物。养殖业抗菌药物使用监管困难,导致严重的环境污染和食物抗菌药物残留。”刘皈阳说。
  病菌耐药
  抗生素并非消炎药
  日常生活中,民众一般把抗生素当做消炎药,认为服用对身体并无大碍。对此,刘皈阳指出,消炎药,是指抑制炎症因子产生或释放的药物,使炎症得以减轻至消退。消炎药是“俗称”,即医学上的解热镇痛抗炎药,常用的有阿司匹林、对乙酰氨基酚、布洛芬等。这类药物直接针对炎症,是对症治疗;而抗菌药物针对导致炎症的细菌,抑制或杀灭病原菌,是对因治疗。老百姓所说的消炎药,大多是指的抗菌药物。
  “事实上,两者是不同的药物,所以将抗生素等同于消炎药或感冒药,是大众用药的一大误区,抗生素仅仅适用于由细菌引起的炎症,而对其他类型的炎症,如病毒引起的炎症、过敏性炎症(如接触性皮炎)、变态反应性炎症(如过敏性哮喘)等无菌性炎症无效。”刘皈阳强调。
  “抗菌药物的滥用,会使病菌对抗菌药产生耐药性。”刘皈阳说,抗菌药物的滥用使原本有效的抗菌药物已经不能再有效控制感染了,如金葡菌对常用抗生素青霉素G的耐药率,在20世纪40年代仅1%,到上世纪末则上升至90%以上。其他临床所用有效的抗菌药物也都已出现耐药菌株,不少致病菌还会对多种抗菌药物呈现耐药性,即“多重耐药性”,致使某些严重感染者无药可治,在儿童中尤其严重。
  以医院感染菌种的变化为例,1920年,医院感染的主要病原菌是链球菌。1960年,产生了耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌(MRSA),MRSA取代链球菌成为医院感染的主要菌种。耐青霉素的肺炎链球菌同时出现;1990年,耐万古霉素的肠球菌、耐链霉素的“食肉链球菌”被发现。2000年至今,出现绿脓杆菌,肺炎克雷伯氏菌,铜绿假单胞菌以及目前发现可造成严重危害的“超级细菌”(一种带有NDM-1基因的大肠杆菌)。“这足以说明致病菌耐药性的发生和蔓延已构成对人类健康的严重威胁,极有可能把人类带回感染性疾病肆意横行的年代。”
  同时,还会导致菌群失调甚至引发二重感染。刘皈阳认为,广谱抗生素在抑制病原微生物的同时也会抑制人体内正常微生物的生长和繁殖,扰乱了微生物生态系中种群或群落间相互的制约,破坏了微生态平衡,产生人体菌群失调,引发二重感染,致使或者引发新的感染性疾病(如耐药金葡菌、革兰阴性杆菌、真菌等所致的消化道、呼吸道和泌尿道感染),成为导致许多重病患者死亡的直接原因。此外,大量滥用抗生素还可能导致药物不良反应增加,浪费药物,增加国家和患者的经济负担。
  加强监管
  国外买抗生素比买枪难
  抗生素合理用药是全世界都面临的问题,我国的形势更加严峻。
  “在国外,买抗生素要比买枪难,买枪只要出示身份证明,提交购枪申请就可以了。但抗生素不是你想买就能买到的,管制得非常严格。”刘皈阳说,有国家法律规定,抗生素必须先做药敏试验,且必须凭医生处方才可开具。在我国,国家从2004年起就要求必须凭医生处方才可以购买处方药(包括抗生素),但由于缺乏监管机制,目前的现状是消费者可以在几乎所有药店随意买到抗菌药物。
  另外,我国对养殖业抗生素使用监管的力度也不足,恩诺沙星、环丙沙星等抗生素在国内一些地区属于限制使用的水产养殖药品,但按照美国等国家标准,这些抗生素是禁止使用的。按照韩国的标准,有40多种物质在水产养殖中不得使用,而在国内禁止使用的物质只有20多种,比韩国少一半左右。
  2011年起,卫生部开始在全国范围内开展为期3年的抗菌药物临床应用专项整治活动,主要目的是加强和促进全国各级医疗抗菌药物合理使用。目前大范围整治活动已经结束,各级医院在抗菌药物使用和监管方面均有改善和提高,但不合理现象仍然存在。
  因此,刘皈阳建议,促进抗菌药物合理使用除了加强行政监管,还应该全面扩大合理使用的宣传、教育范围,从医务工作者到大众群体,从医疗行业到畜牧业,从专业学术培训到大众媒体宣传,只有合理用药的理念深入人心,抗菌药物合理使用之路才可能走得更快、更远。
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  监测显示抗生素不良反应居首位
  国家食药监总局5月14日最新发布的《药品不良反应监测年度报告》显示,去年我国共收到药品不良反应报告超过130万起,国家食药监总局提醒说,应该更加关注中药合并用药以及头孢和青霉素等抗感染等药物的安全性问题。
  药品不良反应是患者在使用药物治疗疾病的时候,产生的与治疗无关的其他症状,这种不良反应有可能是轻微的过敏或者头疼等副作用,也有可能是严重的休克甚至危及生命。
  2013年国家药品不良反应监测年度报告显示,抗生素不合理用药和中药注射剂合并用药已经成为用药安全的两大隐患。2013年,在各类药品中,头孢类、青霉素类等抗感染药,也就是我们通常所说的“抗生素”,不良反应报告数量位居第一。国家药品不良反应监测中心程刚介绍说:“这类产品不良反应比较多,因为这是临床用量非常大的产品,此外还存在不合理使用,超适应症使用等方面的问题,尤其是其中的头孢类青霉素类等产品的过敏反应表现的尤为突出。”
(责编:蒋琪、王静)
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研究称我国地表水含68种抗生素 浓度远高于国外
新京报评论
  近期发表在国内学术期刊《科学通报》上的一篇文章称,我国地表水中含有68种抗生素,且浓度较高,另外还有90种非抗生素类的医药成分被检出。
  我国水体抗生素浓度远高于国外
  该文章由华东理工大学、同济大学和清华大学的研究机构共同完成,针对的是我国地表水中的“药物和个人护理品”成分。
  据了解,药物和个人护理品(PPCPs)包括各种处方药、非处方药和化妆品等,典型的非处方药包括抗生素、消炎药、镇静剂。
  文章称,在我国水体中被调查研究的158种药物和个人护理品里,被研究最多的前10种物质均为抗生素。
  文章称,已有约68种抗生素在中国的地表水环境中被检出,而且被检出抗生素的总体浓度水平与检出频率均较高,其中一些抗生素在珠江、黄浦江等地的检出频率高达100%,有些抗生素检出的浓度高达每升几百纳克,工业发达的国家则小于20纳克。
  文章称,我国每年大约生产1300种化学原料药及化妆品,其中抗生素类PPCPs年产量在3.3万吨以上,这可能是水环境中频繁检出高浓度抗生素PPCPs的重要原因。我国是世界上滥用抗生素最严重的国家之一,我国药物产量的70%是抗生素,这个比例在西方国家只有30%。
创新餐厅里的混搭范儿
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创意私房菜的味觉诱惑
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高大上的文艺风分子料理
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抗生素的种类有哪些
  抗生素指由细菌、霉菌或其它微生物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其它活性的一类物质。自1940年以来,青霉素应用于临床,现抗生素的种类已达几千种。在临床上常用的亦有几百种。其主要是从微生物的培养液中提取的或者用合成、半合成方法制造。其分类有以下几种:   1、青霉素类:为最早用于临床的抗生素,疗效高,毒性低。主要作用是使易感细菌的细胞壁失常,致其死亡。人、动物的细胞无细胞壁,因此有效抗菌浓度的青霉素对人、哺乳动物机体细胞几呼无影响,因而对人体副作用较少。临床常用的青霉素类药有:青霉素G、氨苄青霉素、(、阿莫仙)、苯唑青霉素等。    2、头孢菌素类:本类抗生素自60年代应用于临床以来,发展迅速,应用日益广泛。习惯上依据时间及对细菌的作用,分为一、二、三代。常用的有:(先锋霉素Ⅳ)、头孢唑啉(先锋霉素Ⅴ)、(先锋霉素Ⅵ)、(西力欣)、头孢曲松(罗氏芬)、头孢噻肟(凯福隆)、头孢哌酮(先锋必)等。   3、氨基糖苷类:本类抗生素性质稳定,抗菌普广,在有氧情况下,对敏感细菌起杀灭作用。其治疗指数(治疗剂量/中毒剂量)较其它抗生素为低,不良反应最常见的是耳毒性。常用的有:链霉素、庆大霉素、霉卡那素、丁胺卡那霉素等。   4、大环内酯类:本类抗生素均含有一个12—16碳的大内酯环,为抑菌剂,仅适用于轻中度感染,但是为目前最安全的抗生素之一。红霉素为本类的代表,临床应用广泛,对青霉素者常以本品治疗。近年来研制开发了许多新品种,临床效果显著,如阿奇霉素(泰力特、希舒美)、克拉霉素、罗它霉素、地红霉素等。常用的还有麦迪霉素、螺旋霉素、交沙霉素等。   5、四环素类:包括四环素、土霉素、强力霉素等。本类抗生素可沉积于发育中的骨骼和牙齿中,反复使用可导致骨发育不良,牙齿黄染,牙釉质发育不良,自妊娠中期至3岁,危险性最大,并可持续至7岁甚至更久,故孕妇、哺乳期妇女及8岁以下小儿禁用。   6、氯霉素类:本类抗生素特点是脂溶性高,易进入脑脊液和脑组织,并对很多有效,但可诱发再生障碍性,应用受到一定限制。包括氯霉素、琥珀氯霉素等。   7、林可酰胺类:包括林可霉素、克林霉素等。   8、多肽类及其它抗生素:本类抗生素结构复杂,按结构特征难以归类,如万古霉素、多粘菌素E、磷霉素、制霉菌素等。   临床上还有一些广泛应用的合成抗菌药物,主要有磺胺类(磺胺嘧啶、复方新诺明等)、喹诺酮类(氟哌酸、氧氟沙星、环丙沙星等)及其它合成抗菌药物(痢特灵、甲硝唑、黄连素等)。&(责任编辑:张万青)&
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抗生素引起的药物热最为常见,在门诊中尤其明显。相关的文献报道中,几乎所有类型的抗生素都有较高的药物热发生率,如青霉素类、头孢菌素类、氨基糖苷类、克林霉素、喹诺酮类、磺胺类等,其中又以青霉素、阿莫西林等青霉素类和头孢菌素类较为常见。我国喹诺酮类抗生素产品市场不容乐观-数据中心-华源医药网
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我国喹诺酮类抗生素产品市场不容乐观
作者:佚名&&&&数据来源:慧聪&&&&点击数:&&&&更新时间:1/27/2010
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喹诺酮类抗生素是全球抗感染药物市场上的一个重要分支,其在国际抗感染药物市场所占份额为15%左右,它也是在头孢类抗生素之后全球抗感染市场用药量最大的药物。如今国内喹诺酮类抗生素国产产品占主导地位,高价药使用频繁,很少产生耐药性。另外喹诺酮类抗生素与其他多种抗菌药间没有交叉耐药性,有利于联合用药,其不良反应在几大抗生素中也算是比较低微的。
喹诺酮类抗生素一共分为四代产品,其中第一代产品和第二代产品诞生于20世纪60年代及70年代,但是由于效果不突出,现在已经完全或基本淘汰。但从喹诺酮类抗生素第三代品种开始,其产品快速发展,而且超过了青霉素达到了第三代头孢类抗生素的效果。喹诺酮类抗生素第四代产品诞生时间短,耐药性低。本文主要从喹诺酮类抗生素的第三及第四代的代表产品来分析喹诺酮类抗生素产业现状。
左氧氟沙星――仍将位居抗感染药物先锋地位
左氧氟沙星是第三代喹诺酮类抗生素,其抗菌作用强,对多数肠杆菌科细菌有较强的抗菌活性。它的抗菌活性比其母体药物氧氟沙星高2倍,而且用量仅为氧氟沙星的一半,由于左氧氟沙星可以应对包括败血症在内的十几种感染性疾病以及氧氟沙星多年来的市场基础,左氧氟沙星一上市就受到国际市场的欢迎。它的风头甚至超过了曾经在国内医院抗感染药物排行榜的首位药物头孢曲松。
根据中投顾问产业研究中心资料显示,自从1997年左氧氟沙星原料药研制成功后,我国有能力生产左氧氟沙星的企业至少有150家。之后一直到03年,左氧氟沙星制剂在国内医院销售年增长率高达80%左右。05年,左氧氟沙星因其在抗感染领域的出色表现成为国内抗感染药物中最受欢迎的药品之一,它也是我国喹诺酮类抗生素药物中产销量最大的药物。
郭凡礼指出,我国左氧氟沙星的企业龙头为浙江京新药业。它不仅是我国左氧氟沙星最大的原料药生产基地,同时也是环丙沙星的生产龙头,公司拥有左氧氟沙星产能400吨,环丙沙星产能100吨。浙江京新药业具有多年的医药化工工艺技术积累,公司的工艺水平以及技术创新能力都名列同类企业前矛,而左氧氟沙星和环丙沙星这两种产品助推浙江京新药业成为我国喹诺酮类抗生素“航母”。
07年,我国一共有100多家企业生产左氧氟沙星制剂,虽然面对第四代喹诺酮类抗生素的挑战,但是左氧氟沙星仍然有相当广阔的发展前景。这不仅是因为左氧氟沙星临床适应症较广、国际需求递增、出口前景看好,还得益于左氧氟沙星如今已成为眼药水中用量最大的品种之一。另外,左氧氟沙星还可以用于治疗包括慢性肺结核在内的社区感染性疾病,这都为左氧氟沙星的高速发展铺平了道路。
环丙沙星――缺乏规范市场的认可
环丙沙星也属于第三代喹诺酮类抗生素,它主要用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、消化道、皮肤软组织等的感染及淋球菌性尿道炎等。环丙沙星首先由德国拜耳公司研制开发成功,并于1987年在美国上市。在美国吸入性炭疽感染事件发生后,环丙沙星迎来了一轮发展的热潮。我国也不例外,从1991年我国批准生产环丙沙星后,如今我国具有环丙沙星生产注册证的企业近100家,都可以生产环丙沙星原料及多种制剂,国产化水平很高。
在我国生产环丙沙星的企业中,浙江京新药业是占市场份额最高的企业,公司是我国国家级的重点高新技术企业,也是目前全国最大的喹诺酮类原料药生产基地之一。公司的主导产品是喹诺酮类原料药、心脑血管类和抗肿瘤药,为了有利于产品进入国外市场,京新药业努力申请环丙沙星的FDA认证及COS认证。06年,公司生产的环丙沙星已经达到了欧盟的认可,得到欧盟的认证标志着京新药业在环丙沙星产品的道路上有了新的发展。
除了浙江京新药业这样的喹诺酮类原料药生产巨头外,我国环丙沙星其他企业想打入国际市场却困难重重。虽然我国具有环丙沙星生产注册证的企业近100家,但是通过美国FDA认证的微乎其微,这样的结果是我国生产的环丙沙星只能靠低价出口到印度、东南亚等并不规范的市场。而在04年7月我国出台抗生素的限价政策之后无疑又使环丙沙星产业雪上加霜。
郭凡礼指出,由于我国环丙沙星产业缺乏规范市场的认可,因此我国环丙沙星企业在国际市场上基本没有议价能力,这不得不使大量利润拱手相让。因此我国环丙沙星生产企业要通过FDA认证显得极为重要,这不仅要求我国环丙沙星生产企业走可持续发展的道路,还要改变生产模式、提高产业的附加值。只有这样,我国环丙沙星产业才能拓展更为广阔的国际市场。
加替沙星――未来市场份额将逐年降低
加替沙星属于第四代喹诺酮类抗生素药物,是由美国施贵宝公司开发生产,并于2000年初在美国获批上市。加替沙星的应用特点为抗菌谱广、抗菌活性高、生物利用度好等。加替沙星可以治疗的适应症多,可以显著治疗包括性传播疾病在内的7大适应症,而且由于上市时间短,因此耐药性低。同时加替沙星和其他同类的喹诺酮类抗生素药物比较有较大的市场发展潜力。
郭凡礼指出,虽然加替沙星耐药性低、抗菌谱广,但是一些因素使得加替沙星的发展面临一些瓶颈。如安全性问题,加替沙星引起低血糖的比例很高,甚至在一些国家和地区已经不再推广加替沙星。同时加替沙星市场竞争激烈,生产厂商众多使得加替沙星企业利润下滑。另一方面,加替沙星价格受政策影响大,近年来价格下降的幅度很高。
资料显示,06年5月,美国百时美施贵宝公司宣布正式在全球范围内停止生产和销售加替沙星片剂和注射剂;9月,我国药品不良反应监测中心通报了加替沙星引起的血糖异常不良反应;07年1月,国家食品药品监督管理局修订了加替沙星的说明书;09年10月,国家药监局再次提醒警惕加替沙星的严重不良反应。
郭凡礼指出,另一方面,加替沙星在04年-05年连续两次被国家药监局调低了价格,其价格降幅高达70%,这也对加替沙星带来了严重的冲击。截止08年底,我国加替沙星医院市场规模为6.24亿元,比06年8亿元的市场规模下跌了1.76亿元;加替沙星在喹诺酮类抗生素中的市场份额也从05年的14.54%下滑到09年上半年的7.74%;加替沙星在国内市场的销售下滑却已经成为不争的事实。
喹诺酮类抗生素企业――走可持续发展道路才是王道
郭凡礼指出,从以上第三代和第四代喹诺酮类抗生素药物来看,它们存在着一个相同的问题就是一旦我国研发成功,就有大大小小的企业“一窝蜂”式的全部投入到该药的生产领域中去。
这样带来的问题是很快这些喹诺酮类抗生素在我国泛滥,由于国内市场消化不了,因此只能低价出口到国外。而且只能出口到如非洲、印度等本身市场也不规范的国家,因为我国生产的喹诺酮类抗生素还达不到美国、欧洲等国家的标准。 &&& 郭凡礼同时指出,在这种情况下,我国喹诺酮类抗生素企业想要健康稳定的发展只能走可持续发展的道路,放弃眼前的小利益,把环保当作一项重点的指标来抓。努力通过美国FDA认证和欧盟COS认证,同时转变生产模式,促进产业结构优化,实行行业内的兼并重组,提高产业的附加值。只有这样,我国喹诺酮类抗生素产业才能拓展更为广阔的国际市场。
《年中国化学药行业投资分析及前景预测报告》指出,如今喹喏酮类抗生素在临床上的使用量已经超过半合成青霉素类药物,而成为除了头孢类抗生素外的第二大抗菌药物。预计到2010年底,喹喏酮类抗生素的发展速度将超过头孢类抗生素,而成为抗感染药物市场中一支重要的力量。
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