中药配方颗粒_百度百科
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中药配方颗粒
中药配方颗粒是由单味中药饮片经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒。国内以前称单味中药浓缩颗粒剂，商品名及民间称呼还有免煎中药饮片、新饮片、精制饮片、饮料型饮片、科学中药等。是以传统中药饮片为原料，经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺，加工制成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型配方用药。
中药配方颗粒概念
从概念上讲，所谓单味中药配方颗粒是用符合炮制规范的传统中药饮片作为原料，经现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装精制而成的纯中药产品系列。它保证了原中药饮片的全部特征，能够满足医师进行辨证论治，随证加减，药性强、药效高、同时又具有不需要煎煮、直接冲服、服用量少、作用迅速、成份完全、疗效确切、安全卫生、携带保存方便、易于调制和适合工业化生产等许多优点。中药配方颗粒在美国、欧洲、澳大利亚、韩国、日本、台湾、香港等国家和地区发展极快。韩国、日本、台湾、香港除满足本地区外还大量出口。我国的中药现代化发展严重滞后，中药配方颗粒推广极慢。
其有效成分、性味、归经、主治、功效和传统中药饮片完全一致，保持了传统中药饮片的全部特征，既能保证中医传统的君、臣、佐、使和辨证论治、灵活加减的特点，优于中成药，又免去了病人传统煎煮的麻烦，同时还可灵活地单味颗粒冲服，卫生有效。
中药配方颗粒特点和用法
1、能够替代传统饮片供中医师临床辨证施治；
2、不需要煎煮，临用时温开水配成冲剂；
3、小剂量精细包装，冲服浓度可自行调解，服用剂量小；
4、单位药物重量轻，体积小，储存和运输方便；
5、复合铝箔包装，携带、保存方便；
6、安全卫生、防潮防蛀、保质期长；
7、药品名称印刷清晰，配方清洁卫生，有利于加强中药管理。
1、原材料是经过严格质量控制的、炮制过的传统中药饮片；
2、经现代化制药技术提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装而成；
3、规格统一、标准一致，疗效确切、稳定。
1、与传统饮片具有相同的有效成份、性味归经、主治功效；
2、单位质量有效成份比传统饮片高若干倍；
3、药性强，药效高，作用迅速。
四、服用方法
将一剂药（一日量）中的每一袋药物倒入同一杯中，先用少量温水浸润1-2分钟，然后用适量的开水冲化、搅拌、调匀后密封2-3分钟待溶解充分，分2次服用，服用时间根据方剂功效的不同，遵照医嘱选择饭前或饭后服用。
中药配方颗粒推广意义
对中医药学科来讲，推广单味中药配方颗粒（即免煎中药饮片）是一件有历史性意义的事件。在中医药发展史上有几个标志性时代：《内经》时代，奠定了中医药的理论与实践基础；时代，以《伤寒论》为代表的经典医籍建立了辨证施治、随证加减的中医临床实践思想，此后的温病学说、金元四大家等都是在辨证论治的基础上衍生出来；
从20世纪末到21世纪初，中医药的发展进入了一个以现代化、国际化为主题的新的历史时期，可以说，实现中医药的现代化、国际化是中医药发展史中的时代性标志。在这个时期里，我们首先要做的、而且能够做到的就是推进中医药的标准化、客观化。而推广免煎中药饮片，是我们实现中药标准化、客观化的第一步，由它所带动的中医药理论与实践的发展必将在中医药发展史中占据重要的历史地位。对广大医生患者而言，推广免煎中药饮片，将为医患提供更高效、安全、稳定、方便、快捷、便宜、科学的保健治疗手段，使中医药以崭新的形象出现在世人面前。
中药配方颗粒单味中药配方颗粒的应用范围有哪些？
由国家中医局和广东省中医局联合进行的免煎中药临床观察的报告中曾经对2万张处方进行分析，其中适合传统中药饮片应用的专科都能应用免煎中药，而且由于免煎中药的即冲即服特性还促进了重要复方（单味）在急症医学的应用。从使用方法上看，免煎中药既可以内服，也可以用来保留灌肠、熏洗、冲洗、湿敷、外敷、雾化等。
中药配方颗粒单味中药配方颗粒的临床应用现状如何？
中药配方颗粒在我国台湾地区和日本、韩国、新加坡应用相对较多，已经有了比较丰富的临床实证经验，也取得了很好的疗效。当然，这些地区在中医学传统、政策法规、产品加工方法、发展思路上会有所不同，因此，这些地区的临床实践结果只能为我们提供部分的佐证。
中药配方颗粒在国内的应用时间还比较短，仍需大力推广。主要因为我们起步比较晚，大量的基础工作需要从头开始。到目前为止，全国中药配方颗粒的产值大约为9-10亿元的规模，但是发展的速度很快。
从临床应用范围上看，几乎适用于所有的专科疾病，尤其在中医急症治疗方面，可以发挥即冲即服的优点，大大的促进中医急症医学的发展。
从患者分布来看，15-45岁的患者占大多数。目前来看，大量的临床应用资料显示，中药配方颗粒与传统煎剂相比疗效几乎一致，且更具有卫生、易服等优点，值得推广应用。
中药配方颗粒单味中药配方颗粒会给患者带来哪些利益？
对于患者而言：
（1） 比服用传统中药汤剂更方便
首先是携带和保存更加方便，相对于传统中药大包小裹的体积，免煎中药更加适合旅行和出差人员的保健和治疗。与容易发霉的草药相比，免煎中药包装严密、防霉变、防虫蛀鼠咬，所以保质期比较长。
（2） 安全性和疗效更有保证
中药饮片的质量控制一直是一个比较难以解决的问题，以2001年一季度为例，中药材（含饮片）的抽样不合格率为25.3%，4季度的不合格率为17%，这中间给患者带来非常大的安全隐患。免煎中药在半成品和成品的质量控制方面比较严格，重金属含量、农药残留、微生物、化学污染等指标检测非常严密，所以安全性比较高，同样疗效也更加有保证。
中药配方颗粒配方颗粒存在的问题
1、疗效尚不明确，根据中医的一些理论和实践证明，几味药材一起煎熬，可以发挥的作用与颗粒简单配方不完全一样，比如生脉散（人参、麦冬。五味子）一起煎汤的疗效，显著强于将以上3种颗粒混合后的冲剂；四逆汤（附子、干姜、炙甘草）中，一起煎汤，不仅疗效显著强于将他们混合的颗粒配方，而且附子所含的乌头碱的毒性大大降低。研究发现，这是因为几种药材一起煎汤，期间他们所含的有效成分发生了一系列的化合、络合、共溶等化学变化，达到传统中医理论认为的疗效，而颗粒配方则没有或者很少有这些反应，使疗效大打折扣，这在许多配方上已有反应。
2、制剂厂家存在以次充好等现象，国家药典对药材的有效成分有要求，但单纯的成分分析有时并不与实践一致，如人参的叶子和须的有效成分远高于根，但是实践疗效显然根远强于叶子和须，于是厂家可以拿叶子来代替根，作为制剂的原料，节省成本，而药效则明显不如汤剂，送检却是合格的。
因此颗粒配方的研究还需要做更多的工作，而不是急于推向市场。
中药配方颗粒发展状况
随着时代的发展、科学技术的不断进步，传统中药饮片也在发生着变化，也就有了新型中药饮片的产生，中药配方颗粒就是其中之一。中药配方颗粒也称“单味中药浓缩颗粒”、“中药新型颗粒饮片”、“免煎饮片”等，是以符合炮制规范的中药饮片为原料，经现代工艺提取、浓缩、干燥、制粒精制而成的纯中药产品系列。　　　　我国中药配方颗粒处于“试生产”阶段，产品优势明显市场不断扩容，国家药监局共批准了六家中药配方颗粒试生产企业，1200种商品中药材中超过一半的品种已经实现单方颗粒工业化大生产，我国中药配方颗粒产能将大幅度提高。2012年市场容量达到40亿元，同比增速73.9%，可以说整个中药配方颗粒行业处于一个快速增长期。　　　　中药作为我国医药行业“十二五”规划的重点发展产业之一，新医改和国家发布的《意见》都表明了我国对中药行业的发展导向和相应的扶持政策，未来各方资金都将会加快向中药行业倾斜，以促进中药产业的发展。配方颗粒销售规模小、市场潜力大、主要生产企业均着手产能扩增，未来几年中药配方颗粒仍将保持30%左右增速，到2016年市场整体规模有望突破110亿元，至2018年将快速增长到188亿元。
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我国中药饮片行业呈现出五大特点
摘 要：　　近日，在中国中药协会中药饮片专业委员会和亳州市药业发展局联合主办，亳州市中药饮片行业协会承办的2016年中药饮片产业发展
　　近日，在中国(http://www.chemdrug.com/sell/18/)协会中药(http://www.chemdrug.com/sell/18/)专业委员会和亳州市药业发展局联合主办，亳州市中药饮片行业协会承办的&2016年中药饮片产业发展论坛&上，来自国家中(http://www.chemdrug.com/)管理局、中国中药协会、河南中医药大学等单位的专家和领导认为，中药饮片行业正在加速转型， 规范、创新和集中是中药饮片行业未来发展的关键词。
　　据中国中药协会介绍，2004年以来，中药饮片行业整体增长率保持在30%以上，大大超过了医药行业整体平均增长速度。2015年中药饮片工业销售总收入1700亿元，到2016年中药饮片的市场需求将达到2000亿元左右，预计到2020年市场需求将超过3500亿元。 国家政策导向的支持为中药饮片产业升级带来更大发展空间，但同时饮片行业也面临着挑战。
　　总的来说，目前我国中药饮片行业呈现出五大特点：
　　一是生产(http://www.chemdrug.com/company/)规模小而散。相对于中成药产业，中药饮片产业起步晚，整体规模较小。根据权威数据，截止到2016年6月底，通过新版GMP认证的中药饮片企业1602家，企业普遍规模小而散，造成市场出现无序竞争状态。
　　二是(http://www.chemdrug.com/invest/)生产集中度低。到目前为止，中药饮片专业化程度和品种集中度不高，缺乏自身品牌和特色。现有饮片生产工艺技术(http://www.chemdrug.com/sell/22/)落后，不适应现代中药产业规模化、规范化生产需要。每家饮片企业每年提供医院的产品有600～800种饮片规格，检验负担较重。
　　三是法制化管理进度缓慢。根据(http://www.chemdrug.com/)管理法第三十一条的规定，&实施批准文号管理的中(http://www.chemdrug.com/sell/18/)、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。&但是至今没有落实。目前各地饮片企业期盼着国家相关部门尽早出台相关技术法规。截止到2010年，国家对中药饮片已经实行批准文号管理的有人工牛黄、青黛、冰片、神曲、胆南星、阿胶等20个品种。据了解，目前对这些品种实际也未管理到位。没有批准文号的企业生产阿胶等中药饮片已经到了泛滥的程度，中药饮片的质量得不到保障。
　　四是生产关键技术、知识产权保护缺失。近几年来，虽然我国相关政策规定，中药饮片企业不能对外商合资建厂，但由于中药饮片炮制关键技术的学术交流、论文发表，甚至在深圳有日本津村建的中药饮片厂，造成了中药饮片炮制技术的泄漏与知识产权的流失。
　　五是产品质量问题。由于中药饮片质量不能得到很好的保障，&证清、方对、症准、药不灵&现象较为普遍，影响整个产业的持续、快速、(http://www.chemdrug.com/article/7/)发展。中药饮片质量低下的原因除了中药饮片炮制工艺不规范、质量标准不健全、原理不清等因素，传统炮制技术的缺失也是影响中药饮片质量的关键因素之一。
　　未来从乱到治
　　未来中药饮片行业想要持续稳定的发展，必须完成从乱到治的转变，这需要管理部门和企业的共同努力。规范、集中、创新将引领中药饮片行业发展。
　　专家指出，未来对于饮片行业的管理和规范将日趋标准化。目前我国除对部分急需加强管理和科研基础较好的品种，如大黄、丹参、青黛等70种中药饮片实行批准文号管理试点外，还未全面实施中药饮片批准文号管理制度，未来将向药品文号管理方向发展，没有取得批准文号的品种，中药饮片企业将不能再生产此类饮片品种。在中药饮片标准方面，我国不仅在饮片炮制上缺乏统一标准规定，而且在饮片质量控制标准上长期缺失。炮制方法对中药饮片质量和疗效有很大影响，但是据统计，目前，中国(http://www.chemdrug.com/article/3/)中明确炮制标准的药材仅占全部药材的2.7%，药典无明确规定的参照各省市地方规定，但各地中药饮片炮制工艺多样，有的差别很大，甚至互相矛盾，这就导致出现中药饮片最终产品质量和疗效的地方差异，影响了中药饮片良性发展。
　　另外，中药饮片质量评价长期使用外观、颜色、气味、水分等相对简单的表观评价标准，缺少诸如关键有效成分、农残、重金属有害成分(http://www.chemdrug.com/sell/76/)等量化评价标准，这也是妨碍我国中药饮片健康发展的因素之一。目前，一些行业领先企业开始注重中药饮片的质量量化评价，比如盛实百草等建立行业领先的检测中心，运用各种色谱、原子吸收等工具量化评价中药饮片质量。
　　中国中药协会中药材种子种苗专业委员会的赵润怀在论坛上指出，对中药饮片企业来说，最重要的就是要建平台、做追溯、树品牌。中国中药协会专家任玉珍认为，中药饮片企业想要做大做强，首先要提高市场占有率，对地产特色药材要实施商标保护、(http://www.chemdrug.com/sell/30/)保护、(http://www.chemdrug.com/)保护等保护措施，积极转变中药饮片现有生产模式，走大企业、大品种、大市场之路，力争成为龙头企业。我国中药饮片行业虽历经数千年发展，但是真正开始产业化的时间并不长，行业中虽有大量中药饮片企业存在，但尚无真正优势龙头企业出现，未来兼并重组将成为趋势。
　　从剂型来看，传统中药饮片汤剂入药使用，需要水煮煎服，耗时费力，对患者来说存在使用和携带不便、有效成分使用不充分问题。近年来，以中药配方颗粒和超微饮片（破壁饮片）为代表的新型饮片适应消费需求，迎来高速发展，新型中药饮片对传统中药饮片有较大替代空间。我国中药配方颗粒近年来销售收入增长迅速，据前瞻网数据，销售收入从2006年的2.3亿元增长到2014年约65亿元左右，年复合增长率达52%，中药配方颗粒在中药饮片中的比重也从1.2%提升到4.3%左右，预计2016年将突破百亿元规模。超微饮片是第三代饮片，指采用超微粉体技术将中药饮片粉碎成1&m～75&m超微粉，使药材植物细胞破壁率提高，有利于其有效成分的溶出，增加(http://www.chemdrug.com/)的比表面积，使其增加吸收速率和吸收量，再用现代制粒技术制成的颗粒型饮片，主要供中医临床配方使用。超微饮片对比传统中药饮片，不仅免煎，使用便捷，而且由于使药物有效成分破壁释放，药效大幅提高。