洁净区更衣室管理制度
1、目 的：
建立更衣室管理制度，确保更衣室正确的使用与规范管理，并保证更衣室整洁卫生。
2、范 围：
本标准适用于xx制药厂30万级洁净区更衣室的管理，包括一更、二更。
3、责任者：
3.1洁净区各岗位操作人员、专职卫生清洁人员、洗衣操作人员对本标准的实施负责，车间质量员负责监督检查；
3.2工段长、车间主任负责本标准的正确实施，并实行监督管理；
3.3生产办、质量科负责按本标准要求进行监督管理。
4、内 容：
4.1更衣室设置要求：
4.1.1xx制药厂30万级洁净区的人流通道中更衣部份分为一更、二更，并以男女分开设置。一更、二更内分别设置有人员洗手、更衣所必备的硬件设施，包括如下：
4.1.1.1男女一更更衣室内有洗手池、饮用水管、纯化水管、更衣柜、洗手液、烘手器、更鞋架、更衣回收容器、更衣警示语；
4.1.1.2男女二更更衣室内有更衣柜、更衣警示语；
4.1.1.3为了保证更衣柜专人专柜使用，男女一更、二更的更衣柜上有对应员工编号；
4.2更衣室使用规定：
4.2.1所有人员进入洁净区各工作室时，必须按
《人员进出30万级洁净区控制程序》进行正确的更衣、洗手，以确保洁净室不受人员的污染；
4.2.2一更更衣柜只准存放一般区工作服、外来参观/审计人员脱下的外衣和外来人员一般区参观工作服，严禁存放其他任何物品；
4.2.3二更更衣柜只准存放洁净区工作服，并不得上锁，以保证洗衣人员能及时将洗净的洁净工作服按编号放入更衣柜中，严禁用来存放其他任何物品；
4.2.4洁净区工作人员应按一更、二更更衣柜编号使用，严禁混用。在使用完更衣柜时应关闭柜门，不要处于开启状态；
4.2.5一更更衣室的更鞋柜，鞋柜外侧为存放员工一般区工作鞋，内侧柜存放洁净区工作鞋，不得放错，严禁将脱下的一般区工作鞋不放在更鞋柜内；
4.2.6更衣回收容器应始终处于密闭状态，严禁将脱下的洁净服直接放在更衣回收容器盖上；
4.2.7烘手器应能保证始终处于完好状态，并应确保洗手瓶内始终装有洗手液，以确保进入洁净区人员能够进行洗手和烘手；
4.2.8在任何时候，严禁任何人员从人流通道带入任何非生产物品进入洁净区。
4.2.9严禁一更洗手池用于清洗一般生产区清洁工具或其他清洗工作；
4.2.10进入洁净区内的工作人员在使用更衣室时，应有义务并及时报告异常情况，包括：
4.2.10.1洗手瓶内无洗手液；
4.2.10.2烘手器损坏，不能烘手；
4.2.10.3其他任何异常情况。
4.3更衣室卫生清洁：
4.3.1更衣室的卫生清洁应严格按《洁净区更衣室清洁消毒规程》进行，以保证更衣室始终处于良好的卫生状态；
4.3.2一更更衣室的清洁、消毒由专职卫生人员进行，二更更衣室的清洁、消毒由洁净区人员进行；
4.3.3一更、二更更衣室应在每天生产结束后，清洁地面、洗手池、更衣回收容器、更鞋柜、回风口、门、墙壁；
4.3.4每周最后一个工作日，应在每天清洁的范围上增加一更、二更更衣柜，并按规定进行消毒；
4.3.5每月最后一个工作日，应在每周清洁的范围上增加顶棚、灯罩、高效送风口散流板，并应在洁净区内空气消毒前完成，可不必用消毒液消毒；
4.4监督与检查：
4.4.1质量员应每天对一更、二更更衣室的使用、卫生清洁工作进行检查，以保证更衣室处于完好、规范、卫生状态；
4.4.2工段长、车间主任、质量科按本标准要求，实行监督管理。
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“他的妈妈已经受伤了，小孩子千万不能再出事了。”
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　　进入洁净生产区的人员更衣通道，应根据生产性质、产品特性、产品对环境级别的要求等，设置相应的更衣设施，并且合理设计气流组织、设定压差和监控装置，以满足无尘车间对净化更衣的要求。
　　一、通常下列因数必须考虑到
　　(1)、更衣房间的设置：将更衣的不同阶段用房间加以分开，如按换鞋（脱外衣）、穿洁净衣（穿无 菌内衣、无菌外衣）、气锁（洗手、手消毒）等分几个房间。最后一间气锁，起到隔离更衣区和生产区气流的作用。
　　(2)、更衣的分级：新版GMP无尘车间要求“更衣后段的静态级别与其相应洁净区的洁净级别一致”。而更衣的后段，指的是穿洁净衣（穿无菌外衣）及随后的气锁，这些区域的洁净级别与其服务的生产区级别一致。而更衣前段区域，作为净化更衣的辅助区，需送入经过HEPA过滤器(参考)过滤的空气、有一定的换气次数，有一定的压力梯度，但属于不分级区。
　　(3)、更衣区的压差值：更衣区域作为人员进出洁净生产区的通道，其压差（气流方向）基本从级别较高区域向级别较低区域流动。各相邻气锁房间之间的压差以5Pa为宜，这样累计后，洁净区与非洁净区之间的压差不会过高。只要将不同洁净区域以及洁净与非洁净区之间的压差控制在大于10Pa即可，如压差太大，会造成空气通过门缝泄漏量的增大，同时对建筑隔断的强度要求也要增大。
　　二、关于更衣区压差监测
　　由于更衣的后段（穿洁净衣+气锁）的洁净级别与生产区相一致，所以这两个区域必须监控其压差，故压差计将设置在这两个房间与其他区域之间。另外根据洁净与非洁净区压差必须大于10Pa 的要求，该区域与其更衣前段区域的压差值应该大于10Pa。
　　三、关于退出通道设置
　　洁净度要求高的100级无尘车间按GMP第32条的规定，“必要时，可将进入和离开洁净区的更衣间分开设置” 。退出通道的气流方向、洁净分区、压差控制等见典型更衣布置图。
　　对洁净度要求高的10级无尘车间生产，如高致敏性、高活性、高毒性、或LD50很小的制药品，如需要限制药品暴露生产区的空气外泄，在更衣区域要设置退出通道并且通过负压阱，以阻隔生产区气流。
　　对于普通1000级无尘车间，退出通道可类似梯度气锁设计。而对于超高洁净度产品，为了避免含产品空气通过梯度气锁向外扩散，应设置负压气锁，以将含产品空气彻底隔离。
　　(D级区洁净更衣示例)
　　说明：进入D级区更衣较简单，换鞋和脱外衣在一个空间完成，中间用 SIT-OVER 分隔前后量两部分。穿洁衣间按D级设计，其与脱外衣间压差控制在 10Pa 即可。其与气锁和D级生产区之间压差保持5Pa。
　　(普通区-c级区洁净更衣示例)
　　说明：C级相较D级要求高，为防止外界普通区空气干扰，将脱外衣间用一道门与穿洁衣间分隔。脱外衣间有高效过滤器，有一定换气次数，按控制不立级区（CNC）考虑。穿洁衣房间与脱外衣间保持最低10Pa 压差。
　　(普通区-DC级区洁净更衣示例)
　　说明：普通区至D级区，增加穿无菌内衣房间，其与脱外衣间组成更衣前段，按控制不立级（CNC）分区，空气均通过高效过滤器过滤，有一定换气次数和压差。更衣后段的穿无菌外衣与气锁静态级别按B 级区设计。
　　说明：同图布置，但增加了退出通道设计。退出通道的分级按控制不立级（CNC）分区。
　　(普通区-B级区洁净更衣示例)
　　说明：针对强效药品，由于其空气中允许暴露量很小，为防止生产区含药品的气流通过更衣室通道泄漏出区，更衣最后的气锁按正压方式设计，更衣通道内设置专门退出通道，该退出通道按控制不立级（CNC）分区，空气均通过高效过滤器过滤，有一定换气次数和压差，并且对相邻房间为负压设计，以阻隔脱衣过程产生微粒被气流带出更衣区的可能。
　　(普通区-B级区洁净更衣示例)
　　说明：强效药品，带退出通道设计，基本布置。只是增设退出气锁，按正压设计，并直接与退出更衣相连。其气流阻隔效果更佳。（可避免含药品气流通过正压气锁经穿洁衣而带出。）
　　洁净区更衣室管理制度
　　1、目 的
　　建立更衣室管理制度，确保更衣室正确的使用与规范管理，并保证更衣室整洁卫生。
　　2、范 围
　　本标准适用于制药厂30万级洁净区更衣室的管理，包括一更、二更。
　　3、责任者
　　3.1洁净区各岗位操作人员、专职卫生清洁人员、洗衣操作人员对本标准的实施负责，车间质量员负责监督检查；
　　3.2工段长、车间主任负责本标准的正确实施，并实行监督管理；
　　3.3生产办、质量科负责按本标准要求进行监督管理。
　　4、内 容
　　4.1更衣室设置要求：
　　4.1.1制药厂30万级洁净区的人流通道中更衣部份分为一更、二更，并以男女分开设置。一更、二更内分别设置有人员洗手、更衣所必备的硬件设施，包括如下：
　　4.1.1.1男女一更更衣室内有洗手池、饮用水管、纯化水管、更衣柜、洗手液、烘手器、更鞋架、更衣回收容器、更衣警示语；
　　4.1.1.2男女二更更衣室内有更衣柜、更衣警示语；
　　4.1.1.3为了保证更衣柜专人专柜使用，男女一更、二更的更衣柜上有对应员工编号；
　　4.2更衣室使用规定：
　　4.2.1所有人员进入洁净区各工作室时，必须按 《人员进出30万级洁净区控制程序》进行正确的更衣、洗手，以确保洁净室不受人员的污染；
　　4.2.2一更更衣柜只准存放一般区工作服、外来参观/审计人员脱下的外衣和外来人员一般区参观工作服，严禁存放其他任何物品；
　　4.2.3二更更衣柜只准存放洁净区工作服，并不得上锁，以保证洗衣人员能及时将洗净的洁净工作服按编号放入更衣柜中，严禁用来存放其他任何物品；
　　4.2.4洁净区工作人员应按一更、二更更衣柜编号使用，严禁混用。在使用完更衣柜时应关闭柜门，不要处于开启状态；
　　4.2.5一更更衣室的更鞋柜，鞋柜外侧为存放员工一般区工作鞋，内侧柜存放洁净区工作鞋，不得放错，严禁将脱下的一般区工作鞋不放在更鞋柜内；
　　4.2.6更衣回收容器应始终处于密闭状态，严禁将脱下的洁净服直接放在更衣回收容器盖上；
　　4.2.7烘手器应能保证始终处于完好状态，并应确保洗手瓶内始终装有洗手液，以确保进入洁净区人员能够进行洗手和烘手；
　　4.2.8在任何时候，严禁任何人员从人流通道带入任何非生产物品进入洁净区。
　　4.2.9严禁一更洗手池用于清洗一般生产区清洁工具或其他清洗工作；
　　4.2.10进入洁净区内的工作人员在使用更衣室时，应有义务并及时报告异常情况，包括：
　　4.2.10.1洗手瓶内无洗手液；
　　4.2.10.2烘手器损坏，不能烘手；
　　4.2.10.3其他任何异常情况。
　　4.3更衣室卫生清洁：
　　4.3.1更衣室的卫生清洁应严格按《洁净区更衣室清洁消毒规程》进行，以保证更衣室始终处于良好的卫生状态；
　　4.3.2一更更衣室的清洁、消毒由专职卫生人员进行，二更更衣室的清洁、消毒由洁净区人员进行；
　　4.3.3一更、二更更衣室应在每天生产结束后，清洁地面、洗手池、更衣回收容器、更鞋柜、回风口、门、墙壁；
　　4.3.4每周最后一个工作日，应在每天清洁的范围上增加一更、二更更衣柜，并按规定进行消毒；
　　4.3.5每月最后一个工作日，应在每周清洁的范围上增加顶棚、灯罩、高效送风口散流板，并应在洁净区内空气消毒前完成，可不必用消毒液消毒；
　　4.4监督与检查：
　　4.4.1质量员应每天对一更、二更更衣室的使用、卫生清洁工作进行检查，以保证更衣室处于完好、规范、卫生状态；
　　4.4.2工段长、车间主任、质量科按本标准要求，实行监督管理。
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清洁生产措施
石家庄市成立了清洁生产领导小组，列明了清洁生产推广计划。在巩固历年清洁生产审核成果的基础上，打造一批资源利用率高、污染物排放量小、经济效益显著的清洁生产典型企业，努力降低污染物排放总量，促进污染源达标排放。
1 为减轻或消除车间环境卫生对职工健康的影响，日前重庆前卫仪表厂对车间清洁生产采取了多项有力措施。　　一是利用黑板报、横幅、宣传页等多种形式，在全车间范围内广泛开展关于清洁生产宣传教育工作;二是对车间生产、服务和产品使用过程中污染物的产生和排放状况，进行定性和定量分析并做出评价，提出改进意见，逐步建立健全清洁生产组织管理制度;三是指派专人调研本车间工艺单位产品物耗、能耗、水耗及产污排污指标，确定清洁生产整治重点，设置合理的清洁生产目标;四是改善职工现有的更衣室条件，使其与生产区有效分开，最大限度地减少污染;五是重新调整三台冲压设备的安放位置，有效地降低工艺单位产品物耗和能耗，减少物料流失、资源浪费和污染物产生。2 为全面推行清洁生产，促进经济与环境的协调发展，增强县域经济、社会的可持续发展能力，辛集市环保局积极筹划工作措施，从控制源头上下功夫，多措并举推进企业清洁生产。　　一是成立由局长任组长，分管局长任副组长，有关科室负责人为成员的清洁生产领导小组。　　二是积极掌握和收集全市现有各行业的生产装备水平、排污水平以及省内外各行业清洁生产水平资料，结合环境功能区划和区域环境质量，从提高清洁生产水平的角度控制污染...3 粤府办〔2007〕77号　　关于加快推进清洁生产工作的意见　　各地级以上市人民政府，各县(市、区)人民政府，省政府各部门、各直属机构：　　为进一步贯彻落实《中华人民共和国清洁生产促进法》，加快发展循环经济，建设资源节约型、环境友好型社会，推动广东省经济社会又好又快发展，经省人民政府同意，现就加快推进广东省清洁生产工作提出如下意见：　　一、充分认识加快推进清洁生产的重要意义　　近年来，广东省各地、各...4 近年来，河北省石家庄市采取多种措施，在电力、化工、医药、轻工、酿造等重点行业企业推行清洁生产审核。　　石家庄市成立了清洁生产领导小组，列明了清洁生产推广计划。在巩固历年清洁生产审核成果的基础上，打造一批资源利用率高、污染物排放量小、经济效益显著的清洁生产典型企业，努力降低污染物排放总量，促进污染源达标排放。　　《实施意见》要求至2008年，全市50%以上重点污染企业实施清洁生产审核，企业清洁生产的...
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5万元，你的情况很难判决很多，但你可以要求赔偿残疾赔偿金。可以向法院起诉。诉讼维权，可委托我们办理，具体要看案情，详细情况可联系我
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食用菌分装
烘干车间和包装车间能否共用一个更衣室
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中级会员, 积分 379, 距离下一级还需 221 积分
食用菌分装&&
流程：&&原料---》分选---》烘干---》包装---》成品
1、分选和烘干&&能不能放在同一个房间内
2、烘干车间和包装车间能否共用一个更衣室（即人更衣后到烘干车间 在从烘干车间走到包装车间），如果不行。。包装车间是不是要单独在建一个更衣室
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& &&&SF..............
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个人理解：
1、分选和烘干&&能不能放在同一个房间内
2、烘干车间和包装车间能否共用一个更衣室（即人更衣后到烘干车间 在从烘干车间走到包装车间），如果不行。。包装车间是不是要单独在建一个更衣室
第一个问题，是可以共用一个车间。
第二个问题，可以共用一个更衣室。
1、干制食用菌本身对微生物没有高的要求；
2、分装就更没有必要了。
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分选为原料处理，烘干为加工，最好不在一间。食用菌分装：烘干车间和包装车间能共用一个更衣室，但最好更衣消毒后，直接进包装间，不要从烘干车间进入。但个人感觉你是食用菌分装，无微生物要求，可根据实际生产条件来做。个人意见
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真愁。。。。。。。
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以洁净度划分....
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sunshinejuice
& & 洁净度如何判断，是否有依据标准或者法规？
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参照& &GB14881
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签到天数: 16 天[LV.4]偶尔看看III
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因楼主产品对微生物指标无要求，整个生产区域可共用更衣室（在车间入口设男女更衣室及洗手设施一套）
因烘干需要加热，最好单独设一个房间，共用的话，夏天车间温度会很高，影响工作效率
(牛牛的爷爷是灰太狼)
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签到天数: 656 天[LV.9]以坛为家II
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个人认为，分选和烘干应在两个车间，至少是一个车间的两个区域，两个区域间应有隔断隔开形成相对独立的空间，人员可以共用一个更衣室。
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sunshinejuice
& & 能否具体列下& & 如：分选间& &烘干间& &包装间应该与下面三个清洁区如何对应。
清洁区：& &准清洁区：& &一般清洁区
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1、分选和烘干&&能不能放在同一个房间内
按所在单元QS基本工艺流程和现场审核表设立。
2、烘干车间和包装车间能否共用一个更衣室（即人更衣后到烘干车间 在从烘干车间走到包装车间），如果不行。。包装车间是不是要单独在建一个更衣室
包装车间要单独建一个更衣室
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