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新政一出，医疗器械电商市场或将火爆
&&& 据悉，《互联网销售医疗器械管理办法》正在加快制定。医疗器械线上的市场规模将进一步放大，对很多企业都是一个机会，同时竞争也会加剧。&&& 高瑞高压风机源自1933年德国，高瑞的真空技术，可广泛应用在医疗行业中的液体抽吸、废气排放、真空输送、气体净化等方面，为牙科抽吸设备、增氧设备、手术引流设备、麻醉设备等提供安全、可靠的解决方案。推动医疗器械创新，助力医械企业在激烈的电商市场中脱颖而出，赢得更大的市场空间。&&& 线上市场规模会放大，已接近爆发点&&& 这是一个迟到的利好，原来医疗器械的政策几乎是一片空白，此次《互联网销售医疗器械管理办法》的出台对行业无疑是意义重大的，这将让医疗器械电商市场规模在未来几年呈现十倍、几十倍的增长。&&& 事实上，现在如火如荼的医药电商，其中医疗器械的份额就占了将近一半，部分医疗器械企业也已经从线上受益。&&& 许多医械企业都在纷纷抢占医疗器械电商市场。&&& &&& 竞争加剧&&&合作共赢考验战略远见&&& 虽说政策即将放开，但医疗器械企业触网也要慎重。专家预测，新政策将对医疗器械经营模式形成冲击，医疗器械电商市场将形成少数几家把持大部分市场份额、一定数量电商公司把持相应细分领域电商市场份额的共存局面。&&& 显然，医疗器械企业会和医药电商形成一种竞合的关系，更多人看好前者，其专业性、品种齐全和投入力度都是优势，短期内可能不分伯仲，但未来品牌商的优势会凸显。&&& 企业如果要进来，一定要靠专业性取胜。许多医械商家都看好医疗器械企业的品牌优势，加强与医药电商的合作，寻求更多的战略合作伙伴。&&&
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曾经有多少人因苦等不到而转行，现在医疗器械电商新政终于要出台了！
来源：21世纪药店 发布者：江丽
&十年前就该出台的政策今天终于要出台了，遗憾的是不知道多少同行等不到这个政策出台就已经转行了。一个事事强调速度的国家，唯独在十倍速的医药电商领域政策总是落后行业发展，以致于让不公平的竞争环境挡住了太多人的生路，这样的中国特色不知道后人如何评说!&康复之家董事长柏煜针对即将出台的《互联网销售医疗器械管理办法》如此评价。
昨日，记者从全国医疗器械监督管理工作会议上获悉，《互联网销售医疗器械管理办法》和《非营利避孕医疗器械监督管理办法》等管理办法正在加快制定。消息一出，医疗器械行业沸腾了，那些坚守的人终于迎来了曙光，而离去的也只有默默叹息了。
迟到的利好 线上市场规模将放大
事实上，现在如火如荼的医药电商，其中医疗器械的份额能占了将近一半，部分医疗器械企业也已经从线上受益。
早在2014 年，医疗器械电商渠道销售额占总体销售额的25.82%，远远高于医药行业的平均水平。鱼跃、三诺、欧姆龙等医疗器械工业，德开大药房、医流巴巴等垂直电商平台，健一网、七乐康等网上药店都在纷纷抢占医疗器械电商市场。
柏煜认为，这是一个迟到的利好，原来医疗器械的政策几乎是一片空白，直接把医疗器械行业挡在了网上销售的大门外，而此次《互联网销售医疗器械管理办法》的出台对行业无疑是意义重大的，这将让医疗器械电商市场规模在未来几年呈现十倍、几十倍的增长。
业内也大都表示，以往医疗器械电商政策和互联网药品政策一样，但医疗器械品类众多，与药品共用一个标准，显然是不符合实情的。
专家预测，新政策将对医疗器械经营模式形成冲击，医疗器械电商市场将形成少数几家把持大部分市场份额、一定数量电商公司把持相应细分领域电商市场份额的共存局面。
虽说政策即将放开，但医疗器械企业触网也要慎重。其实，大多企业早已&偷偷&在线上布局，何况医药电商企业在这一块也占据了很大的份额，纵观康爱多、壹药网等网上药店，医疗器械的销售总是排在前列。
在柏煜看来，医疗器械电商毫无疑问已经过了窗口期，最好的时机已经错过，这对医疗器械行业来说是遗憾的。现在企业如果要进来，一定要靠专业性取胜，不能想着人家卖药的能卖器械，我们卖器械的也要去卖药，这就本末倒置了。而区域性的小企业最好不要大规模地去触碰线上，而今的时局对小玩家来说已经很难玩得起了。
监管将更有效 四级法规体系逐步形成
除《互联网销售医疗器械管理办法》外，国家总局也正在加快修订医疗器械不良事件监测和再评价管理办法、医疗器械召回管理办法等，力争2016年底全部完成医疗器械上市后监管规章层级的制修订工作，实现医疗器械全环节全过程全生命周期的依法监管。
据了解，2015年国家食药监总局全年发布医疗器械标准90项，围绕《医疗器械监督管理条例》实施情况、取消和下放行政审批事项实施情况，组织开展了全系统行政执法监督检查，并对12个省(区、市)50余家单位进行了实地抽查，共取消、下放、调整行政审批事项9大项、5小项，保留行政审批事项27大项。
日，新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)正式实施，对医疗器械的监管思路、制度设计和监管方式进行了重大调整。2015年，按照《条例》的基本思路，国家总局建立健全基础性法规，完成了医疗器械上市后监管的法规体系顶层设计，形成了&法规-规章-规范-指导性文件&的四级监管法规体系。
在已出台《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》的基础上，又出台了《医疗器械使用质量监督管理办法》;制定并实施《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》，并与《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》一起构成了分类分级监管方式的基础;组织制定的《部分重点监管医疗器械生产环节风险清单和检查要点》目前正在广泛征求意见中，发布后将成为每位检查员的&口袋书&。
国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司负责人指出，医疗器械监管未来发展将会在现有制度的基础上，以更为有效的监管方式，提高行业整体质量管理意识和医疗器械整体质量水平。
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新闻热搜词曾经有多少人因苦等不到而转行，现在医疗器械电商新政终于要出台了！
“十年前就该出台的政策今天终于要出台了，遗憾的是不知道多少同行等不到这个政策出台就已经转行了。一个事事强调速度的国家，唯独在十倍速的医药电商领域政策总是落后行业发展，以致于让不公平的竞争环境挡住了太多人的生路，这样的中国特色不知道后人如何评说！”康复之家董事长柏煜针对即将出台的《互联网销售医疗器械管理办法》如此评价。昨日，记者从全国医疗器械监督管理工作会议上获悉，《互联网销售医疗器械管理办法》和《非营利避孕医疗器械监督管理办法》等管理办法正在加快制定。消息一出，医疗器械行业沸腾了，那些坚守的人终于迎来了曙光，而离去的也只有默默叹息了。迟到的利好 线上市场规模将放大&事实上，现在如火如荼的医药电商，其中医疗器械的份额能占了将近一半，部分医疗器械企业也已经从线上受益。早在2014 年，医疗器械电商渠道销售额占总体销售额的25.82%，远远高于医药行业的平均水平。鱼跃、三诺、欧姆龙等医疗器械工业，德开大药房、医流巴巴等垂直电商平台，健一网、七乐康等网上药店都在纷纷抢占医疗器械电商市场。柏煜认为，这是一个迟到的利好，原来医疗器械的政策几乎是一片空白，直接把医疗器械行业挡在了网上销售的大门外，而此次《互联网销售医疗器械管理办法》的出台对行业无疑是意义重大的，这将让医疗器械电商市场规模在未来几年呈现十倍、几十倍的增长。业内也大都表示，以往医疗器械电商政策和互联网药品政策一样，但医疗器械品类众多，与药品共用一个标准，显然是不符合实情的。专家预测，新政策将对医疗器械经营模式形成冲击，医疗器械电商市场将形成少数几家把持大部分市场份额、一定数量电商公司把持相应细分领域电商市场份额的共存局面。虽说政策即将放开，但医疗器械企业触网也要慎重。其实，大多企业早已“偷偷”在线上布局，何况医药电商企业在这一块也占据了很大的份额，纵观康爱多、壹药网等网上药店，医疗器械的销售总是排在前列。在柏煜看来，医疗器械电商毫无疑问已经过了窗口期，最好的时机已经错过，这对医疗器械行业来说是遗憾的。现在企业如果要进来，一定要靠专业性取胜，不能想着人家卖药的能卖器械，我们卖器械的也要去卖药，这就本末倒置了。而区域性的小企业最好不要大规模地去触碰线上，而今的时局对小玩家来说已经很难玩得起了。监管将更有效 四级法规体系逐步形成除《互联网销售医疗器械管理办法》外，国家总局也正在加快修订医疗器械不良事件监测和再评价管理办法、医疗器械召回管理办法等，力争2016年底全部完成医疗器械上市后监管规章层级的制修订工作，实现医疗器械全环节全过程全生命周期的依法监管。据了解，2015年国家食药监总局全年发布医疗器械标准90项，围绕《医疗器械监督管理条例》实施情况、取消和下放行政审批事项实施情况，组织开展了全系统行政执法监督检查，并对12个省（区、市）50余家单位进行了实地抽查，共取消、下放、调整行政审批事项9大项、5小项，保留行政审批事项27大项。日，新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）正式实施，对医疗器械的监管思路、制度设计和监管方式进行了重大调整。2015年，按照《条例》的基本思路，国家总局建立健全基础性法规，完成了医疗器械上市后监管的法规体系顶层设计，形成了“法规-规章-规范-指导性文件”的四级监管法规体系。在已出台《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》的基础上，又出台了《医疗器械使用质量监督管理办法》；制定并实施《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》，并与《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》一起构成了分类分级监管方式的基础；组织制定的《部分重点监管医疗器械生产环节风险清单和检查要点》目前正在广泛征求意见中，发布后将成为每位检查员的“口袋书”。国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司负责人指出，医疗器械监管未来发展将会在现有制度的基础上，以更为有效的监管方式，提高行业整体质量管理意识和医疗器械整体质量水平。
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