大连成园大药房有限公司
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想开药店的25日起就可以申请了
&&来源： 半岛晨报&
为了遏制药店过快增长、不良竞争，经过4年停批后，大连市食品药品监管局昨日表示，审批大门本月将再次开启。作为软环境建设年活动的一项重要成果，《大连市开办药品零售企业暂行规定》将于8月25日正式实施，以满足一些全域城市化带来的公众新的购药需求。记者获悉，暂行规定中对开办药店申请提出了更严格标准，如药店内需配备两名驻店药师，只允许企业注册，不再办理个体户申请，市区药房面积不能低于80平方米等。
出台背景大连药店审批停办4年
记者了解到，2008年，大连根据国家药品安全专项整治工作要求，结合药品监管实际，做出了暂停开办药店的决定。市食药监管局药品市场监管处处长于家升表示，4年来，这一决定有效地遏制了药店过快增长、不良竞争的势头。
暂停开办期间，市食药监管局对药店的变更、重组等事项作出了规定，鼓励药品零售连锁企业收购、兼并、重组单体药店，实现规模化经营，全市连锁药店比例从原来的28%提高到现在的31.17%。
目前，本市正常经营的零售药店共有3128家。以全市2012年常住人口669万人计算，平均每个药店服务人数为2138人。公众用药安全能够得到保障，用药需求基本能够得到满足。
部分新建小区盼药店
4年后重新启动药店审批，于家升表示，主要是因为大连的药店面积总体偏小、经营管理质量不高、药学技术服务不到位和全市药品零售业规模化、集约化程度还不高等问题，这为药品质量安全带来风险和隐患。
另外，在药店暂停开办期间，《药品经营许可证》成为了“稀缺资源”，社会上个别人趁机变成“黄牛党”，倒卖许可证的违法违规现象时有发生。《规定》的实施，让药店公平竞争，会遏制倒卖许可证等违法违规行为。同时，伴随大连“全域城市化”进程的不断加快，一些新建小区及人口不断增加，公众用药需求不断增大，恢复药店开办已较为迫切。《规定》便是在这样的背景下应运而生。
于家升透露，《规定》主要有8项内容，包括明确了药店的企业性质、机构和人员配备、经营场所的面积等，很多“开店”标准和门槛，较以往有了大幅提升，以此来保护市民的用药安全。
个体户不能再开药店
《规定》此次明确，“申请开办零售药店必须注册为企业性质”。今后，将不允许新开药店为个体工商户性质。于家升透露，目前大连现有的单体药店，大部分为个体工商户性质。个体工商户是由一个自然人或家庭出资设立的，不具有组织体的属性，新规定既符合《药品管理法》中药店须有“企业法人”的规定，也能逐步减少和杜绝买卖许可证的违规行为。
对于原有个体工商户性质的药店变更经营者的，将给予相应的转型政策，同时也为继续鼓励连锁企业重组单体药店，“原有的个体工商户性质的单体药店变更经营者的，应注销原《药品经营许可证》，按照本规定第三条重新办理《药品经营许可证》”，体现了《规定》与相关法规的衔接。
必须配两名驻店药师
《规定》中明确了机构和人员的规定。按照新规，一是药品零售连锁企业质量负责人或质量管理机构负责人，至少应有一人具有执业药师资格。二是单体药店和连锁企业各个门店，应至少配备两名依法经过资格认定的药学或其相关专业技术人员担任驻店药师：设在城市地区的，应具有执业药师资格或药师以上技术职称；设在农村地区的，应具有执业（或从业）药师资格或药师以上技术职称。三是药店所有人员均须通过市食品药品监管部门组织的考试，合格后方可上岗。此外，质量负责人、驻店药师变更时，都应到审批部门进行变更登记。
于家升表示，此举一方面是要求药店保证在营业时间内有驻店药师在岗，为公众提供用药咨询服务；另一方面可以逐步消除驻店药师兼职、挂职等现象。驻店药师将为市民提供用药咨询与信息，指导合理用药、监测与报告药品不良反应等，同时协助开展药品质量管理，接待药品质量投诉等工作。
市区药店营业面积不低于80平
《规定》中明确了药品经营场所面积规定。在概念上，《规定》中的营业场所面积为药品经营区域使用面积，不包括办公、仓库、生活等区域。 “城市地区单体药店、连锁门店的药品营业场所面积由现行的40㎡提高到80㎡，农村地区由20㎡提高到40㎡。 ”新开办药店，不再设距离限制，原来两药店之间距离不能少于150米的规定此次取消。
另外，《规定》中要求，药店在药品购进、储存、销售等经营环节和质量控制的全过程，必须有计算机管理系统，并且系统要能与药品监管部门网络系统互联互通，接受在线网络监管，并及时、真实、完整地向药品监管部门报送药品购销存、驻店药师在岗执业考勤和处方药销售等经营信息的能力，以达到每个经营环节记录完整、内容真实、具有可追溯性的监管要求。
药店信息需公开明示
对新开办药店，“应在营业场所内的醒目位置统一设置公示栏，公示许可证照信息、驻店药师及其值班信息、从业人员健康体检信息、服务公约、药店平面布局图、辖区药品监管部门和其他相关部门的投诉举报和监督电话、顾客意见簿等内容”。市民一旦发现药店的违法违规行为，即可投诉举报。
个别药店取得许可以后擅自降低开办条件，如经营药品区域面积低于80㎡、或驻店药师不足2人、或驻店药师资格达不到规定标准等情形，将予以核减经营类别，重新核定经营范围。
注射剂纳入限制类药品管理
注射剂是国家进行电子监管的高风险类药品。《规定》将注射剂纳入限制类药品管理，实行更加严格的审批。具体办法将于近期出台。
药店竞争激烈投资需谨慎
由于药店暂停开办已有4年时间，不少投资者尤其是药品零售连锁企业出于发展的需要，对新开办药店有着较强烈的期待，很可能在短时间内，申请开办新药店的数量会大增。
于家升表示，目前一些新城区、新小区，客观需要开办药店。在药店停办期间，个别人通过倒卖许可证而获利，使部分人认为“只要办药店、不用卖药也能赚钱”，这种想法实际是错误的。从实际情况看，目前药店竞争激烈，很多药店处于微利或者亏损状态，审批重新启动，将会让市场更加充分竞争，因此开办药店需谨慎。
相关内容可上网查询
《大连市开办药品零售企业暂行规定》内容可登录大连市食品药品监管局门户网站政务公开栏目查询： www.dlfda.
需要开办药品零售企业的，可具体咨询所在地药品监管部门，或登录大连市食品药品监管局门户网站（www.dlfda.）政务公开栏目查询《大连市食品药品监督管理局关于印发 〈药品经营许可证〉（零售、连锁）许可流程图及许可文书等相关内容的通知》有关内容。首席记者王继富
目前，本市正常经营的零售药店共有3128家。以全市2012年常住人口669万人计算，平均每个药店服务人数为2138人。
［编辑： 栾晓婷］
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核心提示：从无证企业购进药品销售，本市两家药店被列为失信药店。记者昨天从大连市食品药品监管局获得了这一信息。
从无证企业购进药品销售，本市两家药店被列为失信药店。记者昨天从大连市食品药品监管局获得了这一信息。
2015年，大连市食品药品监管部门加大药品监管力度，对全市药品经营企业开展摸底排查，深入推进诚信体系建设，强化规范管理，严厉打击违法违规行为，及时曝光失信企业。
今年第四季度，监管人员日常监督检查中发现普兰店市星台顺天堂大药房和铁西大药房有限公司从无《药品生产许可证》和《药品经营许可证》企业购进并销售药品，属违法行为。执法人员依据《药品管理法》第七十九条没收违法购进药品并处以罚款，并根据《关于印发辽宁省药品医疗器械生产经营企业信用等级评价标准的通知》(辽食药监市发〔号)和《关于印发大连市药品经营企业药品安全信用分类管理工作实施方案的通知》(大食药监发〔号)，将这两家药店列为失信药店。
下一步，市食品药品监管局将加大对失信药店的监管力度，督促失信药店依据《药品经营质量管理规范》认证要求整改存在问题，守法经营，杜绝不法行为。
责任编辑：郑延东
据大庆市食药监部门消息，我市零售药店新版GSP认证工作已经启动，不能通过认证的药店，将无法取得《药品经营许可证》，不能再从事药品经营活动。
近日，记者从大庆市食药监部门获悉，大庆市零售药店新版GSP认证工作已经启动，不能通过认证的药店，将无法取得《药品经营许可证》，不能再从事药品经营活动。
俄罗斯卫星网引用鲜俄罗斯驻朝大使馆信息处消息称，作为朝俄贸易经济合作事业项目的一环，俄罗斯企业东方贸易会馆将在平壤开设5家“喀秋莎”连锁药店，俄罗斯快餐店品牌也已经获得了朝鲜原则上的批准。
俄罗斯卫星网引用鲜俄罗斯驻朝大使馆信息处消息称，作为朝俄贸易经济合作事业项目的一环，俄罗斯企业东方贸易会馆将在平壤开设5家“喀秋莎”连锁药店，销售俄罗斯生产的医药品和医疗器具。另外，名为“yolki-palki”的俄罗斯快餐店品牌也已经获得了朝鲜原则上的批准。
从12月20日起，本市取消医保定点医疗机构和定点零售药店行政资格审定项目，由市医疗保险管理中心对医疗机构、零售药店实施协议管理，各区市县医保中心经办所在辖区医疗机构、零售药店协议管理有关工作。
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