过筛,筛网,作为ccp点,ccp关键控制点限值和ccp关键控制点参数怎么设定

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我司是做软包装的,多层共挤出薄膜;非复合膜工艺。
复合膜结构:Al//PE
共挤膜结构:PA/Tie/PA/Tie/PE(A)
PE/Tie/PA/Tie/PE(B)
当从A结构转换为B结构生产时:
1、挤出机的加工温度从245度加工温度降低至180度(PE加工温度)仅需30分钟
(挤出机有风扇,可以快速冷却)
2、模头的温度从245度降低至180度,则需要4~6个小时;
质量部门在做FSSC2200认证时,将材料的挤出加工温度作为关键限值;
加工温度设置偏差正负10度,控制偏差正负5度;
这时候就产生问题了,从PA转变到PE时,PE加工温度已经超过了其理论加工温度;审核老师认为这个是关键限值失控,产品是属于不合格的产品;必须提出证据产品安全没有问题;
目前处理方法:
1、温度设置偏差改为±30度,
2、原料加工不超过其热分解温度300度
注:没有原料供应商愿意证明其原料的热分解温度为300度,都只会给建议加工温度。
1、只要是做挤出加工的厂家应该都会碰到这个问题,大家是否有好的建议?
2、个人认为关键控制点在于PA与PE之间的Tie(粘结)层作用,如果共挤膜分层就等于废料,无法使用;
就和复合膜复合强度不足是一样的道理。
楼主,超出理论加工温度的确立,在你那里内部是否有论证?技术层面的研讨?理由是什么?外来的审核员能看出问题,你那里的技术层面的人就没有个回应?。。。。。。
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PA、EVOH多层共挤膜、纸塑袋
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6SQ质量周刊金属检测机和X光机做为CCP点,它的关键限值确定的依据是怎么定的?
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你可以看看这个。
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林先生:您应该是忘记上传附件了吧?
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这个东西会涉及到,感觉还很复杂
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fad很有用的东西啊
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一直在找这个谢谢
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再来点粮票换粮食
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可以根据 FDA Guidance 555.425
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& & 我也想知道这个。
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HACCP验证一直搞不好,学习学习
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qxqgood2008
这个不能那样讲,只能说OL比CL值可能更严格,但不能以大小区分吧。罐头封口迭接率OL肯定比CL大
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maqiang233
这个应该叫师兄吧
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后道工序没有可消除金属或玻璃塑料等异物带来的危害。而你的产品可能引入上述的危害。那就必须将金探和X光检列为CCP
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没有,现在没人做这些公益性的事。
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AmelinkWang
原来如此......
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自力更生,艰苦奋斗吧。
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FDA Guidance 555.425中文版,交流学习。
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依据是什么 ,参考一下
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FDA也不是地球酋长,没必要老根据他们。这个首先要看客户要求,如果客户没有要求,看你的机器的检出限值,还要根据你的产品特性来决定。你定的再好,机器检不出来或老是误报,那不要了你的命。好像有个趋势,金探一定要是CCP,没有一定的事。
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国内,有没有相关的规定啊?
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FDA有新版指南出来,有变化吗?
(薛定谔的狗)
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顶起来啊& && && && && && && &
专业打酱油,深藏功与名
LZ不用谢我
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好复杂,越纠结越复杂!
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好东西,谢谢分享!
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好复杂还是没找到一个确定的方案。
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