「史上最严 GMP」已中药饮片gmp实施指南四年，目前效果怎样

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2017-02-16 19:45 标签： 2015版gmp实施指南
||||||||||
最新播报：
“史上最严交规”实施一周年
　　截至2013年底，我国汽车保有量达1.37亿辆，是2003年的5.7倍。随着经济社会的发展，汽车快速进入千家万户，近十年汽车年均增加1100多万辆。而2013年更是同比增加1651万辆，增长了13.7%，我国已快速进入汽车社会。为适应汽车社会的发展，进一步规范驾驶行为，提升驾驶人技能水平，促进广大交通参与者养成安全文明出行意识，公安部发布了《机动车驾驶证申领和使用规定》（公安部123号令），于日正式实施。123号令从驾驶证考试申领、驾驶人及驾驶证审验教育、交通违法行为的记分处理等方面出台了一系列严格管理规定，被社会誉为“史上最严交规”。
　　公安部123号令一经发布，各大媒体即进行了重点报道，迅速引发社会各界的热烈讨论，形成了人人关注交通安全的良好局面，为“史上最严交规”的顺利实施打下坚实基础。123号令正式实施一年多以来，广大驾驶人充分理解、积极配合，社会公众大力支持，新部令显现出良好的社会效果。这部社会广泛关注讨论的部门规章，在推动依法从严治理交通乱象，完善交通管理配套制度和执法设施建设，有效预防、减少重特大交通事故，培养汽车社会安全文明出行的新风尚等方面产生了重大的影响。123号令的实施正潜移默化、日积月累地改变着人们的交通安全观念、认识、行为。守法、安全、文明出行，克服、抵制、摒弃交通陋习的社会氛围悄然形成，逐步积极向上向好。
　　广大交通参与者自觉守法文明出行的意识明显增强，道路上超速、闯红灯、遮挡号牌等交通违法少了，安全文明出行的正能量上升。123号令提高了对严重交通违法行为的记分分值，强化了违法驾驶人的审验教育管理，以法治手段督促交通参与者抵制各种交通违法和交通陋习。一年来，过去常见的酒后驾驶、超速超载、不遵守交通信号等交通违法行为得到遏制，随意并线、争道抢行等交通陋习明显减少。驾车自觉系安全带、过路口遵守交通标志的人多了，许多路口出现了互相提醒劝导、车让人、人让车的可喜局面。2013年，全国共查处上道路行驶的机动车未悬挂号牌、故意遮挡号牌、故意污损号牌、不按规定安装号牌违法行为，同比分别下降27.7%、81.5%、80%、77%；使用交通技术监控设备记录超速50%以上违法行为，同比下降58.4%；因超速行驶导致的事故起数、死亡人数，同比分别下降61.6%、59.6%；酒驾、醉驾导致的交通事故起数、死亡人数，同比分别下降11.7%、5.7%。常年在高速上跑运输的大货车司机老王坦承“以前在高速上跑车，为了赶时间会有超速的情况，而且车牌照脏了也故意不冲洗，为的是超速时不会被拍下来”，123号令提高了超速、遮挡号牌等违法行为的记分，对违法驾驶人发挥了震慑作用，“不敢了，遮挡号牌一次扣12分，饭碗都要丢掉了，现在上路前都把号牌擦得干干净净，路上也非常注意限速标志，很少超速了”，“虽然慢了点，但心里踏实”。
[责任编辑：当前位置： &
GMP将迎来史上最严飞检
15家药企被收回GMP
发布： 10:03:12&
来源：赛柏蓝 &
　　医药网2月24日讯　昨日（2月23日），江苏省食药监局发布公告，收回立业制药股份有限公司的GMP证书，这是江苏省2016年以来被收回的第一张GMP证书，同时也是全国范围内被收回的第15张。
　　据笔者统计，目前被收回的15张GMP证书中，省局、安徽、湖北局、海南、江西、河南、云南、山东、江苏各收回1张，吉林药监局则收回最多，已高达6张。
　　2016年目前全国被收回GMP证书情况：
　　GMP将迎来史上最严飞检
　　根据规定，药品生产应在日前达到新版GMP要求，未通过新版GMP认证的企业、生产车间将一律停止生产，这被业界称为&史上最严GMP&。然而，即使通过了&史上最严GMP&就相安无事了吗？别忘了还有&史上最严飞检&。
　　在过去的2015年里，全国共有140家药企144张GMP证书被收回，这是多么骇人听闻的数字，而在2016年，截止目前为止，就已经有15张GMP证书被收回，可见虽然新年伊始但飞检力度未减，或者可以说更加严格。
　　此前，GMP飞检是国家食药监总局在组织，其他省份并未响应。自习大大强调&四个最严&以来，药品监管逐渐强化，各省份也相应开展了飞检活动。
　　而自今年1月1日起，国家局将不再承担GMP认证检查任务，所有的GMP认证检查都由各省承担。下放GMP认证之后，省里的GMP认证检查任务将进一步加大，务必需要加强日常的检查和指导工作。
　　此外，国家局将建立专职检查员队伍，专门从事检查工作。如果专职、专业的检查员队伍搭建成功，那么，飞行检查的力度和严格程度必定会再上一个台阶，对于药企来说未来应对各种飞检将是工作重点。
　　利润是药企主要的致死因素
　　据国家食药监总局透露，截至今年1月13日，有四分之一的药品生产企业未通过新版GMP认证，面临停产。
　　有业内人士认为，未通过新版GMP而导致停产的现象对目前市场格局影响并不大，那四分之一未通过认证的有大部分应当是近几年来一直处于停产状态。所以，我们目前需要重点关注的并不是这一大堆停产的药企，应该关注强劲的飞检力度。
　　有药企人士认为，目前对于药企而言，发力的是检查，致死的是利润。很多中小药企一旦正规操作，在利润面前就完全没有竞争力了。因此，就有了简化生产流程、篡改生产工艺等不合规行为。
　　近日，安徽省食药监局发布《关于开展药品生产工艺和处方登记工作的通知》。根据通知内容，将开展药品生产工艺和处方登记工作，建立处方工艺数据库，凡不按入库的批准工艺和处方生产药品的，将以不符合GMP论处，收回其GMP证书。
　　这项&铁规&在全国属于首创，擅自变更工艺及处方将遭重罚，在飞检严查的形势下，各药企更要留心注意。
　　医药行业迎来合规化大潮
　　早在去年年初时，国家药监总局就公布了《药品飞行检查办法（草案）》，严格的飞行检查成为了一个常态的监管措施。在飞行检查常态化、严格化之后，不合规的药企被收回GMP证书的估计数量一直在增加。
　　在新版GMP认证大限结束之时，那些&无缘&通过认证的药企，有价值的将被收购或整合，没有价值的面临的结局只能是破产倒闭。而对于已经顺利通过新版GMP认证的药企，合规生产、提高质量才是药企立足根本。对于那些通过了GMP后又在生产环节上偷工减料的，必将在飞检严查中惨败。
　　在GMP飞检风暴中，以往药企靠拼成本、拼价格的竞争路子已经行不通了，可以说已明显是死亡之路。未来，国内药企也不能再依靠低价格低成本竞争，而要在合规的基础上提高药品质量，提升企业竞争力。
　责任编辑: 吴泓
您看到此篇文章时的感受是
网站通行证： 密码：&验证码：
网站通行证：
版权所有 Copyrights
ALL RIGHTS Reserved 民主与法制网
　京公网安备　本网律师顾问：　建议使用IE6以上分辨率浏览您好， []|
“史上最严限抗令”实施
　　时政速递
　　8月1日起，一批法规和部门规章开始实施。其中，有“史上最严限抗令”之称的《抗菌药物临床应用管理办法》将正式实施，规定特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。
　　办法实施后，根据相关规定，金霉素、氯霉素等10余种含有抗生素的眼药水也从8月1日起要凭医生处方才能购买。同时，对于未按照规定开具抗菌药物处方的医生，将被限制、取消处方权，甚至被暂停执业活动。
　　另外，《无障碍环境建设条例》、《对外劳务合作管理条例》、《儿童家具通用技术条件》等也将同时施行。（新华社）
如果你对新闻频道有任何意见或建议，请到交流平台反馈。【】
新闻视频高清大片
新闻排行图片网评国际国内
Copyright & 1998 - 2017 Tencent. All Rights Reserved

我要回帖

更多关于 2015版gmp实施指南 的文章

 

随机推荐