请教学霸 8 13 6 8关于厨用刀具的SGS和 FDA认证

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2017-01-26 11:41 标签： 请教
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【求助】请教关于原料药FDA认证的问题
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这个帖子发布于4年零338天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
问题已关闭悬赏丁当:2
想问下新建的筹建中的原料药厂想直接进行FDA认证的可行性如何？具体来说，希望能得到以下的信息：1. 原料药FDA认证的时间周期（从场地注册到验厂完毕全套流程下来大概在多长时间范围内）？2. 国内有哪些合适的FDA认证代理公司（最好是您曾经合作过的）？3. 代理公司收取的费用在什么范围（包括整个FDA认证流程各环节下来的总费用）？4. 建议或注意事项。希望有过这方面经验的朋友给点意见，谢谢！！！
不知道邀请谁？试试他们
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从事质量管理， 亲身经历过从一个化工厂到通过FDA现场检查，算不算具备这方面经验哦，,欢迎交流！
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皮蛋 edited on
回答：1、原来可能需要两年；目前需要三年；这个是在你有工艺、设备、人员、资金的前提下。原来FDA对API不一定需要中国GMP证书；现在对关键中间体不需要；对原料药需要GMP证书；所以二合一做中国GMP和FDA的CGMP至少需要三年；2、代理公司也有好的；但大都问题还很多；3、那看你包括那些工作了；如厂房设计审核；软件的建立；工艺杂质的分析、专利查询；硬件的符合性；GMP体系的建立和执行、DMF申报、缺陷信的回复等都包括应该是50---100万左右吧；4、要找真正能够完成此项工作的人或机构；不要找只应付表面还没有真正建立GMP体系的。
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关于丁香园请教关于SGS
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请教关于SGS
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我知道OGC是石化部，但是完全不了解石化部需要验证、检测些什么项目。希望各位高手指教：1）OGC主要验证检测项目&&&&&&&&&&&&&&&&&
2）检测的标准依据谢谢！！！
好的话剧，坚决不能错过，价格也很重要！
1，成熟了的石化产品各项目2，客户指定且我们能实施的。兰州要干什么？
可以具体点说吗有些什么成熟了的石化产品？一般检查有什么项目？谢谢！！！
燃料油汽柴油化学品 反正液态的石化产品一般都做，其中上海的实验室最大。
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为兴趣而生，贴吧更懂你。或FDA- 广州FDA认证美国食品级认证SGS认证报告
&您当前位置：
> 认证中介
产品名称：FDA
产品规格：
包装说明：
价格说明：
产品数量：
发布日期：
公司名称：
经营模式：贸易型
联系方式：
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&FDA- 广州FDA认证美国食品级认证SGS认证报告&的 详 细 说 明
美国FDA认证的全球意义　　目前，通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器械等产品，被全球公认为是对人体有效且能够确保安全的产品，是产品品质与效果的全球最高标准证明。 　　美国FDA隶属于美国国务院保健与服务部的公共健康服务署，负责美国所有有关食品，药品，化妆品及辐射性仪器的管理，它也是美国最早的消费者保护机构。FDA不仅搜集处理80，000项美国境内制造或进口的产品样品并施以检验，而且，每年派遣上千名检查员，奔赴海外15,000个工厂，已确认他们的各种活动是否符台美国的法律规定。 　　自1990年以后，美国FDA与ISO组织等国际组织密切合作，不断推动一连串革新措施。尤其在食品、药品领域，FDA认证成为世界食品、药品的最高检测标准。被世界卫生组织认定为最高食品安全标准。只有申报的产品经过对人体使用产品后的143个关键检测点位作监测，对2-3万人持续3-7年的监测，完全通过合格的产品，才会核发FDA认证。因此，国际很多厂商都以追求获得 FDA 认证作为产品品质的最高荣誉和保证。
本公司还供应上述产品的同类产品：CE,SASO,UL
深圳市欧仕通检测技术服务有限公司，英文名称 ShenZhen Worthytest Techonlogy Co.,Ltd.坐落于深圳外贸基地文锦口岸。是一家环保理念颇强从事环保事业的公司。公司秉承，科学发展观，给客户省心，放心的承诺。客户至上的公司原则，规范着每一位公司员工。优质贴心的服务、高效团结的工作团队，成立至今已经为上千家企业提供了优质的服务。
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